- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129671
Osteoporoosiin liittyvien fenotyyppien harvinainen vaihtelu ja etägeenisäätely Han chinesseissä
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Luutiheys tunnustetaan tärkeimmäksi tekijäksi osteoporoosin mittaamisessa, ja osteoporoosin esiintyvyys lisääntyy iän myötä.
Osteoporoosin riskitekijöitä ovat ikä, paino, liikunta, ruokavalio, tupakointi ja alkoholin käyttö.
Lisäksi osteoporoosilla on vahva familiaalinen aggregaatio, ja luutiheyden geneettinen arvo on 0,6-0,85.
Siksi on tarpeen suorittaa laajamittainen populaationäytteiden kerääminen osteoporoosimurtumista ja asiaankuuluvia geneettisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmista linkitysanalyysistä ja ehdokasgeeniassosiaatiotutkimuksista genominlaajuisiin assosiaatiotutkimuksiin ja toisen sukupolven sekvensointitekniikoihin tutkijat ovat löytäneet satoja geenejä ja SNP:itä, jotka liittyvät luun mineraalitiheyteen ja osteoporoosin murtumiin.
Nykyiset tutkimukset osteoporoosista ja siihen liittyvistä fenotyypeistä ovat kuitenkin keskittyneet pääasiassa eurooppalaisiin ja amerikkalaisiin populaatioihin, harvinaisia Aasiassa ja muilla alueilla ja vielä vähemmän Kiinan han-populaatioihin.
Yksi tässä hankkeessa ratkaistavista ongelmista on, voidaanko näihin vahvuuksiin liittyviä geenejä ja SNP-lokuksia soveltaa myös Kiinan väestöön rodullisten erojen vuoksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä kiinalaisten hanpopulaatioiden primaarista osteoporoosia ja osteoporoosimurtumaa sairastavat potilaat ortopedian osaston kautta ja todentaa Kiinan han-populaatiossa tunnistetut osteoporoosialttiusgeenit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejing Province
-
Hangzhou, Zhejing Province, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhimin Ying, Doctore
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: 11018061@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Heinäkuusta 2018 heinäkuuhun 2021 poliklinikalle tai poliklinikalle tulleilla potilailla todettiin primaarinen osteoporoosimurtuma;
- 50-100-vuotiaat;
- Tätä murtumaa ei aiemmin hoidettu millään osteoporoosilääkkeillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heinäkuusta 2018 heinäkuuhun 2021 poliklinikalle tai poliklinikalle tulleilla potilailla todettiin primaarinen osteoporoosimurtuma;
- 50-100-vuotiaat;
- Tätä murtumaa ei aiemmin hoidettu millään osteoporoosilääkkeillä
- Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on selkeä mieli ja riippumaton käyttäytymiskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, liittyvät luumetastaaseihin, kuten keuhkosyöpään, eturauhassyöpään, kilpirauhassyöpään jne.
- Hyperparatyreoosi, Cushingin oireyhtymä, hypogonadismi, kilpirauhasen liikatoiminta, aivolisäkkeen prolaktinooma, diabetes
- Systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, sjogrenin oireyhtymä, dermatomyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus jne.;
- Munuaisten osteodystrofia, joka johtuu useista kroonisista munuaissairauksista;
- Ruoansulatuskanavan sairaudet ja ravitsemussairaudet: imeytymishäiriö, subtotal gastrektomia, krooniset haimasairaudet, krooniset maksasairaudet, proteiini-kalorialiravitsemus, pitkäaikainen suonensisäinen ravitsemustukihoito jne.;
- Leukemia, lymfooma, multippeli myelooma, hypertermia ja myelodysplastinen oireyhtymä;
- Hemiplegia, paraplegia, motoriset toimintahäiriöt, lihasdystrofia, katalepsia ja myotoninen oireyhtymä, jotka johtuvat eri syistä;
- Glukokortikoidit, immunosuppressantit, hepariini, kouristuslääkkeet, syöpälääkkeet, alumiinia sisältävät antasidit, kilpirauhashormonit, gnrh-a tai dialysaatti jne.
- Ei halua hyväksyä ruokavalion hallintaa tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksonin sekvensointi tulokset kohdealueelta
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - joulukuu 2021
|
Eksonien sekvensointi
|
Kesäkuu 2018 - joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- He W, Liu M, Huang X, Qing Z, Gao W. The influence of vitamin D receptor genetic variants on bone mineral density and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Dis Markers. 2015;2015:760313. doi: 10.1155/2015/760313. Epub 2015 Feb 17.
- Mendoza N, Quereda F, Presa J, Salamanca A, Sanchez-Borrego R, Vazquez F, Martinez Astorquiza T. Estrogen-related genes and postmenopausal osteoporosis risk. Climacteric. 2012 Dec;15(6):587-93. doi: 10.3109/13697137.2012.656160. Epub 2012 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-090 (Muu tunniste: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei sovellettu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi