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漢民族における骨粗鬆症関連表現型の稀な変異と遠隔遺伝子制御

骨密度は骨粗鬆症を測定するための最も重要な要素として認識されており、骨粗鬆症の有病率は年齢とともに増加します。 骨粗鬆症の危険因子には、年齢、体重、運動、食事、喫煙、アルコール摂取などが含まれます。 さらに、骨粗鬆症は家族性の集合体が強く、骨密度の遺伝値は0.6から0.85の間です。 したがって、骨粗鬆症骨折の集団サンプルの大規模な収集と関連する遺伝子研究を実施する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

過去の連鎖解析や候補遺伝子の関連研究から、ゲノムワイドの関連研究や第 2 世代のシーケンス技術に至るまで、研究者は骨密度や骨粗鬆症骨折に関連する数百の遺伝子や SNP を発見してきました。 しかし、骨粗鬆症と関連する表現型に関する現在の研究は主にヨーロッパとアメリカの集団に集中しており、アジアやその他の地域では稀であり、中国の漢民族ではさらに少ないです。 これらの強みに関連する遺伝子と SNP 遺伝子座を、人種差の存在により漢民族にも適用できるかどうかが、このプロジェクトで解決すべき問題の 1 つです。 本プロジェクトは、中国漢民族の原発性骨粗鬆症および骨粗鬆症骨折患者を整形外科を通じて収集し、同定された中国漢民族における骨粗鬆症感受性遺伝子を検証することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejing Province
      • Hangzhou、Zhejing Province、中国、310009
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 2018年7月から2021年7月までに、外来または入院クリニックに入院した患者は原発性骨粗鬆症骨折と診断されました。
  2. 50歳から100歳までの年齢層。
  3. この骨折は以前に抗骨粗鬆症薬で治療されていませんでした。

説明

包含基準:

  1. 2018年7月から2021年7月までに、外来または入院クリニックに入院した患者は原発性骨粗鬆症骨折と診断されました。
  2. 50歳から100歳までの年齢層。
  3. この骨折は以前に抗骨粗鬆症薬で治療されていませんでした。
  4. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
  5. 明晰な頭脳と独立した行動能力を備えた患者

除外基準:

  1. 悪性腫瘍患者は、肺がん、前立腺がん、甲状腺がんなどの骨転移を伴います。
  2. 副甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、性腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、下垂体プロラクチノーマ、糖尿病
  3. 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群、皮膚筋炎、混合性結合組織病など。
  4. さまざまな慢性腎臓病によって引き起こされる腎性骨異栄養症。
  5. 消化器疾患および栄養疾患:吸収不良症候群、胃亜全摘術、慢性膵臓疾患、慢性肝疾患、タンパク質・カロリー栄養失調、長期の静脈栄養補助治療など。
  6. 白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、高熱、骨髄異形成症候群。
  7. さまざまな原因による片麻痺、対麻痺、運動機能障害、筋ジストロフィー、カタレプシー、筋強直症候群。
  8. グルココルチコイド、免疫抑制剤、ヘパリン、抗けいれん剤、抗がん剤、アルミニウム含有制酸剤、甲状腺ホルモン、gnrh-aまたは透析液など。
  9. 食事管理を受け入れたくない、またはインフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲット領域からのエクソンシーケンスの結果
時間枠:2018年6月~2021年12月
エクソン配列決定
2018年6月~2021年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月15日

最初の投稿 (実際)

2019年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月15日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-090 (その他の識別子:Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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