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Variação rara e regulação genética remota de fenótipos relacionados à osteoporose em Han Chinesse

15 de outubro de 2019 atualizado por: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A densidade óssea é reconhecida como o fator mais importante para medir a osteoporose, e a prevalência da osteoporose aumenta com a idade. Os fatores de risco para a osteoporose incluem idade, peso, exercício, dieta, tabagismo e consumo de álcool. Além do mais, a osteoporose tem uma forte agregação familiar e o valor genético da densidade óssea está entre 0,6 e 0,85. Portanto, é necessário realizar coleta em larga escala de amostras populacionais de fraturas por osteoporose e estudos genéticos relevantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Da análise de ligação anterior e estudos de associação de genes candidatos a estudos de associação de genoma e tecnologias de sequenciamento de segunda geração, os pesquisadores encontraram centenas de genes e SNPs associados à densidade mineral óssea e fraturas por osteoporose. No entanto, os estudos atuais sobre osteoporose e fenótipos relacionados concentram-se principalmente nas populações européia e americana, raros na Ásia e em outras regiões, e ainda menos na população han chinesa. É um dos problemas a serem resolvidos neste projeto se os genes e loci SNP associados a essas forças também podem ser aplicados à população chinesa devido à existência de diferenças raciais. Este projeto visa coletar os pacientes com osteoporose primária e fratura por osteoporose na população han chinesa através do departamento de ortopedia e verificar os genes de suscetibilidade à osteoporose identificados na população han chinesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, China, 310009
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. De julho de 2018 a julho de 2021, os pacientes internados no ambulatório ou no ambulatório foram diagnosticados como fratura primária por osteoporose;
  2. Com idades compreendidas entre os 50 e os 100 anos;
  3. Esta fratura não foi tratada com nenhum medicamento anti-osteoporose antes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De julho de 2018 a julho de 2021, os pacientes internados no ambulatório ou no ambulatório foram diagnosticados como fratura primária por osteoporose;
  2. Com idades compreendidas entre os 50 e os 100 anos;
  3. Esta fratura não foi tratada com nenhum medicamento anti-osteoporose antes
  4. Os indivíduos participarão do estudo voluntariamente e assinaram o consentimento informado
  5. Pacientes com mente clara e habilidade comportamental independente

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com tumores malignos estão associados a metástases ósseas, como câncer de pulmão, câncer de próstata, câncer de tireóide, etc.
  2. Hiperparatireoidismo, síndrome de Cushing, hipogonadismo, hipertireoidismo, prolactinoma hipofisário, diabetes
  3. Lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, síndrome de Sjogren, dermatomiosite, doença mista do tecido conjuntivo, etc.;
  4. Osteodistrofia renal causada por várias doenças renais crônicas;
  5. Doenças gastrointestinais e doenças nutricionais: síndrome de má absorção, gastrectomia subtotal, doenças pancreáticas crônicas, doenças crônicas do fígado, desnutrição proteico-calórica, tratamento de suporte nutricional intravenoso a longo prazo, etc.;
  6. Leucemia, linfoma, mieloma múltiplo, hipertermia e síndrome mielodisplásica;
  7. Hemiplegia, paraplegia, disfunção motora, distrofia muscular, catalepsia e síndrome miotônica causada por vários motivos;
  8. Glicocorticóides, imunossupressores, heparina, anticonvulsivantes, drogas anticancerígenas, antiácidos contendo alumínio, hormônios tireoidianos, gnrh-a ou dialisato, etc.
  9. Recusando-se a aceitar o manejo dietético ou incapaz de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de sequenciamento de exon da região alvo
Prazo: Junho de 2018 a dezembro de 2021
Sequenciamento de éxons
Junho de 2018 a dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Westlake University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-090 (Outro identificador: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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