- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04099420
Stile di vita, automedicazione e uso di nutraceutici in una popolazione di studenti italiani e spagnoli (STANIS)
Differenze di comportamento relative all'abitudine alimentare, all'automedicazione e all'uso di nutraceutici tra studenti universitari italiani e spagnoli: relazione con fattori di rischio cardiovascolare.
Gli studenti universitari sono considerati una classe di popolazione ad alto rischio di malnutrizione e/o obesità, malattie metaboliche e cardiovascolari, con tendenza all'abuso di farmaci e all'automedicazione.
L'interesse per una sana alimentazione può sfociare in un'ossessione psicologica nota come ortoressia, frequente tra gli studenti in ambito biomedico e in ambito sportivo.
Gli alti livelli di stress registrati negli studenti universitari sono stati messi in relazione con l'uso di droghe per migliorare le loro capacità cognitive. Il fenomeno dell'automedicazione è uno dei principali problemi per la sanità pubblica, con alti livelli registrati tra gli studenti delle professioni sanitarie.
Un'elevata aderenza alla dieta mediterranea sembra portare benefici per la salute, con un impatto anche sulla composizione del microbiota intestinale. Sebbene diversi studi abbiano indagato l'effetto della dieta mediterranea sul microbiota intestinale, poca attenzione è stata prestata all'effetto di questa dieta sul microbiota orale, uno degli habitat microbici più rilevanti dal punto di vista clinico.
Lo scopo di questo studio è valutare l'automedicazione, l'aderenza alla dieta mediterranea, la relazione tra stile di vita e biomarcatori dello stato metabolico e immunologico e l'impatto delle abitudini alimentari sulla composizione del microbiota orale.
Studenti, dottorandi, post-doc e specialisti nei settori biomedico e farmaceutico saranno assunti in Italia (N = 200) e in Spagna (N = 200). I dati saranno raccolti attraverso questionari al fine di valutare l'automedicazione, le abitudini alimentari, il livello di attività fisica, l'ortoressia e lo stile di vita dei soggetti. L'intero gruppo sarà valutato con parametri clinici di stato metabolico e la qualità della saliva e delle urine. Questi ultimi saranno fattori determinanti per la selezione di 50 studenti italiani e 50 spagnoli, sui quali verranno valutati parametri di stato immunologico e antiossidante, cortisolo, fenoli urinari, e composizione del microbiota orale.
Gli studenti italiani e spagnoli possono avere abitudini alimentari e stili di vita differenti. Si presume che i soggetti con elevata aderenza alla dieta mediterranea abbiano uno stato metabolico e immunologico migliore. Inoltre, sono attesi alti tassi di ortoressia tra gli studenti che praticano sport. La composizione del microbiota orale potrebbe variare a seconda del tipo di dieta e coerentemente con i marcatori dello stato immunologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani sono considerati una popolazione a rischio di carenze nutrizionali dovute a cattive abitudini alimentari, riscontrabili soprattutto tra gli studenti universitari. Questi ultimi, infatti, tendono a modificare le proprie abitudini alimentari quando iniziano gli studi universitari, con l'adesione a una dieta tipicamente occidentale che prevede un basso consumo di pesce, frutta e verdura, acidi grassi monoinsaturi e polinsaturi, e un aumento del consumo di zuccheri, alcol e "fast food", con il conseguente aumento in questa classe di popolazione del rischio di malnutrizione e/o obesità, malattie metaboliche e cardiovascolari. Questi cambiamenti sono dovuti alla scarsa esperienza nella programmazione dei pasti, con conseguente aumento della frequenza dei pasti fuori casa, all'aumento del numero di merende o pasti saltati per rispettare l'orario delle lezioni, al più facile accesso ai il fast food e le limitate risorse economiche. Tra i comportamenti malsani adottati dagli studenti, oltre alle abitudini alimentari sbagliate, vi sono anche la ridotta attività fisica, l'aumento della sedentarietà, il consumo di alcol e il fumo.
Negli ultimi 20 anni si è registrato un aumento dei tassi di obesità tra gli studenti universitari che, soprattutto per gli studenti di medicina, sono strettamente legati ad abitudini specifiche come: saltare la colazione, frequentare fast food, basso consumo di frutta e verdura, e facile accesso a cibi malsani alimenti dalle macchine. Tra le matricole, soprattutto quelle che vivono lontano dalle famiglie e si ritrovano indipendenti per la prima volta nella loro vita, sono stati segnalati tassi più elevati di aumento di peso e livelli più elevati di stress, responsabili dei cambiamenti nelle scelte alimentari. Infatti, per controllare i livelli di stress, le persone sono incoraggiate a preferire cibi ricchi di grassi. Pertanto, gli studenti universitari dovrebbero essere visti come un gruppo che richiede un'attenzione particolare per quanto riguarda la promozione della salute, in particolare quella alimentare.
Tuttavia, l'interesse per una dieta sana può portare a un'ossessione psicologica nota come ortoressia (ortho = giusto, oreksis = appetito), che consiste nella preoccupazione persistente di mantenere la dieta autoimposta per migliorare la propria salute. I nutrizionisti/dietisti e gli studenti sono le categorie di popolazione più colpite dall'ortoressia, con una prevalenza negli studenti italiani di scienze dell'alimentazione del 35,9%. I comportamenti tipici dell'ortoressia possono essere associati ad un'immagine negativa del proprio corpo, nonostante il forte interesse del soggetto per scelte alimentari appropriate e sane. Tuttavia, a seguito di un'estrema restrizione/preoccupazione per la propria dieta, gli ortoressici tenderebbero ad eliminare interi gruppi di alimenti con conseguenti carenze nutrizionali, malnutrizione e perdita di peso. Inoltre, il comportamento alimentare tipico dell'ortoressia è associato ad un'intensa attività fisica, suggerendo che gli studenti che praticano sport hanno una maggiore tendenza a sviluppare questo disturbo.
Gli alti livelli di stress registrati negli studenti universitari sono stati anche legati all'uso di smart drugs e “nutrienti intelligenti”, che gli studenti universitari, soprattutto quelli di medicina (74,7%), utilizzano per potenziare le proprie capacità cognitive. Il fenomeno dell'automedicazione è uno dei principali problemi per la salute pubblica, con solo il 48% della popolazione dell'Unione Europea che fa uso di farmaci prescritti. Tra gli studenti delle professioni sanitarie si registrano alti livelli di automedicazione con antibiotici in assenza di indicazione. Un'altra tendenza che desta particolare preoccupazione è l'aumento dell'uso di antidepressivi tra i giovani, che molti di loro assumono dopo delusioni nel rendimento scolastico e che hanno effetti collaterali negativi come aumento di peso, profilo lipidico alterato e rischio di diabete. Un'altra categoria di sostanze di cui i giovani abusano o altrimenti fanno un uso improprio sono le anfetamine, e anche la co-assunzione di stimolanti, alcol o altre droghe è motivo di preoccupazione. Infatti, un recente studio condotto su studenti di farmacia italiani e spagnoli ha mostrato che gli spagnoli hanno un'alta percentuale di consumo di droghe e che il 38,4% dei soggetti le assume in concomitanza con l'alcol; invece, gli studenti italiani hanno rivelato che raramente si rivolgono al farmacista e si affidano più ai consigli di familiari o amici.
Gli anni universitari rappresentano quindi un periodo segnato non solo da problemi alimentari ma anche da stress, ansia, depressione e altri problemi psicologici. Tuttavia è emerso che un'elevata aderenza alla dieta mediterranea apporterebbe benefici a livello cognitivo, con un miglioramento degli stati di depressione e ansia e un miglior risultato scolastico. Oltre a una dieta sana, anche un'attività fisica moderata e regolare (90 minuti a settimana) ha dimostrato di ridurre i livelli di ansia e depressione con un miglioramento del benessere e dell'autostima. Per questo è fondamentale promuovere questo stile di vita tra gli studenti universitari.
Diversi tipi di dieta e composti bioattivi assunti con la dieta possono anche avere un impatto sulla composizione del microbiota intestinale. In particolare, la dieta mediterranea è stata associata a una maggiore abbondanza di Bacteroidetes, Prevotellacea e Prevotella e a una minore concentrazione di Firmicutes e Lachnospiraceae. Sebbene diversi studi abbiano indagato le abitudini alimentari degli studenti universitari spagnoli, solo Scuri et al. ha indagato l'uso dei farmaci negli studenti universitari italiani e spagnoli, ma ha limitato lo studio ad un campione ben definito rappresentato dagli studenti della sola facoltà di farmacia, perché ritenuti particolarmente attenti e coinvolti su questo tema. Sarebbe quindi interessante valutare questo comportamento, compresa la tendenza all'automedicazione, tra studenti italiani e spagnoli, comprese le facoltà biomediche e non solo farmaceutiche, per avere una visione d'insieme del comportamento degli studenti universitari che sostengono gli studi scientifici, che dovrebbe portarli ad acquisire una maggiore consapevolezza dei problemi di salute, compreso il corretto uso dei farmaci. Inoltre, sebbene diversi studi abbiano indagato l'effetto della dieta mediterranea sul microbiota intestinale, poca attenzione è stata prestata all'effetto di questa dieta sul microbiota orale, nonostante il cavo orale sia uno degli habitat microbici più rilevanti dal punto di vista clinico vista, ed è stato dimostrato che è un fattore di rischio significativo per malattie cardiovascolari, diabete mellito, batteriemia e tumori. È quindi interessante analizzare e approfondire questi aspetti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'automedicazione, l'aderenza alla dieta mediterranea, la relazione tra stile di vita e biomarcatori dello stato metabolico e immunologico e l'impatto delle abitudini alimentari sulla composizione del microbiota orale.
Obiettivi primari:
- Confronta la prescrizione di farmaci e l'uso di alcol, bevande energetiche, integratori, prodotti dietetici e/o altri tipi di nutraceutici negli studenti universitari italiani e spagnoli.
- Confronta l'adesione alla dieta mediterranea negli studenti universitari italiani e spagnoli.
- Confronta i fattori di rischio cardiovascolare (obesità, ipertensione, iperglicemia, dislipidemia e abitudine al fumo) e la chetosi in studenti universitari italiani e spagnoli.
Obiettivi secondari:
- Confronta e valuta il livello di attività fisica e la percentuale di soggetti con ortoressia nervosa negli studenti universitari italiani e spagnoli.
- Confrontare la frequenza e la tipologia dei pasti consumati fuori casa, la tipologia e il consumo di alimenti/bevande e l'adesione a regimi alimentari particolari (dieta vegetariana, chetogenica ecc.), in studenti universitari italiani e spagnoli.
- Registrare altre caratteristiche di interesse (patologie, sintomi ansiosi/depressivi, neofobia alimentare, disturbi alimentari, vaccinazioni e parere sui vaccini).
- Confronta le abitudini alimentari, il microbiota salivare e i livelli di immunoglobulina A (IgA) salivare, interleuchina-6 (IL-6) e cortisolo in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori.
In fase di reclutamento verrà inviato ai soggetti tramite e-mail:
- "L'"INFORMATIVA E CONSENSO"
- "Diario alimentare" (completamento facoltativo)
Dal momento dell'assunzione all'immatricolazione (primo incontro) i volontari potranno leggere con calma e attenzione l'"INFORMATIVA E NOTA DI CONSENSO". I soggetti possono anche richiedere chiarimenti o dettagli al selezionatore e/o al responsabile dello studio. Inoltre, prima di decidere, i volontari avranno il tempo di chiedere un parere ai familiari oa un medico di loro fiducia.
I reclutatori prenderanno contatto con i volontari, raccoglieranno i dati e assegneranno un codice al volontario.
Il flusso di dati standard al primo, secondo e terzo incontro sarà il seguente:
Primo incontro:
- Consenso informato firmato al momento dell'arruolamento.
- Compilazione del "Foglio codici"
- Ritiro e controllo del "diario alimentare"
- Compilazione questionari
- Misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa
Secondo incontro:
- Nuovo avviso della nota informativa e firma del consenso informato
- Somministrazione del Food Frequency Questionnaire (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) con l'ausilio dell'atlante portante Scotti Bassani (http://www .giorgiobedogni. it/archivi/testo/atlante/patlante.html)
- Raccolta di campioni di saliva per valutarne la qualità e per le successive analisi
- Contenitore di erogazione per la raccolta delle urine e quelli per la raccolta della saliva per il cortisolo circadiano.
Terzo incontro:
- Nuovo avviso della nota informativa e firma del consenso informato
- Consegna dei campioni di urina e saliva raccolti
- Misura dei parametri dello stato metabolico (colesterolo, trigliceridi, glicemia e chetoni)
Verrà effettuata per la prima volta un'analisi approfondita dello stile di vita degli studenti universitari italiani e spagnoli, con valutazione della frequenza dell'automedicazione e dell'uso di farmaci e integratori/nutraceutici. Per la prima volta sarà determinata la composizione del microbiota orale in relazione alle abitudini alimentari. Questo studio dovrebbe anche confermare i risultati di studi precedenti sull'alto tasso di ortoressia negli studenti di facoltà di biomedicina, in particolare tra nutrizionisti e praticanti sportivi. I risultati di questo studio saranno utili anche per disegnare programmi di promozione per il corretto uso di farmaci/integratori e per diete e stili di vita sani negli studenti universitari, e forniranno anche una base potenzialmente utile per il reclutamento di soggetti in ulteriori/futuri studi di intervento .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00178
- Attivo, non reclutante
- Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
-
Rome, Italia, 00185
- Reclutamento
- La Sapienza University
-
Contatto:
- Paola Aiello, PhD student
- Numero di telefono: +39 338 573 3844
- Email: paola.aiello@uniroma1.it
-
Contatto:
- Maura Palmery, Professor
- Numero di telefono: +39 335 781 8893
- Email: maura.palmery@uniroma1.it
-
-
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spagna, 30107
- Non ancora reclutamento
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Contatto:
- Paola Aiello, PhD student
- Numero di telefono: +39 338 573 3844
- Email: paiello@alu.ucam.edu
-
Contatto:
- Débora V Valencia, Professor
- Email: dvillano@ucam.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studenti universitari, dottorandi, dottorandi e dottorandi in scienze biomediche e farmaceutiche (N = 200, 100 italiani e 100 spagnoli).
La dimensione del campione è stata scelta sulla base di precedenti studi condotti su studenti universitari. Se non sono state riscontrate differenze significative per i marcatori per i quali non esiste letteratura a supporto, la dimensione del campione sarà calcolata per gli studi successivi, impostando una potenza desiderata 0,8 con un alfa = 0,05, sulla base della differenza media e della deviazione standard del comparato gruppi (studenti italiani e spagnoli in relazione al grado di aderenza alla dieta mediterranea)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari, dottorandi, dottorandi e dottorandi in scienze biomediche e farmaceutiche
Criteri di esclusione:
- età <18 anni o incapacità di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studenti universitari italiani
studenti universitari, dottorandi, dottorandi e dottorandi in scienze biomediche e farmaceutiche (N = 100)
|
Verrà effettuata per la prima volta un'analisi approfondita dello stile di vita degli studenti universitari italiani e spagnoli, con valutazione della frequenza dell'automedicazione e dell'uso di farmaci e integratori/nutraceutici.
Per la prima volta sarà determinata la composizione del microbiota orale in relazione alle abitudini alimentari.
I risultati di questo studio saranno utili per progettare programmi di promozione per il corretto uso di farmaci/integratori e per diete e stili di vita sani negli studenti universitari
|
|
Studenti universitari spagnoli
studenti universitari, dottorandi, dottorandi e dottorandi in scienze biomediche e farmaceutiche (N = 100)
|
Verrà effettuata per la prima volta un'analisi approfondita dello stile di vita degli studenti universitari italiani e spagnoli, con valutazione della frequenza dell'automedicazione e dell'uso di farmaci e integratori/nutraceutici.
Per la prima volta sarà determinata la composizione del microbiota orale in relazione alle abitudini alimentari.
I risultati di questo studio saranno utili per progettare programmi di promozione per il corretto uso di farmaci/integratori e per diete e stili di vita sani negli studenti universitari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta la prescrizione dei farmaci negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
La percentuale di soggetti che ricorrono all'automedicazione e all'uso di farmaci sarà valutata sulla base dei dati riportati in uno specifico questionario online
|
Un anno
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Confronta il consumo di alcol negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
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Il consumo di bevande alcoliche sarà valutato con il questionario AUDIT, che sarà inserito nel questionario sulle "abitudini voluttuose"
|
Un anno
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Confronta l'uso di bevande energetiche negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
L'utilizzo di bevande energetiche sarà valutato sulla base dei dati riportati in uno specifico questionario online
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Un anno
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Confronta l'uso di integratori, prodotti dietetici e/o altri tipi di nutraceutici in studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
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L'utilizzo di integratori, prodotti dietetici e/o altri tipi di nutraceutici sarà valutato sulla base dei dati riportati in apposito questionario online
|
Un anno
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|
Confronta l'adesione alla dieta mediterranea negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
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Il grado di aderenza alla dieta mediterranea (questionario online) sarà calcolato con due differenti score: il Mediterranean Diet Score (MDS) valutato attraverso il questionario validato a 14 item dello studio PREDIMED e il MEDScore (Score-55) proposto da Panagiotakos con il software dedicato.
Quest'ultimo, a differenza del primo, comprende il consumo di cereali grezzi.
Confronteremo le caratteristiche di base dei partecipanti secondo tre categorie di aderenza alla dieta mediterranea (> o uguale a 5, 6-9 e > o uguale a 10 punti del questionario a 14 domande).
Ad ogni domanda del questionario di 14 item verrà assegnato un punteggio pari a 0 o 1 in base alla risposta.
Panagiotakos et al. hanno già proposto un punteggio dietetico che valuta l'aderenza alla dieta mediterranea attraverso una scala ampia (da 0 a 55).
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Un anno
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|
Confronta i fattori di rischio cardiovascolare (obesità) negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Due anni
|
Sul modulo di raccolta dati verranno registrate le misure di peso (Kg), altezza (m) (Stadiometro meccanico portatile), massa magra e massa grassa.
In particolare, quest'ultima sarà misurata sia mediante l'impedenziometria OMRON BF-511 che mediante plicometria.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
Due anni
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|
Confronta i fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione) negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Due anni
|
La pressione arteriosa verrà registrata sul modulo di raccolta dati
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Due anni
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Confronta i fattori di rischio cardiovascolare (iperglicemia e dislipidemia) in studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Due anni
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I parametri dello stato metabolico clinico saranno valutati mediante: autodiagnosi del prelievo di sangue capillare (colesterolo, trigliceridi e glicemia mediante Multicare IN) e un kit ELISA dedicato per l'insulina del campione di saliva, basato sulla qualità della saliva.
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Due anni
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|
Confronta la chetosi negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Due anni
|
Il parametro dello stato metabolico clinico sarà valutato mediante autodiagnosi del prelievo di sangue capillare (chetoni tramite ON Call GK Dual)
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta e valuta il livello di attività fisica degli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, questionario online).
Copre quattro domini dell'attività fisica: attività legate al lavoro, trasporti, lavori domestici/giardinaggio e tempo libero.
Il questionario include anche domande sul tempo trascorso seduti come indicatore di comportamento sedentario.
In ciascuno dei quattro domini vengono registrati il numero di giorni alla settimana e il tempo al giorno trascorso in attività sia moderata che vigorosa.
Al lavoro, durante il trasporto e nel tempo libero, è incluso anche il tempo di percorrenza.
L'intensità moderata è definita come 3-6 MET (Metabolic Equivalent Task) e l'intensità vigorosa è stata definita come >6 MET.
Un MET è pari al dispendio energetico durante il riposo ed è approssimativamente pari a 3,5 ml O2 kg^-1 min^-1 negli adulti.
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Un anno
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|
Confronta e valuta la percentuale di soggetti con ortoressia nervosa negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
La frequenza dell'ortoressia nervosa sarà valutata utilizzando il test ORTO-15 (questionario online). Alle risposte che indicano ortoressia viene assegnato un punteggio di "1", mentre a quelle "più sane" viene assegnato un punteggio di "4".
La somma dei punteggi costituisce il punteggio finale della prova.
Impostiamo un valore soglia di 40.
Al di sotto di questo cut-off il test dovrebbe fornire una diagnosi di ortoressia.
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Un anno
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|
Confronta la frequenza dei pasti consumati fuori casa negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
La misura del risultato sarà valutata mediante questionari online
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Un anno
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Confronta la tipologia di pasti consumati fuori casa negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
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La misura del risultato sarà valutata mediante questionari online
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Un anno
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Confronta il tipo di cibo/bevande consumato negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
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La misura del risultato sarà valutata mediante questionari online
|
Un anno
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Confronta il consumo di cibo/bevande negli studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
La misura del risultato sarà valutata mediante questionari online
|
Un anno
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|
Confronta l'adesione a regimi alimentari speciali (dieta vegetariana, chetogenica, ecc.) in studenti universitari italiani e spagnoli
Lasso di tempo: Un anno
|
La misura del risultato sarà valutata mediante questionari online
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Un anno
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Registrare altre caratteristiche di interesse (patologie)
Lasso di tempo: Un anno
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Altre caratteristiche di interesse saranno valutate mediante questionari online
|
Un anno
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|
Registrare altre caratteristiche di interesse (ansia/sintomi depressivi)
Lasso di tempo: Un anno
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Altre caratteristiche di interesse saranno valutate mediante questionari online
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Un anno
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|
Registrare altre caratteristiche di interesse (neofobia alimentare)
Lasso di tempo: Un anno
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Altre caratteristiche di interesse saranno valutate mediante questionari online
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Un anno
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Registrare altre caratteristiche di interesse (disturbi alimentari)
Lasso di tempo: Un anno
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Altre caratteristiche di interesse saranno valutate mediante questionari online
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Un anno
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Registro altre caratteristiche di interesse (vaccinazioni e parere sui vaccini)
Lasso di tempo: Un anno
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Altre caratteristiche di interesse saranno valutate mediante questionari online
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Un anno
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Confronta le abitudini alimentari in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori
Lasso di tempo: Due anni
|
Le abitudini alimentari saranno valutate mediante questionari online
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Due anni
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Confronta il microbiota salivare in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori
Lasso di tempo: Due anni
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La composizione del microbiota orale sarà valutata mediante estrazione del DNA genomico da un campione salivare e successiva analisi di Next Generation Sequencing del 16S rDNA.
|
Due anni
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|
Confronta i livelli di IgA salivari in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori
Lasso di tempo: Due anni
|
I livelli di IgA salivari saranno misurati con il kit ELISA
|
Due anni
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|
Confronta i livelli salivari di IL-6 in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori
Lasso di tempo: Due anni
|
I livelli salivari di IL-6 saranno misurati con il kit ELISA
|
Due anni
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Confronta i livelli di cortisolo salivare in un sottogruppo di studenti italiani e spagnoli non fumatori
Lasso di tempo: Due anni
|
I livelli di cortisolo salivare saranno misurati con il kit ELISA
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1382/2019
- CE071906 (Altro identificatore: Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Lo studio sarà articolato sia in Italia che in Spagna come segue:
2019-2020 fase Italia 2020-2021 fase Spagna 2022 fine studio 2019-2022 pubblicazioni e congressi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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