- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099420
Lifestyle, itselääkitys ja ravintoaineiden käyttö italialaisissa ja espanjalaisissa opiskelijoissa (STANIS)
Ruokailutottumuksiin, itsehoitoon ja ravintoaineiden käyttöön liittyvät käyttäytymiserot italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa: Suhde kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Yliopisto-opiskelijoita pidetään väestöluokkana, jolla on suuri riski saada aliravitsemus ja/tai liikalihavuus, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksia, joilla on taipumus väärinkäyttää huumeita ja itsehoitoa.
Kiinnostus terveellistä ruokavaliota kohtaan voi johtaa psykologiseen pakkomielle, joka tunnetaan nimellä ortoreksia, joka on yleinen biolääketieteen ja urheilun opiskelijoiden keskuudessa.
Yliopisto-opiskelijoiden korkea stressitaso on liittynyt huumeiden käyttöön kognitiivisten kykyjen parantamiseksi. Itselääkitysilmiö on yksi suurimmista kansanterveyden ongelmista, ja terveydenhuollon ammattien opiskelijoiden keskuudessa on havaittu korkea taso.
Välimeren ruokavalion korkea noudattaminen näyttää tuovan terveyshyötyjä, ja sillä on vaikutusta jopa suoliston mikrobiotan koostumukseen. Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet Välimeren ruokavalion vaikutusta suoliston mikrobiotaan, tämän ruokavalion vaikutukseen suun mikrobiotaan, joka on yksi tärkeimmistä mikrobien elinympäristöistä kliinisestä näkökulmasta, on kiinnitetty vain vähän huomiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itselääkitystä, välimerellisen ruokavalion noudattamista, elämäntapojen suhdetta aineenvaihdunnan ja immunologisen tilan biomarkkereihin sekä ruokailutottumusten vaikutusta suun mikrobiston koostumukseen.
Italiassa (N = 200) ja Espanjassa (N = 200) rekrytoidaan opiskelijoita, jatko-opiskelijoita, jatko-opiskelijoita sekä biolääketieteen ja farmaseuttisten alojen asiantuntijoita. Tietoa kerätään kyselylomakkeilla, jotta voidaan arvioida koehenkilöiden itsehoitoa, ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta, ortoreksiaa ja elämäntapoja. Koko ryhmä arvioidaan kliinisillä aineenvaihduntatilan parametreillä sekä syljen ja virtsan laadulla. Jälkimmäiset ovat ratkaisevia tekijöitä valittaessa 50 italialaista ja 50 espanjalaista opiskelijaa, joiden perusteella arvioidaan immunologisen ja antioksidanttitilan parametrit, kortisoli, virtsan fenolit ja suun mikrobiston koostumus.
Italialaisilla ja espanjalaisilla opiskelijoilla voi olla erilaisia ruokailutottumuksia ja elämäntapoja. Oletetaan, että henkilöillä, jotka noudattavat hyvin Välimeren ruokavaliota, on parempi metabolinen ja immunologinen tila. Lisäksi urheilua harrastavien opiskelijoiden keskuudessa odotetaan olevan korkea ortoreksia. Suun mikrobiotan koostumus voi vaihdella ruokavalion tyypistä riippuen ja johdonmukaisesti immunologisten tilamerkkien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoria pidetään huonoista ruokailutottumuksista johtuvien ravitsemuksellisten puutteiden riskiryhmänä, erityisesti yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Itse asiassa viimeksi mainituilla on taipumus muuttaa ruokailutottumuksiaan yliopisto-opintoja aloittaessaan noudattamalla tyypillistä länsimaista ruokavaliota, joka sisältää vähäisen kalan, hedelmien ja vihannesten, kertatyydyttymättömien ja monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksen sekä lisääntyneen sokerin kulutuksen. alkoholi ja "pikaruoka", mikä lisää aliravitsemuksen ja/tai liikalihavuuden, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitautien riskiä tässä väestöryhmässä. Nämä muutokset johtuvat aterioiden suunnittelun kokemuksen puutteesta, minkä seurauksena aterioiden lisääntyminen poissa kotoa, välipalojen tai välipalojen tai aterioiden määrän lisääntymisestä oppituntien aikataulun noudattamiseksi, helpottamisesta pikaruokaa ja rajallisia taloudellisia resursseja. Opiskelijoiden omaksumia epäterveellisiä käyttäytymismalleja ovat väärien ruokailutottumusten lisäksi myös vähentynyt fyysinen aktiivisuus, lisääntynyt istuvuus, alkoholinkäyttö ja tupakointi.
Yliopisto-opiskelijoiden liikalihavuus on lisääntynyt viimeisten 20 vuoden aikana, sillä varsinkin lääketieteen opiskelijoilla on läheinen yhteys tiettyihin tottumuksiin, kuten aamiaisen väliin jättämiseen, pikaruokaan osallistumiseen, vähäiseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen sekä epäterveellisten tuotteiden helppoon saantiin. ruoat koneista. Fuksien keskuudessa, erityisesti niillä, jotka asuvat kaukana perheistä ja huomaavat olevansa itsenäisiä ensimmäistä kertaa elämässään, on raportoitu korkeampaa painonnousua ja korkeampaa stressitasoa, mikä on vastuussa ruokavalintojen muutoksista. Itse asiassa stressitason hallitsemiseksi yksilöitä rohkaistaan suosimaan runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia. Siksi yliopisto-opiskelijat tulee nähdä ryhmänä, joka vaatii erityistä huomiota terveyden edistämisen, erityisesti ruoan suhteen.
Kiinnostus terveellistä ruokavaliota kohtaan voi kuitenkin johtaa psykologiseen pakkomielle, joka tunnetaan nimellä ortoreksia (ortho = oikeudenmukainen, oreksis = ruokahalu), joka koostuu jatkuvasta huolesta noudattaa itse määräämää ruokavaliota terveyden parantamiseksi. Ravitsemusterapeutit/ravitsemusterapeutit ja opiskelijat ovat ortoreksiasta eniten kärsiviä väestöryhmiä, ja italialaisten ravitsemustieteen opiskelijoiden esiintyvyys on 35,9 %. Ortoreksialle tyypilliset käytökset voidaan yhdistää negatiiviseen mielikuvaan omasta kehosta huolimatta siitä, että tutkittava on kiinnostunut asianmukaisista ja terveellisistä ruokavalinnoista. Kuitenkin äärimmäisen ruokavalion rajoittamisen/huolien seurauksena ortorheksikot pyrkivät eliminoimaan kokonaisia ruokaryhmiä, joista aiheutuisi ravitsemuksellisia puutteita, aliravitsemusta ja painonpudotusta. Lisäksi ortoresian tyypillinen syömiskäyttäytyminen liittyy intensiiviseen fyysiseen aktiivisuuteen, mikä viittaa siihen, että urheilua harrastavilla opiskelijoilla on suurempi taipumus kehittää tämä häiriö.
Yliopisto-opiskelijoiden korkea stressitaso liittyi myös älykkäiden huumeiden ja "älyravinteiden" käyttöön, joita yliopisto-opiskelijat, erityisesti lääketieteen opiskelijat (74,7 %) käyttävät parantaakseen kognitiivisia kykyjään. Itselääkitys on yksi suurimmista kansanterveyden ongelmista, sillä vain 48 prosenttia Euroopan unionin väestöstä käyttää reseptilääkkeitä. Terveydenhuollon ammattien opiskelijoista on todettu runsaasti antibioottien itselääkitystä indikaatioiden puuttuessa. Toinen erityisen huolestuttava trendi on masennuslääkkeiden käytön lisääntyminen nuorten keskuudessa, koska monet heistä käyttävät pettymysten jälkeen akateemiseen suoritukseen ja joilla on kielteisiä sivuvaikutuksia, kuten painonnousu, muuttunut lipidiprofiili ja diabeteksen riski. Toinen nuorten väärinkäyttämien tai muuten väärin käyttämien aineiden ryhmä ovat amfetamiinit, ja myös piristeiden, alkoholin tai muiden huumeiden samanaikainen käyttö on huolestuttavaa. Äskettäinen italialaisten ja espanjalaisten farmasian opiskelijoilla tehty tutkimus osoitti, että espanjalaiset käyttävät paljon huumeita ja että 38,4 prosenttia tutkittavista käyttää niitä yhdessä alkoholin kanssa. sen sijaan italialaiset opiskelijat ovat paljastaneet, että he harvoin kääntyvät apteekin puoleen ja luottavat enemmän perheen tai ystävien neuvoihin.
Yliopistovuodet edustavat siis ajanjaksoa, jolle leimaavat paitsi ruokaongelmat myös stressin, ahdistuksen, masennuksen ja muiden psyykkisten ongelmien kausi. Kävi kuitenkin ilmi, että välimerellisen ruokavalion korkea noudattaminen toisi etuja kognitiivisella tasolla, parantaisi masennuksen ja ahdistuksen tiloja ja parantaisi akateemista tulosta. Terveellisen ruokavalion lisäksi kohtuullisen ja säännöllisen liikunnan (90 minuuttia viikossa) on osoitettu vähentävän ahdistusta ja masennusta sekä parantavan hyvinvointia ja itsetuntoa. Tästä syystä on välttämätöntä edistää tätä elämäntapaa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Erilaiset ruokavaliot ja ruokavalion mukana otetut bioaktiiviset yhdisteet voivat myös vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen. Erityisesti Välimeren ruokavalioon on liitetty Bacteroidetes-, Prevotellacea- ja Prevotella-bakteerien suurempi määrä sekä Firmicutes- ja Lachnospiraceae-bakteerien pienempi pitoisuus. Vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden ruokailutottumuksia, vain Scuri et al. tutki huumeiden käyttöä italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla, mutta rajoitti tutkimuksen tarkasti määriteltyyn otokseen, jota edustivat ainoan apteekkitieteellisen tiedekunnan opiskelijat, koska heitä pidettiin erityisen huolellisena ja osallisina tässä aiheesta. Siksi olisi mielenkiintoista arvioida tätä italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden käyttäytymistä, mukaan lukien taipumus itselääkitykseen, mukaan lukien biolääketieteen eivätkä vain lääketieteelliset tiedekunnat, jotta saataisiin yleiskuva tieteellisiä opintoja tukevien yliopisto-opiskelijoiden käyttäytymisestä. pitäisi saada heidät lisäämään tietoisuutta terveysongelmista, mukaan lukien huumeiden oikea käyttö. Lisäksi vaikka useat tutkimukset ovat tutkineet Välimeren ruokavalion vaikutusta suoliston mikrobiotaan, tämän ruokavalion vaikutukseen suun mikrobiotaan on kiinnitetty vain vähän huomiota, vaikka suuontelo on yksi tärkeimmistä mikrobien elinympäristöistä kliinisestä näkökulmasta katsottuna. ja sen on osoitettu olevan merkittävä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, diabetekselle, bakteremialle ja kasvaimille. Siksi on mielenkiintoista analysoida ja tutkia näitä näkökohtia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itselääkitystä, välimerellisen ruokavalion noudattamista, elämäntapojen suhdetta aineenvaihdunnan ja immunologisen tilan biomarkkereihin sekä ruokailutottumusten vaikutusta suun mikrobiston koostumukseen.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden lääkkeiden määräämistä ja alkoholin, energiajuomien, ravintolisien, ruokavaliotuotteiden ja/tai muiden ravintoaineiden käyttöä.
- Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden Välimeren ruokavalion noudattamista.
- Vertaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (lihavuus, verenpainetauti, hyperglykemia, dyslipidemia ja tupakointitottumukset) ja ketoosia italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaile ja arvioi Italian ja Espanjan yliopisto-opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja orthorexia nervosaa sairastavien henkilöiden prosenttiosuutta.
- Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden kodin ulkopuolella nautittujen aterioiden tiheyttä ja tyyppiä, ruoan/juomien tyyppiä ja kulutusta sekä erityisruokavalioiden noudattamista (kasvisruokavalio, ketogeeninen jne.).
- Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (patologiat, ahdistuneisuus/masennusoireet, ruokaneofobia, syömishäiriöt, rokotukset ja mielipide rokotuksista).
- Vertaa ruokailutottumuksia, syljen mikrobiota ja syljen immunoglobuliini A (IgA), interleukiini-6 (IL-6) ja kortisolitasoja tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä.
Rekrytointivaiheessa se lähetetään koehenkilöille sähköpostitse:
- "" TIETOHUOMAUTUS JA SUOSTUMUS "
- "Ruokapäiväkirja" (valinnainen täyttö)
Rekrytoinnista ilmoittautumiseen (ensimmäiseen tapaamiseen) vapaaehtoiset voivat rauhallisesti ja huolellisesti lukea "TIEDOT JA SUOSTUMUSHUOMIO". Tutkittavat voivat myös pyytää selvennyksiä tai yksityiskohtia rekrytoijalta ja/tai tutkimuksesta vastaavalta henkilöltä. Lisäksi ennen päätöksen tekemistä vapaaehtoisilla on aikaa kysyä mielipidettä perheeltä tai luottamuksensa lääkäriltä.
Rekrytoijat ottavat yhteyttä vapaaehtoisiin, keräävät tiedot ja antavat vapaaehtoiselle koodin.
Vakiotietovirta ensimmäisessä, toisessa ja kolmannessa kokouksessa on seuraava:
Ensimmäinen tapaaminen:
- Ilmoittautumisen yhteydessä allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- "Koodisivun" kokoaminen
- "Ruokapäiväkirjan" poistaminen ja valvonta
- Kyselylomakkeiden täyttäminen
- Antropometriset ja valtimopaineen mittaukset
Toinen tapaaminen:
- Uusi ilmoitus tiedotteesta ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Food Frequency Questionnairen (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) hallinnointi Scotti Bassani portant atlas -kartan avulla (http://www.giorgiobedogni. it / arkistot / teksti / atlas / patlante.html)
- Sylkinäytteiden kerääminen niiden laadun arvioimiseksi ja myöhempää analysointia varten
- Toimitussäiliö virtsan keräämiseen ja syljen keräämiseen vuorokausikortisolia varten.
Kolmas tapaaminen:
- Uusi ilmoitus tiedotteesta ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Kerättyjen virtsa- ja sylkinäytteiden toimitus
- Aineenvaihduntatilaparametrien mittaus (kolesteroli, triglyseridit, glykemia ja ketonit)
Italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden elämäntyylistä tehdään ensimmäistä kertaa syvällinen analyysi, jossa arvioidaan itselääkityksen tiheyttä sekä lääkkeiden ja lisäravinteiden/ravintoaineiden käyttöä. Suun mikrobiotan koostumus suhteessa ruokailutottumuksiin selvitetään ensimmäistä kertaa. Tämän tutkimuksen pitäisi myös vahvistaa aikaisempien tutkimusten tulokset korkeasta ortoreksiasta biolääketieteen tiedekunnan opiskelijoilla, erityisesti ravitsemusterapeuttien ja urheilun ammattilaisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä myös suunniteltaessa edistämisohjelmia lääkkeiden/lisäravinteiden oikeaa käyttöä ja terveellisiä ruokavalioita ja elämäntapoja varten yliopisto-opiskelijoille. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Espanja, 30107
- Ei vielä rekrytointia
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Aiello, PhD student
- Puhelinnumero: +39 338 573 3844
- Sähköposti: paiello@alu.ucam.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Débora V Valencia, Professor
- Sähköposti: dvillano@ucam.edu
-
-
-
-
-
Rome, Italia, 00178
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
-
Rome, Italia, 00185
- Rekrytointi
- La Sapienza University
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Aiello, PhD student
- Puhelinnumero: +39 338 573 3844
- Sähköposti: paola.aiello@uniroma1.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Palmery, Professor
- Puhelinnumero: +39 335 781 8893
- Sähköposti: maura.palmery@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Biolääketieteen ja farmaseuttisten tieteiden yliopisto-opiskelijat, jatko-opiskelijat, tohtori- ja jatko-opiskelijat (N = 200, 100 italiaa ja 100 espanjaa).
Otoskoko valittiin aiempien yliopisto-opiskelijoilla tehtyjen tutkimusten perusteella. Jos merkittäviä eroja ei löydetty markkereissa, joille ei ole olemassa tukikirjallisuutta, otoskoko lasketaan myöhempiä tutkimuksia varten asettamalla toivotuksi potenssiksi 0,8 ja alfa = 0,05, perustuen keskimääräiseen eroon ja vertailun keskihajontaan. ryhmät (italialaiset ja espanjalaiset opiskelijat suhteessa Välimeren ruokavalion noudattamiseen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- biolääketieteen ja farmaseuttisten tieteiden yliopisto-opiskelijat, jatko-opiskelijat, tohtori- ja jatko-opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Italialaisia yliopisto-opiskelijoita
biolääketieteen ja lääketieteen yliopisto-opiskelijat, tohtoriopiskelijat, tohtori- ja jatko-opiskelijat (N = 100)
|
Italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden elämäntyylistä tehdään ensimmäistä kertaa syvällinen analyysi, jossa arvioidaan itselääkityksen tiheyttä sekä lääkkeiden ja lisäravinteiden/ravintoaineiden käyttöä.
Suun mikrobiotan koostumus suhteessa ruokailutottumuksiin selvitetään ensimmäistä kertaa.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä suunniteltaessa edistämisohjelmia lääkkeiden/lisäravinteiden oikealle käytölle sekä yliopisto-opiskelijoiden terveellisiin ruokavalioihin ja elämäntapoihin.
|
|
Espanjalaisia yliopisto-opiskelijoita
biolääketieteen ja lääketieteen yliopisto-opiskelijat, tohtoriopiskelijat, tohtori- ja jatko-opiskelijat (N = 100)
|
Italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden elämäntyylistä tehdään ensimmäistä kertaa syvällinen analyysi, jossa arvioidaan itselääkityksen tiheyttä sekä lääkkeiden ja lisäravinteiden/ravintoaineiden käyttöä.
Suun mikrobiotan koostumus suhteessa ruokailutottumuksiin selvitetään ensimmäistä kertaa.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä suunniteltaessa edistämisohjelmia lääkkeiden/lisäravinteiden oikealle käytölle sekä yliopisto-opiskelijoiden terveellisiin ruokavalioihin ja elämäntapoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden lääkemääräyksiä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Itselääkitykseen ja huumeiden käyttöön turvautuvien koehenkilöiden prosenttiosuus arvioidaan tietyssä verkkokyselyssä raportoitujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa alkoholin käyttöä italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Alkoholijuomien käyttöä arvioidaan AUDIT-kyselylomakkeella, joka sisällytetään "herkät tottumukset" -kyselyyn.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa energiajuomien käyttöä italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Energiajuomien käyttöä arvioidaan erillisessä verkkokyselyssä raportoitujen tietojen perusteella
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa lisäravinteiden, ruokavaliotuotteiden ja/tai muiden ravintoaineiden käyttöä italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lisäravinteiden, ruokavaliotuotteiden ja/tai muuntyyppisten ravintoaineiden käyttö arvioidaan tietyssä verkkokyselyssä raportoitujen tietojen perusteella.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden Välimeren ruokavalion noudattamista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen aste (verkkokysely) lasketaan kahdella eri pistemäärällä: Välimeren ruokavalion pistemäärä (MDS), joka on arvioitu PREDIMED-tutkimuksen validoidun 14 kohdan kyselylomakkeen kautta, ja Panagiotakosin ehdottamalla MEDScorella (Score-55) omistetun ohjelmiston kanssa.
Jälkimmäinen, toisin kuin ensimmäinen, sisältää puhdistamattoman viljan kulutuksen.
Vertaamme osallistujien perusominaisuuksia kolmen Välimeren ruokavalion noudattamisen kategorian mukaan (> tai eguaali 5, 6-9 ja > tai eguaali 10 pisteeseen 14 kohdan kyselyssä).
Jokaisesta 14 kohdan kyselylomakkeen kysymyksestä annetaan pisteet 0 tai 1 vastauksen perusteella.
Panagiotakos et ai. ovat jo ehdottaneet ruokavaliopisteitä, jotka arvioivat välimerellisen ruokavalion noudattamista laajamittaisesti (0-55).
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (lihavuus) italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Painon (kg), pituuden (m) (kannettava mekaaninen Stadiometri), vähärasvaisen massan ja rasvamassan mittaukset kirjataan tiedonkeruulomakkeelle.
Erityisesti jälkimmäinen mitataan sekä OMRON BF-511 -kehoanalyysin impedanssitasapainon että plikometrian avulla.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (hypertensio) italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Verenpaine kirjataan tiedonkeruulomakkeelle
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (hyperglykemia ja dyslipidemia) italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Kliinisen metabolisen tilan parametrit arvioidaan: kapillaariverinäytteiden itsediagnoosilla (kolesteroli, triglyseridit ja glykemia Multicare IN:n avulla) ja sylkinäytteen insuliinille tarkoitettu ELISA-sarja syljen laadun perusteella.
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa ketoosia italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Kliinisen metabolisen tilan parametri arvioidaan itsediagnoosilla kapillaariverinäytteestä (ketonit ON Call GK Dual -toiminnolla)
|
Kaksivuotinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile ja arvioi Italian ja Espanjan yliopisto-opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden tasoa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella (IPAQ, online-kysely).
Se kattaa neljä fyysisen toiminnan osa-aluetta: työhön liittyvät, kuljetukset, kotityöt/puutarhatyöt ja vapaa-ajan toiminta.
Kyselylomakkeessa on myös kysymyksiä istumiseen käytetystä ajasta istuvan käytöksen indikaattorina.
Jokaisella neljällä alueella kirjataan päivien lukumäärä viikossa ja aika päivässä, joka vietettiin sekä kohtalaiseen että voimakkaaseen toimintaan.
Työssä, kuljetuksissa ja vapaa-ajalla myös kävelyaika lasketaan mukaan.
Kohtalainen intensiteetti määritellään arvoksi 3-6 MET (Metabolic Equivalent Task) ja voimakas intensiteetti > 6 MET.
Yksi MET vastaa energiankulutusta levon aikana ja on noin 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 aikuisilla.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaile ja arvioi orthorexia nervosaa sairastavien henkilöiden prosenttiosuutta italialaisissa ja espanjalaisissa yliopisto-opiskelijoissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ortoreksia nervosan esiintymistiheys arvioidaan ORTO-15-testillä (online-kysely). Vastauksille, jotka viittaavat ortoreksiaan, annetaan arvosana "1", kun taas "terveemmillä" on pistemäärä "4".
Pisteiden summa on kokeen lopullinen pistemäärä.
Asetamme kynnysarvoksi 40.
Tämän raja-arvon alapuolella testin on tarkoitus antaa diagnoosi ortoreksiasta.
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden kodin ulkopuolella nautittujen aterioiden tiheyttä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulosmittaus arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden kodin ulkopuolella nautittuja aterioita
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulosmittaus arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa italialaisten ja espanjalaisten yliopisto-opiskelijoiden nauttimia ruokia/juomia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulosmittaus arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa ruuan/juomien kulutusta italialaisilla ja espanjalaisilla yliopisto-opiskelijoilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulosmittaus arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa erityisruokavalioiden (kasvisruokavalio, ketogeeninen ruokavalio jne.) noudattamista italialaisissa ja espanjalaisissa yliopisto-opiskelijoissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulosmittaus arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (patologiat)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muut kiinnostavat ominaisuudet arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (ahdistuneisuus/masennusoireet)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muut kiinnostavat ominaisuudet arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (ruokaneofobia)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muut kiinnostavat ominaisuudet arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (syömishäiriöt)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muut kiinnostavat ominaisuudet arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Rekisteröi muut kiinnostavat ominaisuudet (rokotukset ja mielipide rokotuksista)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muut kiinnostavat ominaisuudet arvioidaan online-kyselylomakkeilla
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa ruokailutottumuksia tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan verkkokyselyillä
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa syljen mikrobiota tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Suun mikrobiotan koostumus arvioidaan genomisen DNA:n uuttamisella sylkinäytteestä ja seuraavan sukupolven 16S rDNA:n sekvensointianalyysillä.
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa syljen IgA-tasoja tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Syljen IgA-tasot mitataan ELISA-sarjalla
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa syljen IL-6-tasoja tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Syljen IL-6-tasot mitataan ELISA-sarjalla
|
Kaksivuotinen
|
|
Vertaa syljen kortisolitasoja tupakoimattomien italialaisten ja espanjalaisten opiskelijoiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Syljen kortisolitasot mitataan ELISA-sarjalla
|
Kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1382/2019
- CE071906 (Muu tunniste: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus artikuloidaan sekä Italiassa että Espanjassa seuraavasti:
2019-2020 vaihe Italia 2020-2021 vaihe Espanja 2022 tutkimuksen loppu 2019-2022 julkaisut ja kongressit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .