- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04101110
Transição da Lesão Renal Aguda para Doença Renal Crônica
Epidemiologia, Fatores de Risco e Resultados da Transição da Injúria Renal Aguda para Doença Renal Crônica em Pacientes Críticos
A lesão renal aguda é uma síndrome clínica complexa, associada a alta morbidade e mortalidade de curto e longo prazo em pacientes críticos. Os resultados da lesão renal aguda podem variar de uma resolução completa a uma recuperação parcial ou incompleta da função renal levando a um aumento da mortalidade, prolongado hospitalização e risco de comorbidades crônicas .
O mecanismo preciso da lesão renal aguda para a transição da doença renal crônica é complexo e não completamente compreendido, especialmente em humanos. Os resultados da lesão renal aguda dependem do equilíbrio do reparo adaptativo e mal-adaptativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é uma complicação potencialmente fatal e incapacitante da doença crítica encontrada em 25 a 50% das horas de internação na unidade de terapia intensiva. A lesão renal aguda é uma síndrome clínica complexa, associada a alta morbidade e mortalidade de curto e longo prazo em pacientes críticos .
Os resultados da lesão renal aguda podem variar de uma resolução completa a uma recuperação parcial ou incompleta da função renal levando ao aumento da mortalidade, hospitalização prolongada e risco de comorbidades crônicas como doença cardiovascular, doença renal crônica e subsequente progressão para doença renal terminal. Vários estudos têm sugeriram um nexo causal entre lesão renal aguda e o consequente desenvolvimento de doença renal crônica. gravidade, frequência e duração da lesão renal aguda são fatores fundamentais nesse processo.
O mecanismo preciso de transição da lesão renal aguda para doença renal crônica é complexo e não totalmente compreendido, especialmente em humanos, e várias vias foram propostas. Diferentes estudos em animais têm usado isquemia-reperfusão e lesões nefrotóxicas para investigar o evento fisiopatológico envolvido na transição de lesão renal aguda para doença renal crônica, focando principalmente no desenvolvimento de alterações histológicas específicas. equilíbrio entre reparo adaptativo e mal-adaptativo. Uma resposta adaptativa à lesão geralmente leva à recuperação renal com resolução completa das alterações patológicas durante o episódio de lesão renal aguda (resolução da infiltração de células inflamatórias, regeneração de células tubulares, diminuição dos biomarcadores de lesão) sem consequências a longo prazo. lesão pode resultar em um reparo desadaptativo, caracterizado por uma redução permanente da função renal associada a alterações estruturais significativas (expressão persistente de fatores pró-fibróticos e desenvolvimento de fibrose intersticial, resolução retardada da inflamação, parada permanente do ciclo celular das células tubulares, rarefação microvascular , ativação do sistema renina angiotensina).
A taxa de incidência de progressão renal após lesão renal aguda foi estimada em 4,9 eventos/100 pacientes-ano e é particularmente maior em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ≥18 anos;
- pacientes que sofrem uma lesão renal aguda (definida pelo escore Rede de lesão renal aguda (AKIN) ≥1) durante a internação na UTI.
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos;
- mulher grávida;
- Doença renal terminal (ESRD) antes da internação na UTI;
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de doença renal crônica
Prazo: Linha de base
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Incidência de doença renal crônica definida por uma taxa de filtração glomerular diminuída abaixo de 60 mL/minuto/1,73m2
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
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- Insuficiência renal
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