Detección del dolor del síndrome compartimental en presencia de anestesia regional en voluntarios sanos

Complete la encuesta (copiar y pegar en el nuevo enlace). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL No nos comunicaremos con usted si la encuesta está incompleta.

Póngase en contacto con nosotros por correo electrónico (ykchen@partners.org) sobre este estudio con el asunto "Interesado en participar en el estudio del síndrome compartimental"

Evaluación e inscripción:

Se reclutarán voluntarios sanos y se invitará a todas las personas interesadas a comunicarse con el personal del estudio para obtener más información sobre los requisitos del estudio y someterse a una breve pantalla telefónica para determinar la elegibilidad. Después de su pantalla telefónica inicial con el personal del estudio, los sujetos interesados ​​que cumplan con los requisitos de elegibilidad recibirán una copia electrónica del formulario de consentimiento, realizarán un consentimiento de video y programarán una visita del estudio, que se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica en Brigham and Women's Hospital. . Se requiere una visita al consultorio de 5 horas.

Todos los sujetos también se someterán a una prueba de detección de COVID basada en una encuesta dentro de las 24 horas anteriores al estudio.

Día de estudio:

Inmediatamente después de su llegada a la cita del estudio, el médico investigador revisará el formulario de consentimiento en detalle con cada posible participante, y también tendrá la oportunidad de leerlo detenidamente y recibir respuestas a sus preguntas. Se tendrá especial cuidado durante el proceso de consentimiento para garantizar que los sujetos sean completamente competentes y comprendan la naturaleza de los cuestionarios y los procedimientos de prueba, incluida una breve demostración de los dispositivos y las pruebas realizadas. Si está de acuerdo con los procedimientos del estudio después de haber respondido las preguntas, los participantes darán su consentimiento informado. A cada participante se le asignará un número de identificación aleatorio y los datos se recopilarán, ingresarán y analizarán solo por número de identificación. El estado del sujeto como paciente no se verá afectado por su decisión de participar. Si el sujeto decide no participar en este momento, se le reembolsará su tiempo ($20).

Los participantes inscritos completarán cuestionarios básicos no identificados demográficos, clínicos, psicosociales y de dolor. Los breves cuestionarios validados incluirán los formularios cortos de ansiedad, depresión y trastornos del sueño de PROMIS, la escala de catastrofización del dolor (PCS), la escala de catastrofización del dolor situacional (sPCS), el índice breve de síntomas, la escala de fibromialgia, el inventario breve del dolor, el programa de afecto positivo y negativo y Cuestionario de estrategias de afrontamiento del dolor.

Después de completar los cuestionarios, los sujetos se acostarán en una camilla, con la cabecera de la cama elevada en un ángulo de 30 a 45 grados según la comodidad, con las piernas y los pies expuestos para la prueba.

Prueba QST Umbral de dolor por presión: la algometría de presión es la prueba más utilizada para la sensación de presión mecánica estática en la piel y en los tejidos profundos. Los algómetros de presión brindan una presión firme y cuantificable a través de una base plana aplicada a la piel. El algómetro electrónico de presión que usaremos (Wagner Instruments) es un algómetro manual que utiliza un medidor de tensión sensible a la presión, cubierto por una sonda circular de 0,5 cm2. La sonda está cubierta con un disco de polipropileno suave para evitar lesiones en la piel. La presión aplicada a través de la sonda se transduce, amplifica y convierte en lectura eléctrica en una pantalla digital. La presión se incrementará lentamente (1 lb/s) y se le pedirá al participante que anote cuándo siente dolor por primera vez y cuándo quiere que cese la presión, lo que se registrará como el umbral y la tolerancia al dolor por presión, respectivamente.120 Este proceso se repetirá en el trapecio y el antebrazo, alternando entre los lados del cuerpo con 20 segundos entre las medidas.

Pin Prick: Esto prueba la detección y la intensidad del dolor de tipo agudo. Además, a menudo se usa como una modalidad para probar la suma temporal del dolor con estímulos repetidos. El conductor de la prueba tocará al participante en el dedo con sondas mecánicas lastradas en orden ascendente (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), asegurándose de mantener la sonda perpendicular a la piel y permitiendo que todo el peso recaiga. estar descansando en este punto (es decir, el peso se mueve dentro del barril), pero sin tocar la piel del barril/cilindro. Se indicará al participante que califique el dolor (0-10) de cada estimulación. El conductor tomará nota del pinchazo con alfiler de menor peso que el participante indicó que causó un dolor de 1 a 3 de 10. Luego, el conductor realizará la prueba de suma temporal a estímulos punteados repetidos, que se considera un índice de procesos facilitadores del dolor central. El peso del pinchazo que notó el participante fue un dolor de 1 a 3 de 10 aplicado a la piel de los dedos dorsales a una frecuencia de 1 Hz. Se aplican diez estímulos y se le pedirá al paciente que califique la sensación de dolor del quinto y décimo estímulo, así como 15 segundos después del final del tren de estímulo (PAS). El fenómeno de liquidación ocurre con un aumento progresivo del dolor evocado con la estimulación repetida y representa un índice de sensibilización central. El orden de las pruebas se realizará en cada mano, bilateralmente y en cada pie.

Evaluación del umbral del dolor por presión:

El dolor por presión se evaluará mediante la respuesta a la algometría de presión del manguito (CPA). Se aplicará estimulación mecánica tónica de tejido profundo mediante un manguito inflador rápido de Hokanson, que permite administrar y mantener presiones calibradas específicas durante períodos de tiempo definidos. Usando un manguito ajustable (similar al manguito de presión arterial estándar) envuelto alrededor de la pierna, centrado alrededor del diámetro más grande del músculo gastrocnemio, se aumentará la presión girando un dial manual a una velocidad de aproximadamente 10-20 mmHg/segundo hasta que el sujeto primero siente presión, y luego a aproximadamente 5-10 mmHg/s, en cuyo momento se le pedirá al sujeto que anote cuándo comienza a sentir dolor por primera vez y luego cuándo siente que el dolor es un 4, 6, 8 y 10 de 10 puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = peor dolor), después de lo cual el manguito se desinflará inmediatamente. Los participantes tendrán un descanso. La presión del manguito en cada uno de estos puntos se registrará 3 veces para cada pierna para determinar los umbrales de dolor de referencia.

Evaluación del dolor isquémico:

El manguito se volverá a inflar a la presión promedio del sujeto previamente determinada para producir 4 de 10 de dolor en esa pierna y se mantendrá durante 5 minutos. Se colocará un oxímetro de pulso en el dedo gordo del pie para controlar la isquemia (se espera que desaparezca la onda de oximetría de pulso). Se pedirá a los sujetos la puntuación del dolor en reposo cada 30 segundos y la puntuación del dolor en el estiramiento pasivo del gastrocnemio cada 60 segundos. Se recordará al participante inmediatamente antes del inflado del manguito que puede solicitar que se desinfle el manguito de presión en cualquier momento, en cuyo caso se registrará este tiempo. Se les pedirá a los sujetos que indiquen la presencia de hormigueo (parestesias) y calificarán el dolor en reposo 30 y 60 segundos después de desinflar el manguito (doloroso después de las sensaciones), así como el dolor con el estiramiento pasivo del gastrocnemio a los 60 segundos después de desinflar el manguito.

Habrá un descanso de 1 minuto, luego la presión del manguito se inflará a una presión correspondiente al siguiente nivel de dolor identificado inicialmente en la prueba de referencia promediada (por ejemplo, si la presión 4/10 fue de 100 mmHg y 6/10 fue de 150 mmHg , la presión del manguito se mantendrá primero a 100 mmHg y se mantendrá durante 5 minutos, seguido de un descanso de 1 minuto, y luego se volverá a inflar a 150 mmHg y se mantendrá durante 5 minutos, seguido de un descanso de 1 minuto, etc.). El procedimiento anterior se repetirá para la presión del manguito en 6/10, 8/10 y 10/10. Esto se hará primero en la "pierna de control" y luego en la "pierna de bloqueo" antes de colocar el bloqueo nervioso. Se recordará a los sujetos que pueden interrumpir el inflado del manguito en cualquier momento y se registrará el momento del inflado del manguito.

Colocación IV:

Se colocará una vía intravenosa de 20 g antes del inicio de cualquier procedimiento de bloqueo nervioso. El sitio de colocación de la vía intravenosa se limpiará con una toallita con alcohol y se anestesiará inicialmente con lidocaína al 1% administrada a través de una aguja pequeña para permitir una mayor comodidad con la colocación de la vía intravenosa.

Bloqueos nerviosos:

Bloqueo del nervio safeno (ACB):

Los sujetos se acostarán en decúbito supino con la pierna de bloqueo ligeramente abducida. Se aplicarán monitores estándar para la monitorización vital (pulsioximetría continua, electrocardiograma, manguito de presión arterial cada 5 minutos), y esta monitorización se prolongará hasta 20 minutos después de finalizado el bloqueo. Utilizando una técnica estéril (limpieza de la piel con cloroprep, guantes estériles, mascarilla, capuchón estéril, aguja estéril, cubierta de sonda de ultrasonido estéril y gel estéril), se utilizará un abordaje guiado por ultrasonido para identificar el nervio safeno y los puntos de referencia ecográficos circundantes (músculo sartorio). , vasto medial, arteria femoral, vena femoral y aductor mayor). Con una aguja pequeña, se utilizará una pequeña roncha cutánea de 1 cc de lidocaína al 1% para anestesiar la piel. Posteriormente, se insertará una aguja de bloque estándar de 21 g y 10 cm y se dirigirá bajo guía ecográfica a la ubicación del nervio safeno. Se realizará aspiración con jeringa de bloque para confirmar que la punta de la aguja no se encuentra dentro de una estructura vascular para evitar la inyección intraarterial o venosa de anestésico local. Seguirá una inyección incremental (5 cc a la vez) de mepivacaína al 1,5%, con un total de 10 cc (150 mg) depositados alrededor del nervio safeno.

Bloqueo del nervio ciático poplíteo (SNB-PF): (solo para el grupo de bloqueo del nervio dual) El participante se acostará en decúbito supino, con la pierna elevada para permitir el acceso a la parte posterior de la pierna para la ecografía. Usando una técnica estéril, se usará un abordaje guiado por ultrasonido para identificar el nervio peroneo común y el nervio tibial al nivel de la fosa poplítea y los puntos de referencia ecográficos circundantes (fémur, arteria poplítea y vena poplítea). Los nervios tibial y peroneo común se seguirán de manera proximal mediante la exploración proximal a lo largo de la pierna con el ultrasonido hasta que formen un nervio unitario (ciático). Con una aguja pequeña, se utilizará una pequeña roncha cutánea de 1 cc de lidocaína al 1% para anestesiar la piel del nivel lateral a este nivel. Posteriormente, se insertará una aguja de bloque estándar de 21 g y 10 cm y se dirigirá bajo guía ecográfica al nervio ciático. Se realizará aspiración con jeringa de bloque para confirmar que la punta de la aguja no se encuentra dentro de una estructura vascular para evitar la inyección intraarterial o venosa de anestésico local. Seguirá una inyección incremental (5 cc a la vez) de mepivacaína al 0,375 % o al 1,5 %, con un total de 15 cc (56,25 mg o 225 mg) depositados alrededor del nervio ciático.

Línea de tiempo esperada La evaluación del umbral de dolor por presión tomará aproximadamente 3 minutos y la evaluación del dolor isquémico aproximadamente 30 minutos (5 minutos por presión de inflado con 1 minuto de descanso en el medio). Cada evaluación se realizará al inicio y 20 minutos después de finalizar el bloqueo nervioso para permitir el efecto completo. Las medidas de ultrasonido de las presiones compartimentales se evaluarán antes, durante y después de la evaluación de la presión y el dolor isquémico.

Resolución del bloqueo nervioso: se espera que los bloqueos nerviosos con mepivacaína se resuelvan dentro de 4 a 6 horas, pero el monitoreo continuará más allá de este tiempo ya que puede ocurrir alguna variación normal en la resolución entre individuos. Los sujetos solo recibirán asistencia para levantarse de la camilla/silla si es necesario durante 4 horas después de la colocación del bloqueo nervioso. Se confirmará la prueba de fuerza de los grupos de nervios objetivo en la extremidad inferior antes de permitir que el sujeto camine de forma independiente. Se evaluará la marcha y la marcha de los sujetos y se confirmará que deambulan con seguridad antes del alta.