Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjelden variasjon og ekstern genregulering av osteoporose-relaterte fenotyper i Han Chinesse

Bentetthet er anerkjent som den viktigste faktoren for å måle osteoporose, og forekomsten av osteoporose øker med alderen. Risikofaktorer for osteoporose inkluderer alder, vekt, trening, kosthold, røyking og alkoholforbruk. Dessuten har osteoporose en sterk familiær aggregering, og den genetiske verdien av bentetthet er mellom 0,6 og 0,85. Derfor er det nødvendig å gjennomføre storstilt innsamling av populasjonsprøver av osteoporosefrakturer og relevante genetiske studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fra tidligere koblingsanalyse og kandidat-genassosiasjonsstudier til genomomfattende assosiasjonsstudier og andregenerasjons sekvenseringsteknologier, har forskere funnet hundrevis av gener og SNP-er assosiert med beinmineraltetthet og osteoporosebrudd. Nåværende studier på osteoporose og relaterte fenotyper er imidlertid hovedsakelig konsentrert i den europeiske og amerikanske befolkningen, sjeldne i Asia og andre regioner, og enda mindre i den kinesiske han-befolkningen. Det er et av problemene som skal løses i dette prosjektet om genene og SNP-loci assosiert med disse styrkene også kan brukes på den kinesiske befolkningen på grunn av eksistensen av raseforskjeller. Dette prosjektet tar sikte på å samle inn pasienter med primær osteoporose og osteoporosefraktur i den kinesiske han-populasjonen gjennom ortopediavdelingen, og verifisere de identifiserte osteoporose-følsomhetsgenene i den kinesiske han-populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Fra juli 2018 til juli 2021 ble pasienter innlagt på poliklinikk eller poliklinikk diagnostisert som primær osteoporosebrudd;
  2. alderen mellom 50 og 100;
  3. Dette bruddet ble ikke behandlet med noen anti-osteoporosemedisiner tidligere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fra juli 2018 til juli 2021 ble pasienter innlagt på poliklinikk eller poliklinikk diagnostisert som primær osteoporosebrudd;
  2. alderen mellom 50 og 100;
  3. Dette bruddet ble ikke behandlet med noen anti-osteoporosemedisiner tidligere
  4. Forsøkspersonene vil delta i studien frivillig og har signert det informerte samtykket
  5. Pasienter med klart sinn og selvstendig atferdsevne

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ondartede svulster er assosiert med benmetastaser, som lungekreft, prostatakreft, skjoldbruskkjertelkreft, etc.
  2. Hyperparatyreose, Cushings syndrom, hypogonadisme, hypertyreose, hypofyseprolaktinom, diabetes
  3. Systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, sjogrens syndrom, dermatomyositt, blandet bindevevssykdom, etc.;
  4. Renal osteodystrofi forårsaket av ulike kroniske nyresykdommer;
  5. Gastrointestinale sykdommer og ernæringssykdommer: malabsorpsjonssyndrom, subtotal gastrectomy, kroniske bukspyttkjertelsykdommer, kroniske leversykdommer, protein-kalori underernæring, langsiktig intravenøs ernæringsstøttebehandling, etc.;
  6. Leukemi, lymfom, multippelt myelom, hypertermi og myelodysplastisk syndrom;
  7. Hemiplegi, paraplegi, motorisk dysfunksjon, muskeldystrofi, katalepsi og myotonisk syndrom forårsaket av ulike årsaker;
  8. Glukokortikoider, immundempende midler, heparin, krampestillende midler, kreftmedisiner, aluminiumholdige syrenøytraliserende midler, thyreoideahormoner, gnrh-a eller dialysat, etc.
  9. Uvillig til å akseptere kostholdsbehandling eller ikke i stand til å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekson-sekvensering resultater fra målregionen
Tidsramme: Juni 2018–desember 2021
Ekson-sekvensering
Juni 2018–desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-090 (Annen identifikator: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere