Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzadka zmienność i zdalna regulacja genów fenotypów związanych z osteoporozą u Han Chinesse

15 października 2019 zaktualizowane przez: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gęstość kości jest uznawana za najważniejszy czynnik pomiaru osteoporozy, a częstość występowania osteoporozy wzrasta wraz z wiekiem. Czynnikami ryzyka osteoporozy są wiek, masa ciała, aktywność fizyczna, dieta, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. Co więcej, osteoporoza ma silną agregację rodzinną, a wartość genetyczna gęstości kości wynosi od 0,6 do 0,85. Dlatego konieczne jest prowadzenie na dużą skalę pobierania próbek populacyjnych złamań osteoporotycznych i odpowiednich badań genetycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od wcześniejszych analiz powiązań i badań asocjacji genów kandydujących do badań asocjacyjnych całego genomu i technologii sekwencjonowania drugiej generacji, naukowcy odkryli setki genów i SNP związanych z gęstością mineralną kości i złamaniami osteoporotycznymi. Jednak obecne badania nad osteoporozą i pokrewnymi fenotypami koncentrują się głównie na populacjach europejskich i amerykańskich, rzadkich w Azji i innych regionach, a jeszcze mniej na chińskiej populacji han. Jednym z problemów do rozwiązania w tym projekcie jest to, czy geny i loci SNP związane z tymi mocnymi stronami można również zastosować w populacji chińskiej han ze względu na istnienie różnic rasowych. Projekt ten ma na celu zebranie pacjentów z pierwotną osteoporozą i złamaniami osteoporozy w chińskiej populacji han przez oddział ortopedii oraz weryfikację zidentyfikowanych genów podatności na osteoporozę w chińskiej populacji han.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Od lipca 2018 r. do lipca 2021 r. u pacjentów przyjmowanych do poradni lub poradni stacjonarnej rozpoznano pierwotne złamanie osteoporotyczne;
  2. W wieku od 50 do 100 lat;
  3. To złamanie nie było wcześniej leczone żadnymi lekami przeciw osteoporozie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Od lipca 2018 r. do lipca 2021 r. u pacjentów przyjmowanych do poradni lub poradni stacjonarnej rozpoznano pierwotne złamanie osteoporotyczne;
  2. W wieku od 50 do 100 lat;
  3. To złamanie nie było wcześniej leczone żadnymi lekami przeciw osteoporozie
  4. Pacjenci wezmą udział w badaniu dobrowolnie i podpiszą świadomą zgodę
  5. Pacjenci z jasnym umysłem i niezależnymi zdolnościami behawioralnymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nowotworami złośliwymi są powiązani z przerzutami do kości, takimi jak rak płuc, rak prostaty, rak tarczycy itp.
  2. Nadczynność przytarczyc, zespół Cushinga, hipogonadyzm, nadczynność tarczycy, prolactinoma przysadki, cukrzyca
  3. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena, zapalenie skórno-mięśniowe, mieszana choroba tkanki łącznej itp.;
  4. Osteodystrofia nerek spowodowana różnymi przewlekłymi chorobami nerek;
  5. Choroby przewodu pokarmowego i żywieniowe: zespół złego wchłaniania, subtotalna gastrektomia, przewlekłe choroby trzustki, przewlekłe choroby wątroby, niedożywienie białkowo-kaloryczne, długotrwałe leczenie wspomagające żywienie dożylne itp.;
  6. białaczka, chłoniak, szpiczak mnogi, hipertermia i zespół mielodysplastyczny;
  7. Hemiplegia, paraplegia, dysfunkcja motoryczna, dystrofia mięśniowa, katalepsja i zespół miotoniczny spowodowane różnymi przyczynami;
  8. Glikokortykosteroidy, leki immunosupresyjne, heparyna, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwnowotworowe, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, hormony tarczycy, gnrh-a lub dializat itp.
  9. Nie chce zaakceptować diety lub nie może podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sekwencjonowania eksonów z regionu docelowego
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2021
Sekwencjonowanie eksonów
Czerwiec 2018-grudzień 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-090 (Inny identyfikator: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj