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Transizione del danno renale acuto alla malattia renale cronica

25 luglio 2023 aggiornato da: Asmaa A Mohammed, Assiut University

Epidemiologia, fattori di rischio ed esiti della transizione da danno renale acuto a malattia renale cronica in pazienti critici

Il danno renale acuto è una sindrome clinica complessa, associata a un'elevata morbilità e mortalità a breve e lungo termine nei pazienti critici. Gli esiti del danno renale acuto possono variare da una risoluzione completa a un recupero parziale o incompleto della funzione renale, con conseguente aumento della mortalità, prolungata ospedalizzazione e rischio di comorbidità croniche.

Il meccanismo preciso della transizione da danno renale acuto a malattia renale cronica è complesso e non completamente compreso, specialmente negli esseri umani. Gli esiti di danno renale acuto dipendono dall'equilibrio tra riparazione adattativa e disadattativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto è una complicanza invalidante e pericolosa per la vita della malattia critica riscontrata nel 25-50% delle ore di ricovero in unità di terapia intensiva. Il danno renale acuto è una sindrome clinica complessa, associata a un'elevata morbilità e mortalità a breve e lungo termine nei pazienti critici .

Gli esiti della lesione renale acuta possono variare da una risoluzione completa a un recupero parziale o incompleto della funzione renale, con conseguente aumento della mortalità, ospedalizzazione prolungata e rischio di comorbilità croniche come malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e successiva progressione verso la malattia renale allo stadio terminale. Diversi studi hanno suggerito un nesso causale tra danno renale acuto e il conseguente sviluppo di malattia renale cronica la gravità, la frequenza e la durata del danno renale acuto sono fattori chiave in questo processo.

L'esatto meccanismo di transizione del danno renale acuto alla malattia renale cronica è complesso e non completamente compreso, specialmente negli esseri umani e sono stati proposti diversi percorsi. Diversi studi sugli animali hanno utilizzato l'ischemia-riperfusione e le lesioni nefrotossiche per indagare l'evento fisiopatologico coinvolto nella transizione da danno renale acuto a malattia renale cronica, concentrandosi principalmente sullo sviluppo di specifici cambiamenti istologici. Gli esiti di danno renale acuto dipendono, a livello tissutale, dal equilibrio tra riparazione adattiva e disadattativa. Una risposta adattativa alla lesione di solito porta al recupero renale con una risoluzione completa dei cambiamenti patologici durante l'episodio di lesione renale acuta (risoluzione dell'infiltrazione cellulare infiammatoria, rigenerazione delle cellule tubulari, diminuzione dei biomarcatori della lesione) senza conseguenze a lungo termine. Tuttavia, gravi e ripetute la lesione può comportare una riparazione disadattativa, caratterizzata da una riduzione permanente della funzione renale associata a cambiamenti strutturali significativi (espressione persistente di fattori pro-fibrotici e sviluppo di fibrosi interstiziale, risoluzione ritardata dell'infiammazione, arresto permanente del ciclo cellulare delle cellule tubulari, rarefazione microvascolare ,attivazione del sistema renina-angiotensina).

Il tasso di incidenza della progressione renale in seguito a danno renale acuto è stato stimato in 4,9 eventi/100 pazienti/anno ed è particolarmente elevato negli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che frequentano l'unità di terapia intensiva degli ospedali universitari Assiut e che sviluppano danno renale acuto durante il loro soggiorno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ≥18 anni;
  • pazienti affetti da insufficienza renale acuta (definita dal punteggio della rete di lesione renale acuta (AKIN) ≥1) durante la degenza in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni;
  • gestante;
  • Malattia renale allo stadio terminale (ESRD) prima del ricovero in terapia intensiva;
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malattia renale cronica
Lasso di tempo: Linea di base
Incidenza di malattia renale cronica definita da una ridotta velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/minuto/1,73 m2
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EROT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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