Påvisning av kompartmentsyndromsmerte i nærvær av regional anestesi hos friske frivillige

Fyll ut undersøkelsen (kopier og lim inn i ny lenke). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Vi vil ikke kontakte deg hvis undersøkelsen er ufullstendig.

Vennligst kontakt oss via e-post (ykchen@partners.org) om denne studien med emnelinjen "Interessert i å delta i Compartment Syndrome Study"

Screening og påmelding:

Friske frivillige vil bli rekruttert, og alle interesserte personer vil bli invitert til å kontakte studieansatte for å høre mer om studiekravene og gjennomgå en kort telefonskjerm for å avgjøre kvalifisering. Etter den første telefonskjermen med studiepersonell, vil interesserte personer som oppfyller kvalifikasjonskravene få en elektronisk kopi av samtykkeskjemaet, utføre et videosamtykke og planlegge et studiebesøk, som skal gjennomføres i Clinical Investigation Center på Brigham and Women's Hospital . Det kreves 5 timer, 1 kontorbesøk.

Alle forsøkspersoner vil også gjennomgå en undersøkelsesbasert COVID-skjerm innen 24 timer før studien.

Studiedag:

Umiddelbart ved ankomst til studieavtalen vil legen utforsker gå gjennom samtykkeskjemaet i detalj med hver potensielle deltaker, og de vil også få en sjanse til å lese det grundig og få spørsmål besvart. Spesiell forsiktighet vil bli tatt under samtykkeprosessen for å sikre at forsøkspersonene er fullt kompetente og forstår naturen til spørreskjemaene og testprosedyrene, inkludert en kort demonstrasjon av enhetene og testingen som er utført. Hvis de er akseptable med studieprosedyrene etter å ha besvart spørsmål, vil deltakerne gi informert samtykke. Hver deltaker vil bli tildelt et tilfeldig ID-nummer, og data vil samles inn, legges inn og analyseres kun etter ID-nummer. Forsøkspersonens status som pasient vil være upåvirket av hans/hennes beslutning om å delta. Hvis forsøkspersonen bestemmer seg for å ikke delta på dette tidspunktet, vil de bli refundert for tiden sin ($20).

Påmeldte deltakere vil fylle ut grunnleggende avidentifiserte demografiske, kliniske, psykososiale og smerteskjemaer. Korte validerte spørreskjemaer vil inkludere PROMIS-kortformene for angst, depresjon og søvnforstyrrelser, Pain Catastrophizing Scale (PCS), situasjonell smertekatastrofiserende skala (sPCS), Brief Symptom Index, Fibromyalgianess-skala, Brief Pain Inventory, Positive and Negative Affect Schedule, og spørreskjema for smertemestringsstrategier.

Etter å ha fylt ut spørreskjemaer, vil forsøkspersonene ligge på en båre, med sengehodet hevet til 30-45 graders vinkel i henhold til komfort, med ben og føtter eksponert for testing.

QST-testing Trykksmerteterskel: Trykkalgoritme er den mest brukte testen for statisk mekanisk trykkfølelse i huden og i dype vev. Trykkalgometre leverer et fast og kvantifiserbart trykk gjennom en flat base påført huden. Det elektroniske trykkalgometeret som vi skal bruke (Wagner Instruments) er et håndholdt algometer som bruker en trykkfølsom strekkmåler, dekket av en 0,5 cm2 sirkulær sonde. Sonden er dekket med en myk polypropylenskive, for å unngå skade på huden. Trykket som påføres gjennom sonden transduseres, forsterkes og konverteres til elektrisk avlesning på en digital skjerm. Trykket vil økes sakte (1 lb/s) og deltakeren vil bli bedt om å notere når de først føler smerte og når de vil at trykket skal stoppe , som vil bli registrert som henholdsvis trykksmerteterskel og toleranse.120 Denne prosessen vil bli gjentatt på trapezius og underarmen, vekslende mellom sidene av kroppen med 20 sekunder mellom målingene.

Pinnestikk: Dette tester deteksjonen og intensiteten av skarp smerte. I tillegg brukes det ofte som en modalitet for å teste temporal summering av smerte med gjentatte stimuli. Lederen av testen vil berøre deltakeren på fingeren med vektede mekaniske prober i stigende rekkefølge (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), og sørge for å holde sonden vinkelrett på huden, og la hele vekten hvile på dette punktet (dvs. vekten beveger seg innenfor tønnen), men uten å berøre selve tønnen/sylinderen mot huden. Deltakeren vil bli bedt om å rangere smerten (0-10) ved hver stimulering. Konduktøren vil notere den laveste vekten pinnestikk deltakeren indikerte forårsaket 1-3 av 10 smerte. Deretter vil dirigenten utføre testen av temporal summering til gjentatte punktformede stimuli, som regnes som en indeks for sentrale smertelindrende prosesser. Nålestikkvekten som deltakeren noterte var 1-3 av 10 smerter, påføres huden på ryggfingrene med en frekvens på 1 Hz. Ti stimuli påføres, og pasienten vil bli bedt om å vurdere smertefølelsen fra den femte og tiende stimulansen, samt 15 sekunder etter slutten av stimulustoget (PAS). Wind-up-fenomenet oppstår med progressiv økning fremkalt smerte med gjentatt stimulering og representerer en indeks for sentral sensibilisering. Testrekkefølgen vil bli utført på hver hånd, bilateralt og på hver fot.

Vurdering av trykksmerteterskel:

Trykksmerte vil bli vurdert gjennom respons på mansjetttrykkalgoritme (CPA). Tonic, dypvevs, mekanisk stimulering vil bli brukt ved å bruke en Hokanson hurtig mansjettoppblåser, som tillater spesifikt kalibrert trykk å administreres og holdes i definerte tidsperioder. Ved å bruke en justerbar mansjett (ligner på standard blodtrykksmansjett) viklet rundt benet, sentrert rundt den største diameteren av gastrocnemius-muskelen, vil trykket økes ved å vri en manuell skive med en hastighet på ca. 10-20 mmHg/sekund til motivet føler først trykk, og deretter ved ca. 5-10 mmHg/s, da vil forsøkspersonen bli bedt om å merke seg når de først begynner å føle smerte og deretter når de føler at smerten er 4, 6, 8 og 10 av 10 VAS-score (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte), hvoretter mansjetten tømmes umiddelbart. Deltakerne vil få en pause. Mansjetttrykket ved hvert av disse punktene vil bli registrert 3 ganger for hvert ben for å bestemme smerteterskler ved baseline.

Iskemisk smertevurdering:

Mansjetten blåses opp igjen til forsøkspersonens gjennomsnittlige trykk som tidligere er bestemt til å gi 4 av 10 smerter for det benet, og holdes i 5 minutter. Et pulsoksymeter vil bli plassert på stortåen for å overvåke iskemi (pulsoksymetribølge som forventes å forsvinne). Forsøkspersonene vil bli spurt om smertescore i hvile hvert 30. sekund, og smertescore ved passiv strekning av gastrocnemius hvert 60. sekund. Deltakeren vil bli påminnet umiddelbart før mansjetten fylles opp om at de kan be om at trykkmansjetten tømmes når som helst, i så fall vil denne tiden bli registrert. Forsøkspersonene vil bli bedt om å indikere tilstedeværelse av prikking (parestesier), og vil vurdere smerte i hvile 30 og 60 sekunder etter mansjettdeflasjon (smertefullt etter sensasjoner), samt smerter med passiv strekk av gastrocnemius 60 sekunder etter mansjettdeflasjon.

Det vil være en pause på 1 minutt, deretter vil mansjetttrykket blåses opp til et trykk som tilsvarer det neste smertenivået som opprinnelig ble identifisert på den gjennomsnittlige baseline-testingen (eks: hvis trykket 4/10 var 100 mmHg og 6/10 var 150 mmHg , vil mansjetttrykket først holdes på 100 mmHg og holdes i 5 minutter, etterfulgt av en pause på 1 minutt, og deretter blåses opp igjen ved 150 mmHg og holdes i 5 minutter, etterfulgt av 1 minutts pause osv.). Prosedyren ovenfor vil bli gjentatt for mansjetttrykk ved 6/10, 8/10 og 10/10. Dette gjøres først på "kontrollbenet" og deretter på "blokkbenet" før nerveblokkplasseringen. Forsøkspersoner vil bli påminnet om at de kan avbryte mansjettoppblåsingen når som helst, og tidspunktet for mansjettoppblåsing registreres.

IV plassering:

En 20 g IV vil bli plassert før starten av enhver nerveblokkprosedyre. Stedet for IV-plassering vil bli rengjort med spritserviett og først bedøvet med 1 % lidokain administrert gjennom en liten nål for å gi større komfort med IV-plassering.

Nerveblokker:

Saphenøs nerveblokk (ACB):

Forsøkspersonene vil ligge på rygg med blokkbenet lett bortført. Standardmonitorer vil bli brukt for vital overvåking (kontinuerlig pulsoksymetri, EKG, blodtrykksmansjett hvert 5. minutt), og denne overvåkingen fortsatte til 20 minutter etter blokkering. Ved bruk av steril teknikk (rengjøring av hud med chloroprep, sterile hansker, maske, steril hette, steril nål, sterilt ultralydsondedeksel og steril gel), vil en ultralydveiledet tilnærming bli brukt for å identifisere saphenusnerven og omkringliggende sonografiske landemerker (sartoriusmuskelen) , vastus medialis, femoral arterie, femoral vene og adductor magnus). Med en liten nål vil en liten hudhval på 1 cc 1% lidokain brukes til å bedøve huden. Etterpå vil en standard 21 g, 10 cm blokknål settes inn og ledes under ultralydveiledning til saphenusnervens plassering. Aspirasjon på blokksprøyte vil bli utført for å bekrefte at kanylespissen ikke er innenfor en vaskulær struktur for å unngå intraarteriell eller venøs injeksjon av lokalbedøvelse. Inkrementell injeksjon (5 cc om gangen) av 1,5 % mepivakain vil følge, med totalt 10 cc (150 mg) avsatt rundt saphenusnerven.

Popliteal isjiasnerveblokkering (SNB-PF): (kun for dobbel nerveblokkgruppe) Deltakeren vil ligge på rygg, med benet hevet for å gi tilgang til bakre ben for amerikansk skanning. Ved bruk av steril teknikk vil en ultralydveiledet tilnærming bli brukt for å identifisere den vanlige peronealnerven og tibialisnerven på nivå med popliteal fossa, og omkringliggende sonografiske landemerker (femur, popliteal arterie og popliteal vene). De vanlige peroneal- og tibialnervene vil bli fulgt proksimalt ved å skanne proksimalt langs benet med ultralyden til de danner en enhetlig nerve (isjias). Med en liten nål vil en liten hudhval på 1 cc 1% lidokain brukes til å bedøve huden på sidenivået på dette nivået. Deretter vil en standard 21 g, 10 cm blokknål settes inn og ledes under ultralydveiledning til isjiasnerven. Aspirasjon på blokksprøyte vil bli utført for å bekrefte at kanylespissen ikke er innenfor en vaskulær struktur for å unngå intraarteriell eller venøs injeksjon av lokalbedøvelse. Inkrementell injeksjon (5 cc om gangen) av 0,375 % eller 1,5 % mepivakain vil følge, med totalt 15 cc (56,25 mg eller 225 mg) avsatt rundt isjiasnerven.

Forventet tidslinje Vurdering av trykksmerteterskel vil ta ca. 3 minutter og iskemisk smertevurdering ca. 30 minutter (5 minutter per oppblåsingstrykk med 1 minutt hvile mellom). Hver vurdering vil bli tatt ved baseline og 20 minutter etter fullført nerveblokk for å gi full effekt. Ultralydmålinger av kompartmenttrykk vil bli vurdert før, under og etter trykk- og iskemisk smertevurdering.

Løsning av nerveblokkering: Nerveblokkeringer med mepivakain forventes å forsvinne innen 4-6 timer, men overvåking vil fortsette utover dette tidspunktet ettersom en viss normal variasjon i oppløsning kan forekomme mellom individer. Forsøkspersonene vil kun få hjelp til å komme seg av båre/stol ved behov i 4 timer etter nerveblokkplassering. Styrketesting av målnervegrupper i nedre ekstremitet vil bli bekreftet før forsøkspersonen får gå selvstendig. Deltakernes gang og gange vil bli vurdert og bekreftet at de beveger seg trygt før utskrivning.