- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04101110
Overgang af akut nyreskade til kronisk nyresygdom
Epidemiologi, risikofaktorer og resultater af overgang af akut nyreskade til kronisk nyresygdom hos kritisk syge patienter
Akut nyreskade er et komplekst klinisk syndrom, forbundet med høj kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed hos kritisk syge patienter. Akutte nyreskade kan variere fra en fuldstændig løsning til en delvis eller ufuldstændig genopretning af nyrefunktionen, hvilket fører til øget dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og risiko for kroniske følgesygdomme .
Den præcise mekanisme for akut nyreskade til kronisk nyresygdomsovergang er kompleks og ikke fuldstændig forstået, især hos mennesker. Akutte nyreskade afhænger af balancen mellem adaptiv og maladaptiv reparation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade er en livstruende og invaliderende komplikation af kritisk sygdom, der opstår i 25-50 % af intensivafdelingens indlæggelse. Akut nyreskade er et komplekst klinisk syndrom, der er forbundet med høj kort- og langsigtet morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter .
Udfald af akutte nyreskade kan variere fra en fuldstændig løsning til en delvis eller ufuldstændig genopretning af nyrefunktionen, hvilket fører til øget dødelighed, forlænget hospitalsindlæggelse og risiko for kroniske komorbiditeter som hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom og efterfølgende progression til slutstadiet af nyresygdom. Flere undersøgelser har antydede en årsagssammenhæng mellem akut nyreskade og den deraf følgende udvikling af kronisk nyresygdom. sværhedsgrad, hyppighed og varighed af akut nyreskade er nøglefaktorer i denne proces.
Den præcise mekanisme for overgang af akut nyreskade til kronisk nyresygdom er kompleks og ikke fuldstændigt forstået, især hos mennesker, og flere veje er blevet foreslået. Forskellige dyreforsøg har brugt iskæmi-reperfusion og nefrotoksiske skader til at undersøge den patofysiologiske hændelse involveret i akut nyreskade til kronisk nyresygdomsovergang, hovedsageligt med fokus på udviklingen af specifikke histologiske ændringer. Akutte nyreskades udfald afhænger på vævsniveau af balance mellem adaptiv og maladaptiv reparation. En adaptiv reaktion på skade fører sædvanligvis til nyre-restitution med en fuldstændig opløsning af patologiske ændringer under akut nyreskade (opløsning af inflammatorisk celleinfiltration, regenerering af tubulære celler, fald i biomarkører for skade) uden langsigtede konsekvenser. Dog alvorlige og gentagne skade kan resultere i en maladaptiv reparation, kendetegnet ved en permanent reduktion i nyrefunktionen forbundet med betydelige strukturelle ændringer (vedvarende ekspression af pro-fibrotiske faktorer og udvikling af interstitiel fibrose, forsinket opløsning af inflammation, permanent cellecyklusstandsning af tubulære celler, mikrovaskulær sjældenhed , aktivering af renin-angiotensin-systemet).
Hyppigheden af nyreprogression efter akut nyreskade er blevet estimeret til at være 4,9 hændelser/100 patientår og er især stigning hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ≥18 år;
- patienter, der lider af en akut nyreskade (defineret ved Acute kidney injury network (AKIN) score ≥1) under intensivophold.
Ekskluderingskriterier:
- patienter <18 år;
- gravid kvinde;
- Nyresygdom i slutstadiet (ESRD) før indlæggelse på intensivafdeling;
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kronisk nyresygdom
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af kronisk nyresygdom defineret ved en nedsat glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/minut/1,73m2
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Sår og skader
- Akut nyreskade
Andre undersøgelses-id-numre
- EROT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med Nyrebiopsi
-
Uro-1 MedicalNYU Langone Health; Duke UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeOndartet knogletumorItalien
-
Medical University of ViennaAlberta Transplant Applied Genomics CentreRekrutteringMyokardieskade | Hjertetransplantation | Afvisning af transplantat | Genekspressionsprofilering | Biopsi | OrgankonserveringØstrig
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKutan pladecellekarcinom i hoved og hals | Klinisk node-negativ (CN0) | Højrisiko kutan pladecellecarcinom (CSCC) af hovedet og nakkenForenede Stater
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...AfsluttetKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær modstand | NGS | ALK-positive avancerede NSCLC-patienterTaiwan
-
Medtronic VascularAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Australien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Monaco, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Irland, Holland, Sverige
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland