- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04101110
Переход острой почечной недостаточности в хроническую болезнь почек
Эпидемиология, факторы риска и исходы перехода острого повреждения почек в хроническое заболевание почек у пациентов в критическом состоянии
Острая почечная недостаточность представляет собой сложный клинический синдром, связанный с высокой краткосрочной и долгосрочной заболеваемостью и смертностью у больных в критическом состоянии. госпитализация и риск хронических сопутствующих заболеваний.
Точный механизм перехода острого повреждения почек в хроническое заболевание почек сложен и до конца не изучен, особенно у людей. Исходы острого повреждения почек зависят от баланса адаптивного и неадекватного восстановления.
Обзор исследования
Подробное описание
Острая почечная недостаточность — опасное для жизни и инвалидизирующее осложнение критического состояния, встречающееся в 25–50% ч госпитализации в отделение интенсивной терапии. Острая почечная недостаточность — сложный клинический синдром, ассоциированный с высокой краткосрочной и отдаленной заболеваемостью и смертностью у критических больных. .
Исходы острого повреждения почек могут варьироваться от полного разрешения до частичного или неполного восстановления почечной функции, что приводит к увеличению смертности, длительной госпитализации и риску хронических сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек и последующее прогрессирование до терминальной стадии почечной недостаточности. предположил причинно-следственную связь между острым повреждением почек и последующим развитием хронического заболевания почек. тяжесть, частота и продолжительность острого повреждения почек являются ключевыми факторами в этом процессе.
Точный механизм перехода острого повреждения почек в хроническое заболевание почек сложен и до конца не изучен, особенно у людей, и было предложено несколько путей. В различных исследованиях на животных использовали ишемию-реперфузию и нефротоксические повреждения для изучения патофизиологических событий, связанных с переходом острого повреждения почек в хроническое заболевание почек, в основном фокусируясь на развитии специфических гистологических изменений. Исходы острого повреждения почек зависят на тканевом уровне от баланс адаптивной и дезадаптивной репарации. Адаптивная реакция на повреждение обычно приводит к восстановлению почек с полным исчезновением патологических изменений во время эпизода острого повреждения почек (разрешение воспалительной клеточной инфильтрации, регенерация канальцевых клеток, снижение биомаркеров повреждения) без долгосрочных последствий. Однако тяжелые и повторные повреждение может привести к неадаптивному восстановлению, характеризующемуся необратимым снижением функции почек, связанным со значительными структурными изменениями (постоянная экспрессия профибротических факторов и развитие интерстициального фиброза, отсроченное разрешение воспаления, постоянная остановка клеточного цикла канальцевых клеток, микроваскулярное разрежение активация ренин-ангиотензиновой системы).
Частота прогрессирования почечной недостаточности после острой почечной недостаточности оценивается в 4,9 случая на 100 пациентов в год и особенно возрастает у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты ≥18 лет;
- пациенты, страдающие острой почечной недостаточностью (определяемой по шкале сети острых повреждений почек (AKIN) ≥1 балла) во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- пациенты <18 лет;
- беременная женщина;
- Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) до поступления в отделение интенсивной терапии;
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической болезни почек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота хронического заболевания почек, определяемая снижением скорости клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м2
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sileanu FE, Murugan R, Lucko N, Clermont G, Kane-Gill SL, Handler SM, Kellum JA. AKI in low-risk versus high-risk patients in intensive care. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Feb 6;10(2):187-96. doi: 10.2215/CJN.03200314. Epub 2014 Nov 25.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Goldstein SL, Chawla L, Ronco C, Kellum JA. Renal recovery. Crit Care. 2014 Jan 6;18(1):301. doi: 10.1186/cc13180.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- EROT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .