- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04129671
Rzadka zmienność i zdalna regulacja genów fenotypów związanych z osteoporozą u Han Chinesse
15 października 2019 zaktualizowane przez: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gęstość kości jest uznawana za najważniejszy czynnik pomiaru osteoporozy, a częstość występowania osteoporozy wzrasta wraz z wiekiem.
Czynnikami ryzyka osteoporozy są wiek, masa ciała, aktywność fizyczna, dieta, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
Co więcej, osteoporoza ma silną agregację rodzinną, a wartość genetyczna gęstości kości wynosi od 0,6 do 0,85.
Dlatego konieczne jest prowadzenie na dużą skalę pobierania próbek populacyjnych złamań osteoporotycznych i odpowiednich badań genetycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wcześniejszych analiz powiązań i badań asocjacji genów kandydujących do badań asocjacyjnych całego genomu i technologii sekwencjonowania drugiej generacji, naukowcy odkryli setki genów i SNP związanych z gęstością mineralną kości i złamaniami osteoporotycznymi.
Jednak obecne badania nad osteoporozą i pokrewnymi fenotypami koncentrują się głównie na populacjach europejskich i amerykańskich, rzadkich w Azji i innych regionach, a jeszcze mniej na chińskiej populacji han.
Jednym z problemów do rozwiązania w tym projekcie jest to, czy geny i loci SNP związane z tymi mocnymi stronami można również zastosować w populacji chińskiej han ze względu na istnienie różnic rasowych.
Projekt ten ma na celu zebranie pacjentów z pierwotną osteoporozą i złamaniami osteoporozy w chińskiej populacji han przez oddział ortopedii oraz weryfikację zidentyfikowanych genów podatności na osteoporozę w chińskiej populacji han.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejing Province
-
Hangzhou, Zhejing Province, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Zhimin Ying, Doctore
- Numer telefonu: +86 0571 87783759
- E-mail: 11018061@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Od lipca 2018 r. do lipca 2021 r. u pacjentów przyjmowanych do poradni lub poradni stacjonarnej rozpoznano pierwotne złamanie osteoporotyczne;
- W wieku od 50 do 100 lat;
- To złamanie nie było wcześniej leczone żadnymi lekami przeciw osteoporozie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od lipca 2018 r. do lipca 2021 r. u pacjentów przyjmowanych do poradni lub poradni stacjonarnej rozpoznano pierwotne złamanie osteoporotyczne;
- W wieku od 50 do 100 lat;
- To złamanie nie było wcześniej leczone żadnymi lekami przeciw osteoporozie
- Pacjenci wezmą udział w badaniu dobrowolnie i podpiszą świadomą zgodę
- Pacjenci z jasnym umysłem i niezależnymi zdolnościami behawioralnymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi są powiązani z przerzutami do kości, takimi jak rak płuc, rak prostaty, rak tarczycy itp.
- Nadczynność przytarczyc, zespół Cushinga, hipogonadyzm, nadczynność tarczycy, prolactinoma przysadki, cukrzyca
- toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena, zapalenie skórno-mięśniowe, mieszana choroba tkanki łącznej itp.;
- Osteodystrofia nerek spowodowana różnymi przewlekłymi chorobami nerek;
- Choroby przewodu pokarmowego i żywieniowe: zespół złego wchłaniania, subtotalna gastrektomia, przewlekłe choroby trzustki, przewlekłe choroby wątroby, niedożywienie białkowo-kaloryczne, długotrwałe leczenie wspomagające żywienie dożylne itp.;
- białaczka, chłoniak, szpiczak mnogi, hipertermia i zespół mielodysplastyczny;
- Hemiplegia, paraplegia, dysfunkcja motoryczna, dystrofia mięśniowa, katalepsja i zespół miotoniczny spowodowane różnymi przyczynami;
- Glikokortykosteroidy, leki immunosupresyjne, heparyna, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwnowotworowe, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, hormony tarczycy, gnrh-a lub dializat itp.
- Nie chce zaakceptować diety lub nie może podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki sekwencjonowania eksonów z regionu docelowego
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2021
|
Sekwencjonowanie eksonów
|
Czerwiec 2018-grudzień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- He W, Liu M, Huang X, Qing Z, Gao W. The influence of vitamin D receptor genetic variants on bone mineral density and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Dis Markers. 2015;2015:760313. doi: 10.1155/2015/760313. Epub 2015 Feb 17.
- Mendoza N, Quereda F, Presa J, Salamanca A, Sanchez-Borrego R, Vazquez F, Martinez Astorquiza T. Estrogen-related genes and postmenopausal osteoporosis risk. Climacteric. 2012 Dec;15(6):587-93. doi: 10.3109/13697137.2012.656160. Epub 2012 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-090 (Inny identyfikator: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .