- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04101110
Overgang av akutt nyreskade til kronisk nyresykdom
Epidemiologi, risikofaktorer og utfall av overgang av akutt nyreskade til kronisk nyresykdom hos kritisk syke pasienter
Akutt nyreskade er et komplekst klinisk syndrom, assosiert med høy kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. Akutt nyreskade kan variere fra en fullstendig løsning til en delvis eller ufullstendig gjenoppretting av nyrefunksjonen som fører til økt dødelighet, forlenget sykehusinnleggelse og risiko for kroniske komorbiditeter .
Den nøyaktige mekanismen for akutt nyreskade til kronisk nyresykdomsovergang er kompleks og ikke fullstendig forstått, spesielt hos mennesker. Akutt nyreskade avhenger av balansen mellom adaptiv og maladaptiv reparasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade er en livstruende og invalidiserende komplikasjon til kritisk sykdom som oppstår i 25-50 % av innleggelsen på intensivavdelingen. Akutt nyreskade er et komplekst klinisk syndrom, assosiert med høy kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter .
Utfall av akutte nyreskade kan variere fra fullstendig oppløsning til delvis eller ufullstendig gjenoppretting av nyrefunksjonen som fører til økt dødelighet, forlenget sykehusinnleggelse og risiko for kroniske komorbiditeter som kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom og påfølgende progresjon til sluttstadium nyresykdom. Flere studier har antydet en årsakssammenheng mellom akutt nyreskade og den påfølgende utviklingen av kronisk nyresykdom. alvorlighetsgrad, frekvens og varighet av akutt nyreskade er nøkkelfaktorer i denne prosessen.
Den nøyaktige mekanismen for overgang av akutt nyreskade til kronisk nyresykdom er kompleks og ikke fullstendig forstått, spesielt hos mennesker og flere veier har blitt foreslått. Ulike dyrestudier har brukt iskemi-reperfusjon og nefrotoksiske skader for å undersøke den patofysiologiske hendelsen involvert i akutt nyreskade til kronisk nyresykdom overgang, hovedsakelig med fokus på utviklingen av spesifikke histologiske endringer. Utfallene for akutte nyreskade avhenger, på vevsnivå, på balanse mellom adaptiv og maladaptiv reparasjon. En adaptiv respons på skade fører vanligvis til nyregjenoppretting med en fullstendig oppløsning av patologiske endringer under akutt nyreskadeepisode (oppløsning av inflammatorisk celleinfiltrasjon, regenerering av tubulære celler, reduksjon i biomarkører for skade) uten langsiktige konsekvenser .Men alvorlige og gjentatte skade kan resultere i en maladaptiv reparasjon, kjennetegnet ved en permanent reduksjon i nyrefunksjon assosiert med betydelige strukturelle endringer (vedvarende uttrykk for pro-fibrotiske faktorer og utvikling av interstitiell fibrose, forsinket oppløsning av betennelse, permanent cellesyklusstans av tubulære celler, mikrovaskulær sjeldnehet ,aktivering av renin-angiotensin-systemet).
Forekomsten av nyreprogresjon etter akutt nyreskade har blitt estimert til å være 4,9 hendelser/100 pasientår og er særlig økning hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ≥18 år;
- pasienter som lider av en akutt nyreskade (definert av Acute kidney injury network (AKIN) score ≥1) under opphold på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år;
- gravid kvinne;
- Sluttstadium nyresykdom (ESRD) før ICU-innleggelse;
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst av kronisk nyresykdom definert av en redusert glomerulær filtrasjonshastighet under 60 ml/minutt/1,73m2
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Sår og skader
- Akutt nyreskade
Andre studie-ID-numre
- EROT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Nyrebiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromTyskland
-
University Hospital, SaarlandTilbaketrukketKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromØsterrike, Tyskland, Sveits, Sverige
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...FullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiDen russiske føderasjonen
-
Abbott Medical DevicesFullførtMetabolsk syndromHellas
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cardiovascular Center FrankfurtFullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAvsluttetMedisin-resistent hypertensjonKina
-
Tanta UniversityRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Renal resistiv indeksEgypt
-
Baker Heart and Diabetes InstituteFullførtHypertensjon | Sluttstadium nyresykdomAustralia