Detekce bolestí kompartmentového syndromu v přítomnosti regionální anestezie u zdravých dobrovolníků

Vyplňte prosím dotazník (zkopírujte a vložte do nového odkazu). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Nebudeme vás kontaktovat, pokud bude průzkum neúplný.

Kontaktujte nás prosím prostřednictvím e-mailu (ykchen@partners.org) o této studii s předmětem "Zájem o účast ve studii Compartment Syndrome Study"

Projekce a registrace:

Budou přijati zdraví dobrovolníci a všichni zainteresovaní jednotlivci budou vyzváni, aby kontaktovali studijní personál, aby se dozvěděli více o požadavcích studie a podstoupili krátkou telefonickou obrazovku k určení způsobilosti. Po úvodní telefonické obrazovce s personálem studie bude zainteresovaným subjektům splňujícím požadavky na způsobilost poskytnuta elektronická kopie formuláře souhlasu, provedou video souhlas a naplánují návštěvu studie, která bude provedena v Centru klinického vyšetřování v Brigham and Women's Hospital. . Vyžaduje se 5 hodin, 1 návštěva kanceláře.

Všechny subjekty také podstoupí 24 hodin před studií COVID screening na základě průzkumu.

Studijní den:

Bezprostředně po příjezdu na schůzku do studie si zkoušející lékař s každým potenciálním účastníkem podrobně projde formulář souhlasu a bude mu také dána možnost si jej důkladně přečíst a nechat si zodpovědět otázky. Zvláštní pozornost bude věnována procesu souhlasu, aby bylo zajištěno, že subjekty jsou plně kompetentní a rozumí povaze dotazníků a testovacích postupů, včetně krátké ukázky zařízení a provedeného testování. Pokud účastníci souhlasí s postupy studie po zodpovězení otázek, poskytnou informovaný souhlas. Každému účastníkovi bude přiděleno náhodné identifikační číslo a data budou shromažďována, zadávána a analyzována pouze podle identifikačního čísla. Status subjektu jako pacienta nebude ovlivněn jeho/jejím rozhodnutím zúčastnit se. Pokud se subjekt v tomto okamžiku rozhodne proti účasti, bude mu proplacen čas (20 USD).

Zapsaní účastníci vyplní základní deidentifikované demografické, klinické, psychosociální a bolestivé dotazníky. Krátké validované dotazníky budou zahrnovat krátké formy úzkosti, deprese a poruch spánku PROMIS, škálu katastrofizující bolesti (PCS), situační škálu katastrofizující bolesti (sPCS), stručný index příznaků, škálu fibromyalgie, stručnou inventuru bolesti, rozvrh pozitivních a negativních účinků a dotazník strategií zvládání bolesti.

Po vyplnění dotazníků budou subjekty ležet na nosítkách, s hlavou lůžka zvednutou do úhlu 30-45 stupňů podle pohodlí, s nohama a chodidly vystavenými pro testování.

QST testování Práh tlakové bolesti: Tlaková algometrie je nejčastěji používaným testem pro pociťování statického mechanického tlaku v kůži a v hlubokých tkáních. Tlakové algometry dodávají pevný a měřitelný tlak přes plochou základnu aplikovanou na pokožku. Elektronický tlakový algometr, který budeme používat (Wagner Instruments), je ruční algometr využívající tlakově citlivý tenzometr, krytý kruhovou sondou o velikosti 0,5 cm2. Sonda je pokryta měkkým polypropylenovým diskem, aby nedošlo k poranění kůže. Tlak aplikovaný přes sondu je převeden, zesílen a převeden na elektrické čtení na digitálním displeji. Tlak se bude pomalu zvyšovat (1 lb/s) a účastník bude požádán, aby si poznamenal, kdy poprvé ucítí bolest a kdy chce tlak ukončit, což bude zaznamenáno jako práh bolesti při tlaku a tolerance.120 Tento proces se bude opakovat na trapézu a předloktí, střídavě na stranách těla s 20 sekundami mezi měřeními.

Bodnutí špendlíkem: Testuje detekci a intenzitu ostré bolesti. Navíc se často používá jako modalita k testování časové sumace bolesti s opakovanými podněty. Vodič testu se dotkne účastníka na prstu váženými mechanickými sondami ve vzestupném pořadí (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), přičemž zajistí, aby sonda byla kolmá ke kůži a aby celá hmotnost spočívat na tomto bodě (tj. závaží se pohybuje uvnitř hlavně), ale aniž by se samotný válec/válec dotýkal kůže. Účastník bude instruován, aby ohodnotil bolest (0-10) každé stimulace. Dirigent si zaznamená nejnižší váhu píchnutí špendlíkem, které účastník uvedl, že způsobilo 1-3 z 10 bolestí. Poté dirigent provede test časové součtu na opakované tečkovité podněty, který je považován za index centrálních procesů usnadňujících bolest. Hmotnost píchnutí špendlíkem, kterou účastník zaznamenal, byla bolest 1-3 z 10, se aplikuje na kůži dorzálních prstů při frekvenci 1 Hz. Je aplikováno deset stimulů a pacient bude požádán, aby ohodnotil pocit bolesti od pátého a desátého stimulu, stejně jako 15 sekund po skončení stimulačního sledu (PAS). Wind-up fenomén nastává s progresivním nárůstem evokované bolesti při opakované stimulaci a představuje index centrální senzibilizace. Testovací příkaz bude proveden na každé ruce, oboustranně a na každé noze.

Posouzení prahu tlakové bolesti:

Tlaková bolest bude hodnocena pomocí reakce na manžetovou tlakovou algometrii (CPA). Tonická, hluboká tkáňová, mechanická stimulace bude aplikována pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson, který umožňuje podávání a udržování specifických kalibrovaných tlaků po definovanou dobu. Pomocí nastavitelné manžety (podobné standardní manžetě krevního tlaku) omotané kolem nohy, vycentrované kolem největšího průměru m. gastrocnemius, bude tlak zvyšován otáčením ručního voliče rychlostí přibližně 10-20 mmHg/s, dokud subjekt nejprve pocítí tlak a poté přibližně 5-10 mmHg/s, kdy bude subjekt požádán, aby zaznamenal, kdy poprvé začne pociťovat bolest, a poté, kdy cítí, jako by bolest byla 4, 6, 8 a 10 z 10 VAS skóre (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest), po kterém bude manžeta okamžitě vypuštěna. Účastníci dostanou přestávku. Tlak v manžetě v každém z těchto bodů bude zaznamenáván 3krát pro každou nohu, aby se určily základní prahové hodnoty bolesti.

Hodnocení ischemické bolesti:

Manžeta se znovu nafoukne na průměrný tlak subjektu, který byl dříve stanoven tak, že způsobí 4 z 10 bolestí pro tuto nohu, a bude držen po dobu 5 minut. Pulzní oxymetr bude umístěn na palec nohy, aby se monitorovala ischemie (očekává se, že vlna pulzní oxymetrie zmizí). Subjekty budou požádány o skóre bolesti v klidu každých 30 sekund a skóre bolesti při pasivním natažení gastrocnemia každých 60 sekund. Účastník bude bezprostředně před nafouknutím manžety upozorněn, že může kdykoli požádat o vypuštění tlakové manžety, v takovém případě bude tento čas zaznamenán. Subjekty budou požádány, aby uvedly přítomnost brnění (parestézie) a budou hodnotit klidovou bolest 30 a 60 sekund po vypuštění manžety (bolestivá po pocitech), stejně jako bolest s pasivním natažením gastrocnemia 60 sekund po vyfouknutí manžety.

Následuje 1 minuta přestávka, poté se tlak v manžetě nafoukne na tlak odpovídající další úrovni bolesti, jak byla původně zjištěna při průměrném základním testování (např.: pokud tlak 4/10 byl 100 mmHg a 6/10 byl 150 mmHg tlak v manžetě bude nejprve udržován na hodnotě 100 mmHg a udržován po dobu 5 minut, poté bude následovat 1 minutová přestávka a poté bude znovu nafouknuta na hodnotu 150 mmHg a ponechána po dobu 5 minut, následovaná 1 minutou přestávkou atd.). Výše uvedený postup bude opakován pro tlak v manžetě při 6/10, 8/10 a 10/10. To bude provedeno nejprve na „kontrolní noze“ a poté na „blokové noze“ před umístěním nervového bloku. Subjektům bude připomenuto, že mohou kdykoli přerušit nafukování manžety a čas nafouknutí manžety se zaznamená.

IV umístění:

Před zahájením jakékoli procedury nervového bloku bude zavedena 20g IV. Místo iv zavedení se očistí tampónem napuštěným alkoholem a zpočátku se anestetizuje 1% lidokainem podaným malou jehlou, aby se umožnilo větší pohodlí při iv zavedení.

Nervové bloky:

Saphenózní nervový blok (ACB):

Subjekty budou ležet na zádech s blokovanou nohou mírně unesenou. Pro monitorování vitálních funkcí budou použity standardní monitory (kontinuální pulzní oxymetrie, EKG, manžeta na měření krevního tlaku každých 5 minut) a toto monitorování pokračovalo až do 20 minut po dokončení bloku. Pomocí sterilní techniky (čištění kůže chloroprepem, sterilní rukavice, maska, sterilní čepice, sterilní jehla, sterilní kryt ultrazvukové sondy a sterilní gel) bude ultrazvukem řízený přístup použit k identifikaci safénového nervu a okolních sonografických bodů (sartorius sval vastus medialis, femorální arterie, femorální žíla a adduktor magnus). Malou jehlou se k anestezii kůže použije malá kožní rána 1 cm3 1% lidokainu. Poté bude zavedena standardní bloková jehla 21 g, 10 cm a nasměrována pod ultrazvukovým vedením do lokalizace safénového nervu. Provede se aspirace z blokové stříkačky, aby se potvrdilo, že hrot jehly není uvnitř vaskulární struktury, aby se zabránilo intraarteriální nebo žilní injekci lokálního anestetika. Následovat bude přírůstková injekce (5 cm3 najednou) 1,5% mepivakainu s celkovým množstvím 10 cm3 (150 mg) uloženým kolem safénového nervu.

Blokáda podkolenního sedacího nervu (SNB-PF): (pouze pro skupinu s blokádou dvou nervů) Účastník bude ležet na zádech, s nohou zvednutou, aby měl přístup k zadní noze pro US skenování. Sterilní technikou bude ultrazvukem řízený přístup použit k identifikaci společného peroneálního nervu a tibiálního nervu na úrovni podkolenní jamky a okolních sonografických orientačních bodů (femur, podkolenní tepna a podkolenní žíla). Společné peroneální a tibiální nervy budou sledovány proximálně skenováním proximálně podél nohy pomocí ultrazvuku, dokud nevytvoří jednotný nerv (ischiatický). Malou jehlou se k anestezii kůže laterální úrovně na této úrovni použije malá kožní rána 1 cm3 1% lidokainu. Poté bude zavedena standardní bloková jehla 21 g, 10 cm a nasměrována pod ultrazvukovým vedením do sedacího nervu. Provede se aspirace z blokové stříkačky, aby se potvrdilo, že hrot jehly není uvnitř vaskulární struktury, aby se zabránilo intraarteriální nebo žilní injekci lokálního anestetika. Následovat bude přírůstková injekce (5 cm3 najednou) 0,375 % nebo 1,5 % mepivakainu, přičemž celkem 15 cm3 (56,25 mg nebo 225 mg) se uloží kolem sedacího nervu.

Očekávaná časová osa Vyhodnocení tlakového prahu bolesti bude trvat přibližně 3 minuty a vyhodnocení ischemické bolesti přibližně 30 minut (5 minut na tlak nafouknutí s 1 minutou odpočinku mezi nimi). Každé hodnocení bude provedeno na začátku a 20 minut po dokončení nervové blokády, aby byl umožněn plný účinek. Ultrazvuková měření kompartmentových tlaků budou hodnocena před, během a po hodnocení tlaku a ischemické bolesti.

Vyřešení nervové blokády: Očekává se, že nervové blokády s mepivakainem vymizí během 4-6 hodin, ale sledování bude pokračovat i po této době, protože mezi jednotlivci se mohou vyskytnout normální rozdíly v rozlišení. Subjektům bude poskytnuta pomoc se sesedáním z nosítek/křesla pouze v případě potřeby po dobu 4 hodin po umístění nervového bloku. Pevnostní testy cílových nervových skupin na dolní končetině budou potvrzeny předtím, než bude subjektu umožněna samostatná chůze. Chůze a chůze subjektů budou hodnoceny a potvrzeno, že chodí bezpečně před propuštěním.