Выявление компартмент-синдрома боли при регионарной анестезии у здоровых добровольцев

Пожалуйста, заполните опрос (скопируйте и вставьте в новую ссылку). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Мы не свяжемся с вами, если опрос будет неполным.

Пожалуйста, свяжитесь с нами по электронной почте (ykchen@partners.org) об этом исследовании с темой «Заинтересованы в участии в исследовании компартмент-синдрома»

Скрининг и регистрация:

Будут набраны здоровые добровольцы, и всем заинтересованным лицам будет предложено связаться с исследовательским персоналом, чтобы узнать больше о требованиях исследования и пройти краткий телефонный просмотр для определения права на участие. После первого телефонного разговора с исследовательским персоналом заинтересованным субъектам, отвечающим квалификационным требованиям, будет предоставлена ​​электронная копия формы согласия, они дадут видео-согласие и запланируют исследовательский визит, который будет проведен в Центре клинических исследований в Brigham and Women's Hospital. . Требуется 5 часов, 1 посещение офиса.

Все субъекты также пройдут обследование на COVID в течение 24 часов до исследования.

Учебный день:

Сразу по прибытии на прием к исследователю врач-исследователь подробно изучит форму согласия с каждым потенциальным участником, и им также будет предоставлена ​​возможность внимательно прочитать ее и получить ответы на вопросы. В процессе получения согласия особое внимание будет уделено тому, чтобы субъекты были полностью компетентны и понимали характер анкет и процедур тестирования, включая краткую демонстрацию устройств и проведенных тестов. Если они согласны с процедурами исследования после получения ответов на вопросы, участники дадут информированное согласие. Каждому участнику будет присвоен случайный идентификационный номер, и данные будут собираться, вводиться и анализироваться только по идентификационному номеру. Статус субъекта как пациента не будет затронут его/ее решением участвовать. Если субъект откажется от участия в этот момент, ему будет возмещено его время (20 долларов).

Зачисленные участники заполнят базовые обезличенные демографические, клинические, психосоциальные и болевые анкеты. Краткие утвержденные анкеты будут включать краткие формы PROMIS для беспокойства, депрессии и нарушений сна, шкалу катастрофизации боли (PCS), ситуационную шкалу катастрофизации боли (sPCS), краткий индекс симптомов, шкалу фибромиалгии, краткую инвентаризацию боли, график положительных и отрицательных воздействий и Опросник стратегии преодоления боли.

После заполнения анкет испытуемые ложатся на носилки с приподнятым изголовьем кровати на угол 30-45 градусов в зависимости от удобства, ноги и ступни выставляются для тестирования.

QST-тестирование Порог болевой чувствительности при надавливании: алгометрия под давлением является наиболее часто используемым тестом для определения ощущения статического механического давления в коже и глубоких тканях. Альгометры давления обеспечивают твердое и измеримое давление через плоское основание, прикладываемое к коже. Электронный альгометр давления, который мы будем использовать (Wagner Instruments), представляет собой ручной альгометр, использующий чувствительный к давлению тензодатчик, закрытый круглым зондом площадью 0,5 см2. Зонд покрыт мягким полипропиленовым диском, чтобы не травмировать кожу. Давление, подаваемое через зонд, преобразуется, усиливается и преобразуется в электрические показания на цифровом дисплее. Давление будет медленно увеличиваться (1 фунт/с), и участников попросят отметить, когда они впервые почувствуют боль и когда они хотят, чтобы давление прекратилось, что будет записано как болевой порог давления и толерантность соответственно.120 Этот процесс будет повторяться на трапециевидной мышце и предплечье, чередуя стороны тела с 20-секундным интервалом между измерениями.

Укол булавкой: проверяет обнаружение и интенсивность острой боли. Кроме того, его часто используют в качестве модальности для проверки временного суммирования боли при повторных раздражителях. Проводник теста прикасается к пальцу участника взвешенными механическими датчиками в порядке возрастания (64 мН, 128 мН, 256 мН, 512 мН), следя за тем, чтобы датчик находился перпендикулярно коже, и позволяя полному весу опираться на эту точку (т. е. груз перемещается внутри ствола), но не касаться самого ствола/цилиндра кожей. Участнику будет предложено оценить боль (0-10) каждой стимуляции. Кондуктор отметит укол булавкой наименьшего веса, который, по указанию участника, вызвал боль 1-3 из 10. Затем проводник проводит тест временной суммации на повторяющиеся точечные раздражители, что считается показателем центральных болеутоляющих процессов. Вес укола булавкой, который отметил участник, составлял 1-3 из 10 болезненных ощущений при нанесении на кожу тыльных пальцев с частотой 1 Гц. Применяют десять стимулов, и пациента просят оценить ощущение боли от пятого и десятого стимулов, а также через 15 секунд после окончания последовательности стимулов (PAS). Феномен возбуждения возникает с прогрессирующим усилением вызванной боли при повторной стимуляции и представляет собой показатель центральной сенсибилизации. Порядок тестирования будет выполняться на каждой руке, двусторонне и на каждой ноге.

Оценка болевого порога давления:

Боль при надавливании будет оцениваться по ответу на алгометрию давления в манжете (CPA). Тонизирующая, глубокая механическая стимуляция тканей будет применяться с использованием устройства для быстрого надувания манжеты Hokanson, которое позволяет вводить и удерживать определенное калиброванное давление в течение определенных периодов времени. Используя регулируемую манжету (похожую на стандартную манжету для измерения артериального давления), обернутую вокруг ноги с центром вокруг наибольшего диаметра икроножной мышцы, давление будет увеличиваться путем поворота ручного диска со скоростью примерно 10–20 мм рт. сначала чувствует давление, а затем примерно 5–10 мм рт. 10 баллов по ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль), после чего манжета будет немедленно сдута. Участникам предоставляется перерыв. Давление в манжете в каждой из этих точек будет регистрироваться 3 раза для каждой ноги, чтобы определить исходные болевые пороги.

Оценка ишемической боли:

Манжета будет повторно накачана до среднего давления субъекта, которое ранее было определено как вызывающее боль 4 из 10 для этой ноги, и удерживается в течение 5 минут. Пульсоксиметр будет помещен на большой палец ноги для мониторинга ишемии (волна пульсоксиметрии, как ожидается, исчезнет). Субъектов будут спрашивать о боли в состоянии покоя каждые 30 секунд и о боли при пассивном растяжении икроножной мышцы каждые 60 секунд. Непосредственно перед надуванием манжеты участнику напомнят, что он может попросить сдуть манжету в любое время, и в этом случае это время будет записано. Субъектов попросят указать наличие покалывания (парестезии) и оценить боль в покое через 30 и 60 секунд после спуска манжеты (болезненность после ощущений), а также боль при пассивном растяжении икроножной мышцы через 60 секунд после спуска манжеты.

Будет 1-минутный перерыв, затем давление в манжете будет увеличено до давления, соответствующего следующему уровню боли, первоначально определенному при усредненном базовом тестировании (например, если давление 4/10 составляло 100 мм рт.ст., а 6/10 составляло 150 мм рт.ст.). , давление в манжете сначала будет поддерживаться на уровне 100 мм рт. ст. и удерживаться в течение 5 минут, после чего следует 1-минутный перерыв, а затем повторно накачиваться до 150 мм рт. ст. и удерживаться в течение 5 минут, после чего следует 1-минутный перерыв и т. д.). Описанная выше процедура повторяется для давления в манжете на уровне 6/10, 8/10 и 10/10. Это будет сделано сначала на «управляющей ноге», а затем на «ноге блока» перед размещением блокады нерва. Субъектам напомнят, что они могут прекратить надувание манжеты в любой момент, и зафиксируют время надувания манжеты.

IV размещение:

Перед началом любой процедуры блокады нервов будет введена 20-граммовая капельница внутривенно. Место внутривенного введения будет очищено тампоном со спиртом и первоначально анестезировано 1% раствором лидокаина, вводимым через маленькую иглу, чтобы обеспечить больший комфорт при внутривенном введении.

Блокада нервов:

Блокада подкожного нерва (ACB):

Субъекты будут лежать на спине со слегка отведенной блочной ногой. Стандартные мониторы будут применяться для витального мониторинга (непрерывная пульсоксиметрия, ЭКГ, манжета для измерения артериального давления каждые 5 минут), и этот мониторинг будет продолжаться до 20 минут после завершения блока. Используя стерильную технику (очистка кожи хлоропрепом, стерильные перчатки, маска, стерильная шапочка, стерильная игла, стерильный чехол для ультразвукового датчика и стерильный гель), подход под ультразвуковым контролем будет использоваться для идентификации подкожного нерва и окружающих сонографических ориентиров (портняжная мышца). медиальную широкую мышцу бедра, бедренную артерию, бедренную вену и большую приводящую мышцу). С помощью маленькой иглы для анестезии кожи будет использоваться небольшая кожная волдырь с 1 мл 1% лидокаина. После этого будет введена стандартная блочная игла 21 г и длиной 10 см, которая под ультразвуковым контролем будет направлена ​​к месту расположения подкожного нерва. Будет выполнена аспирация блок-шприца, чтобы убедиться, что кончик иглы не находится в сосудистой структуре, чтобы избежать внутриартериальной или венозной инъекции местного анестетика. Последует постепенное введение (5 см3 за раз) 1,5% мепивакаина, в общей сложности 10 см3 (150 мг) депонируется вокруг подкожного нерва.

Блокада подколенного седалищного нерва (SNB-PF): (только для группы с двойной блокадой нерва) Участник будет лежать на спине с приподнятой ногой, чтобы обеспечить доступ к задней части ноги для ультразвукового сканирования. Используя стерильную технику, подход под ультразвуковым контролем будет использоваться для идентификации общего малоберцового нерва и большеберцового нерва на уровне подколенной ямки, а также окружающих сонографических ориентиров (бедро, подколенная артерия и подколенная вена). Общий малоберцовый и большеберцовый нервы будут отслеживаться проксимально путем сканирования проксимально вдоль ноги с помощью ультразвука до тех пор, пока они не сформируют единый нерв (седалищный). С помощью маленькой иглы для анестезии кожи латерального уровня на этом уровне будет использоваться небольшая кожная волдырь с 1 мл 1% лидокаина. После этого будет введена стандартная блочная игла весом 21 г и длиной 10 см, которая под ультразвуковым контролем будет направлена ​​к седалищному нерву. Будет выполнена аспирация блок-шприца, чтобы убедиться, что кончик иглы не находится в сосудистой структуре, чтобы избежать внутриартериальной или венозной инъекции местного анестетика. Последует постепенное введение (5 см3 за один раз) 0,375% или 1,5% мепивакаина, в общей сложности 15 см3 (56,25 мг или 225 мг) депонируются вокруг седалищного нерва.

Ожидаемые сроки Оценка порога болевой чувствительности при надавливании займет примерно 3 минуты, а оценка боли при ишемии – примерно 30 минут (5 минут на давление при надувании с 1 минутой отдыха между ними). Каждая оценка будет проводиться на исходном уровне и через 20 минут после завершения блокады нервов, чтобы обеспечить полный эффект. Ультразвуковые измерения давления в компартментах будут оцениваться до, во время и после оценки давления и ишемической боли.

Разрешение блокады нерва: ожидается, что блокада нерва с помощью мепивакаина разрешится в течение 4-6 часов, но мониторинг будет продолжаться и после этого времени, поскольку у разных людей могут наблюдаться некоторые нормальные различия в разрешении. Субъектам будет оказана помощь только в том, чтобы встать с носилок/кресла, если это необходимо, в течение 4 часов после проведения блокады нерва. Проверка силы целевых групп нервов в нижней конечности будет подтверждена до того, как субъекту будет разрешено ходить самостоятельно. Походка и ходьба субъектов будут оценены и подтверждено, что они могут безопасно передвигаться перед выпиской.