Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни, самолечение и использование нутрицевтиков среди итальянских и испанских студентов (STANIS)

2 ноября 2020 г. обновлено: Maura Palmery

Различия в поведении, связанные с диетическими привычками, самолечением и использованием нутрицевтиков среди итальянских и испанских студентов университетов: связь с сердечно-сосудистыми факторами риска.

Студенты университетов считаются классом населения с высоким риском недоедания и/или ожирения, метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, со склонностью к злоупотреблению наркотиками и самолечению.

Интерес к здоровому питанию может привести к психологической одержимости, известной как орторексия, часто встречающейся среди студентов биомедицинских специальностей и в контексте спорта.

Высокий уровень стресса, зарегистрированный у студентов университетов, был связан с употреблением наркотиков для улучшения их когнитивных способностей. Феномен самолечения является одной из основных проблем общественного здравоохранения, при этом высокий уровень фиксируется среди студентов медицинских специальностей.

Высокая приверженность средиземноморской диете, по-видимому, приносит пользу для здоровья, оказывая влияние даже на состав кишечной микробиоты. Хотя в нескольких исследованиях изучалось влияние средиземноморской диеты на микробиоту кишечника, мало внимания уделялось влиянию этой диеты на микробиоту полости рта, одну из наиболее важных микробных сред обитания с клинической точки зрения.

Цель исследования — оценить самолечение, соблюдение средиземноморской диеты, взаимосвязь между образом жизни и биомаркерами метаболического и иммунологического статуса, а также влияние пищевых привычек на состав микробиоты полости рта.

Студенты, докторанты, постдоки и специалисты в области биомедицины и фармацевтики будут набираться в Италии (N = 200) и в Испании (N = 200). Данные будут собираться с помощью анкет для оценки самолечения, пищевых привычек, уровня физической активности, орторексии и образа жизни субъектов. Вся группа будет оцениваться по клиническим параметрам метаболического статуса и качеству слюны и мочи. Последние будут определяющими факторами для отбора 50 итальянских и 50 испанских студентов, по которым будут оцениваться параметры иммунологического и антиоксидантного статуса, кортизола, фенолов мочи и состава микробиоты полости рта.

У итальянских и испанских студентов могут быть разные привычки в еде и образ жизни. Предполагается, что лица с высокой приверженностью к средиземноморской диете имеют лучший метаболический и иммунологический статус. Кроме того, среди студентов, занимающихся спортом, ожидается высокий уровень орторексии. Состав микробиоты полости рта может варьировать в зависимости от типа питания и в соответствии с маркерами иммунологического статуса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Молодые люди считаются группой населения, подверженной риску дефицита питательных веществ из-за вредных привычек в еде, особенно среди студентов университетов. Фактически, последние, как правило, меняют свои привычки в еде, когда они начинают учебу в университете, придерживаясь типично западной диеты, которая включает низкое потребление рыбы, фруктов и овощей, мононенасыщенных и полиненасыщенных жирных кислот и увеличение потребления сахара. алкоголь и «фаст-фуд», с последующим увеличением в этом классе населения риска недоедания и/или ожирения, метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний. Эти изменения связаны с отсутствием опыта в планировании питания, с последующим увеличением частоты приемов пищи вне дома, с увеличением количества перекусов или приемов пищи, пропускаемых из-за соблюдения расписания уроков, с более легким доступом к фаст-фуд и ограниченные экономические ресурсы. Среди нездорового поведения, принятого студентами, помимо неправильного питания, отмечаются также снижение физической активности, повышенный малоподвижный образ жизни, употребление алкоголя и курение.

За последние 20 лет наблюдается рост показателей ожирения среди студентов университетов, которые, особенно среди студентов-медиков, тесно связаны с определенными привычками, такими как: пропуск завтрака, посещение фаст-фуда, низкое потребление фруктов и овощей и легкий доступ к вредным для здоровья продуктам. продукты из автоматов. Среди первокурсников, особенно тех, кто живет вдали от семей и впервые в жизни оказывается независимым, были зарегистрированы более высокие темпы увеличения веса и более высокий уровень стресса, ответственные за изменения в выборе продуктов питания. На самом деле, чтобы контролировать уровень стресса, людям рекомендуется отдавать предпочтение продуктам с высоким содержанием жира. Поэтому студентов вузов следует рассматривать как группу, требующую особого внимания в отношении укрепления здоровья, особенно питания.

Однако интерес к здоровому питанию может привести к психологической одержимости, известной как орторексия (ortho = просто, oreksis = аппетит), которая состоит в постоянной заботе о соблюдении добровольной диеты для улучшения своего здоровья. Диетологи / диетологи и студенты являются категориями населения, наиболее страдающими от орторексии, при этом распространенность среди итальянских студентов, изучающих диетологию, составляет 35,9%. Типичное поведение орторексии может быть связано с негативным представлением о собственном теле, несмотря на большой интерес субъекта к выбору подходящей и здоровой пищи. Однако в результате крайнего ограничения / беспокойства по поводу диеты орторексики склонны исключать целые группы продуктов с последующим дефицитом питательных веществ, недоеданием и потерей веса. Кроме того, типичное пищевое поведение при орторессии связано с интенсивной физической активностью, что свидетельствует о большей склонности к развитию этого расстройства у студентов, занимающихся спортом.

Высокий уровень стресса, зарегистрированный у студентов университетов, также был связан с использованием умных лекарств и «умных питательных веществ», которые студенты университетов, особенно в медицине (74,7%), используют для повышения своих когнитивных способностей. Феномен самолечения является одной из основных проблем общественного здравоохранения, при этом только 48% населения Европейского Союза используют рецептурные препараты. Среди студентов медицинских специальностей фиксируется высокий уровень самолечения антибиотиками при отсутствии показаний. Другой тенденцией, вызывающей особую озабоченность, является увеличение использования антидепрессантов среди молодежи, которые многие из них принимают после разочарований в успеваемости и которые имеют негативные побочные эффекты, такие как увеличение веса, изменение липидного профиля и риск развития диабета. Другой категорией веществ, которыми молодые люди злоупотребляют или иным образом злоупотребляют, являются амфетамины, и одновременный прием стимуляторов, алкоголя или других наркотиков также вызывает озабоченность. Действительно, недавнее исследование, проведенное среди итальянских и испанских студентов-фармацевтов, показало, что испанцы имеют высокий процент употребления наркотиков и что 38,4% испытуемых принимают их вместе с алкоголем; вместо этого итальянские студенты показали, что они редко обращаются к фармацевту и больше полагаются на советы семьи или друзей.

Таким образом, студенческие годы представляют собой период, отмеченный не только проблемами с питанием, но и стрессом, беспокойством, депрессией и другими психологическими проблемами. Однако выяснилось, что строгое соблюдение средиземноморской диеты принесет пользу на когнитивном уровне, с улучшением состояния депрессии и тревоги и лучшими академическими результатами. Было показано, что в дополнение к здоровому питанию даже умеренная и регулярная физическая активность (90 минут в неделю) снижает уровень тревоги и депрессии с улучшением самочувствия и самооценки. По этой причине важно продвигать этот образ жизни среди студентов вузов.

Различные типы диеты и биологически активные соединения, принимаемые вместе с пищей, также могут оказывать влияние на состав кишечной микробиоты. В частности, средиземноморская диета связана с большим количеством Bacteroidetes, Prevotellacea и Prevotella и меньшей концентрацией Firmicutes и Lachnospiraceae. Хотя в нескольких исследованиях изучались пищевые привычки испанских студентов университетов, только Scuri et al. исследовали употребление наркотиков итальянскими и испанскими студентами университетов, но ограничили исследование четко определенной выборкой, представленной студентами единственного фармацевтического факультета, потому что они считались особенно внимательными и вовлеченными в эту тему. Поэтому было бы интересно оценить такое поведение, в том числе склонность к самолечению, между итальянскими и испанскими студентами, включая биомедицинские, а не только фармацевтические факультеты, чтобы иметь представление о поведении студентов университетов, поддерживающих научные исследования, которые должны привести их к большему пониманию проблем со здоровьем, включая правильное использование лекарств. Кроме того, хотя в нескольких исследованиях изучалось влияние средиземноморской диеты на микробиоту кишечника, мало внимания уделялось влиянию этой диеты на микробиоту полости рта, несмотря на то, что ротовая полость является одним из наиболее важных микробных мест обитания с клинической точки зрения. зрения, и было показано, что он является значительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, бактериемии и опухолей. Поэтому интересно проанализировать и исследовать эти аспекты.

Цель исследования — оценить самолечение, соблюдение средиземноморской диеты, взаимосвязь между образом жизни и биомаркерами метаболического и иммунологического статуса, а также влияние пищевых привычек на состав микробиоты полости рта.

Основные цели:

  • Сравните назначение лекарств и употребление алкоголя, энергетических напитков, пищевых добавок, диетических продуктов и/или других видов нутрицевтиков у студентов итальянских и испанских университетов.
  • Сравните приверженность средиземноморской диете итальянских и испанских студентов.
  • Сравните сердечно-сосудистые факторы риска (ожирение, гипертония, гипергликемия, дислипидемия и курение) и кетоз у итальянских и испанских студентов.

Второстепенные цели:

  • Сравните и оцените уровень физической активности и процент субъектов с нервной орторексией у студентов итальянских и испанских университетов.
  • Сравните частоту и тип питания, потребляемого вне дома, тип и потребление продуктов питания/напитков и соблюдение специальных режимов питания (вегетарианская диета, кетогенная диета и т. д.) у итальянских и испанских студентов.
  • Зарегистрируйте другие интересующие характеристики (патологии, тревожные/депрессивные симптомы, пищевая неофобия, расстройства пищевого поведения, прививки и мнение о прививках).
  • Сравните привычки в еде, микробиоту слюны и слюнный иммуноглобулин А (IgA), интерлейкин-6 (ИЛ-6) и уровни кортизола в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.

На этапе набора он будет отправлен субъектам по электронной почте:

  • «ИНФОРМАЦИОННАЯ ЗАПИСКА И СОГЛАСИЕ»
  • «Пищевой дневник» (заполнение по желанию)

С момента набора до зачисления (первой встречи) волонтеры смогут спокойно и внимательно прочитать «ИНФОРМАЦИЮ И СОГЛАСИЕ». Субъекты также могут запросить разъяснения или подробности у рекрутера и/или лица, ответственного за исследование. Более того, прежде чем принять решение, у волонтеров будет время спросить мнение семьи или врача, которому они доверяют.

Рекрутеры свяжутся с волонтерами, соберут данные и присвоят волонтеру код.

Стандартный поток данных на первой, второй и третьей встрече будет следующим:

Первая встреча:

  1. Подписанное информированное согласие во время регистрации.
  2. Составление «Кодового листа»
  3. Вывод и контроль «пищевого дневника»
  4. Заполнение анкет
  5. Антропометрические измерения и измерения артериального давления

Вторая встреча:

  1. Новое уведомление об информационной записке и подпись информированного согласия
  2. Администрирование опросника частоты пищевых продуктов (FFQ) (http://www.sisdca.it/public/pdf/IDAO---testistica.pdf) с помощью портантного атласа Скотти Бассани (http://www.giorgiobedogni. это/архивы/текст/атлас/patlante.html)
  3. Сбор образцов слюны для оценки их качества и последующего анализа
  4. Контейнер для доставки мочи и слюны на циркадный кортизол.

Третья встреча:

  1. Новое уведомление об информационной записке и подпись информированного согласия
  2. Доставка собранных образцов мочи и слюны
  3. Измерение параметров метаболического состояния (холестерин, триглицериды, гликемия и кетоны)

Впервые будет проведен углубленный анализ образа жизни итальянских и испанских студентов университетов с оценкой частоты самолечения и употребления лекарств и пищевых добавок/нутрицевтиков. Состав микробиоты полости рта в зависимости от пищевых привычек будет определен впервые. Это исследование также должно подтвердить результаты предыдущих исследований о высокой частоте орторексии у студентов медико-биологических факультетов, особенно среди диетологов и практикующих спортсменов. Результаты этого исследования также будут полезны для разработки программ поощрения правильного использования лекарств/добавок и здорового питания и образа жизни среди студентов университетов, а также обеспечат потенциально полезную основу для набора субъектов в дополнительные/будущие интервенционные исследования. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paola Aiello, PhD student
  • Номер телефона: +39 3385733844
  • Электронная почта: paola.aiello@uniroma1.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ilaria Peluso, Researcher
  • Номер телефона: +39 3296131353
  • Электронная почта: ilaria.peluso@crea.gov.it

Места учебы

    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Испания, 30107
        • Еще не набирают
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Контакт:
          • Paola Aiello, PhD student
          • Номер телефона: +39 338 573 3844
          • Электронная почта: paiello@alu.ucam.edu
        • Контакт:
      • Rome, Италия, 00178
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Centre for Food and Nutrition, Council for Agricultural Research and Economics (CREA-AN)
      • Rome, Италия, 00185
        • Рекрутинг
        • La Sapienza University
        • Контакт:
          • Paola Aiello, PhD student
          • Номер телефона: +39 338 573 3844
          • Электронная почта: paola.aiello@uniroma1.it
        • Контакт:
          • Maura Palmery, Professor
          • Номер телефона: +39 335 781 8893
          • Электронная почта: maura.palmery@uniroma1.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты университетов, докторанты, докторанты и аспиранты в области биомедицинских и фармацевтических наук (N = 200, 100 итальянцев и 100 испанских).

Размер выборки был выбран на основе предыдущих исследований, проведенных на студентах университетов. Если для маркеров, для которых нет подтверждающей литературы, не было обнаружено существенных различий, размер выборки будет рассчитан для последующих исследований, установив желаемую степень 0,8 с альфа = 0,05, на основе средней разницы и стандартного отклонения сравниваемых группы (итальянские и испанские студенты в зависимости от степени приверженности средиземноморской диете)

Описание

Критерии включения:

  • студенты вузов, докторанты, докторанты и аспиранты биомедицинских и фармацевтических наук

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет или невозможность подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Студенты итальянских университетов
студенты вузов, докторанты, докторанты и аспиранты биомедицинских и фармацевтических наук (N = 100)
Впервые будет проведен углубленный анализ образа жизни итальянских и испанских студентов университетов с оценкой частоты самолечения и употребления лекарств и пищевых добавок/нутрицевтиков. Состав микробиоты полости рта в зависимости от пищевых привычек будет определен впервые. Результаты этого исследования будут полезны для разработки программ поощрения правильного использования лекарств/добавок, а также здорового питания и образа жизни среди студентов университетов.
Студенты испанских университетов
студенты вузов, докторанты, докторанты и аспиранты биомедицинских и фармацевтических наук (N = 100)
Впервые будет проведен углубленный анализ образа жизни итальянских и испанских студентов университетов с оценкой частоты самолечения и употребления лекарств и пищевых добавок/нутрицевтиков. Состав микробиоты полости рта в зависимости от пищевых привычек будет определен впервые. Результаты этого исследования будут полезны для разработки программ поощрения правильного использования лекарств/добавок, а также здорового питания и образа жизни среди студентов университетов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните назначение лекарств итальянским и испанским студентам университетов.
Временное ограничение: Один год
Процент испытуемых, прибегающих к самолечению и употреблению наркотиков, будет оцениваться на основе данных, сообщаемых в специальной онлайн-анкете.
Один год
Сравните употребление алкоголя итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Употребление алкогольных напитков будет оцениваться с помощью опросника AUDIT, который будет включен в опросник «Сладострастные привычки».
Один год
Сравните употребление энергетических напитков итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Употребление энергетических напитков будет оцениваться на основе данных, представленных в специальной онлайн-анкете.
Один год
Сравните использование добавок, диетических продуктов и/или других видов нутрицевтиков итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Использование добавок, диетических продуктов и / или других видов нутрицевтиков будет оцениваться на основе данных, указанных в специальной онлайн-анкете.
Один год
Сравните приверженность средиземноморской диете итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Один год
Степень приверженности средиземноморской диете (онлайн-анкета) будет рассчитываться с помощью двух разных баллов: балла средиземноморской диеты (MDS), оцениваемого с помощью утвержденного опросника из 14 пунктов исследования PREDIMED, и балла MEDScore (балл-55), предложенного Panagiotakos. со специальным программным обеспечением. Последнее, в отличие от первого, включает в себя потребление нерафинированных каш. Сравним исходные характеристики участников по трем категориям приверженности средиземноморской диете (> или равно 5, 6-9 и > или равно 10 баллам 14-пунктовой анкеты). По каждому вопросу анкеты из 14 пунктов будет присвоена оценка 0 или 1 на основании ответа. Панайотакос и др. уже предложили диетический балл, который оценивает соблюдение средиземноморской диеты по крупномасштабной шкале (от 0 до 55).
Один год
Сравните сердечно-сосудистые факторы риска (ожирение) у итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Измерения веса (кг), роста (м) (портативный механический ростомер), безжировой массы и жировой массы будут записаны в форму сбора данных. В частности, последний будет измеряться как с помощью баланса импеданса для анализа тела OMRON BF-511, так и с помощью плиометрии. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Два года
Сравните сердечно-сосудистые факторы риска (гипертония) у итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Артериальное давление будет записано в форме сбора данных
Два года
Сравните факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипергликемия и дислипидемия) у итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Параметры клинического метаболического статуса будут оцениваться с помощью: самодиагностики проб капиллярной крови (холестерин, триглицериды и гликемия с помощью Multicare IN) и специального набора ELISA для инсулина в пробе слюны на основе качества слюны.
Два года
Сравните кетоз у итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Параметр клинического метаболического статуса будет оцениваться путем самодиагностики забора капиллярной крови (кетоны с помощью ON Call GK Dual)
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните и оцените уровень физической активности итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Один год
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника физической активности (IPAQ, онлайн-анкета). Он охватывает четыре области физической активности: связанную с работой, транспортировку, работу по дому/садоводство и деятельность в свободное время. Анкета также включает вопросы о времени, проведенном в сидячем положении, как индикаторе малоподвижного поведения. В каждом из четырех доменов записывается количество дней в неделю и время в день, затрачиваемое как на умеренную, так и на интенсивную деятельность. На работе, во время транспортировки и в свободное время также включается время ходьбы. Умеренная интенсивность определяется как 3-6 МЕТ (метаболический эквивалент), а высокая интенсивность определяется как >6 МЕТ. Один МЕТ равен расходу энергии во время отдыха и приблизительно равен 3,5 мл О2 кг^-1 мин^-1 у взрослых.
Один год
Сравните и оцените процент субъектов с нервной орторексией у студентов итальянских и испанских университетов.
Временное ограничение: Один год
Частота нервной орторексии будет оцениваться с помощью теста ОРТО-15 (онлайн-анкета). Ответы, указывающие на орторексию, получают оценку «1», а «более здоровые» — «4». Сумма баллов является итоговой оценкой теста. Мы устанавливаем пороговое значение 40. Ниже этого порога тест должен поставить диагноз орторексии.
Один год
Сравните частоту приема пищи вне дома итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Результат Мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросников
Один год
Сравните тип питания вне дома у итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Один год
Результат Мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросников
Один год
Сравните тип еды/напитков, потребляемых итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Результат Мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросников
Один год
Сравните потребление продуктов питания/напитков итальянскими и испанскими студентами университетов.
Временное ограничение: Один год
Результат Мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросников
Один год
Сравните приверженность специальным диетическим режимам (вегетарианская диета, кетогенная диета и т. д.) у студентов итальянских и испанских университетов.
Временное ограничение: Один год
Результат Мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросников
Один год
Зарегистрируйте другие интересующие характеристики (патологии)
Временное ограничение: Один год
Другие интересующие характеристики будут оцениваться с помощью онлайн-анкет.
Один год
Зарегистрируйте другие интересующие вас характеристики (тревожные/депрессивные симптомы)
Временное ограничение: Один год
Другие интересующие характеристики будут оцениваться с помощью онлайн-анкет.
Один год
Зарегистрируйте другие интересующие характеристики (пищевая неофобия)
Временное ограничение: Один год
Другие интересующие характеристики будут оцениваться с помощью онлайн-анкет.
Один год
Зарегистрируйте другие интересующие характеристики (расстройства пищевого поведения)
Временное ограничение: Один год
Другие интересующие характеристики будут оцениваться с помощью онлайн-анкет.
Один год
Зарегистрируйте другие интересующие характеристики (прививки и мнение о вакцинах)
Временное ограничение: Один год
Другие интересующие характеристики будут оцениваться с помощью онлайн-анкет.
Один год
Сравните предпочтения в еде в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Пищевые привычки будут оцениваться с помощью онлайн-опросов
Два года
Сравните микробиоту слюны в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Состав микробиоты полости рта будет оцениваться путем выделения геномной ДНК из образца слюны и последующего секвенирования нового поколения 16S рДНК.
Два года
Сравните уровни IgA в слюне в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Уровни IgA в слюне будут измеряться с помощью набора ELISA.
Два года
Сравните уровни ИЛ-6 в слюне в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Уровни IL-6 в слюне будут измеряться с помощью набора ELISA
Два года
Сравните уровни кортизола в слюне в подгруппе некурящих итальянских и испанских студентов.
Временное ограничение: Два года
Уровень кортизола в слюне будет измеряться с помощью набора ELISA.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maura Palmery, Professor, La Sapienza University of Rome, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исследование будет сформулировано как в Италии, так и в Испании следующим образом:

Этап 2019-2020 гг. Италия Фаза 2020-2021 гг. Испания 2022 г. Окончание исследования 2019-2022 гг. Публикации и конгрессы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультации по образу жизни

Подписаться