Upptäcka kompartmentsyndromsmärta i närvaro av regional anestesi hos friska frivilliga

Fyll i enkäten (kopiera och klistra in i ny länk). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Vi kommer inte att kontakta dig om undersökningen är ofullständig.

Vänligen kontakta oss via e-post (ykchen@partners.org) om denna studie med ämnesraden "Intresserad av att delta i Compartment Syndrome Study"

Screening och anmälan:

Friska volontärer kommer att rekryteras och alla intresserade personer kommer att uppmanas att kontakta studiepersonalen för att höra mer om studiekraven och genomgå en kort telefonskärm för att avgöra behörighet. Efter sin första telefonskärm med studiepersonal kommer intresserade försökspersoner som uppfyller behörighetskraven att förses med en elektronisk kopia av samtyckesformuläret, utföra ett videosamtycke och schemalägga ett studiebesök, som ska genomföras i Clinical Investigation Center på Brigham and Women's Hospital . Ett 5 timmars, 1 kontorsbesök krävs.

Alla försökspersoner kommer också att genomgå en undersökningsbaserad COVID-screening inom 24 timmar före studien.

Studiedag:

Omedelbart efter ankomsten till sitt studiebesök kommer läkaren att gå igenom samtyckesformuläret i detalj med varje potentiell deltagare, och de kommer också att ges en chans att läsa det noggrant och få frågor besvarade. Särskild försiktighet kommer att vidtas under samtyckesprocessen för att säkerställa att försökspersonerna är fullt kompetenta och förstår karaktären på frågeformulären och testprocedurerna, inklusive en kort demonstration av enheterna och tester som utförts. Om de accepterar studieprocedurerna efter att ha besvarat frågor kommer deltagarna att ge informerat samtycke. Varje deltagare kommer att tilldelas ett slumpmässigt ID-nummer, och data kommer att samlas in, matas in och analyseras endast efter ID-nummer. Försökspersonens status som patient kommer att påverkas av hans/hennes beslut att delta. Om ämnet beslutar sig för att inte delta vid denna tidpunkt, kommer de att få ersättning för sin tid ($20).

Inskrivna deltagare kommer att fylla i grundläggande avidentifierade demografiska, kliniska, psykosociala och smärtfrågeformulär. Korta validerade frågeformulär kommer att inkludera PROMIS korta former av ångest, depression och sömnstörningar, Pain Catastrophizing Scale (PCS), situational pain catastrophizing scale (sPCS), Brief Symptom Index, Fibromyalgianess scale, Brief Pain Inventory, Positive and Negative Affect Schedule, och frågeformulär för strategier för smärthantering.

Efter att ha fyllt i frågeformulär kommer försökspersonerna att ligga på en bår, med sänghuvudet upphöjt till 30-45 graders vinkel beroende på komfort, med ben och fötter exponerade för testning.

QST-testning Trycksmärttröskel: Tryckalgoritm är det vanligaste testet för statisk mekanisk tryckkänsla i huden och i djupa vävnader. Tryckalgometrar levererar ett fast och kvantifierbart tryck genom en platt bas som appliceras på huden. Den elektroniska tryckalgometern som vi kommer att använda (Wagner Instruments) är en handhållen algometer som använder en tryckkänslig töjningsmätare, täckt av en 0,5 cm2 cirkulär sond. Sonden är täckt med en mjuk polypropenskiva för att undvika skador på huden. Trycket som appliceras genom sonden omvandlas, förstärks och omvandlas till elektrisk avläsning på en digital display. Trycket kommer långsamt att ökas (1 lb/s) och deltagaren kommer att bli ombedd att notera när de först känner smärta och när de vill att trycket ska upphöra, vilket kommer att registreras som trycksmärttröskel respektive tolerans.120 Denna process kommer att upprepas på trapezius och underarmen, alternerande mellan sidorna av kroppen med 20 sekunder mellan mätningarna.

Pin Prick: Detta testar upptäckten och intensiteten av skarp typ smärta. Dessutom används det ofta som en modalitet för att testa temporal summering av smärta med upprepade stimuli. Ledaren av testet kommer att vidröra deltagaren på fingret med viktade mekaniska sonder i stigande ordning (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), och se till att hålla sonden vinkelrät mot huden och låta hela vikten vila på denna punkt (dvs vikten rör sig inuti pipan), men utan att röra själva pipan/cylindern mot huden. Deltagaren kommer att instrueras att betygsätta smärtan (0-10) för varje stimulering. Konduktören kommer att notera det lägsta stiftstick som deltagaren angav orsakade 1-3 av 10 smärta. Därefter kommer ledaren att utföra testet av temporal summering till upprepade punktformiga stimuli, vilket anses vara ett index för centrala smärtlindrande processer. Nålstickvikten som deltagaren noterade var 1-3 av 10 smärtor appliceras på huden på ryggfingrarna med en frekvens av 1Hz. Tio stimuli appliceras och patienten kommer att bli ombedd att bedöma känslan av smärta från den femte och tionde stimulansen, samt 15 sekunder efter slutet av stimulus-tåget (PAS). Wind-up-fenomenet inträffar med progressiv ökning framkallad smärta med upprepad stimulering och representerar ett index för central sensibilisering. Testordning kommer att utföras på varje hand, bilateralt och på varje fot.

Bedömning av trycksmärttröskel:

Trycksmärta kommer att bedömas genom svar på manschetttrycksalgoritm (CPA). Tonic, djupvävnad, mekanisk stimulering kommer att tillämpas med hjälp av en Hokanson snabb manschettuppblåsare, som tillåter specifika kalibrerade tryck att administreras och hållas under definierade tidsperioder. Med hjälp av en justerbar manschett (liknande standardblodtrycksmanschett) lindad runt benet, centrerad kring den största diametern av gastrocnemius-muskeln, kommer trycket att ökas genom att vrida en manuell ratt med en hastighet av cirka 10-20 mmHg/sekund tills motivet känner först tryck, och därefter vid ungefär 5-10 mmHg/s, då patienten kommer att bli ombedd att notera när de först börjar känna smärta och sedan när de känner att smärtan är 4, 6, 8 och 10 av 10 VAS-poäng (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan), varefter manschetten töms omedelbart. Deltagarna kommer att få en paus. Manschetttrycket vid var och en av dessa punkter kommer att registreras 3 gånger för varje ben för att fastställa utgångssmärttröskelvärden.

Ischemisk smärtbedömning:

Manschetten kommer att blåsas upp igen till försökspersonens medeltryck som tidigare bestämts för att ge 4 av 10 smärtor för det benet och hålls i 5 minuter. En pulsoximeter kommer att placeras på stortån för att övervaka ischemi (pulsoximetrivåg förväntas försvinna). Försökspersonerna kommer att tillfrågas om smärtpoäng i vila var 30:e sekund, och smärtpoäng vid passiv sträckning av gastrocnemius var 60:e sekund. Deltagaren kommer att påminnas omedelbart före manschetten uppblåsning att de kan be om att tryckmanschetten ska tömmas när som helst, i vilket fall denna tid kommer att registreras. Försökspersonerna kommer att uppmanas att indikera närvaron av stickningar (parestesier) och kommer att bedöma smärta i vila 30 och 60 sekunder efter manschetttömning (smärtsam efter förnimmelser), samt smärta med passiv sträckning av gastrocnemius 60 sekunder efter manschetttömning.

Det kommer att göras en paus på 1 minut, sedan blåses manschetttrycket upp till ett tryck som motsvarar nästa smärtnivå som ursprungligen identifierades på den genomsnittliga baslinjetestningen (ex: om trycket 4/10 var 100 mmHg och 6/10 var 150 mmHg , hålls manschetttrycket först vid 100 mmHg och hålls i 5 minuter, följt av en 1 minuts paus, och blåses sedan upp igen vid 150 mmHg och hålls i 5 minuter, följt av 1 minuts paus, etc.). Ovanstående procedur kommer att upprepas för manschetttryck vid 6/10, 8/10 och 10/10. Detta kommer att göras först på "kontrollbenet" och sedan på "blockbenet" innan nervblocket placeras. Försökspersonerna kommer att påminnas om att de kan avbryta uppblåsningen av manschetten när som helst och tidpunkten för manschettens uppblåsning registreras.

IV placering:

En 20 g IV kommer att placeras innan varje nervblockeringsprocedur påbörjas. Platsen för IV-placering kommer att rengöras med en spritservett och först bedövas med 1 % lidokain som administreras genom en liten nål för att ge större komfort med IV-placering.

Nervblockader:

Saphenous nervblockad (ACB):

Försökspersonerna kommer att ligga liggande med blockbenet lätt bortfört. Standardmonitorer kommer att användas för vital övervakning (kontinuerlig pulsoximetri, EKG, blodtrycksmanschett var 5:e minut), och denna övervakning fortsatte till 20 minuter efter blockeringens slutförande. Med hjälp av steril teknik (rengöring av hud med kloroprep, sterila handskar, mask, steril mössa, steril nål, steril ultraljudssondskydd och steril gel), kommer en ultraljudsvägledd metod att användas för att identifiera saphenusnerven och omgivande sonografiska landmärken (sartoriusmuskeln) , vastus medialis, femoral artär, femoral ven och adductor magnus). Med en liten nål kommer ett litet hudval på 1 cc 1% lidokain att användas för att bedöva huden. Efteråt kommer en standard 21 g, 10 cm blocknål att sättas in och riktas under ultraljudsledning till saphenusnerven. Aspiration på blockspruta kommer att utföras för att bekräfta att nålspetsen inte är inom en vaskulär struktur för att undvika intraarteriell eller venös injektion av lokalbedövningsmedel. Inkrementell injektion (5 cc åt gången) av 1,5 % mepivakain kommer att följa, med totalt 10 cc (150 mg) avsatt runt saphenusnerven.

Popliteal ischiasnervblockering (SNB-PF): (endast för dubbelnervblockad grupp) Deltagaren kommer att ligga på rygg med benet förhöjt för att ge tillgång till det bakre benet för amerikansk skanning. Med hjälp av steril teknik kommer ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt att användas för att identifiera den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven i nivå med popliteal fossa, och omgivande sonografiska landmärken (femur, popliteal artär och popliteal ven). De vanliga peroneala och tibiala nerverna kommer att följas proximalt genom att skanna proximalt längs benet med ultraljud tills de bildar en enhetlig nerv (ischias). Med en liten nål, kommer en liten hud wheal på 1 cc 1% lidokain att användas för att bedöva huden på den laterala nivån på denna nivå. Efteråt kommer en standard 21 g, 10 cm blocknål att sättas in och riktas under ultraljudsledning till ischiasnerven. Aspiration på blockspruta kommer att utföras för att bekräfta att nålspetsen inte är inom en vaskulär struktur för att undvika intraarteriell eller venös injektion av lokalbedövningsmedel. Inkrementell injektion (5 cc åt gången) av 0,375 % eller 1,5 % mepivakain kommer att följa, med totalt 15 cc (56,25 mg eller 225 mg) avsatt runt ischiasnerven.

Förväntad tidslinje Utvärdering av trycksmärttröskel kommer att ta cirka 3 minuter och bedömning av ischemisk smärta cirka 30 minuter (5 minuter per uppblåsningstryck med 1 minut för vila däremellan). Varje bedömning kommer att göras vid baslinjen och 20 minuter efter avslutad nervblockering för att ge full effekt. Ultraljudsmätningar av kompartmenttryck kommer att bedömas före, under och efter tryck- och ischemisk smärtbedömning.

Upplösning av nervblockad: Nervblockader med mepivakain förväntas försvinna inom 4-6 timmar, men övervakningen kommer att fortsätta efter denna tid eftersom viss normal variation i upplösning kan förekomma mellan individer. Försökspersonerna kommer endast att ges hjälp med att ta sig av båren/stolen om det behövs under 4 timmar efter nervblockad placering. Styrketester av målnervgrupper i nedre extremitet kommer att bekräftas innan patienten tillåts gå självständigt. Försökspersoners gång och gång kommer att bedömas och bekräftas att de rör sig säkert före utskrivning.