- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04129671
Sällsynt variation och fjärrgenreglering av osteoporosrelaterade fenotyper i Han Chinesse
15 oktober 2019 uppdaterad av: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bentäthet anses vara den viktigaste faktorn för att mäta benskörhet, och förekomsten av osteoporos ökar med åldern.
Riskfaktorer för osteoporos inkluderar ålder, vikt, träning, kost, rökning och alkoholkonsumtion.
Dessutom har osteoporos en stark familjär aggregering, och det genetiska värdet av bentätheten är mellan 0,6 och 0,85.
Därför är det nödvändigt att genomföra storskalig insamling av populationsprover av osteoporosfrakturer och relevanta genetiska studier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från tidigare kopplingsanalyser och kandidatgenassociationsstudier till genomomfattande associationsstudier och andra generationens sekvenseringsteknologier, har forskare hittat hundratals gener och SNPs associerade med bentäthet och benskörhet.
Aktuella studier om osteoporos och relaterade fenotyper är dock huvudsakligen koncentrerade till den europeiska och amerikanska populationen, sällsynt i Asien och andra regioner, och ännu mindre i den kinesiska han-populationen.
Det är ett av problemen som ska lösas i detta projekt om generna och SNP-loci som är förknippade med dessa styrkor också kan tillämpas på den kinesiska befolkningen på grund av förekomsten av rasskillnader.
Detta projekt syftar till att samla in patienter med primär osteoporos och osteoporosfraktur i den kinesiska han-populationen genom ortopediavdelningen, och verifiera de identifierade benskörhetskänslighetsgener i den kinesiska han-populationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shigui Yan, Doctore
- Telefonnummer: 057187783530
- E-post: Olivery@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhimin Ying, Doctore
- Telefonnummer: 057187783533
- E-post: 11018061@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejing Province
-
Hangzhou, Zhejing Province, Kina, 310009
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Zhimin Ying, Doctore
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: 11018061@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Från juli 2018 till juli 2021 diagnostiserades patienter som lades in på poliklinisk eller slutenvårdsmottagning som primär osteoporosfraktur;
- Ålder mellan 50 och 100;
- Denna fraktur har inte behandlats med några läkemedel mot osteoporos tidigare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från juli 2018 till juli 2021 diagnostiserades patienter som lades in på poliklinisk eller slutenvårdsmottagning som primär osteoporosfraktur;
- Ålder mellan 50 och 100;
- Denna fraktur har inte behandlats med några läkemedel mot osteoporos tidigare
- Försökspersoner kommer att delta i studien frivilligt och har undertecknat det informerade samtycket
- Patienter med tydligt sinne och självständig beteendeförmåga
Exklusions kriterier:
- Patienter med maligna tumörer är associerade med skelettmetastaser, såsom lungcancer, prostatacancer, sköldkörtelcancer, etc.
- Hyperparatyreos, Cushings syndrom, hypogonadism, hypertyreos, hypofys prolaktinom, diabetes
- Systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, dermatomyosit, blandad bindvävssjukdom, etc.;
- Renal osteodystrofi orsakad av olika kroniska njursjukdomar;
- Gastrointestinala sjukdomar och näringssjukdomar: malabsorptionssyndrom, subtotal gastrectomy, kroniska pankreassjukdomar, kroniska leversjukdomar, protein-kalori undernäring, långvarig intravenös nutritionsstödbehandling, etc.;
- Leukemi, lymfom, multipelt myelom, hypertermi och myelodysplastiskt syndrom;
- Hemiplegi, paraplegi, motorisk dysfunktion, muskeldystrofi, katalepsi och myotoniskt syndrom orsakat av olika orsaker;
- Glukokortikoider, immunsuppressiva medel, heparin, antikonvulsiva medel, cancerläkemedel, antacida innehållande aluminium, sköldkörtelhormoner, gnrh-a eller dialysat, etc.
- Ovillig att acceptera kosthantering eller oförmögen att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Exon-sekvensering resultat från målregionen
Tidsram: Juni 2018–december 2021
|
Exon-sekvensering
|
Juni 2018–december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- He W, Liu M, Huang X, Qing Z, Gao W. The influence of vitamin D receptor genetic variants on bone mineral density and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Dis Markers. 2015;2015:760313. doi: 10.1155/2015/760313. Epub 2015 Feb 17.
- Mendoza N, Quereda F, Presa J, Salamanca A, Sanchez-Borrego R, Vazquez F, Martinez Astorquiza T. Estrogen-related genes and postmenopausal osteoporosis risk. Climacteric. 2012 Dec;15(6):587-93. doi: 10.3109/13697137.2012.656160. Epub 2012 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-090 (Annan identifierare: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .