Detectie van compartimentsyndroompijn in aanwezigheid van regionale anesthesie bij gezonde vrijwilligers

Vul de enquête in (kopiëren en plakken in nieuwe link). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL We nemen geen contact met u op als de enquête onvolledig is.

Neem contact met ons op via e-mail (ykchen@partners.org) over dit onderzoek met onderwerpregel "Geïnteresseerd in deelname aan compartimentsyndroomonderzoek"

Screening en inschrijving:

Er zullen gezonde vrijwilligers worden aangeworven en alle geïnteresseerde personen zullen worden uitgenodigd om contact op te nemen met het studiepersoneel om meer te horen over de studievereisten en om een ​​kort telefoonscherm te ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen. Geïnteresseerde proefpersonen die aan de geschiktheidsvereisten voldoen, krijgen na hun eerste telefoonscherm met het onderzoekspersoneel een elektronische kopie van het toestemmingsformulier, voeren een videotoestemming uit en plannen een studiebezoek, dat zal worden uitgevoerd in het Clinical Investigation Centre in Brigham and Women's Hospital . Een bezoek van 5 uur en 1 kantoor is vereist.

Alle proefpersonen ondergaan ook binnen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek een COVID-screening op basis van een enquête.

Studiedag:

Onmiddellijk na aankomst voor hun studieafspraak zal de arts-onderzoeker het toestemmingsformulier in detail doornemen met elke potentiële deelnemer, en ze zullen ook de kans krijgen om het grondig te lezen en vragen te beantwoorden. Tijdens het toestemmingsproces zal speciale zorg worden besteed om ervoor te zorgen dat proefpersonen volledig bekwaam zijn en de aard van de vragenlijsten en testprocedures begrijpen, inclusief een korte demonstratie van de apparaten en uitgevoerde tests. Indien de deelnemers akkoord gaan met de onderzoeksprocedures nadat de vragen zijn beantwoord, zullen ze geïnformeerde toestemming geven. Elke deelnemer krijgt een willekeurig ID-nummer toegewezen en gegevens worden alleen op ID-nummer verzameld, ingevoerd en geanalyseerd. De status van de proefpersoon als patiënt wordt niet beïnvloed door zijn/haar beslissing om deel te nemen. Als de proefpersoon op dit moment besluit om niet deel te nemen, krijgen ze een vergoeding voor hun tijd ($ 20).

Ingeschreven deelnemers zullen standaard geanonimiseerde demografische, klinische, psychosociale en pijnvragenlijsten invullen. Korte gevalideerde vragenlijsten omvatten de PROMIS-korte formulieren voor angst, depressie en slaapstoornissen, Pain Catastrophizing Scale (PCS), situationele pijn catastrophizing scale (sPCS), Brief Symptom Index, Fibromyalgianess-schaal, Brief Pain Inventory, Positive and Negative Affect Schedule, en vragenlijst over pijnbestrijdingsstrategieën.

Na het invullen van de vragenlijsten gaan de proefpersonen op een brancard liggen, met het hoofdeinde van het bed verhoogd tot een hoek van 30-45 graden, afhankelijk van het comfort, met benen en voeten bloot voor testen.

QST-testen Drukpijndrempel: Drukalgometrie is de meest gebruikte test voor statische mechanische druksensatie in de huid en in diepe weefsels. Drukalgometers leveren een stevige en meetbare druk door middel van een vlakke basis die op de huid wordt aangebracht. De elektronische drukalgometer die we zullen gebruiken (Wagner Instruments) is een in de hand te houden algometer die gebruik maakt van een drukgevoelige spanningsmeter, bedekt met een ronde sonde van 0,5 cm2. De sonde is bedekt met een zachte polypropyleen schijf om letsel aan de huid te voorkomen. De druk die door de sonde wordt uitgeoefend, wordt getransduceerd, versterkt en omgezet in elektrische aflezing op een digitaal display. De druk wordt langzaam verhoogd (1 lb/s) en de deelnemer wordt gevraagd om op te schrijven wanneer ze voor het eerst pijn voelen en wanneer ze willen dat de druk stopt, wat wordt geregistreerd als respectievelijk de drukpijndrempel en tolerantie.120 Dit proces wordt herhaald op de trapezius en de onderarm, afwisselend tussen de zijkanten van het lichaam met 20 seconden tussen de metingen.

Pin Prick: Dit test de detectie en intensiteit van pijn van het scherpe type. Bovendien wordt het vaak gebruikt als een modaliteit om temporele sommatie van pijn met herhaalde stimuli te testen. De dirigent van de test zal de deelnemer op de vinger aanraken met verzwaarde mechanische sondes in oplopende volgorde (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), waarbij hij ervoor zorgt dat de sonde loodrecht op de huid blijft en het volledige gewicht aan rust op dit punt (d.w.z. het gewicht beweegt in de loop), maar zonder de loop/cilinder zelf met de huid te raken. De deelnemer krijgt de instructie om de pijn (0-10) van elke stimulatie te beoordelen. De conducteur noteert de speldenprik met het laagste gewicht waarvan de deelnemer heeft aangegeven dat deze 1-3 op 10 pijn veroorzaakte. Vervolgens voert de dirigent de test uit van temporele sommatie op herhaalde prikkelende prikkels, die wordt beschouwd als een index van centrale pijnbevorderende processen. Het speldenprikgewicht dat de deelnemer opmerkte was een 1-3 van de 10 pijn wordt toegepast op de huid van de dorsale vingers met een frequentie van 1 Hz. Er worden tien stimuli toegepast en de patiënt wordt gevraagd om de pijnsensatie te beoordelen vanaf de vijfde en tiende stimulus, evenals 15 seconden na het einde van de stimulustrein (PAS). Het opwindfenomeen treedt op bij progressieve toename van opgewekte pijn met herhaalde stimulatie en vertegenwoordigt een index van centrale sensitisatie. De testvolgorde wordt op elke hand, bilateraal en op elke voet uitgevoerd.

Beoordeling van de drukpijndrempel:

Drukpijn zal worden beoordeeld door middel van respons op cuff pressure algometry (CPA). Tonische, deep-tissue, mechanische stimulatie zal worden toegepast met behulp van een Hokanson rapid cuff-inflator, waarmee specifieke gekalibreerde druk kan worden toegediend en vastgehouden gedurende gedefinieerde tijdsperioden. Met behulp van een verstelbare manchet (vergelijkbaar met een standaard bloeddrukmanchet) die om het been is gewikkeld, gecentreerd rond de grootste diameter van de gastrocnemiusspier, wordt de druk verhoogd door aan een handmatige knop te draaien met een snelheid van ongeveer 10-20 mmHg/seconde totdat de patiënt voelt eerst druk, en daarna bij ongeveer 5-10 mmHg/s, waarna de proefpersoon zal worden gevraagd op te schrijven wanneer hij voor het eerst pijn begint te voelen en vervolgens wanneer hij het gevoel heeft dat de pijn een 4, 6, 8 en 10 van de 10 VAS-score (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn), waarna de manchet onmiddellijk leegloopt. De deelnemers krijgen een pauze. De manchetdruk op elk van deze punten wordt 3 keer geregistreerd voor elk been om de pijndrempels bij aanvang te bepalen.

Beoordeling van ischemische pijn:

De manchet wordt opnieuw opgeblazen tot de gemiddelde druk van de proefpersoon die eerder is bepaald om 4 van de 10 pijn voor dat been te veroorzaken, en wordt gedurende 5 minuten vastgehouden. Er wordt een pulsoximeter op de grote teen geplaatst om ischemie te controleren (pulsoximetriegolf zal naar verwachting verdwijnen). De proefpersonen zullen om de 30 seconden worden gevraagd naar de pijnscore in rust en elke 60 seconden naar de pijnscore bij passieve rek van de gastrocnemius. De deelnemer wordt er vlak voor het opblazen van de manchet aan herinnerd dat hij op elk moment kan vragen om de drukmanchet te laten leeglopen, in welk geval deze tijd wordt geregistreerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de aanwezigheid van tintelingen (paresthesieën) aan te geven en zullen de pijn in rust 30 en 60 seconden na het leeglopen van de manchet beoordelen (pijnlijk na gewaarwordingen), evenals pijn met passieve uitrekking van de gastrocnemius 60 seconden na het leeglopen van de manchet.

Er is een pauze van 1 minuut, waarna de manchetdruk wordt opgeblazen tot een druk die overeenkomt met het volgende pijnniveau zoals aanvankelijk vastgesteld bij de gemiddelde basislijntest (bijv.: als druk 4/10 100 mmHg was en 6/10 150 mmHg wordt de manchetdruk eerst op 100 mmHg gehouden en 5 minuten vastgehouden, gevolgd door een pauze van 1 minuut, en vervolgens opnieuw opgeblazen op 150 mmHg en 5 minuten vastgehouden, gevolgd door een pauze van 1 minuut, enz.). De bovenstaande procedure wordt herhaald voor manchetdruk op 6/10, 8/10 en 10/10. Dit wordt eerst gedaan op het "controlebeen" en vervolgens op het "blokbeen" voorafgaand aan de plaatsing van de zenuwblokkade. De proefpersonen worden eraan herinnerd dat ze het opblazen van de manchet op elk moment kunnen stopzetten en het tijdstip van het opblazen van de manchet wordt geregistreerd.

IV plaatsing:

Voorafgaand aan de start van een zenuwblokkadeprocedure wordt een infuus van 20 g geplaatst. Plaats van IV-plaatsing wordt schoongemaakt met een alcoholdoekje en aanvankelijk verdoofd met 1% lidocaïne toegediend via een kleine naald om meer comfort te bieden bij IV-plaatsing.

Zenuwblokkades:

Saphenous zenuwblokkade (ACB):

De proefpersonen zullen op hun rug liggen met het beenblok licht ontvoerd. Standaardmonitoren worden toegepast voor vitale monitoring (continue pulsoximetrie, ECG, bloeddrukmanchet elke 5 minuten), en deze monitoring wordt voortgezet tot 20 minuten na voltooiing van het blok. Met behulp van een steriele techniek (reiniging van de huid met chloroprep, steriele handschoenen, masker, steriele dop, steriele naald, steriele ultrasone sondehoes en steriele gel), zal een echogeleide benadering worden gebruikt om de nervus saphena en de omliggende echografische oriëntatiepunten (musculus sartorius) te identificeren , vastus medialis, dijbeenslagader, dijbeenader en adductor magnus). Met een kleine naald wordt een kleine huidkwaal van 1 cc lidocaïne 1% gebruikt om de huid te verdoven. Daarna wordt een standaardbloknaald van 21 g en een lengte van 10 cm ingebracht en onder echogeleide geleid naar de locatie van de nervus saphena. Aspiratie op blokspuit zal worden uitgevoerd om te bevestigen dat de naaldpunt zich niet in een vasculaire structuur bevindt om intra-arteriële of veneuze injectie van lokaal anestheticum te voorkomen. Er volgt een incrementele injectie (5 cc per keer) van 1,5% mepivacaïne, waarbij in totaal 10 cc (150 mg) wordt afgezet rond de nervus saphena.

Popliteale heupzenuwblokkade (SNB-PF): (alleen voor groep met dubbele zenuwblokkade) De deelnemer ligt op zijn rug, met het been omhoog om toegang te krijgen tot het achterste been voor US-scanning. Met behulp van een steriele techniek zal een echogeleide benadering worden gebruikt om de nervus peroneus en tibialis gemeenschappelijk te identificeren ter hoogte van de fossa poplitea en de omliggende echografische oriëntatiepunten (femur, arteria poplitea en ader poplitea). De gemeenschappelijke peroneale en tibiale zenuwen worden proximaal gevolgd door proximaal langs het been te scannen met de echografie totdat ze een eenheidszenuw vormen (ischias). Met een kleine naald wordt een kleine huidkwaal van 1 cc lidocaïne 1% gebruikt om de huid van het laterale niveau op dit niveau te verdoven. Daarna wordt een standaardbloknaald van 21 g en een lengte van 10 cm ingebracht en onder echogeleide naar de heupzenuw geleid. Aspiratie op blokspuit zal worden uitgevoerd om te bevestigen dat de naaldpunt zich niet in een vasculaire structuur bevindt om intra-arteriële of veneuze injectie van lokaal anestheticum te voorkomen. Incrementele injectie (5 cc per keer) van 0,375% of 1,5% mepivacaïne zal volgen, met een totaal van 15 cc (56,25 mg of 225 mg) afgezet rond de heupzenuw.

Verwachte tijdlijn De beoordeling van de drukpijndrempel duurt ongeveer 3 minuten en de beoordeling van ischemische pijn ongeveer 30 minuten (5 minuten per opblaasdruk met 1 minuut rust ertussen). Elke beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang en 20 minuten na voltooiing van de zenuwblokkade om volledig effect te krijgen. Ultrasone metingen van compartimentdrukken zullen worden beoordeeld vóór, tijdens en na beoordeling van druk en ischemische pijn.

Verdwijning van zenuwblokkade: Zenuwblokkades met mepivacaïne zullen naar verwachting binnen 4-6 uur worden opgelost, maar de monitoring zal na deze tijd worden voortgezet, aangezien er enige normale variatie in resolutie tussen individuen kan optreden. Gedurende 4 uur na het plaatsen van een zenuwblokkade krijgen de proefpersonen alleen hulp bij het opstaan ​​van de brancard/stoel indien nodig. Krachttesten van doelzenuwgroepen in de onderste extremiteit zullen worden bevestigd voordat de proefpersoon zelfstandig mag lopen. Het lopen en lopen van de proefpersonen wordt beoordeeld en er wordt bevestigd dat ze veilig kunnen lopen voordat ze worden ontslagen.