- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129671
Variation rare et régulation génétique à distance des phénotypes liés à l'ostéoporose chez Han Chinesse
15 octobre 2019 mis à jour par: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La densité osseuse est reconnue comme le facteur le plus important pour mesurer l'ostéoporose, et la prévalence de l'ostéoporose augmente avec l'âge.
Les facteurs de risque d'ostéoporose comprennent l'âge, le poids, l'exercice, l'alimentation, le tabagisme et la consommation d'alcool.
De plus, l'ostéoporose a une forte agrégation familiale et la valeur génétique de la densité osseuse est comprise entre 0,6 et 0,85.
Par conséquent, il est nécessaire de procéder à une collecte à grande échelle d'échantillons de population de fractures ostéoporotiques et d'études génétiques pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des analyses de liaison passées et des études d'association de gènes candidats aux études d'association à l'échelle du génome et aux technologies de séquençage de deuxième génération, les chercheurs ont découvert des centaines de gènes et de SNP associés à la densité minérale osseuse et aux fractures de l'ostéoporose.
Cependant, les études actuelles sur l'ostéoporose et les phénotypes apparentés sont principalement concentrées dans les populations européennes et américaines, rares en Asie et dans d'autres régions, et encore moins dans la population han chinoise.
C'est l'un des problèmes à résoudre dans ce projet de savoir si les gènes et les locus SNP associés à ces forces peuvent également être appliqués à la population chinoise Han en raison de l'existence de différences raciales.
Ce projet vise à collecter les patients atteints d'ostéoporose primaire et de fracture ostéoporotique dans la population han chinoise par le biais du service d'orthopédie, et à vérifier les gènes de susceptibilité à l'ostéoporose identifiés dans la population han chinoise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejing Province
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Hangzhou, Zhejing Province, Chine, 310009
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Zhimin Ying, Doctore
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: 11018061@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- De juillet 2018 à juillet 2021, les patients admis à la clinique ambulatoire ou hospitalière ont été diagnostiqués comme fracture ostéoporotique primaire ;
- Entre 50 et 100 ans ;
- Cette fracture n'a pas été traitée avec des médicaments anti-ostéoporose avant
La description
Critère d'intégration:
- De juillet 2018 à juillet 2021, les patients admis à la clinique ambulatoire ou hospitalière ont été diagnostiqués comme fracture ostéoporotique primaire ;
- Entre 50 et 100 ans ;
- Cette fracture n'a pas été traitée avec des médicaments anti-ostéoporose avant
- Les sujets participeront à l'étude volontairement et auront signé le consentement éclairé
- Patients avec un esprit clair et une capacité comportementale indépendante
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de tumeurs malignes sont associés à des métastases osseuses, telles que le cancer du poumon, le cancer de la prostate, le cancer de la thyroïde, etc.
- Hyperparathyroïdie, syndrome de Cushing, hypogonadisme, hyperthyroïdie, prolactinome hypophysaire, diabète
- Lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjogren, dermatomyosite, maladie mixte du tissu conjonctif, etc. ;
- Ostéodystrophie rénale causée par diverses maladies rénales chroniques ;
- Maladies gastro-intestinales et maladies nutritionnelles : syndrome de malabsorption, gastrectomie subtotale, maladies chroniques du pancréas, maladies chroniques du foie, malnutrition protéino-calorique, traitement de soutien nutritionnel intraveineux au long cours, etc. ;
- Leucémie, lymphome, myélome multiple, hyperthermie et syndrome myélodysplasique ;
- Hémiplégie, paraplégie, dysfonctionnement moteur, dystrophie musculaire, catalepsie et syndrome myotonique causés par diverses raisons ;
- Glucocorticoïdes, immunosuppresseurs, héparine, anticonvulsivants, anticancéreux, antiacides contenant de l'aluminium, hormones thyroïdiennes, gnrh-a ou dialysat, etc.
- Refus d'accepter la gestion diététique ou incapable de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du séquençage des exons de la région cible
Délai: Juin 2018-Décembre 2021
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Séquençage des exons
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Juin 2018-Décembre 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- He W, Liu M, Huang X, Qing Z, Gao W. The influence of vitamin D receptor genetic variants on bone mineral density and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Dis Markers. 2015;2015:760313. doi: 10.1155/2015/760313. Epub 2015 Feb 17.
- Mendoza N, Quereda F, Presa J, Salamanca A, Sanchez-Borrego R, Vazquez F, Martinez Astorquiza T. Estrogen-related genes and postmenopausal osteoporosis risk. Climacteric. 2012 Dec;15(6):587-93. doi: 10.3109/13697137.2012.656160. Epub 2012 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-090 (Autre identifiant: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .