- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101110
Akuutin munuaisvaurion siirtyminen krooniseen munuaissairauteen
Epidemiologia, riskitekijät ja seuraukset akuutin munuaisvaurion siirtymisestä krooniseen munuaissairauteen kriittisesti sairailla potilailla
Akuutti munuaisvaurio on monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka liittyy korkeaan lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla. Akuutin munuaisvaurion tulokset voivat vaihdella täydellisestä parantumisesta munuaisten toiminnan osittaiseen tai epätäydelliseen palautumiseen, mikä lisää kuolleisuutta, pitkittynyttä sairaalahoito ja kroonisten samanaikaisten sairauksien riski.
Akuutin munuaisvaurion tarkka mekanismi siirtymiseen krooniseen munuaissairauteen on monimutkainen, eikä sitä täysin ymmärretä, varsinkin ihmisillä. Akuutin munuaisvaurion tulokset riippuvat adaptiivisen ja huonosti adaptiivisen korjauksen tasapainosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio on hengenvaarallinen ja vammauttava kriittisen sairauden komplikaatio, joka havaitaan 25–50 %:ssa tunnissa tehohoitoon saapumisesta. Akuutti munuaisvaurio on monimutkainen kliininen oireyhtymä, joka liittyy kriittisten sairaiden potilaiden korkeaan lyhyt- ja pitkäaikaissairastumiseen ja kuolleisuuteen. .
Akuutin munuaisvaurion tulokset voivat vaihdella täydellisestä parantumisesta munuaisten toiminnan osittaiseen tai epätäydelliseen paranemiseen, mikä johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kroonisten rinnakkaissairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, kroonisen munuaissairauden ja myöhempään etenemiseen loppuvaiheen munuaissairauden riskiin. ehdotti syy-yhteyttä akuutin munuaisvaurion ja siitä johtuvan kroonisen munuaissairauden kehittymisen välillä akuutin munuaisvaurion vakavuus, esiintymistiheys ja kesto ovat avaintekijöitä tässä prosessissa.
Tarkka mekanismi akuutin munuaisvaurion siirtymiseksi krooniseen munuaissairauteen on monimutkainen eikä täysin ymmärretty, varsinkin ihmisillä, ja useita reittejä on ehdotettu. Eri eläintutkimuksissa on käytetty iskemia-reperfuusiota ja nefrotoksisia vaurioita patofysiologisten tapahtumien tutkimiseksi, jotka liittyvät akuuttiin munuaisvaurioon krooniseen munuaissairauteen siirtymiseen, keskittyen pääasiassa spesifisten histologisten muutosten kehittymiseen. Akuutin munuaisvaurion tulokset riippuvat kudostasolla mukautuvan ja huonosti mukautuvan korjauksen tasapaino. Mukautuva vaste vaurioon johtaa yleensä munuaisten paranemiseen ja patologisten muutosten täydelliseen häviämiseen akuutin munuaisvauriojakson aikana (tulehduksellisten solujen tunkeutuminen, tubulussolujen regeneraatio, vaurion biomarkkerien väheneminen) ilman pitkäaikaisia seurauksia. Kuitenkin vakava ja toistuva vaurio voi johtaa epämukavaan korjaukseen, jolle on ominaista pysyvä munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka liittyy merkittäviin rakenteellisiin muutoksiin (profibroottisten tekijöiden jatkuva ilmentyminen ja interstitiaalisen fibroosin kehittyminen, tulehduksen viivästynyt paraneminen, tubulussolujen pysyvä solusyklin pysähtyminen, mikrovaskulaarinen harvinainen reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatio).
Munuaisten etenemisen ilmaantuvuuden akuutin munuaisvaurion jälkeen on arvioitu olevan 4,9 tapahtumaa/100 potilasvuotta, ja se lisääntyy erityisesti vanhuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ≥ 18 vuotta;
- potilaat, jotka kärsivät akuutista munuaisvauriosta (määritetty AKIN-pistemäärällä ≥1) teho-osaston aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat alle 18-vuotiaat;
- raskaana oleva nainen;
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ennen tehohoitoon ottamista;
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus, joka määritellään glomerulusten suodatusnopeuden vähenemisenä alle 60 ml/min/1,73 m2
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- EROT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .