Erkennung von Kompartmentsyndrom-Schmerzen in Gegenwart von Regionalanästhesie bei gesunden Freiwilligen

Bitte füllen Sie die Umfrage aus (kopieren und in neuen Link einfügen). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Wir werden Sie nicht kontaktieren, wenn die Umfrage unvollständig ist.

Bitte kontaktieren Sie uns per E-Mail (ykchen@partners.org) über diese Studie mit der Betreffzeile „Interessiert an der Teilnahme an der Kompartmentsyndrom-Studie“

Screening und Anmeldung:

Gesunde Freiwillige werden rekrutiert, und alle interessierten Personen werden eingeladen, sich an das Studienpersonal zu wenden, um mehr über die Studienanforderungen zu erfahren, und sich einem kurzen Telefonscreening zu unterziehen, um die Eignung zu bestimmen. Nach ihrem ersten Telefongespräch mit dem Studienpersonal erhalten interessierte Probanden, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, eine elektronische Kopie des Einwilligungsformulars, geben eine Videoeinwilligung ab und vereinbaren einen Studienbesuch, der im Clinical Investigation Center am Brigham and Women's Hospital durchgeführt wird . Ein 5-stündiger, 1 Bürobesuch ist erforderlich.

Alle Probanden werden außerdem innerhalb von 24 Stunden vor der Studie einem umfragebasierten COVID-Screening unterzogen.

Lerntag:

Unmittelbar nach der Ankunft zu ihrem Studientermin wird der Prüfarzt mit jedem potenziellen Teilnehmer die Einverständniserklärung im Detail durchgehen und ihnen auch die Möglichkeit geben, sie gründlich zu lesen und Fragen zu beantworten. Während des Zustimmungsverfahrens wird besondere Sorgfalt darauf verwendet, sicherzustellen, dass die Probanden vollständig kompetent sind und die Art der Fragebögen und Testverfahren verstehen, einschließlich einer kurzen Demonstration der Geräte und der durchgeführten Tests. Wenn die Studienverfahren nach Beantwortung der Fragen einverstanden sind, geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung ab. Jedem Teilnehmer wird eine zufällige ID-Nummer zugewiesen, und Daten werden nur anhand der ID-Nummer gesammelt, eingegeben und analysiert. Der Status des Probanden als Patient bleibt von seiner Teilnahmeentscheidung unberührt. Wenn sich der Proband zu diesem Zeitpunkt gegen die Teilnahme entscheidet, wird ihm der Zeitaufwand (20 USD) erstattet.

Eingeschriebene Teilnehmer füllen grundlegende deidentifizierte demografische, klinische, psychosoziale und Schmerzfragebögen aus. Kurze validierte Fragebögen umfassen die PROMIS-Kurzformen zu Angst, Depression und Schlafstörungen, Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS), Situationsschmerzkatastrophisierungsskala (sPCS), Kurzsymptomindex, Fibromyalgie-Skala, Kurzschmerzinventar, Zeitplan für positive und negative Auswirkungen und Fragebogen zu Schmerzbewältigungsstrategien

Nach dem Ausfüllen der Fragebögen liegen die Probanden auf einer Trage, wobei das Kopfende des Bettes je nach Komfort in einem Winkel von 30-45 Grad angehoben ist und die Beine und Füße zum Testen freigelegt sind.

QST-Test Druckschmerzschwelle: Die Druckalgometrie ist der am häufigsten verwendete Test für die statische mechanische Druckempfindung in der Haut und in tiefen Geweben. Druckalgometer liefern einen festen und quantifizierbaren Druck durch eine flache Basis, die auf die Haut aufgetragen wird. Das elektronische Druckalgometer, das wir verwenden werden (Wagner Instruments), ist ein tragbares Algometer, das einen druckempfindlichen Dehnungsmesser verwendet, der von einer 0,5 cm2 großen kreisförmigen Sonde bedeckt ist. Die Sonde ist mit einer weichen Polypropylenscheibe bedeckt, um Hautverletzungen zu vermeiden. Der durch die Sonde ausgeübte Druck wird gewandelt, verstärkt und auf einer Digitalanzeige in elektrische Messwerte umgewandelt. Der Druck wird langsam erhöht (1 lb/s) und der Teilnehmer wird gebeten, zu notieren, wann er zum ersten Mal Schmerzen verspürt und wann der Druck aufhören soll, was als Druckschmerzschwelle bzw. -toleranz aufgezeichnet wird.120 Dieser Vorgang wird am Trapezius und am Unterarm wiederholt, abwechselnd zwischen den Körperseiten mit 20 Sekunden zwischen den Messungen.

Pin Prick: Dies testet die Erkennung und Intensität von stechenden Schmerzen. Darüber hinaus wird es häufig als Modalität verwendet, um die zeitliche Summierung von Schmerzen mit wiederholten Stimuli zu testen. Der Leiter des Tests berührt den Finger des Teilnehmers mit gewichteten mechanischen Sonden in aufsteigender Reihenfolge (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), wobei er darauf achtet, dass die Sonde senkrecht zur Haut gehalten wird und das volle Gewicht zulässt auf diesem Punkt ruhen (d.h. das Gewicht bewegt sich innerhalb des Laufs), aber ohne den Lauf/Zylinder selbst mit der Haut zu berühren. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Schmerz (0-10) jeder Stimulation zu bewerten. Der Dirigent notiert den Nadelstich mit dem niedrigsten Gewicht, der laut Teilnehmer 1-3 von 10 Schmerzen verursacht hat. Dann führt der Dirigent den Test der zeitlichen Summierung auf wiederholte punktuelle Reize durch, was als Index für zentrale schmerzerleichternde Prozesse gilt. Das Nadelstichgewicht, das der Teilnehmer bei 1–3 von 10 Schmerzen feststellte, wird mit einer Frequenz von 1 Hz auf die Haut der dorsalen Finger aufgebracht. Es werden zehn Stimuli appliziert und der Patient wird gebeten, die Schmerzempfindung ab dem fünften und zehnten Stimulus sowie 15 Sekunden nach dem Ende des Stimuluszugs (PAS) zu bewerten. Das Aufziehphänomen tritt bei fortschreitender Zunahme des evozierten Schmerzes bei wiederholter Stimulation auf und stellt einen Index der zentralen Sensibilisierung dar. Die Testreihenfolge wird an jeder Hand, bilateral und an jedem Fuß durchgeführt.

Bewertung der Druckschmerzschwelle:

Der Druckschmerz wird anhand der Reaktion auf die Manschettendruckalgometrie (CPA) beurteilt. Eine tonische, mechanische Tiefengewebestimulation wird unter Verwendung eines Hokanson-Schnellmanschettenaufblasgeräts angewendet, mit dem spezifische kalibrierte Drücke verabreicht und für definierte Zeiträume gehalten werden können. Unter Verwendung einer einstellbaren Manschette (ähnlich einer Standard-Blutdruckmanschette), die um das Bein gewickelt wird und um den größten Durchmesser des Gastrocnemius-Muskels zentriert ist, wird der Druck durch Drehen eines manuellen Einstellrads mit einer Geschwindigkeit von etwa 10-20 mmHg/Sekunde bis zum Probanden erhöht zuerst Druck verspürt und danach bei etwa 5-10 mmHg/s, zu welchem ​​Zeitpunkt der Proband gebeten wird, zu notieren, wann er zum ersten Mal Schmerzen verspürt und wann er das Gefühl hat, dass der Schmerz 4, 6, 8 und 10 von beträgt 10 VAS-Score (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz), danach wird die Manschette sofort entleert. Die Teilnehmer erhalten eine Pause. Der Manschettendruck an jedem dieser Punkte wird dreimal für jedes Bein aufgezeichnet, um die Grundschmerzschwellenwerte zu bestimmen.

Beurteilung ischämischer Schmerzen:

Die Manschette wird wieder auf den durchschnittlichen Druck des Subjekts aufgeblasen, der vorher bestimmt wurde, um 4 von 10 Schmerzen für dieses Bein zu erzeugen, und für 5 Minuten gehalten. Ein Pulsoximeter wird am großen Zeh platziert, um die Ischämie zu überwachen (es wird erwartet, dass die Pulsoximetriewelle verschwindet). Die Probanden werden alle 30 Sekunden nach dem Schmerzwert in Ruhe und alle 60 Sekunden nach dem Schmerzwert bei der passiven Dehnung des Gastrocnemius gefragt. Der Teilnehmer wird unmittelbar vor dem Aufblasen der Manschette daran erinnert, dass er jederzeit verlangen kann, dass die Druckmanschette entleert wird. In diesem Fall wird diese Zeit aufgezeichnet. Die Probanden werden gebeten, das Vorhandensein von Kribbeln (Parästhesien) anzugeben und den Ruheschmerz 30 und 60 Sekunden nach dem Ablassen der Manschette (schmerzhaft nach Empfindungen) sowie den Schmerz bei passiver Dehnung des Gastrocnemius 60 Sekunden nach dem Ablassen der Manschette zu bewerten.

Es gibt eine 1-minütige Pause, dann wird der Manschettendruck auf einen Druck erhöht, der der nächsten Schmerzstufe entspricht, die ursprünglich bei den gemittelten Ausgangstests identifiziert wurde (z. B. wenn der Druck 4/10 100 mmHg und 6/10 150 mmHg war wird der Manschettendruck zunächst auf 100 mmHg gehalten und 5 Minuten gehalten, gefolgt von einer 1-minütigen Pause, und dann wieder auf 150 mmHg aufgepumpt und 5 Minuten gehalten, gefolgt von einer 1-minütigen Pause usw.). Das obige Verfahren wird für den Manschettendruck um 6/10, 8/10 und 10/10 wiederholt. Dies wird zuerst am „Kontrollbein“ und dann am „Blockierbein“ vor der Platzierung der Nervenblockade durchgeführt. Die Probanden werden daran erinnert, dass sie das Aufblasen der Manschette jederzeit unterbrechen können, und der Zeitpunkt des Aufblasens der Manschette wird aufgezeichnet.

IV-Platzierung:

Eine 20-g-Infusion wird vor Beginn eines jeden Nervenblockadeverfahrens platziert. Die Stelle der IV-Platzierung wird mit einem Alkoholtupfer gereinigt und zunächst mit 1% Lidocain betäubt, das durch eine kleine Nadel verabreicht wird, um einen größeren Komfort bei der IV-Platzierung zu ermöglichen.

Nervenblockaden:

Saphenus-Nerv-Blockade (ACB):

Die Probanden liegen auf dem Rücken mit leicht abduziertem Blockbein. Für die Vitalüberwachung werden Standardmonitore verwendet (kontinuierliche Pulsoximetrie, EKG, Blutdruckmanschette alle 5 Minuten), und diese Überwachung wird bis 20 Minuten nach Beendigung des Blocks fortgesetzt. Unter Verwendung einer sterilen Technik (Reinigung der Haut mit Chloroprep, sterile Handschuhe, Maske, sterile Kappe, sterile Nadel, sterile Ultraschallsondenabdeckung und steriles Gel) wird ein ultraschallgeführter Zugang verwendet, um den N. saphenus und die umgebenden sonographischen Orientierungspunkte (M. sartorius) zu identifizieren , Vastus medialis, Femoralarterie, Femoralvene und Adduktor magnus). Mit einer kleinen Nadel wird eine kleine Hautquaddel von 1 ml 1% Lidocain verwendet, um die Haut zu betäuben. Anschließend wird eine Standard-Blocknadel mit 21 g und 10 cm Länge eingeführt und unter Ultraschallkontrolle zum Saphenus-Nerv geführt. Die Aspiration an der Blockspritze wird durchgeführt, um zu bestätigen, dass sich die Nadelspitze nicht innerhalb einer Gefäßstruktur befindet, um eine intraarterielle oder venöse Injektion eines Lokalanästhetikums zu vermeiden. Es folgt eine inkrementelle Injektion (jeweils 5 ml) von 1,5 % Mepivacain, wobei insgesamt 10 ml (150 mg) um den Nervus saphenus herum abgelagert werden.

Popliteale Ischiasnervenblockade (SNB-PF): (nur für die Gruppe mit dualer Nervenblockade) Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken, mit angehobenem Bein, um den Zugang zum hinteren Bein für US-Scans zu ermöglichen. Unter Verwendung steriler Technik wird ein ultraschallgesteuerter Zugang verwendet, um den N. peronaeus communis und den N. tibialis auf der Ebene der Kniekehle und die umgebenden sonographischen Landmarken (Femur, Kniekehlenarterie und Kniekehlenvene) zu identifizieren. Die N. peroneus und tibialis werden proximal verfolgt, indem proximal entlang des Beins mit dem Ultraschall gescannt wird, bis sie einen Einheitsnerv (Ischiasnerv) bilden. Mit einer kleinen Nadel wird eine kleine Hautquaddel von 1 cc 1% Lidocain verwendet, um die Haut der lateralen Ebene auf dieser Ebene zu betäuben. Anschließend wird eine Standard-Blocknadel von 21 g, 10 cm eingeführt und unter Ultraschallkontrolle zum Ischiasnerv geführt. Die Aspiration an der Blockspritze wird durchgeführt, um zu bestätigen, dass sich die Nadelspitze nicht innerhalb einer Gefäßstruktur befindet, um eine intraarterielle oder venöse Injektion eines Lokalanästhetikums zu vermeiden. Es folgt eine schrittweise Injektion (jeweils 5 ml) von 0,375 % oder 1,5 % Mepivacain, wobei insgesamt 15 ml (56,25 mg oder 225 mg) um den Ischiasnerv abgelagert werden.

Erwarteter Zeitrahmen Die Beurteilung der Druckschmerzschwelle dauert etwa 3 Minuten und die Beurteilung der ischämischen Schmerzen etwa 30 Minuten (5 Minuten pro Aufpumpdruck mit 1 Minute Pause dazwischen). Jede Bewertung wird zu Beginn und 20 Minuten nach Abschluss der Nervenblockade durchgeführt, um die volle Wirkung zu erzielen. Ultraschallmessungen des Kompartimentdrucks werden vor, während und nach der Druck- und ischämischen Schmerzbeurteilung beurteilt.

Auflösung der Nervenblockade: Es wird erwartet, dass Nervenblockaden mit Mepivacain innerhalb von 4-6 Stunden behoben werden, aber die Überwachung wird über diesen Zeitraum hinaus fortgesetzt, da einige normale Abweichungen in der Auflösung zwischen Individuen auftreten können. Die Probanden erhalten nur Unterstützung beim Verlassen der Trage / des Stuhls, wenn dies für 4 Stunden nach der Platzierung der Nervenblockade erforderlich ist. Der Krafttest der Zielnervengruppen in der unteren Extremität wird bestätigt, bevor der Patient selbstständig gehen darf. Der Gang und das Gehen der Probanden werden vor der Entlassung bewertet und als sicher gehfähig bestätigt.