- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099420
Mode de vie, automédication et utilisation de nutraceutiques dans une population d'étudiants italiens et espagnols (STANIS)
Différences de comportement liées aux habitudes alimentaires, à l'automédication et à l'utilisation de nutraceutiques chez les étudiants universitaires italiens et espagnols : relation avec les facteurs de risque cardiovasculaires.
Les étudiants universitaires sont considérés comme une classe de population à haut risque de malnutrition et/ou d'obésité, de maladies métaboliques et cardiovasculaires, avec une tendance à l'abus de médicaments et à l'automédication.
L'intérêt pour une alimentation saine peut mener à une obsession psychologique connue sous le nom d'orthorexie, fréquente chez les étudiants dans le domaine biomédical et dans le contexte sportif.
Les niveaux élevés de stress enregistrés chez les étudiants universitaires ont été liés à l'utilisation de drogues pour améliorer leurs capacités cognitives. Le phénomène d'automédication est l'un des principaux problèmes de santé publique, avec des niveaux élevés enregistrés chez les étudiants des professions de santé.
Une forte adhésion au régime méditerranéen semble apporter des bénéfices pour la santé, avec un impact même sur la composition du microbiote intestinal. Bien que plusieurs études aient investigué l'effet du régime méditerranéen sur le microbiote intestinal, peu d'attention a été portée à l'effet de ce régime sur le microbiote buccal, l'un des habitats microbiens les plus pertinents d'un point de vue clinique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'automédication, l'adhésion au régime méditerranéen, la relation entre mode de vie et biomarqueurs du statut métabolique et immunologique, et l'impact des habitudes alimentaires sur la composition du microbiote buccal.
Des étudiants, doctorants, post-doctorants et spécialistes des domaines biomédical et pharmaceutique seront recrutés en Italie (N = 200) et en Espagne (N = 200). Des données seront recueillies au moyen de questionnaires afin d'évaluer l'automédication, les habitudes alimentaires, le niveau d'activité physique, l'orthorexie et le mode de vie des sujets. L'ensemble du groupe sera évalué avec des paramètres cliniques de statut métabolique et la qualité de la salive et de l'urine. Ces derniers seront des facteurs déterminants pour la sélection de 50 étudiants italiens et 50 étudiants espagnols, sur lesquels seront évalués les paramètres de statut immunologique et antioxydant, le cortisol, les phénols urinaires et la composition du microbiote buccal.
Les étudiants italiens et espagnols peuvent avoir des habitudes alimentaires et des modes de vie différents. On suppose que les sujets ayant une forte adhésion au régime méditerranéen ont un meilleur statut métabolique et immunologique. De plus, des taux élevés d'orthorexie sont attendus chez les étudiants qui pratiquent un sport. La composition du microbiote buccal pourrait varier selon le type de régime alimentaire et en cohérence avec les marqueurs du statut immunologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes sont considérés comme une population à risque de carences nutritionnelles dues à de mauvaises habitudes alimentaires, que l'on retrouve notamment chez les étudiants universitaires. En effet, ces derniers ont tendance à modifier leurs habitudes alimentaires lorsqu'ils débutent leurs études universitaires, avec l'adhésion à une alimentation typiquement occidentale qui comprend une faible consommation de poisson, de fruits et légumes, d'acides gras monoinsaturés et polyinsaturés, et une augmentation de la consommation de sucres, alcool et "fast food", avec pour conséquence l'augmentation dans cette classe de population du risque de malnutrition et/ou d'obésité, de maladies métaboliques et cardiovasculaires. Ces changements sont dus au manque d'expérience dans la planification des repas, avec une augmentation conséquente de la fréquence des repas hors domicile, à l'augmentation du nombre de collations ou de repas sautés pour respecter l'horaire des cours, à l'accès plus facile aux la restauration rapide et les ressources économiques limitées. Parmi les comportements malsains adoptés par les élèves, en plus des mauvaises habitudes alimentaires, il y a aussi la diminution de l'activité physique, l'augmentation de la sédentarité, la consommation d'alcool et le tabagisme.
Au cours des 20 dernières années, il y a eu une augmentation des taux d'obésité chez les étudiants universitaires qui, en particulier pour les étudiants en médecine, sont étroitement liés à des habitudes spécifiques telles que : sauter le petit-déjeuner, fréquenter les fast-foods, faible consommation de fruits et légumes et accès facile à des aliments malsains. aliments des machines. Parmi les étudiants de première année, en particulier ceux qui vivent loin de leur famille et se retrouvent indépendants pour la première fois de leur vie, des taux de prise de poids plus élevés et des niveaux de stress plus élevés ont été signalés, responsables de changements dans les choix alimentaires. En fait, pour contrôler les niveaux de stress, les individus sont encouragés à préférer les aliments riches en matières grasses. Par conséquent, les étudiants universitaires doivent être considérés comme un groupe qui nécessite une attention particulière en matière de promotion de la santé, notamment alimentaire.
Cependant, l'intérêt pour une alimentation saine peut conduire à une obsession psychologique connue sous le nom d'orthorexie (ortho = juste, oreksis = appétit), qui consiste dans le souci persistant de maintenir le régime que l'on s'impose pour améliorer sa santé. Les nutritionnistes/diététiciens et les étudiants sont les catégories de population les plus touchées par l'orthorexie, avec une prévalence chez les étudiants italiens en sciences de la nutrition de 35,9 %. Les comportements typiques de l'orthorexie peuvent être associés à une image négative de son propre corps, malgré le fort intérêt du sujet pour des choix alimentaires appropriés et sains. Cependant, en raison d'une extrême restriction/inquiétude concernant son régime alimentaire, les orthorhexiques auraient tendance à éliminer des groupes entiers d'aliments avec pour conséquence des carences nutritionnelles, une malnutrition et une perte de poids. De plus, le comportement alimentaire typique de l'orthoressie est associé à une activité physique intense, suggérant que les étudiants qui pratiquent un sport ont une plus grande tendance à développer ce trouble.
Les niveaux élevés de stress enregistrés chez les étudiants universitaires étaient également liés à l'utilisation de médicaments intelligents et de «nutriments intelligents», que les étudiants universitaires, en particulier ceux en médecine (74,7%), utilisent pour améliorer leurs capacités cognitives. Le phénomène de l'automédication est l'un des principaux problèmes de santé publique, avec seulement 48% de la population de l'Union européenne utilisant des médicaments prescrits. Chez les étudiants des professions de santé, des niveaux élevés d'automédication avec des antibiotiques sont enregistrés en l'absence d'indication. Une autre tendance particulièrement préoccupante est l'augmentation de l'utilisation des antidépresseurs chez les jeunes, que beaucoup d'entre eux prennent après des déceptions dans les résultats scolaires et qui ont des effets secondaires négatifs tels que la prise de poids, l'altération du profil lipidique et le risque de diabète. Les amphétamines sont une autre catégorie de substances dont les jeunes abusent ou abusent, et la co-consommation de stimulants, d'alcool ou d'autres drogues est également préoccupante. En effet, une étude récente menée auprès d'étudiants en pharmacie italiens et espagnols a montré que les Espagnols ont un pourcentage élevé de consommation de drogues et que 38,4 % des sujets les prennent en association avec de l'alcool ; au lieu de cela, les étudiants italiens ont révélé qu'ils se tournent rarement vers le pharmacien et se fient davantage aux conseils de leur famille ou de leurs amis.
Les années universitaires représentent donc une période marquée non seulement par des problèmes alimentaires mais aussi par le stress, l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes psychologiques. Cependant, il est apparu qu'une forte adhésion au régime méditerranéen apporterait des bénéfices au niveau cognitif, avec une amélioration des états dépressifs et anxieux et un meilleur résultat scolaire. En plus d'une alimentation saine, il a été démontré que même une activité physique modérée et régulière (90 minutes par semaine) réduit les niveaux d'anxiété et de dépression tout en améliorant le bien-être et l'estime de soi. Pour cette raison, il est essentiel de promouvoir ce mode de vie auprès des étudiants universitaires.
Différents types d'alimentation et de composés bioactifs pris avec l'alimentation peuvent également avoir un impact sur la composition du microbiote intestinal. En particulier, le régime méditerranéen a été associé à une plus grande abondance de Bacteroidetes, Prevotellacea et Prevotella et à une plus faible concentration de Firmicutes et Lachnospiraceae. Bien que plusieurs études aient étudié les habitudes alimentaires des étudiants universitaires espagnols, seuls Scuri et al. ont enquêté sur l'usage de drogues chez les étudiants universitaires italiens et espagnols, mais ont limité l'étude à un échantillon bien défini représenté par les étudiants de la seule faculté de pharmacie, car ils étaient considérés comme particulièrement attentifs et impliqués sur ce sujet. Il serait donc intéressant d'évaluer ce comportement, y compris la tendance à l'automédication, entre les étudiants italiens et espagnols, y compris les facultés biomédicales et pas seulement pharmaceutiques, afin d'avoir un aperçu du comportement des étudiants universitaires qui soutiennent les études scientifiques, qui devrait les amener à prendre davantage conscience des problèmes de santé, y compris du bon usage des médicaments. De plus, bien que plusieurs études aient étudié l'effet du régime méditerranéen sur le microbiote intestinal, peu d'attention a été portée à l'effet de ce régime sur le microbiote buccal, alors que la cavité buccale est l'un des habitats microbiens les plus pertinents d'un point de vue clinique. vue, et il a été démontré qu'il s'agit d'un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, la bactériémie et les tumeurs. Il est donc intéressant d'analyser et d'étudier ces aspects.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'automédication, l'adhésion au régime méditerranéen, la relation entre mode de vie et biomarqueurs du statut métabolique et immunologique, et l'impact des habitudes alimentaires sur la composition du microbiote buccal.
Objectifs principaux :
- Comparez la prescription de médicaments et la consommation d'alcool, de boissons énergisantes, de suppléments, de produits diététiques et/ou d'autres types de nutraceutiques chez les étudiants universitaires italiens et espagnols.
- Comparez l'adhésion au régime méditerranéen chez les étudiants universitaires italiens et espagnols.
- Comparer les facteurs de risque cardiovasculaire (obésité, hypertension, hyperglycémie, dyslipidémie et tabagisme) et la cétose chez des étudiants universitaires italiens et espagnols.
Objectifs secondaires :
- Comparez et évaluez le niveau d'activité physique et le pourcentage de sujets atteints d'orthorexie mentale chez les étudiants universitaires italiens et espagnols.
- Comparez la fréquence et le type de repas consommés à l'extérieur de la maison, le type et la consommation d'aliments/boissons et l'adhésion à des régimes alimentaires spéciaux (régime végétarien, cétogène, etc.) chez des étudiants universitaires italiens et espagnols.
- Enregistrez d'autres caractéristiques d'intérêt (pathologies, symptômes anxieux/dépressifs, néophobie alimentaire, troubles alimentaires, vaccinations et avis sur les vaccins).
- Comparer les habitudes alimentaires, le microbiote salivaire et les taux d'immunoglobulines A (IgA) salivaires, d'interleukine-6 (IL-6) et de cortisol dans un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non fumeurs.
Dans la phase de recrutement, il sera envoyé aux sujets par e-mail :
- "La" NOTE D'INFORMATION ET DE CONSENTEMENT"
- "Journal alimentaire" (complétion facultative)
Du moment du recrutement à l'inscription (première rencontre) les volontaires pourront lire sereinement et attentivement la "NOTE D'INFORMATION ET DE CONSENTEMENT". Les sujets peuvent également demander des éclaircissements ou des précisions au recruteur et/ou au responsable de l'étude. De plus, avant de se décider, les volontaires auront le temps de demander un avis à leur famille ou à un médecin de confiance.
Les recruteurs prendront contact avec les volontaires, collecteront les données et attribueront un code au volontaire.
Le flux de données standard lors des première, deuxième et troisième réunions sera le suivant :
Première rencontre:
- Consentement éclairé signé au moment de l'inscription.
- Compilation de la "Fiche de code"
- Retrait et contrôle du « journal alimentaire »
- Remplir des questionnaires
- Mesures anthropométriques et de la pression artérielle
Deuxième rencontre :
- Nouvel avis de la note d'information et signature de consentement éclairé
- Administration du questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) à l'aide de l'atlas Scotti Bassani portant (http: // www .giorgiobedogni. it/archives/texte/atlas/patlante.html)
- Collecte d'échantillons de salive pour évaluer leur qualité et pour une analyse ultérieure
- Récipient de livraison pour la collecte de l'urine et ceux pour la collecte de la salive pour le cortisol circadien.
Troisième rencontre :
- Nouvel avis de la note d'information et signature de consentement éclairé
- Livraison des échantillons d'urine et de salive recueillis
- Mesure des paramètres de l'état métabolique (cholestérol, triglycérides, glycémie et cétones)
Une analyse approfondie du mode de vie des étudiants universitaires italiens et espagnols sera réalisée pour la première fois, avec une évaluation de la fréquence de l'automédication et de l'utilisation de médicaments et de suppléments/nutraceutiques. La composition du microbiote buccal en relation avec les habitudes alimentaires sera déterminée pour la première fois. Cette étude devrait également confirmer les résultats d'études antérieures sur le taux élevé d'orthorexie chez les étudiants des facultés biomédicales, notamment chez les nutritionnistes et les sportifs. Les résultats de cette étude seront également utiles pour concevoir des programmes de promotion de l'utilisation correcte des médicaments/suppléments et pour une alimentation et un mode de vie sains chez les étudiants universitaires, et fourniront également une base potentiellement utile pour le recrutement de sujets dans des études d'intervention supplémentaires/futures. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, Espagne, 30107
- Pas encore de recrutement
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Contact:
- Paola Aiello, PhD student
- Numéro de téléphone: +39 338 573 3844
- E-mail: paiello@alu.ucam.edu
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Contact:
- Débora V Valencia, Professor
- E-mail: dvillano@ucam.edu
-
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-
-
-
Rome, Italie, 00178
- Actif, ne recrute pas
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
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Rome, Italie, 00185
- Recrutement
- La Sapienza University
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Contact:
- Paola Aiello, PhD student
- Numéro de téléphone: +39 338 573 3844
- E-mail: paola.aiello@uniroma1.it
-
Contact:
- Maura Palmery, Professor
- Numéro de téléphone: +39 335 781 8893
- E-mail: maura.palmery@uniroma1.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étudiants universitaires, doctorants, post-doctorants et post-universitaires en sciences biomédicales et pharmaceutiques (N = 200, 100 italiens et 100 espagnols).
La taille de l'échantillon a été choisie en fonction d'études antérieures menées auprès d'étudiants universitaires. Si aucune différence significative n'a été trouvée pour les marqueurs pour lesquels il n'y a pas de littérature à l'appui, la taille de l'échantillon sera calculée pour les études ultérieures, en fixant une puissance souhaitée de 0,8 avec un alpha = 0,05, sur la base de la différence moyenne et de l'écart type des valeurs comparées. groupes (étudiants italiens et espagnols en fonction du degré d'adhésion au régime méditerranéen)
La description
Critère d'intégration:
- étudiants universitaires, doctorants, post-doctorants et post-universitaires en sciences biomédicales et pharmaceutiques
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans ou incapacité à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étudiants universitaires italiens
étudiants universitaires, doctorants, post-doctorants et post-universitaires en sciences biomédicales et pharmaceutiques (N = 100)
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Une analyse approfondie du mode de vie des étudiants universitaires italiens et espagnols sera réalisée pour la première fois, avec une évaluation de la fréquence de l'automédication et de l'utilisation de médicaments et de suppléments/nutraceutiques.
La composition du microbiote buccal en relation avec les habitudes alimentaires sera déterminée pour la première fois.
Les résultats de cette étude seront utiles pour concevoir des programmes de promotion du bon usage des médicaments/suppléments et pour une alimentation et un mode de vie sains chez les étudiants universitaires.
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Étudiants universitaires espagnols
étudiants universitaires, doctorants, post-doctorants et post-universitaires en sciences biomédicales et pharmaceutiques (N = 100)
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Une analyse approfondie du mode de vie des étudiants universitaires italiens et espagnols sera réalisée pour la première fois, avec une évaluation de la fréquence de l'automédication et de l'utilisation de médicaments et de suppléments/nutraceutiques.
La composition du microbiote buccal en relation avec les habitudes alimentaires sera déterminée pour la première fois.
Les résultats de cette étude seront utiles pour concevoir des programmes de promotion du bon usage des médicaments/suppléments et pour une alimentation et un mode de vie sains chez les étudiants universitaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la prescription de médicaments chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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Le pourcentage de sujets ayant recours à l'automédication et à l'usage de drogues sera évalué sur la base des données rapportées dans un questionnaire en ligne spécifique
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Un ans
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Comparez la consommation d'alcool chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La consommation de boissons alcoolisées sera évaluée avec le questionnaire AUDIT, qui sera inclus dans le questionnaire sur les "habitudes voluptueuses"
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Un ans
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Comparez l'utilisation des boissons énergisantes chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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L'utilisation des boissons énergisantes sera évaluée sur la base des données rapportées dans un questionnaire en ligne spécifique
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Un ans
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Comparer l'utilisation de suppléments, de produits diététiques et/ou d'autres types de nutraceutiques chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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L'utilisation de suppléments, de produits diététiques et / ou d'autres types de nutraceutiques sera évaluée sur la base des données rapportées dans un questionnaire en ligne spécifique
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Un ans
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Comparez l'adhésion au régime méditerranéen chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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Le degré d'adhésion au régime méditerranéen (questionnaire en ligne) sera calculé avec deux scores différents : le score du régime méditerranéen (MDS) évalué à travers le questionnaire validé en 14 items de l'étude PREDIMED et le MEDScore (Score-55) proposé par Panagiotakos avec le logiciel dédié.
Ce dernier, contrairement au premier, comprend la consommation de céréales non raffinées.
Nous comparerons les caractéristiques de base des participants selon trois catégories d'adhésion au régime méditerranéen (> ou égal à 5, 6-9 et > ou égal à 10 points du questionnaire en 14 items).
A chaque question du questionnaire en 14 items se verra attribuer une note de 0 ou 1 en fonction de la réponse.
Panagiotakos et al. ont déjà proposé un score alimentaire qui évalue l'adhésion au régime méditerranéen à grande échelle (de 0 à 55).
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Un ans
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Comparer les facteurs de risque cardiovasculaire (obésité) chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Deux ans
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Les mesures de poids (Kg), de taille (m) (stadiomètre mécanique portable), de masse maigre et de masse grasse seront enregistrées sur le formulaire de collecte de données.
En particulier, cette dernière sera mesurée à la fois au moyen de la balance d'impédance d'analyse corporelle OMRON BF-511 et par plicométrie.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Deux ans
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Comparer les facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension) chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Deux ans
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La pression artérielle sera enregistrée sur le formulaire de collecte de données
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Deux ans
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Comparer les facteurs de risque cardiovasculaire (hyperglycémie et dyslipidémie) chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Deux ans
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Les paramètres de l'état métabolique clinique seront évalués par : autodiagnostic de prélèvement sanguin capillaire (cholestérol, triglycérides et glycémie au moyen de Multicare IN) et d'un kit ELISA dédié pour l'insuline de l'échantillon de salive, basé sur la qualité de la salive.
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Deux ans
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Comparez la cétose chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Deux ans
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Le paramètre de l'état métabolique clinique sera évalué par autodiagnostic de prélèvement sanguin capillaire (cétones au moyen de ON Call GK Dual)
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer et évaluer le niveau d'activité physique des étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, questionnaire en ligne).
Il couvre quatre domaines de l'activité physique : activités liées au travail, transports, travaux ménagers/jardinage et loisirs.
Le questionnaire comprend également des questions sur le temps passé assis comme indicateur de comportement sédentaire.
Dans chacun des quatre domaines, le nombre de jours par semaine et le temps par jour consacrés à des activités modérées et vigoureuses sont enregistrés.
Au travail, pendant les transports et pendant les loisirs, le temps de marche est également inclus.
L'intensité modérée est définie comme 3-6 MET (tâche métabolique équivalente) et l'intensité vigoureuse a été définie comme > 6 MET.
Un MET est égal à la dépense énergétique au repos et est approximativement égal à 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 chez l'adulte.
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Un ans
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Comparer et évaluer le pourcentage de sujets atteints d'orthorexie mentale chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La fréquence de l'orthorexie mentale sera évaluée à l'aide du test ORTO-15 (questionnaire en ligne). Les réponses qui indiquent une orthorexie reçoivent un score de "1", tandis que les "plus saines" ont un score de "4".
La somme des notes est la note finale du test.
Nous avons fixé une valeur seuil de 40.
En dessous de ce seuil, le test est censé donner un diagnostic d'orthorexie.
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Un ans
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Comparer la fréquence des repas consommés à l'extérieur du domicile chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La mesure de résultat sera évaluée par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Comparer le type de repas consommés à l'extérieur de la maison chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La mesure de résultat sera évaluée par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Comparez le type d'aliments/boissons consommés par les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La mesure de résultat sera évaluée par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Comparez la consommation d'aliments/boissons chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La mesure de résultat sera évaluée par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Comparez l'adhésion à des régimes alimentaires spéciaux (régime végétarien, cétogène, etc.) chez les étudiants universitaires italiens et espagnols
Délai: Un ans
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La mesure de résultat sera évaluée par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Enregistrer d'autres caractéristiques d'intérêt (pathologies)
Délai: Un ans
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D'autres caractéristiques d'intérêt seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Enregistrer d'autres caractéristiques d'intérêt (anxiété/symptômes dépressifs)
Délai: Un ans
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D'autres caractéristiques d'intérêt seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Enregistrer d'autres caractéristiques d'intérêt (néophobie alimentaire)
Délai: Un ans
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D'autres caractéristiques d'intérêt seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Enregistrer d'autres caractéristiques d'intérêt (troubles alimentaires)
Délai: Un ans
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D'autres caractéristiques d'intérêt seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Enregistrer d'autres caractéristiques d'intérêt (vaccinations et avis sur les vaccins)
Délai: Un ans
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D'autres caractéristiques d'intérêt seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Un ans
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Comparer les habitudes alimentaires d'un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non fumeurs
Délai: Deux ans
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Les habitudes alimentaires seront évaluées par des questionnaires en ligne
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Deux ans
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Comparer le microbiote salivaire dans un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non fumeurs
Délai: Deux ans
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La composition du microbiote oral sera évaluée par extraction d'ADN génomique à partir d'un échantillon salivaire et analyse ultérieure de séquençage de nouvelle génération de l'ADNr 16S.
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Deux ans
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Comparer les niveaux d'IgA salivaires dans un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non fumeurs
Délai: Deux ans
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Les niveaux d'IgA salivaires seront mesurés avec le kit ELISA
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Deux ans
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Comparer les niveaux salivaires d'IL-6 dans un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non-fumeurs
Délai: Deux ans
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Les niveaux salivaires d'IL-6 seront mesurés avec le kit ELISA
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Deux ans
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Comparer les niveaux de cortisol salivaire dans un sous-groupe d'étudiants italiens et espagnols non fumeurs
Délai: Deux ans
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Les niveaux de cortisol salivaire seront mesurés avec le kit ELISA
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1382/2019
- CE071906 (Autre identifiant: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'étude sera articulée à la fois en Italie et en Espagne comme suit :
Phase 2019-2020 Italie Phase 2020-2021 Espagne 2022 fin de l'étude 2019-2022 publications et congrès
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .