- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04101110
Overgang van acuut nierletsel naar chronische nierziekte
Epidemiologie, risicofactoren en uitkomsten van de overgang van acuut nierletsel naar chronische nierziekte bij ernstig zieke patiënten
Acuut nierletsel is een complex klinisch syndroom, dat gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit op korte en lange termijn bij ernstig zieke patiënten. Het resultaat van acuut nierletsel kan variëren van volledig verdwijnen tot gedeeltelijk of onvolledig herstel van de nierfunctie, wat leidt tot verhoogde mortaliteit, langdurige ziekenhuisopname en risico op chronische comorbiditeit.
Het precieze mechanisme van de overgang van acuut nierletsel naar chronische nierziekte is complex en wordt niet volledig begrepen, vooral bij mensen. De uitkomsten van acuut nierletsel zijn afhankelijk van de balans tussen adaptief en onaangepast herstel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel is een levensbedreigende en invaliderende complicatie van een kritieke ziekte die voorkomt in 25-50% van de opnames op de intensive care. Acuut nierletsel is een complex klinisch syndroom, geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit op korte en lange termijn bij ernstig zieke patiënten. .
De uitkomsten van acute nierbeschadiging kunnen variëren van een volledige oplossing tot een gedeeltelijk of onvolledig herstel van de nierfunctie, wat leidt tot verhoogde mortaliteit, langdurige ziekenhuisopname en het risico op chronische comorbiditeiten zoals hart- en vaatziekten, chronische nierziekte en daaropvolgende progressie naar nierziekte in het eindstadium. suggereerde een oorzakelijk verband tussen acuut nierletsel en de daaruit voortvloeiende ontwikkeling van chronische nierziekte ernst, frequentie en duur van acuut nierletsel zijn sleutelfactoren in dit proces.
Het precieze mechanisme van de overgang van acuut nierletsel naar chronische nierziekte is complex en wordt niet volledig begrepen, vooral bij mensen, en er zijn verschillende routes voorgesteld. Verschillende dierstudies hebben ischemie-reperfusie en nefrotoxische letsels gebruikt om de pathofysiologische gebeurtenis te onderzoeken die betrokken is bij de overgang van acuut nierletsel naar chronische nierziekte, waarbij de nadruk vooral lag op de ontwikkeling van specifieke histologische veranderingen. De uitkomsten van acuut nierletsel zijn op weefselniveau afhankelijk van de evenwicht tussen adaptief en maladaptief herstel. Een adaptieve reactie op letsel leidt gewoonlijk tot herstel van de nieren met een volledige verdwijning van pathologische veranderingen tijdens de episode van acuut nierletsel (oplossen van infiltratie van ontstekingscellen, regeneratie van tubulaire cellen, afname van biomarkers van letsel) zonder gevolgen op de lange termijn. Echter, ernstige en herhaalde letsel kan resulteren in een onaangepast herstel, gekenmerkt door een permanente vermindering van de nierfunctie geassocieerd met significante structurele veranderingen (aanhoudende expressie van pro-fibrotische factoren en ontwikkeling van interstitiële fibrose, vertraagde oplossing van ontsteking, permanente stopzetting van de celcyclus van tubulaire cellen, microvasculaire verdunning activering van het renine-angiotensinesysteem).
De incidentie van nierprogressie na acuut nierletsel wordt geschat op 4,9 voorvallen/100 patiëntjaar en neemt vooral toe bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ≥18 jaar;
- patiënten met een acute nierbeschadiging (gedefinieerd door Acute Kidney Injury Network (AKIN) score ≥1) tijdens verblijf op de IC.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <18 jaar;
- zwangere vrouw;
- Eindstadium nierziekte (ESRD) voorafgaand aan IC-opname;
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Incidentie van chronische nierziekte gedefinieerd door een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/minuut/1,73 m2
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- EROT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
Klinische onderzoeken op Nierbiopsie
-
RenaMed BiologicsBeëindigdNierfalen, acuutVerenigde Staten
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.VoltooidChronische nierziekteTaiwan
-
International Islamic University MalaysiaVoltooid