Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sjælden variation og fjern genregulering af osteoporose-relaterede fænotyper i Han Chinesse

Knogletæthed er anerkendt som den vigtigste faktor til at måle osteoporose, og forekomsten af ​​osteoporose stiger med alderen. Risikofaktorer for osteoporose omfatter alder, vægt, motion, kost, rygning og alkoholforbrug. Desuden har osteoporose en stærk familiær aggregering, og den genetiske værdi af knogletæthed er mellem 0,6 og 0,85. Derfor er det nødvendigt at foretage storstilet indsamling af befolkningsprøver af osteoporosefrakturer og relevante genetiske undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fra tidligere koblingsanalyse og kandidatgenforeningsstudier til genomomfattende associationsstudier og anden generations sekventeringsteknologier har forskere fundet hundredvis af gener og SNP'er forbundet med knoglemineraltæthed og osteoporosefrakturer. Men nuværende undersøgelser af osteoporose og relaterede fænotyper er hovedsageligt koncentreret i den europæiske og amerikanske befolkning, sjældne i Asien og andre regioner, og endnu mindre i den kinesiske han-befolkning. Det er et af de problemer, der skal løses i dette projekt, om generne og SNP-loci forbundet med disse styrker også kan anvendes på den kinesiske befolkning på grund af raceforskelle. Dette projekt har til formål at indsamle patienter med primær osteoporose og osteoporosefraktur i den kinesiske han-befolkning gennem ortopædisk afdeling og verificere de identificerede osteoporose-følsomhedsgener i den kinesiske han-befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Fra juli 2018 til juli 2021 blev patienter indlagt på ambulatoriet eller døgnklinikken diagnosticeret som primær osteoporosefraktur;
  2. Alder mellem 50 og 100;
  3. Denne fraktur blev ikke behandlet med nogen anti-osteoporose medicin før

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra juli 2018 til juli 2021 blev patienter indlagt på ambulatoriet eller døgnklinikken diagnosticeret som primær osteoporosefraktur;
  2. Alder mellem 50 og 100;
  3. Denne fraktur blev ikke behandlet med nogen anti-osteoporose medicin før
  4. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen og har underskrevet det informerede samtykke
  5. Patienter med klart sind og selvstændig adfærdsevne

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ondartede tumorer er forbundet med knoglemetastaser, såsom lungekræft, prostatacancer, skjoldbruskkirtelkræft osv.
  2. Hyperparathyroidisme, Cushings syndrom, hypogonadisme, hyperthyroidisme, hypofyseprolaktinom, diabetes
  3. Systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, sjogrens syndrom, dermatomyositis, blandet bindevævssygdom, etc.;
  4. Renal osteodystrofi forårsaget af forskellige kroniske nyresygdomme;
  5. Gastrointestinale sygdomme og ernæringssygdomme: malabsorptionssyndrom, subtotal gastrektomi, kroniske bugspytkirtelsygdomme, kroniske leversygdomme, protein-kalorie fejlernæring, langsigtet intravenøs ernæringsstøttebehandling, etc.;
  6. Leukæmi, lymfom, multipelt myelom, hypertermi og myelodysplastisk syndrom;
  7. Hemiplegi, paraplegi, motorisk dysfunktion, muskeldystrofi, katalepsi og myotonisk syndrom forårsaget af forskellige årsager;
  8. Glukokortikoider, immunsuppressiva, heparin, krampestillende midler, kræftmidler, aluminiumholdige antacida, skjoldbruskkirtelhormoner, gnrh-a eller dialysat mv.
  9. Uvillig til at acceptere diætstyring eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exon-sekventering resultater fra målregionen
Tidsramme: Juni 2018-december 2021
Exon-sekventering
Juni 2018-december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-090 (Anden identifikator: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner