Rilevazione del dolore da sindrome compartimentale in presenza di anestesia regionale in volontari sani

Si prega di completare il sondaggio (copiare e incollare in un nuovo collegamento). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Non ti contatteremo se il sondaggio è incompleto.

Vi preghiamo di contattarci via e-mail (ykchen@partners.org) su questo studio con oggetto "Interessato a partecipare allo studio sulla sindrome compartimentale"

Screening e iscrizione:

Saranno reclutati volontari sani e tutte le persone interessate saranno invitate a contattare il personale dello studio per saperne di più sui requisiti dello studio e sottoporsi a una breve schermata telefonica per determinare l'idoneità. Dopo lo screening telefonico iniziale con il personale dello studio, ai soggetti interessati che soddisfano i requisiti di idoneità verrà fornita una copia elettronica del modulo di consenso, eseguiranno un consenso video e programmeranno una visita di studio, da condurre presso il Centro di indagine clinica presso il Brigham and Women's Hospital . È richiesta una visita d'ufficio di 5 ore e 1.

Tutti i soggetti saranno inoltre sottoposti a uno screening COVID basato su sondaggi entro 24 ore prima dello studio.

Giornata di studio:

Immediatamente all'arrivo per l'appuntamento di studio, il medico sperimentatore esaminerà in dettaglio il modulo di consenso con ogni potenziale partecipante, e gli verrà anche data la possibilità di leggerlo attentamente e avere risposte alle domande. Durante il processo di consenso verrà prestata particolare attenzione per garantire che i soggetti siano pienamente competenti e comprendano la natura dei questionari e delle procedure di test, inclusa una breve dimostrazione dei dispositivi e dei test eseguiti. Se sono d'accordo con le procedure dello studio dopo aver risposto alle domande, i partecipanti forniranno il consenso informato. A ciascun partecipante verrà assegnato un numero ID casuale e i dati verranno raccolti, inseriti e analizzati solo in base al numero ID. Lo stato del soggetto come paziente non sarà influenzato dalla sua decisione di partecipare. Se il soggetto decide di non partecipare a questo punto, verrà rimborsato per il tempo dedicato ($ 20).

I partecipanti iscritti completeranno i questionari demografici, clinici, psicosociali e sul dolore di base deidentificati. Brevi questionari convalidati includeranno le forme brevi PROMIS per l'ansia, la depressione e i disturbi del sonno, la scala catastrofica del dolore (PCS), la scala catastrofica del dolore situazionale (sPCS), l'indice dei sintomi brevi, la scala della fibromialgia, l'inventario del dolore breve, il programma degli affetti positivi e negativi e Questionario sulle strategie di coping del dolore.

Dopo aver completato i questionari, i soggetti giacciono su una barella, con la testata del letto sollevata a un angolo di 30-45 gradi a seconda del comfort, con gambe e piedi esposti per il test.

Test QST Soglia del dolore da pressione: l'algometria della pressione è il test più comunemente utilizzato per la sensazione di pressione meccanica statica nella pelle e nei tessuti profondi. Gli algometri di pressione forniscono una pressione ferma e quantificabile attraverso una base piatta applicata sulla pelle. L'algometro elettronico a pressione che utilizzeremo (Wagner Instruments) è un algometro portatile che utilizza un estensimetro sensibile alla pressione, coperto da una sonda circolare da 0,5 cm2. La sonda è ricoperta da un morbido disco in polipropilene, per evitare lesioni alla pelle. La pressione applicata attraverso la sonda viene trasdotta, amplificata e convertita in lettura elettrica su un display digitale. La pressione verrà aumentata lentamente (1 lb/s) e al partecipante verrà chiesto di annotare quando avverte per la prima volta il dolore e quando desidera che la pressione si fermi, che verrà registrata rispettivamente come soglia e tolleranza del dolore alla pressione.120 Questo processo verrà ripetuto sul trapezio e sull'avambraccio, alternando i lati del corpo con 20 secondi tra le misurazioni.

Pin Prick: verifica la rilevazione e l'intensità del dolore di tipo acuto. Inoltre, viene spesso utilizzato come modalità per testare la sommatoria temporale del dolore con stimoli ripetuti. Il conduttore del test toccherà il partecipante sul dito con sonde meccaniche ponderate in ordine crescente (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), assicurandosi di mantenere la sonda perpendicolare alla pelle e lasciando che tutto il peso appoggiarsi su questo punto (cioè il peso si sposta all'interno della canna), ma senza toccare la pelle della canna/cilindro stesso. Il partecipante verrà incaricato di valutare il dolore (0-10) di ogni stimolazione. Il conduttore prenderà nota della puntura di spillo di peso più basso indicata dal partecipante che ha causato un dolore di 1-3 su 10. Successivamente il conduttore eseguirà il test di sommatoria temporale a stimoli puntuali ripetuti, che è considerato un indice dei processi dolori-facilitatori centrali. Il peso della puntura di spillo che il partecipante ha notato era un dolore di 1-3 su 10 applicato alla pelle delle dita dorsali a una frequenza di 1Hz. Vengono applicati dieci stimoli e al paziente verrà chiesto di valutare la sensazione di dolore dal quinto e decimo stimolo, nonché 15 secondi dopo la fine del treno di stimoli (PAS). Il fenomeno di wind-up si verifica con progressivo aumento del dolore evocato con stimolazione ripetuta e rappresenta un indice di sensibilizzazione centrale. L'ordine di prova verrà eseguito su ciascuna mano, bilateralmente e su ciascun piede.

Valutazione della soglia del dolore alla pressione:

Il dolore alla pressione sarà valutato attraverso la risposta all'algometria della pressione del bracciale (CPA). La stimolazione tonica, dei tessuti profondi e meccanica verrà applicata utilizzando un gonfiatore rapido Hokanson, che consente di somministrare e mantenere specifiche pressioni calibrate per periodi di tempo definiti. Utilizzando un bracciale regolabile (simile al bracciale standard per la pressione sanguigna) avvolto attorno alla gamba, centrato attorno al diametro maggiore del muscolo gastrocnemio, la pressione verrà aumentata ruotando un quadrante manuale a una velocità di circa 10-20 mmHg/secondo fino a quando il soggetto prima sente la pressione, e successivamente a circa 5-10 mmHg/s, momento in cui al soggetto verrà chiesto di annotare quando inizia a sentire dolore e poi quando si sente come se il dolore fosse un 4, 6, 8 e 10 su 10 punteggio VAS (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore), dopodiché il bracciale verrà immediatamente sgonfiato. Ai partecipanti sarà concessa una pausa. La pressione del bracciale in ciascuno di questi punti verrà registrata 3 volte per ciascuna gamba per determinare le soglie del dolore di base.

Valutazione del dolore ischemico:

Il bracciale verrà rigonfiato alla pressione media del soggetto precedentemente determinata per produrre 4 dolori su 10 per quella gamba e tenuto per 5 minuti. Un pulsossimetro verrà posizionato sull'alluce per monitorare l'ischemia (l'onda pulsossimetrica dovrebbe scomparire). Ai soggetti verrà chiesto il punteggio del dolore a riposo ogni 30 secondi e il punteggio del dolore sull'allungamento passivo del gastrocnemio ogni 60 secondi. Al partecipante verrà ricordato immediatamente prima dell'inflazione del bracciale che può richiedere lo sgonfiaggio del bracciale a pressione in qualsiasi momento, nel qual caso questo tempo verrà registrato. Ai soggetti verrà chiesto di indicare la presenza di formicolio (parestesie) e valuterà il dolore a riposo 30 e 60 secondi dopo lo sgonfiaggio del bracciale (dolorose sensazioni successive), così come il dolore con stiramento passivo del gastrocnemio a 60 secondi dopo lo sgonfiaggio del bracciale.

Ci sarà una pausa di 1 minuto, quindi la pressione del bracciale verrà gonfiata a una pressione corrispondente al livello di dolore successivo come inizialmente identificato sul test di riferimento medio (es: se la pressione 4/10 era 100 mmHg e 6/10 era 150 mmHg , la pressione del bracciale verrà inizialmente mantenuta a 100 mmHg e mantenuta per 5 minuti, seguita da una pausa di 1 minuto, quindi rigonfiata a 150 mmHg e mantenuta per 5 minuti, seguita da una pausa di 1 minuto, ecc.). La procedura di cui sopra verrà ripetuta per la pressione del bracciale a 6/10, 8/10 e 10/10. Questo verrà fatto prima sulla "gamba di controllo" e poi sulla "gamba di blocco" prima del posizionamento del blocco nervoso. Ai soggetti verrà ricordato che possono interrompere il gonfiaggio del bracciale in qualsiasi momento e verrà registrato il tempo di gonfiaggio del bracciale.

Posizionamento IV:

Verrà posizionata una flebo da 20 g prima dell'inizio di qualsiasi procedura di blocco nervoso. Il sito di posizionamento IV verrà pulito con tampone imbevuto di alcol e inizialmente anestetizzato con lidocaina all'1% somministrata attraverso un piccolo ago per consentire un maggiore comfort con il posizionamento IV.

Blocchi nervosi:

Blocco del nervo safeno (ACB):

I soggetti giacciono supini con la gamba bloccata leggermente abdotta. Verranno applicati monitor standard per il monitoraggio vitale (pulsossimetria continua, ECG, bracciale per la pressione sanguigna ogni 5 minuti) e questo monitoraggio è continuato fino a 20 minuti dopo il completamento del blocco. Utilizzando una tecnica sterile (pulizia della pelle con cloroprep, guanti sterili, maschera, cappuccio sterile, ago sterile, copertura della sonda ecografica sterile e gel sterile), verrà utilizzato un approccio ecoguidato per identificare il nervo safeno e i punti di riferimento ecografici circostanti (muscolo sartorio , vasto mediale, arteria femorale, vena femorale e adduttore magnus). Con un piccolo ago, verrà utilizzato un piccolo pomfo cutaneo di 1 cc di lidocaina all'1% per anestetizzare la pelle. Successivamente verrà inserito un ago standard da 21 g, blocco da 10 cm e diretto sotto guida ecografica alla posizione del nervo safeno. L'aspirazione sulla siringa di blocco verrà eseguita per confermare che la punta dell'ago non si trova all'interno di una struttura vascolare per evitare l'iniezione intraarteriosa o venosa di anestetico locale. Seguirà un'iniezione incrementale (5 cc alla volta) di mepivacaina all'1,5%, con un totale di 10 cc (150 mg) depositati attorno al nervo safeno.

Blocco del nervo sciatico popliteo (SNB-PF): (solo per il gruppo di blocco del doppio nervo) Il partecipante giace supino, con la gamba sollevata per consentire l'accesso alla gamba posteriore per la scansione degli Stati Uniti. Utilizzando una tecnica sterile, verrà utilizzato un approccio ecoguidato per identificare il nervo peroneo comune e il nervo tibiale a livello della fossa poplitea e i punti di riferimento ecografici circostanti (femore, arteria poplitea e vena poplitea). I nervi peroneo e tibiale comuni saranno seguiti prossimalmente scansionando prossimalmente lungo la gamba con l'ecografia fino a formare un nervo unitario (sciatico). Con un piccolo ago, verrà utilizzato un piccolo pomfo cutaneo di 1 cc di lidocaina all'1% per anestetizzare la pelle del livello laterale a questo livello. Successivamente verrà inserito un ago standard da 21 g, blocco da 10 cm e diretto sotto guida ecografica al nervo sciatico. L'aspirazione sulla siringa di blocco verrà eseguita per confermare che la punta dell'ago non si trova all'interno di una struttura vascolare per evitare l'iniezione intraarteriosa o venosa di anestetico locale. Seguirà un'iniezione incrementale (5 cc alla volta) di 0,375% o 1,5% di mepivacaina, con un totale di 15 cc (56,25 mg o 225 mg) depositati intorno al nervo sciatico.

Tempistica prevista La valutazione della soglia del dolore pressorio richiederà circa 3 minuti e la valutazione del dolore ischemico circa 30 minuti (5 minuti per pressione di gonfiaggio con 1 minuto di riposo nel mezzo). Ogni valutazione verrà effettuata al basale e 20 minuti dopo il completamento del blocco nervoso per consentire il pieno effetto. Le misure ecografiche delle pressioni compartimentali saranno valutate prima, durante e dopo la valutazione della pressione e del dolore ischemico.

Risoluzione del blocco nervoso: i blocchi nervosi con mepivacaina dovrebbero essere risolti entro 4-6 ore, ma il monitoraggio continuerà oltre questo tempo poiché potrebbero verificarsi alcune normali variazioni nella risoluzione tra gli individui. Ai soggetti verrà fornita assistenza per scendere dalla barella/sedia solo se necessario per 4 ore dopo il posizionamento del blocco nervoso. Il test di forza dei gruppi nervosi bersaglio negli arti inferiori sarà confermato prima che il soggetto possa camminare in modo indipendente. L'andatura e la deambulazione dei soggetti saranno valutate e confermeranno che deambulano in sicurezza prima della dimissione.