Wykrywanie bólu zespołu przedziału czasowego w obecności znieczulenia regionalnego u zdrowych ochotników

Proszę wypełnić ankietę (skopiuj i wklej w nowy link). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Nie skontaktujemy się z Tobą, jeśli ankieta będzie niekompletna.

Prosimy o kontakt mailowy (ykchen@partners.org) o tym badaniu z tematem „Zainteresowany udziałem w badaniu zespołu przedziału ciasnego”

Badanie przesiewowe i rejestracja:

Zostaną zrekrutowani zdrowi ochotnicy, a wszystkie zainteresowane osoby zostaną poproszone o skontaktowanie się z personelem badania, aby dowiedzieć się więcej o wymaganiach dotyczących badania i przejść krótką rozmowę telefoniczną w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Po wstępnej rozmowie telefonicznej z personelem badawczym zainteresowane osoby spełniające wymagania kwalifikacyjne otrzymają elektroniczną kopię formularza zgody, wykonają zgodę wideo i zaplanują wizytę studyjną, która zostanie przeprowadzona w Clinical Investigation Center w Brigham and Women's Hospital . Wymagana jest 5-godzinna, 1 wizyta w gabinecie.

Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani badaniu przesiewowemu COVID w oparciu o ankietę w ciągu 24 godzin przed badaniem.

dzień nauki:

Bezpośrednio po przybyciu na wizytę w badaniu lekarz prowadzący szczegółowo zapozna się z formularzem zgody z każdym potencjalnym uczestnikiem, a także będzie miał możliwość dokładnego przeczytania go i uzyskania odpowiedzi na pytania. Podczas procesu udzielania zgody zostanie zwrócona szczególna uwaga, aby upewnić się, że uczestnicy są w pełni kompetentni i rozumieją charakter kwestionariuszy i procedur testowych, w tym krótką demonstrację urządzeń i przeprowadzone testy. Jeśli wyrażą zgodę na procedury badania po udzieleniu odpowiedzi na pytania, uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony losowy numer identyfikacyjny, a dane będą zbierane, wprowadzane i analizowane wyłącznie na podstawie numeru identyfikacyjnego. Status uczestnika jako pacjenta nie będzie miał wpływu na jego/jej decyzję o uczestnictwie. Jeśli podmiot zdecyduje się nie uczestniczyć w tym momencie, otrzyma zwrot za poświęcony czas (20 USD).

Zarejestrowani uczestnicy wypełnią podstawowe anonimowe kwestionariusze demograficzne, kliniczne, psychospołeczne i dotyczące bólu. Krótkie zatwierdzone kwestionariusze będą zawierać krótkie formularze PROMIS dotyczące lęku, depresji i zaburzeń snu, Skalę katastroficznego bólu (PCS), skalę katastroficznego bólu sytuacyjnego (sPCS), Krótki wskaźnik objawów, Skalę fibromialgii, Krótki inwentarz bólu, Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów oraz kwestionariusz strategii radzenia sobie z bólem.

Po wypełnieniu kwestionariuszy badani kładą się na noszach, z wezgłowiem łóżka podniesionym pod kątem 30-45 stopni w zależności od wygody, z nogami i stopami odsłoniętymi do badania.

Badanie QST Próg bólu uciskowego: Algometria ciśnieniowa jest najczęściej stosowanym testem statycznego mechanicznego odczuwania ciśnienia w skórze i tkankach głębokich. Algometry ciśnienia dostarczają mocnego i wymiernego nacisku poprzez płaską podstawę przykładaną do skóry. Elektroniczny algometr ciśnieniowy, którego będziemy używać (Wagner Instruments) to ręczny algometr wykorzystujący tensometr czuły na nacisk, pokryty okrągłą sondą o powierzchni 0,5 cm2. Sonda jest pokryta miękkim krążkiem polipropylenowym, aby uniknąć zranienia skóry. Ciśnienie przykładane przez sondę jest przetwarzane, wzmacniane i konwertowane na odczyt elektryczny na wyświetlaczu cyfrowym. Ciśnienie będzie powoli zwiększane (1 funt/s), a uczestnik zostanie poproszony o zanotowanie, kiedy po raz pierwszy poczuje ból i kiedy chce, aby ucisk ustał, co zostanie zapisane odpowiednio jako próg bólu uciskowego i tolerancja.120 Ten proces zostanie powtórzony na mięśniu czworobocznym i przedramieniu, naprzemiennie po obu stronach ciała z 20-sekundowymi przerwami między pomiarami.

Pin Prick: Testuje wykrywanie i intensywność ostrego bólu. Ponadto jest często używany jako metoda testowania czasowego sumowania bólu z powtarzającymi się bodźcami. Prowadzący test dotyka palca uczestnika obciążonymi mechanicznymi sondami w porządku rosnącym (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), upewniając się, że sonda jest ustawiona prostopadle do skóry i pozwala na pełne obciążenie spoczywać w tym punkcie (tj. ciężar porusza się w lufie), ale bez dotykania samej lufy/cylindra do skóry. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby ocenił ból (0-10) każdej stymulacji. Prowadzący odnotuje najmniejsze ukłucie szpilką wskazane przez uczestnika, które spowodowało ból 1-3 na 10. Następnie dyrygent wykona test sumowania czasowego do powtarzających się bodźców punktowych, co jest uważane za wskaźnik ośrodkowych procesów torujących ból. Ciężar ukłucia szpilką, który uczestnik odnotował jako 1-3 na 10 ból, jest przykładany do skóry palców grzbietowych z częstotliwością 1 Hz. Stosuje się dziesięć bodźców, a pacjent jest proszony o ocenę odczuwania bólu od piątego i dziesiątego bodźca, a także 15 sekund po zakończeniu ciągu bodźców (PAS). Zjawisko nakręcania występuje z postępującym narastaniem bólu wywołanego przy powtarzanej stymulacji i stanowi wskaźnik sensytyzacji ośrodkowej. Kolejność testowania będzie wykonywana na każdej ręce, obustronnie i na każdej stopie.

Ocena progu bólu uciskowego:

Ból uciskowy zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi na algometrię ciśnienia mankietu (CPA). Toniczna, głęboka stymulacja mechaniczna zostanie zastosowana za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson, który umożliwia podawanie określonych skalibrowanych ciśnień i utrzymywanie ich przez określony czas. Używając regulowanego mankietu (podobnego do standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi) owiniętego wokół nogi, wyśrodkowanego wokół największej średnicy mięśnia brzuchatego łydki, ciśnienie zostanie zwiększone poprzez obracanie ręcznego pokrętła z szybkością około 10-20 mmHg/sekundę, aż pacjent najpierw poczuje ucisk, a następnie przy około 5-10 mmHg/s, w którym to czasie pacjent zostanie poproszony o zanotowanie, kiedy po raz pierwszy zacznie odczuwać ból, a następnie, kiedy poczuje, że ból wynosi 4, 6, 8 i 10 na 10 punktów VAS (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból), po czym mankiet zostanie natychmiast opróżniony. Uczestnicy będą mieli przerwę. Ciśnienie mankietu w każdym z tych punktów zostanie zarejestrowane 3 razy dla każdej nogi w celu określenia podstawowych progów bólu.

Ocena bólu niedokrwiennego:

Mankiet zostanie ponownie napompowany do średniego ciśnienia pacjenta, ustalonego wcześniej jako powodujące ból 4 na 10 w tej nodze i utrzymywany przez 5 minut. Pulsoksymetr zostanie umieszczony na dużym palcu stopy w celu monitorowania niedokrwienia (oczekuje się, że fala pulsoksymetryczna zaniknie). Badani będą proszeni o ocenę bólu w spoczynku co 30 sekund i ocenę bólu w biernym rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki co 60 sekund. Bezpośrednio przed napełnieniem mankietu uczestnik otrzyma przypomnienie, że w dowolnym momencie może poprosić o opróżnienie mankietu. W takim przypadku czas ten zostanie odnotowany. Badani zostaną poproszeni o wskazanie obecności mrowienia (parestezje) i ocenią ból spoczynkowy 30 i 60 sekund po opróżnieniu mankietu (bolesny po czuciu), a także ból przy biernym rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki po 60 sekundach od opróżnienia mankietu.

Nastąpi 1-minutowa przerwa, po czym ciśnienie w mankiecie zostanie napompowane do ciśnienia odpowiadającego kolejnemu poziomowi bólu, jak określono początkowo w uśrednionym teście podstawowym (np. jeśli ciśnienie 4/10 wynosiło 100 mmHg, a 6/10 wynosiło 150 mmHg) , ciśnienie w mankiecie zostanie najpierw utrzymane na poziomie 100 mmHg i utrzymane przez 5 minut, po czym nastąpi 1 minuta przerwy, a następnie ponownie napompowane do 150 mmHg i utrzymane przez 5 minut, po czym nastąpi 1 minuta przerwy itd.). Powyższa procedura zostanie powtórzona dla ciśnienia mankietu przy 6/10, 8/10 i 10/10. Zostanie to zrobione najpierw na „nodze kontrolnej”, a następnie na „nodze blokującej” przed umieszczeniem blokady nerwu. Badani otrzymają przypomnienie, że mogą przerwać napełnianie mankietu w dowolnym momencie, a czas napełnienia mankietu zostanie odnotowany.

miejsce IV:

20 g IV zostanie umieszczone przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury blokady nerwu. Miejsce umieszczenia IV zostanie oczyszczone wacikiem nasączonym alkoholem i wstępnie znieczulone 1% lidokainą podaną przez małą igłę, aby zapewnić większy komfort przy umieszczaniu IV.

Bloki nerwowe:

Blokada nerwu odpiszczelowego (ACB):

Badani będą leżeć na wznak z lekko odwiedzioną nogą blokową. Do monitorowania funkcji życiowych zostaną zastosowane standardowe monitory (ciągły pulsoksymetria, EKG, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi co 5 minut), a monitorowanie to trwało do 20 minut po zakończeniu blokady. Stosując sterylną technikę (oczyszczanie skóry chloroprepem, sterylne rękawiczki, maska, sterylny czepek, sterylna igła, sterylna osłona na sondę ultrasonograficzną i sterylny żel) zostanie zastosowane podejście pod kontrolą USG w celu identyfikacji nerwu odpiszczelowego i otaczających go ultrasonograficznych punktów orientacyjnych (mięsień sartorius , obszerny przyśrodkowy, tętnica udowa, żyła udowa i przywodziciel wielki). Za pomocą małej igły do ​​znieczulenia skóry zostanie użyty mały bąbel skórny o objętości 1 cm3 1% lidokainy. Następnie wprowadza się standardową igłę blokową o masie 21 g i długości 10 cm, którą pod kontrolą USG kieruje się w miejsce nerwu odpiszczelowego. Wykonana zostanie aspiracja na bloku strzykawki w celu potwierdzenia, że ​​końcówka igły nie znajduje się w strukturze naczyniowej, aby uniknąć dotętniczego lub żylnego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego. Nastąpi stopniowe wstrzyknięcie (5 cm3 na raz) 1,5% mepiwakainy, z całkowitą ilością 10 cm3 (150 mg) zdeponowanych wokół nerwu odpiszczelowego.

Blokada nerwu kulszowego podkolanowego (SNB-PF): (tylko dla grupy z podwójną blokadą nerwów) Uczestnik leży na plecach z uniesioną nogą, aby umożliwić dostęp do tylnej części nogi w celu wykonania USG. Wykorzystując sterylną technikę, podejście pod kontrolą USG zostanie wykorzystane do identyfikacji nerwu strzałkowego wspólnego i nerwu piszczelowego na poziomie dołu podkolanowego oraz otaczających punktów orientacyjnych ultrasonograficznych (kości udowej, tętnicy podkolanowej i żyły podkolanowej). Nerwy strzałkowe wspólne i nerwy piszczelowe będą śledzone proksymalnie przez skanowanie proksymalne wzdłuż nogi za pomocą ultradźwięków, aż utworzą jednolity nerw (kulszowy). Za pomocą małej igły, mały bąbel skóry 1 cm3 1% lidokainy zostanie użyty do znieczulenia skóry poziomu bocznego na tym poziomie. Następnie wprowadzana jest standardowa igła blokowa 21 g, 10 cm i kierowana pod kontrolą USG do nerwu kulszowego. Wykonana zostanie aspiracja na bloku strzykawki w celu potwierdzenia, że ​​końcówka igły nie znajduje się w strukturze naczyniowej, aby uniknąć dotętniczego lub żylnego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego. Nastąpi stopniowe wstrzyknięcie (5 cm3 na raz) 0,375% lub 1,5% mepiwakainy, z całkowitą ilością 15 cm3 (56,25 mg lub 225 mg) zdeponowanych wokół nerwu kulszowego.

Oczekiwany harmonogram Ocena progu bólu spowodowanego uciskiem zajmie około 3 minut, a ocena bólu niedokrwiennego około 30 minut (5 minut na ciśnienie napompowania z 1 minutą odpoczynku pomiędzy). Każda ocena zostanie podjęta na początku badania i 20 minut po zakończeniu blokady nerwu, aby umożliwić pełny efekt. Pomiary ultrasonograficzne ciśnień w przedziałach zostaną ocenione przed, w trakcie i po ocenie ucisku i bólu niedokrwiennego.

Ustąpienie blokady nerwu: Oczekuje się, że blokada nerwu po podaniu mepiwakainy ustąpi w ciągu 4-6 godzin, ale monitorowanie będzie kontynuowane po tym czasie, ponieważ u poszczególnych osób mogą wystąpić pewne normalne różnice w ustąpieniu. Pacjenci otrzymają pomoc przy wstawaniu z noszy/krzeseł tylko w razie potrzeby przez 4 godziny po umieszczeniu blokady nerwu. Testy wytrzymałościowe docelowych grup nerwów w kończynie dolnej zostaną potwierdzone, zanim pacjent będzie mógł chodzić samodzielnie. Chód i chodzenie pacjentów zostaną ocenione i potwierdzone, że poruszają się bezpiecznie przed wypisem.