Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osasto-oireyhtymän kivun havaitseminen terveillä vapaaehtoisilla paikallispuudutuksen yhteydessä

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kristin Schreiber, Brigham and Women's Hospital

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erityyppiset aluepuudutukset (hermotukokset) voivat olla hyödyllisiä potilaille, joilla on alaraajavamma, joille kehittyy osastosyndrooma (lisääntynyt paine faskiosissa), joka voi ilmetä jalkavamman jälkeen.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joille tehdään jalan testaus mansetin täyttöjärjestelmällä, joka sisältää kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST), kyselylomakkeen täyttämisen, ultraäänikuvauksen ja hermolohkot valvotussa ja valvotussa ympäristössä (BWH Clinical). Tutkintakeskus).

Erityiset tavoitteet

  1. Selvitä adductor canal-saphenous hermo block (ACB) ja popliteal-fossa -hermokatkos (SNB-PF) vs. ei-salpauksen vaikutus paineeseen ja iskeemiseen kipuun osastosyndroomamallissa.

    1. Hypoteesi: Paineen kipukynnys ja sietokyky ja kipuluokitukset muuttuvat vain vähän tai ei ollenkaan
    2. Hypoteesi: Painekipukynnys ja -toleranssi paranee ja kipuluokitukset vähenevät ACB:n ja polvitaipeen-fossa-hermokatkoksen (SNB-PF) kanssa verrattuna siihen, ettei tukosta ole.
  2. Määritä SNB-PF:n paineen ja iskeemisen kivun vaikutuksen pitoisuusriippuvuus vertaamalla kasvavia paikallispuudutuksen annoksia.

    1. Hypoteesi: 1,5 % mepivakaiinia käytettäessä paineen kipukynnys ja sietokyky lisääntyvät ja kipuarvot vähenevät huomattavasti enemmän kuin 0,375 % mepivakaiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ole hyvä ja täytä kysely (kopioi ja liitä uuteen linkkiin). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Emme ota sinuun yhteyttä, jos kysely on puutteellinen.

Ota meihin yhteyttä sähköpostitse (ykchen@partners.org) tästä tutkimuksesta aiheesta "Kiinnostaa osallistua osastosyndroomatutkimukseen"

Esittely ja ilmoittautuminen:

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan, ja kaikkia kiinnostuneita henkilöitä kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan kuullakseen lisää tutkimusvaatimuksista ja käydäkseen läpi lyhyt puhelinnäyttö kelpoisuuden määrittämiseksi. Tutkimushenkilöstön kanssa käydyn ensimmäisen puhelinnäytön jälkeen kelpoisuusvaatimukset täyttäville kiinnostuneille koehenkilöille toimitetaan sähköinen kopio suostumuslomakkeesta, he suorittavat videosuostumuksen ja suunnittelevat opintokäynnin, joka suoritetaan Brigham and Women's Hospitalin kliinisessä tutkimuskeskuksessa. . Vaaditaan 5 tunnin ja 1 toimistokäynti.

Kaikille koehenkilöille tehdään myös kyselypohjainen COVID-seulonta 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta.

Opiskelupäivä:

Välittömästi tutkimusaikaansa saapuessaan lääkäritutkija käy läpi suostumuslomakkeen yksityiskohtaisesti jokaisen mahdollisen osallistujan kanssa, ja hänelle annetaan myös mahdollisuus lukea se huolellisesti ja saada vastauksia kysymyksiin. Suostumusprosessin aikana kiinnitetään erityistä huomiota sen varmistamiseksi, että koehenkilöt ovat täysin päteviä ja ymmärtävät kyselylomakkeiden ja testausmenettelyjen luonteen, mukaan lukien lyhyt laitteiden ja suoritettujen testien esittely. Jos osallistujat suostuvat tutkimusmenettelyihin kysymyksiin vastattuaan, he antavat tietoisen suostumuksen. Jokaiselle osallistujalle annetaan satunnainen tunnusnumero, ja tietoja kerätään, syötetään ja analysoidaan vain tunnusnumeron perusteella. Osallistumispäätös ei vaikuta tutkittavan potilaan asemaan. Jos tutkittava päättää olla osallistumatta tässä vaiheessa, hänelle hyvitetään ajastaan ​​(20 dollaria).

Ilmoittautuneiden osallistujien on täytettävä yksilöimättömät demografiset, kliiniset, psykososiaaliset ja kipukyselylomakkeet. Lyhyet validoidut kyselylomakkeet sisältävät PROMIS-ahdistus-, masennus- ja unihäiriöiden lyhyitä muotoja, kipukatastrofiasteikon (PCS), tilannekohtaisen kivun katastrofiasteikon (sPCS), lyhyen oireindeksin, fibromyalgiaasteikon, lyhyen kipukartoituksen, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun ja kivun selviytymisstrategioiden kyselylomake.

Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen koehenkilöt makaavat paareilla sängyn pään ollessa kohotettuna 30-45 asteen kulmaan mukavuuden mukaan, jalat ja jalat altistuvat testausta varten.

QST-testaus Painekipukynnys: Painealgometria on yleisimmin käytetty testi staattisen mekaanisen paineen tuntemukseen ihossa ja syvissä kudoksissa. Painealgometrit tuottavat kiinteän ja mitattavissa olevan paineen iholle levitetyn tasaisen pohjan kautta. Käyttämämme elektroninen painealgometri (Wagner Instruments) on kädessä pidettävä algometri, jossa käytetään paineherkkää venymämittaria, jota peittää 0,5 cm2 pyöreä mittapää. Anturi on peitetty pehmeällä polypropeenilevyllä ihovaurioiden välttämiseksi. Anturin läpi kohdistettu paine muunnetaan, vahvistetaan ja muunnetaan sähköiseksi lukemaksi digitaalisella näytöllä. Painetta nostetaan hitaasti (1 lb/s) ja osallistujaa pyydetään panemaan merkille, milloin hän tuntee ensimmäisen kerran kipua ja milloin hän haluaa paineen loppuvan , mikä kirjataan paineen kipukynnykseksi ja toleranssiksi.120 Tämä prosessi toistetaan puolisuunnikkaan ja kyynärvarteen vuorotellen vartalon sivuilla ja mittausten välillä on 20 sekuntia.

Pin Prick: Tämä testaa terävän tyyppisen kivun havaitsemisen ja voimakkuuden. Lisäksi sitä käytetään usein menetelmänä kivun ajallisen summauksen testaamiseen toistuvilla ärsykkeillä. Testin suorittaja koskettaa osallistujaa sormeen painotetuilla mekaanisilla antureilla nousevassa järjestyksessä (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN) varmistaen, että mittapää pysyy kohtisuorassa ihoa vastaan ​​ja antaa täyden painon nousta. lepää tässä kohdassa (eli paino liikkuu piipun sisällä), mutta koskematta itse piippua/sylinteriä ihoon. Osallistujaa neuvotaan arvioimaan kunkin stimulaation kipu (0-10). Johtaja merkitsee pienimmän painoisen neulanpistoksen, jonka osallistuja ilmoitti aiheuttaneen 1-3 kipua 10:stä. Sitten kapellimestari suorittaa ajallisen summauksen testin toistuville pisteellisille ärsykkeille, joita pidetään keskusten kipua helpottavien prosessien indeksinä. Neulanpistopaino, jonka osallistuja totesi olevan 1-3 kipua 10:stä, levitetään selkäsormien iholle taajuudella 1 Hz. Käytetään kymmentä ärsykettä, ja potilasta pyydetään arvioimaan kivun tunne viidennestä ja kymmenennestä ärsykkeestä sekä 15 sekuntia ärsykesarjan (PAS) päättymisen jälkeen. Kääntymisilmiö esiintyy progressiivisesti lisääntyvän aiheuttaman kivun yhteydessä toistuvalla stimulaatiolla ja edustaa keskusherkistymisindeksiä. Testausjärjestys suoritetaan jokaiselle kädelle, kahdenvälisesti ja jokaiselle jalalle.

Painekipukynnyksen arvio:

Painekipu arvioidaan vasteen mansetin painealgometriaan (CPA). Tonic-, syväkudos-, mekaaninen stimulaatio suoritetaan käyttämällä Hokansonin nopeaa mansetin täyttölaitetta, joka sallii tietyn kalibroidun paineen annostelun ja ylläpitämisen tietyn ajan. Käyttämällä säädettävää mansettia (samanlainen kuin tavallinen verenpainemansetti), joka on kiedottu jalan ympärille ja joka on keskitetty gastrocnemius-lihaksen suurimman halkaisijan ympärille, paine kasvaa kääntämällä manuaalista valitsinta nopeudella noin 10-20 mmHg/s, kunnes kohde on tuntee ensin painetta ja sen jälkeen noin 5-10 mmHg/s, jolloin koehenkilöä pyydetään merkitsemään, milloin hän alkaa tuntea kipua ja sitten kun hänestä tuntuu, että kipu on 4, 6, 8 ja 10. 10 VAS-pistemäärä (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu), jonka jälkeen mansetti tyhjennetään välittömästi. Osallistujille annetaan tauko. Mansetin paine kussakin näistä pisteistä tallennetaan 3 kertaa jokaiselle jalalle peruskipukynnysten määrittämiseksi.

Iskeemisen kivun arviointi:

Mansetti täytetään uudelleen kohteen keskimääräiseen paineeseen, joka on aiemmin määritetty tuottamaan 4/10 kipua kyseiseen jalkaan, ja pidetään paikallaan 5 minuuttia. Isovarpaan asetetaan pulssioksimetri iskemian tarkkailemiseksi (pulssioksimetriaallon odotetaan häviävän). Koehenkilöiltä kysytään kipupisteitä levossa 30 sekunnin välein ja gastrocnemiuksen passiivisen venytyksen kipupisteitä 60 sekunnin välein. Osallistujaa muistutetaan välittömästi ennen mansetin täyttämistä, että hän voi milloin tahansa pyytää painemansetin tyhjentämistä, jolloin tämä aika kirjataan. Koehenkilöitä pyydetään osoittamaan pistelyn esiintyminen (parestesiat), ja he arvioivat kipua levossa 30 ja 60 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen (kivuliasta tunteiden jälkeen) sekä kipua gastrocnemiuksen passiivisen venymisen yhteydessä 60 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen.

Pidetään 1 minuutin tauko, jonka jälkeen mansetin paine täytetään paineeseen, joka vastaa seuraavaa kiputasoa, joka alun perin tunnistettiin keskimääräisessä perustestauksessa (esim. jos paine 4/10 oli 100 mmHg ja 6/10 oli 150 mmHg , mansetin paine pidetään ensin 100 mmHg:ssa ja pidetään 5 minuuttia, jonka jälkeen pidetään 1 minuutin tauko ja sitten painetaan uudelleen 150 mmHg:iin ja pidetään 5 minuuttia, minkä jälkeen pidetään 1 minuutin tauko jne.). Yllä oleva toimenpide toistetaan mansetin paineelle 6/10, 8/10 ja 10/10. Tämä tehdään ensin "kontrollijalassa" ja sitten "lohkojalassa" ennen hermolohkon sijoittamista. Koehenkilöitä muistutetaan siitä, että he voivat keskeyttää mansetin täyttämisen milloin tahansa, ja mansetin täyttöaika tallennetaan.

IV sijoitus:

20 g IV asetetaan ennen minkä tahansa hermosalpauksen aloittamista. IV-asennuskohta puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ja nukutetaan aluksi 1-prosenttisella lidokaiinilla, joka annetaan pienen neulan kautta, jotta suonensisäinen sijoittelu olisi mukavampaa.

Hermolohkot:

Saphenous Nerve Block (ACB):

Koehenkilöt makaavat selällään lohkojalka hieman kaapattuina. Vakiomonitoreja käytetään elintärkeään seurantaan (jatkuva pulssioksimetria, EKG, verenpainemansetti 5 minuutin välein), ja tätä seurantaa jatketaan 20 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen. Käyttämällä steriiliä tekniikkaa (ihon puhdistus kloroprepillä, steriilit käsineet, naamio, steriili korkki, steriili neula, steriili ultraäänianturisuojus ja steriili geeli) käytetään ultraääniohjattua lähestymistapaa selkähermon ja sitä ympäröivien sonografisten maamerkkien (sartorius-lihas) tunnistamiseen. , vastus medialis, reisivaltimo, reisiluun laskimo ja adductor magnus). Pienellä neulalla ihon nukutukseen käytetään 1 cm3 1 % lidokaiinia. Sen jälkeen työnnetään sisään tavallinen 21 g, 10 cm:n lohkoneula, joka ohjataan ultraääniohjauksella nivelhermon kohtaan. Aspiraatio lohkoruiskusta suoritetaan sen varmistamiseksi, että neulan kärki ei ole verisuonirakenteen sisällä, jotta vältetään paikallispuudutteen injektio valtimonsisäisesti tai laskimoon. Sitä seuraa asteittainen injektio (5 cc kerrallaan) 1,5 % mepivakaiinia, ja yhteensä 10 cc (150 mg) kerrostuu nivelhermon ympärille.

Popliteaalinen iskiashermotukos (SNB-PF): (vain kaksoishermosalpausryhmälle) Osallistuja makaa selällään ja jalka kohotettuna, jotta hän pääsee takajalan yhdysvaltalaiseen skannaukseen. Käyttämällä steriiliä tekniikkaa käytetään ultraääniohjattua lähestymistapaa yhteisen peroneaalisen hermon ja sääriluun hermon tunnistamiseen polvitaipeen kuopan tasolla sekä ympäröivät sonografiset maamerkit (reisi, polvivaltio ja lantiolaskimo). Yleisiä peroneaalisia ja sääriluun hermoja seurataan proksimaalisesti skannaamalla proksimaalisesti jalkaa pitkin ultraäänellä, kunnes ne muodostavat yhtenäisen hermon (iskiashermon). Pienellä neulalla käytetään pientä 1 cc:n 1 % lidokaiinia ihon nukutukseen tällä tasolla. Sen jälkeen työnnetään tavallinen 21 g, 10 cm:n lohkoneula, joka ohjataan ultraääniohjauksessa iskiashermoon. Aspiraatio lohkoruiskusta suoritetaan sen varmistamiseksi, että neulan kärki ei ole verisuonirakenteen sisällä, jotta vältetään paikallispuudutteen injektio valtimonsisäisesti tai laskimoon. Sitä seuraa 0,375 % tai 1,5 % mepivakaiinin asteittainen injektio (5 cc kerrallaan), ja kaikkiaan 15 cc (56,25 mg tai 225 mg) kertyy iskiashermon ympärille.

Odotettu aikajana Painekipukynnyksen arviointi kestää noin 3 minuuttia ja iskeemisen kivun arviointi noin 30 minuuttia (5 minuuttia täyttöpainetta kohti ja 1 minuutti lepoa välillä). Jokainen arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 20 minuuttia hermosalkun päättymisen jälkeen, jotta täysi vaikutus saadaan aikaan. Osaston paineiden ultraäänimittaukset arvioidaan ennen paineen ja iskeemisen kivun arviointia, sen aikana ja sen jälkeen.

Hermokatkoksen häviäminen: Mepivakaiinin aiheuttamien hermokatkosten odotetaan paranevan 4–6 tunnin kuluessa, mutta seurantaa jatketaan tämän ajan jälkeen, koska erottelukyvyssä saattaa esiintyä normaalia vaihtelua yksilöiden välillä. Koehenkilöille annetaan apua paarista/tuolista nousemisessa vain tarvittaessa 4 tunnin ajan hermolohkon asettamisen jälkeen. Kohdehermoryhmien vahvuus alaraajoissa vahvistetaan ennen kuin koehenkilön annetaan kävellä itsenäisesti. Tutkittavien kävely ja kävely arvioidaan ja varmistetaan liikkuvan turvallisesti ennen kotiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 65 vuotta vanha
  2. BMI < 35
  3. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  4. Halukkuus psykofyysiseen testaukseen
  5. Halukkuus saada aikaan hermosalpaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jatkuva akuutti tai krooninen kipu alaraajoissa
  2. Neuropatian diagnoosi
  3. Diabeteksen diagnoosi
  4. Krooninen opioidien käyttö historiassa (opioidiresepti yli 30 päivää)
  5. Minkä tahansa raajan menetys
  6. Tällä hetkellä raskaana
  7. Mikä tahansa ihosairaus tai ihon hajoaminen, joka vaikuttaa alaraajoihin
  8. Nykyinen perifeeristen valtimoiden sairaus
  9. Veritulppa missä tahansa alaraajassa
  10. Nykyinen nikotiinin tai laittomien aineiden, mukaan lukien marihuanan, tupakointi/höyrystäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jalka 1 ACB + pieniannoksinen SNB-PF
Oikea jalka ja 0,375 % mepivakaiinia polvitaipeen fossa-iskias
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
KOKEELLISTA: Jalka 1 ACB + suuri annos SNB-PF
Oikea jalka ja 1,5 % mepivakaiinia polvitaipeen fossa-iskias
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
KOKEELLISTA: Jalka 2 ACB + pieni annos SNB-PF
Vasen jalka ja 0,375 % mepivakaiini popliteaalinen fossa-iskias
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
KOKEELLISTA: Jalka 2 ACB + suuri annos SNB-PF
Vasen jalka ja 1,5 % mepivakaiinia polvitaipeen fossa-iskias
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
KOKEELLISTA: Vain jalka 1 ACB
Oikea jalka ja 1,5 % mepivakaiini ACB
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
KOKEELLISTA: Vain jalka 2 ACB
Vasen jalka ja 1,5 % mepivakaiini ACB
0,375 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini
1,5 % mepivakaiinin injektio hermosalpauksessa
Muut nimet:
  • Prilokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine-kipukynnys ja sietokyky
Aikaikkuna: 2 tuntia
Paine (mmHg) mansetissa vastaa kipupisteitä 4, 6, 8 ja 10/10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella
2 tuntia
Iskeeminen kipukynnys ja sietokyky
Aikaikkuna: 2 tuntia
Mansetin täyttö ennalta määrättyyn paineeseen (mmHg), joka vastaa kipupisteitä 4, 6, 8 ja 10 pistettä 10:stä paine-kipukynnyksen perusteella, ja sitä pidetään yllä enintään 5 minuuttia. Kipupisteet kirjattiin 30 sekunnin välein, kipupisteet 1 minuutin välein gastrocnemius-lihaksen passiivisen venytyksen yhteydessä.
2 tuntia
Ultraäänipaineen mittaus jalan osastossa
Aikaikkuna: 1 tunti
Jalan osastojen ultraääniominaisuuksien mittaaminen käyttämällä sekä standardikuvausta että leikkausaaltoelalastografiaa vasteena anturin vaihtelevaan ulkoiseen paineeseen (0-22 mmHg) käyttämällä ulkoista kuormitusanturia, joka on kiinnitetty anturin kahvaan painetestauksen ja lohkon palautumisen aikana. reisimansetin puuttuminen ja olemassaolo, joka on asetettu 70 mmHg:iin (kivuton paine).
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Schreiber, MD/PhD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa