Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estilo de Vida, Automedicación y Uso de Nutracéuticos en una Población de Estudiantes Italianos y Españoles (STANIS)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Maura Palmery

Diferencias en el comportamiento relacionado con el hábito dietético, la automedicación y el uso de nutracéuticos entre estudiantes universitarios italianos y españoles: relación con factores de riesgo cardiovascular.

Los estudiantes universitarios son considerados una clase poblacional con alto riesgo de desnutrición y/o obesidad, enfermedades metabólicas y cardiovasculares, con tendencia al mal uso de medicamentos y automedicación.

El interés por una alimentación saludable puede conducir a una obsesión psicológica conocida como ortorexia, frecuente entre los estudiantes del ámbito biomédico y del ámbito deportivo.

Los altos niveles de estrés registrados en estudiantes universitarios se han relacionado con el uso de drogas para potenciar sus capacidades cognitivas. El fenómeno de la automedicación es uno de los principales problemas para la salud pública, con altos niveles registrados entre los estudiantes de las profesiones de la salud.

Una alta adherencia a la dieta mediterránea parece traer beneficios para la salud, con impacto incluso en la composición de la microbiota intestinal. Aunque varios estudios han investigado el efecto de la dieta mediterránea sobre la microbiota intestinal, se ha prestado poca atención al efecto de esta dieta sobre la microbiota oral, uno de los hábitats microbianos más relevantes desde el punto de vista clínico.

El objetivo de este estudio es evaluar la automedicación, la adherencia a la dieta mediterránea, la relación entre el estilo de vida y los biomarcadores del estado metabólico e inmunológico, y el impacto de los hábitos alimentarios en la composición de la microbiota oral.

Se contratarán estudiantes, estudiantes de doctorado, posdoctorados y especialistas en los campos biomédico y farmacéutico en Italia (N = 200) y en España (N = 200). Los datos se recogerán a través de cuestionarios con el fin de evaluar la automedicación, los hábitos alimentarios, el nivel de actividad física, la ortorexia y el estilo de vida de los sujetos. Todo el grupo será evaluado con parámetros clínicos del estado metabólico y la calidad de la saliva y la orina. Estos últimos serán determinantes para la selección de 50 estudiantes italianos y 50 españoles, sobre los que se evaluarán parámetros de estado inmunológico y antioxidante, cortisol, fenoles urinarios y composición de la microbiota oral.

Los estudiantes italianos y españoles pueden tener diferentes hábitos alimenticios y estilos de vida. Se supone que los sujetos con alta adherencia a la dieta mediterránea tienen un mejor estado metabólico e inmunológico. Además, se esperan altas tasas de ortorexia entre los estudiantes que practican deportes. La composición de la microbiota oral podría variar según el tipo de dieta y de acuerdo con los marcadores del estado inmunológico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los jóvenes son considerados una población en riesgo de sufrir carencias nutricionales por malos hábitos alimentarios, encontrándose especialmente entre los estudiantes universitarios. De hecho, estos últimos tienden a cambiar sus hábitos alimentarios cuando inician sus estudios universitarios, con la adherencia a una dieta típicamente occidental que incluye un bajo consumo de pescado, frutas y verduras, ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados, y un aumento en el consumo de azúcares, alcohol y "comida rápida", con el consiguiente aumento en esta clase poblacional del riesgo de desnutrición y/u obesidad, enfermedades metabólicas y cardiovasculares. Estos cambios se deben a la falta de experiencia en la planificación de las comidas, con el consiguiente aumento de la frecuencia de las comidas fuera de casa, al aumento del número de meriendas o comidas salteadas para respetar el horario de las clases, al acceso más fácil a la comida rápida y los recursos económicos limitados. Entre los comportamientos no saludables adoptados por los estudiantes, además de los malos hábitos alimentarios, también se encuentran la reducción de la actividad física, el aumento del sedentarismo, el consumo de alcohol y el tabaquismo.

En los últimos 20 años se ha producido un aumento de las tasas de obesidad entre los estudiantes universitarios que, especialmente en el caso de los estudiantes de medicina, están muy relacionadas con hábitos específicos como: saltarse el desayuno, asistir a comidas rápidas, bajo consumo de frutas y verduras, y fácil acceso a alimentos no saludables. alimentos de las máquinas. Entre los estudiantes de primer año, especialmente aquellos que viven lejos de sus familias y se encuentran independientes por primera vez en sus vidas, se han informado tasas más altas de aumento de peso y niveles más altos de estrés, responsables de los cambios en las elecciones de alimentos. De hecho, para controlar los niveles de estrés, se alienta a las personas a preferir alimentos ricos en grasas. Por lo tanto, los estudiantes universitarios deben ser vistos como un grupo que requiere una atención especial en cuanto a la promoción de la salud, especialmente la alimentación.

Sin embargo, el interés por una alimentación sana puede conducir a una obsesión psicológica conocida como ortorexia (orto = justo, oreksis = apetito), que consiste en la preocupación persistente por mantener la alimentación autoimpuesta para mejorar la salud. Los nutricionistas/dietistas y los estudiantes son las categorías de población más afectadas por la ortorexia, con una prevalencia en los estudiantes italianos de ciencias de la nutrición del 35,9%. Los comportamientos típicos de la ortorexia pueden estar asociados a una imagen negativa del propio cuerpo, a pesar del fuerte interés del sujeto por la elección de alimentos adecuados y saludables. Sin embargo, como resultado de la extrema restricción/preocupación por la dieta, los ortorrexicos tenderían a eliminar grupos completos de alimentos con las consiguientes deficiencias nutricionales, desnutrición y pérdida de peso. Además, la conducta alimentaria típica de la ortorresia se asocia con una actividad física intensa, lo que sugiere que los estudiantes que practican deportes tienen una mayor tendencia a desarrollar este trastorno.

Los altos niveles de estrés registrados en los universitarios también se relacionaron con el uso de drogas inteligentes y "nutrientes inteligentes", que los universitarios, especialmente los de medicina (74,7%), utilizan para potenciar sus capacidades cognitivas. El fenómeno de la automedicación es uno de los principales problemas para la salud pública, con sólo el 48% de la población de la Unión Europea utilizando medicamentos prescritos. Entre los estudiantes de profesiones de la salud se registran altos niveles de automedicación con antibióticos en ausencia de indicación. Otra tendencia que preocupa especialmente es el aumento del uso de antidepresivos entre los jóvenes, que muchos de ellos toman tras decepciones en el rendimiento académico y que tienen efectos secundarios negativos como aumento de peso, perfil lipídico alterado y riesgo de diabetes. Otra categoría de sustancias de las que los jóvenes abusan o abusan de otro modo son las anfetaminas, y la ingesta simultánea de estimulantes, alcohol u otras drogas también es motivo de preocupación. De hecho, un estudio reciente realizado en estudiantes de farmacia italianos y españoles mostró que los españoles tienen un alto porcentaje de consumo de drogas y que el 38,4% de los sujetos las toman junto con el alcohol; en cambio, los estudiantes italianos han revelado que rara vez recurren al farmacéutico y confían más en los consejos de familiares o amigos.

Los años universitarios representan por tanto un período marcado no sólo por problemas alimentarios sino también por estrés, ansiedad, depresión y otros problemas psicológicos. Sin embargo, se evidenció que una alta adherencia a la dieta mediterránea traería beneficios a nivel cognitivo, con una mejora en los estados de depresión y ansiedad y un mejor resultado académico. Además de una dieta saludable, se ha demostrado que incluso la actividad física moderada y regular (90 minutos a la semana) reduce los niveles de ansiedad y depresión y mejora el bienestar y la autoestima. Por ello es fundamental fomentar este estilo de vida entre los universitarios.

Los diferentes tipos de dieta y compuestos bioactivos tomados con la dieta también pueden tener un impacto en la composición de la microbiota intestinal. En particular, la dieta mediterránea se ha asociado con una mayor abundancia de Bacteroidetes, Prevotellacea y Prevotella y una menor concentración de Firmicutes y Lachnospiraceae. Aunque varios estudios han investigado los hábitos alimentarios de los universitarios españoles, solo Scuri et al. investigó el uso de medicamentos en estudiantes universitarios italianos y españoles, pero limitó el estudio a una muestra bien definida representada por estudiantes de la facultad única de farmacia, por considerarlos particularmente cuidadosos e involucrados en este tema. Por lo tanto, sería interesante evaluar este comportamiento, incluida la tendencia a la automedicación, entre estudiantes italianos y españoles, incluidas las facultades de biomedicina y no solo farmacéuticas, para tener una visión general del comportamiento de los estudiantes universitarios que apoyan estudios científicos, que debe llevarlos a adquirir una mayor conciencia de los problemas de salud, incluido el uso correcto de los medicamentos. Además, aunque varios estudios han investigado el efecto de la dieta mediterránea sobre la microbiota intestinal, se ha prestado poca atención al efecto de esta dieta sobre la microbiota oral, a pesar de que la cavidad oral es uno de los hábitats microbianos más relevantes desde el punto de vista clínico. vista, y se ha demostrado que es un importante factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, bacteriemias y tumores. Por lo tanto, es interesante analizar e investigar estos aspectos.

El objetivo de este estudio es evaluar la automedicación, la adherencia a la dieta mediterránea, la relación entre el estilo de vida y los biomarcadores del estado metabólico e inmunológico, y el impacto de los hábitos alimentarios en la composición de la microbiota oral.

Objetivos principales:

  • Comparar la prescripción de fármacos y el consumo de alcohol, bebidas energéticas, suplementos, productos dietéticos y/u otro tipo de nutracéuticos en universitarios italianos y españoles.
  • Comparar la adherencia a la dieta mediterránea en universitarios italianos y españoles.
  • Comparar los factores de riesgo cardiovascular (obesidad, hipertensión, hiperglucemia, dislipemia y tabaquismo) y la cetosis en universitarios italianos y españoles.

Metas secundarias:

  • Comparar y evaluar el nivel de actividad física y el porcentaje de sujetos con ortorexia nerviosa en universitarios italianos y españoles.
  • Comparar la frecuencia y el tipo de comidas consumidas fuera del hogar, el tipo y consumo de alimentos/bebidas y la adherencia a regímenes dietéticos especiales (dieta vegetariana, cetogénica, etc.), en universitarios italianos y españoles.
  • Registrar otras características de interés (patologías, síntomas ansiosos/depresivos, neofobia alimentaria, trastornos alimentarios, vacunas y opinión sobre vacunas).
  • Comparar hábitos alimentarios, microbiota salival e inmunoglobulina A salival (IgA), interleucina-6 (IL-6) y niveles de cortisol en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores.

En la fase de contratación se enviará a los sujetos por e-mail:

  • "La" NOTA DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO "
  • "Diario de alimentos" (completado opcional)

Desde el momento de la captación hasta la inscripción (primera reunión) los voluntarios podrán leer con tranquilidad y atención la "NOTA DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO". Los sujetos también podrán solicitar aclaraciones o detalles al reclutador y/o al responsable del estudio. Además, antes de decidir, los voluntarios tendrán tiempo de pedir opinión a familiares oa un médico de su confianza.

Los reclutadores se pondrán en contacto con los voluntarios, recogerán los datos y asignarán un código al voluntario.

El flujo de datos estándar en la primera, segunda y tercera reunión será el siguiente:

Primera cita:

  1. Consentimiento informado firmado en el momento de la inscripción.
  2. Recopilación de la "Hoja de códigos"
  3. Retiro y control del "diario de alimentos"
  4. Llenando cuestionarios
  5. Mediciones antropométricas y de presión arterial

Segunda reunión:

  1. Nuevo aviso de la nota informativa y firma del consentimiento informado
  2. Administración del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) con la ayuda del atlas portátil Scotti Bassani (http: // www .giorgiobedogni. it/archivos/texto/atlas/patlante.html)
  3. Recogida de muestras de saliva para evaluar su calidad y su posterior análisis
  4. Contenedor de entrega para la recolección de orina y aquellos para la recolección de saliva para el cortisol circadiano.

Tercer encuentro:

  1. Nuevo aviso de la nota informativa y firma del consentimiento informado
  2. Entrega de muestras de orina y saliva recogidas
  3. Medición de parámetros del estado metabólico (colesterol, triglicéridos, glucemia y cetonas)

Se realizará por primera vez un análisis en profundidad del estilo de vida de los universitarios italianos y españoles, con evaluación de la frecuencia de automedicación y uso de fármacos y suplementos/nutracéuticos. Se determinará por primera vez la composición de la microbiota bucal en relación con los hábitos alimentarios. Este estudio también debería confirmar los resultados de estudios previos sobre la alta tasa de ortorexia en estudiantes de facultades biomédicas, especialmente entre nutricionistas y deportistas. Los resultados de este estudio también serán útiles para diseñar programas de promoción del uso correcto de medicamentos/suplementos y de dietas y estilos de vida saludables en estudiantes universitarios, y también proporcionarán una base potencialmente útil para el reclutamiento de sujetos en estudios de intervención adicionales/futuros .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, España, 30107
        • Aún no reclutando
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Contacto:
          • Paola Aiello, PhD student
          • Número de teléfono: +39 338 573 3844
          • Correo electrónico: paiello@alu.ucam.edu
        • Contacto:
      • Rome, Italia, 00178
        • Activo, no reclutando
        • Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
      • Rome, Italia, 00185
        • Reclutamiento
        • La Sapienza University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes universitarios, estudiantes de doctorado, posdoctorados y estudiantes de posgrado en ciencias biomédicas y farmacéuticas (N = 200, 100 italianos y 100 españoles).

El tamaño de la muestra se eligió en base a estudios previos realizados en estudiantes universitarios. Si no se encontraran diferencias significativas para los marcadores para los que no existe bibliografía de apoyo, se calculará el tamaño de la muestra para estudios posteriores, fijando una potencia deseada de 0,8 con un alfa = 0,05, en base a la diferencia media y la desviación estándar de los comparados. grupos (estudiantes italianos y españoles en relación con el grado de adherencia a la dieta mediterránea)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes universitarios, estudiantes de doctorado, posdoctorados y estudiantes de posgrado en ciencias biomédicas y farmacéuticas

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años o incapacidad para firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudiantes universitarios italianos
estudiantes universitarios, estudiantes de doctorado, posdoctorados y estudiantes de posgrado en ciencias biomédicas y farmacéuticas (N = 100)
Se realizará por primera vez un análisis en profundidad del estilo de vida de los universitarios italianos y españoles, con evaluación de la frecuencia de automedicación y uso de fármacos y suplementos/nutracéuticos. Se determinará por primera vez la composición de la microbiota bucal en relación con los hábitos alimentarios. Los resultados de este estudio serán de utilidad para diseñar programas de promoción del uso correcto de medicamentos/suplementos y de dietas y estilos de vida saludables en estudiantes universitarios
Universitarios españoles
estudiantes universitarios, estudiantes de doctorado, posdoctorados y estudiantes de posgrado en ciencias biomédicas y farmacéuticas (N = 100)
Se realizará por primera vez un análisis en profundidad del estilo de vida de los universitarios italianos y españoles, con evaluación de la frecuencia de automedicación y uso de fármacos y suplementos/nutracéuticos. Se determinará por primera vez la composición de la microbiota bucal en relación con los hábitos alimentarios. Los resultados de este estudio serán de utilidad para diseñar programas de promoción del uso correcto de medicamentos/suplementos y de dietas y estilos de vida saludables en estudiantes universitarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la prescripción de medicamentos en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El porcentaje de sujetos que recurren a la automedicación y al consumo de drogas se evaluará a partir de los datos informados en un cuestionario online específico
Un año
Comparar el consumo de alcohol en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El uso de bebidas alcohólicas se evaluará con el cuestionario AUDIT, que se incluirá en el cuestionario sobre "hábitos voluptuosos"
Un año
Comparar el uso de bebidas energéticas en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El uso de bebidas energéticas se evaluará en base a los datos informados en un cuestionario online específico
Un año
Comparar el uso de suplementos, productos dietéticos y/u otro tipo de nutracéuticos en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El uso de suplementos, productos dietéticos y/u otro tipo de nutracéuticos se evaluará en base a los datos informados en un cuestionario online específico
Un año
Comparar la adherencia a la dieta mediterránea en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El grado de adherencia a la dieta mediterránea (cuestionario online) se calculará con dos puntuaciones diferentes: el Mediterranean Diet Score (MDS) evaluado a través del cuestionario validado de 14 ítems del estudio PREDIMED y el MEDScore (Score-55) propuesto por Panagiotakos con el software dedicado. Este último, a diferencia del primero, incluye el consumo de cereales sin refinar. Compararemos las características basales de los participantes según tres categorías de adherencia a la dieta mediterránea (> o igual a 5, 6-9 y > o igual a 10 puntos del cuestionario de 14 ítems). A cada pregunta del cuestionario de 14 ítems se le asignará una puntuación de 0 o 1 en función de la respuesta. Panagiotakos et al. ya han propuesto una puntuación dietética que evalúa la adherencia a la dieta mediterránea a gran escala (de 0 a 55).
Un año
Comparar factores de riesgo cardiovascular (obesidad) en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Dos año
En el formulario de recogida de datos se registrarán las medidas de peso (Kg), talla (m) (estadiómetro mecánico portátil), masa magra y masa grasa. En concreto, esta última se medirá tanto mediante la balanza de impedancia de análisis corporal OMRON BF-511 como mediante plicometría. El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
Dos año
Comparar factores de riesgo cardiovascular (hipertensión) en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Dos año
La presión arterial se registrará en el formulario de recogida de datos.
Dos año
Comparar factores de riesgo cardiovascular (hiperglucemia y dislipidemia) en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Dos año
Los parámetros del estado metabólico clínico se evaluarán mediante: autodiagnóstico de muestras de sangre capilar (colesterol, triglicéridos y glucemia mediante Multicare IN) y un kit ELISA dedicado para muestras de saliva de insulina, basado en la calidad de la saliva.
Dos año
Comparar la cetosis en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Dos año
Se evaluará el parámetro de estado metabólico clínico mediante autodiagnóstico de toma de muestras de sangre capilar (cetonas mediante ON Call GK Dual)
Dos año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar y evaluar el nivel de actividad física en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, cuestionario en línea). Abarca cuatro dominios de la actividad física: relacionados con el trabajo, el transporte, las tareas domésticas/jardinería y las actividades de tiempo libre. El cuestionario también incluye preguntas sobre el tiempo que se pasa sentado como indicador del comportamiento sedentario. En cada uno de los cuatro dominios se registra el número de días por semana y el tiempo por día dedicado a la actividad moderada y vigorosa. En el trabajo, durante el transporte y en el tiempo libre, también se incluye el tiempo de caminata. La intensidad moderada se define como 3-6 MET (Tarea Metabólica Equivalente) y la intensidad vigorosa se define como >6 MET. Un MET es igual al gasto de energía durante el reposo y es aproximadamente igual a 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 en adultos.
Un año
Comparar y evaluar el porcentaje de sujetos con ortorexia nerviosa en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La frecuencia de ortorexia nerviosa se evaluará mediante el test ORTO-15 (cuestionario online). Las respuestas que indican ortorexia reciben una puntuación de "1", mientras que las "más sanas" tienen una puntuación de "4". La suma de las puntuaciones es la nota final de la prueba. Establecemos un valor umbral de 40. Por debajo de este límite, se supone que la prueba da un diagnóstico de ortorexia.
Un año
Comparar la frecuencia de comidas consumidas fuera de casa en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La medida de resultado se evaluará mediante cuestionarios en línea.
Un año
Comparar el tipo de comidas consumidas fuera de casa en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La medida de resultado se evaluará mediante cuestionarios en línea.
Un año
Comparar el tipo de alimentos/bebidas consumidos en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La medida de resultado se evaluará mediante cuestionarios en línea.
Un año
Comparar el consumo de alimentos/bebidas en universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La medida de resultado se evaluará mediante cuestionarios en línea.
Un año
Comparar la adherencia a regímenes dietéticos especiales (dieta vegetariana, cetogénica, etc.) en estudiantes universitarios italianos y españoles
Periodo de tiempo: Un año
La medida de resultado se evaluará mediante cuestionarios en línea.
Un año
Registrar otras características de interés (patologías)
Periodo de tiempo: Un año
Otras características de interés serán evaluadas mediante cuestionarios en línea
Un año
Registrar otras características de interés (ansiedad/síntomas depresivos)
Periodo de tiempo: Un año
Otras características de interés serán evaluadas mediante cuestionarios en línea
Un año
Registrar otras características de interés (neofobia alimentaria)
Periodo de tiempo: Un año
Otras características de interés serán evaluadas mediante cuestionarios en línea
Un año
Registrar otras características de interés (trastornos de la conducta alimentaria)
Periodo de tiempo: Un año
Otras características de interés serán evaluadas mediante cuestionarios en línea
Un año
Registrar otras características de interés (vacunas y opinión sobre vacunas)
Periodo de tiempo: Un año
Otras características de interés serán evaluadas mediante cuestionarios en línea
Un año
Comparar los hábitos alimentarios en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores
Periodo de tiempo: Dos año
Los hábitos alimentarios se evaluarán mediante cuestionarios online
Dos año
Comparar la microbiota salival en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores
Periodo de tiempo: Dos año
La composición de la microbiota oral se evaluará mediante la extracción de ADN genómico de una muestra de saliva y el posterior análisis de secuenciación de próxima generación del ADNr 16S.
Dos año
Comparar los niveles de IgA salival en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores
Periodo de tiempo: Dos año
Los niveles de IgA en saliva se medirán con el kit ELISA
Dos año
Comparar los niveles de IL-6 en saliva en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores
Periodo de tiempo: Dos año
Los niveles de IL-6 en saliva se medirán con el kit ELISA
Dos año
Comparar los niveles de cortisol salival en un subgrupo de estudiantes italianos y españoles no fumadores
Periodo de tiempo: Dos año
Los niveles de cortisol salival se medirán con el kit ELISA
Dos año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1382/2019
  • CE071906 (Otro identificador: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El estudio se articulará tanto en Italia como en España de la siguiente manera:

2019-2020 fase Italia 2020-2021 fase España 2022 fin del estudio 2019-2022 publicaciones y congresos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consejería de estilo de vida

3
Suscribir