- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04101110
Přechod akutního poškození ledvin do chronického onemocnění ledvin
Epidemiologie, rizikové faktory a výsledky přechodu akutního poškození ledvin do chronického onemocnění ledvin u kriticky nemocných pacientů
Akutní poškození ledvin je komplexní klinický syndrom spojený s vysokou krátkodobou a dlouhodobou morbiditou a mortalitou u kriticky nemocných pacientů. Výsledky akutního poškození ledvin se mohou lišit od úplného vyléčení až po částečné nebo neúplné obnovení funkce ledvin, což vede ke zvýšené úmrtnosti. hospitalizace a riziko chronických komorbidit .
Přesný mechanismus přechodu akutního poškození ledvin do chronického onemocnění ledvin je složitý a není zcela objasněn, zejména u lidí. Výsledky akutního poškození ledvin závisí na rovnováze adaptivní a maladaptivní opravy.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní poškození ledvin je život ohrožující a invalidizující komplikace kritického onemocnění, se kterou se setkáme 25–50 % hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče. Akutní poškození ledvin je komplexní klinický syndrom, spojený s vysokou krátkodobou a dlouhodobou morbiditou a mortalitou u kriticky nemocných pacientů. .
Výsledky akutního poškození ledvin se mohou lišit od úplného vyléčení až po částečné nebo neúplné obnovení funkce ledvin, což vede ke zvýšené úmrtnosti, prodloužené hospitalizaci a riziku chronických komorbidit, jako je kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin a následná progrese do konečného stádia onemocnění ledvin. navrhla příčinnou souvislost mezi akutním poškozením ledvin a následným rozvojem chronického onemocnění ledvin Závažnost, frekvence a trvání akutního poškození ledvin jsou klíčovými faktory v tomto procesu.
Přesný mechanismus přechodu akutního poškození ledvin do chronického onemocnění ledvin je složitý a není zcela objasněn, zejména u lidí, a bylo navrženo několik cest. Různé studie na zvířatech používaly ischemicko-reperfuzní a nefrotoxická poranění ke zkoumání patofyziologické události spojené s akutním poškozením ledvin do přechodu chronického onemocnění ledvin, zejména se zaměřením na vývoj specifických histologických změn. Výsledky akutního poškození ledvin závisí na úrovni tkáně na rovnováha adaptivní a maladaptivní opravy. Adaptivní reakce na poranění obvykle vede k rekonvalescenci ledvin s úplným vyřešením patologických změn během epizody akutního poškození ledvin (vyřešení infiltrace zánětlivých buněk, regenerace tubulárních buněk, pokles biomarkerů poranění) bez dlouhodobých následků. poranění může vést k maladaptivní reparaci, charakterizované trvalým snížením funkce ledvin spojeným s významnými strukturálními změnami (přetrvávající exprese profibrotických faktorů a rozvoj intersticiální fibrózy, opožděné vymizení zánětu, trvalé zastavení buněčného cyklu tubulárních buněk, mikrovaskulární vzácnost aktivace renin-angiotenzinového systému).
Incidence renální progrese po akutním poškození ledvin byla odhadnuta na 4,9 příhody/100 pacientorok a je zvláště zvýšená u starších pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ≥18 let;
- pacienti trpící akutním poškozením ledvin (definovaným skóre sítě akutního poškození ledvin (AKIN) ≥1) během pobytu na JIP.
Kritéria vyloučení:
- pacienti <18 let;
- těhotná žena;
- onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) před přijetím na JIP;
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chronického onemocnění ledvin
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt chronického onemocnění ledvin definovaného sníženou rychlostí glomerulární filtrace pod 60 ml/min/1,73 m2
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- EROT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální biopsie
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Biosense Webster, Inc.DokončenoHypertenze, ledvinyČeská republika, Itálie, Nový Zéland, Španělsko
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateNeznámýHemodialýza | Selhání ledvin, chronické | Protein-energetická podvýživaMexiko
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.DokončenoChronické onemocnění ledvinTchaj-wan
-
International Islamic University MalaysiaDokončenoZávažné onemocněníMalajsie
-
University Hospital, SaarlandStaženoChronické srdeční selhání | Kardio-renální syndromRakousko, Německo, Švýcarsko, Švédsko
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno