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Variación rara y regulación génica remota de fenotipos relacionados con la osteoporosis en chino Han

15 de octubre de 2019 actualizado por: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La densidad ósea es reconocida como el factor más importante para medir la osteoporosis, y la prevalencia de osteoporosis aumenta con la edad. Los factores de riesgo para la osteoporosis incluyen la edad, el peso, el ejercicio, la dieta, el tabaquismo y el consumo de alcohol. Además, la osteoporosis tiene una fuerte agregación familiar y el valor genético de la densidad ósea está entre 0,6 y 0,85. Por tanto, es necesario realizar una recogida a gran escala de muestras poblacionales de fracturas por osteoporosis y estudios genéticos pertinentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde análisis de vinculación anteriores y estudios de asociación de genes candidatos hasta estudios de asociación de todo el genoma y tecnologías de secuenciación de segunda generación, los investigadores han encontrado cientos de genes y SNP asociados con la densidad mineral ósea y las fracturas por osteoporosis. Sin embargo, los estudios actuales sobre osteoporosis y fenotipos relacionados se concentran principalmente en las poblaciones europeas y americanas, son raros en Asia y otras regiones, y aún menos en la población han china. Es uno de los problemas a resolver en este proyecto si los genes y loci SNP asociados con estas fortalezas pueden aplicarse también a la población china debido a la existencia de diferencias raciales. Este proyecto tiene como objetivo recopilar los pacientes con osteoporosis primaria y fractura por osteoporosis en la población han china a través del departamento de ortopedia, y verificar los genes de susceptibilidad a la osteoporosis identificados en la población han china.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shigui Yan, Doctore
  • Número de teléfono: 057187783530
  • Correo electrónico: Olivery@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhimin Ying, Doctore
  • Número de teléfono: 057187783533
  • Correo electrónico: 11018061@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contacto:
          • Zhimin Ying, Doctore
          • Número de teléfono: +86 0571 87783759
          • Correo electrónico: 11018061@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Desde julio de 2018 hasta julio de 2021, los pacientes ingresados ​​en la consulta externa o interna fueron diagnosticados de fractura primaria por osteoporosis;
  2. Edad entre 50 y 100 años;
  3. Esta fractura no se trató con ningún medicamento contra la osteoporosis antes

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Desde julio de 2018 hasta julio de 2021, los pacientes ingresados ​​en la consulta externa o interna fueron diagnosticados de fractura primaria por osteoporosis;
  2. Edad entre 50 y 100 años;
  3. Esta fractura no se trató con ningún medicamento contra la osteoporosis antes
  4. Los sujetos participarán en el estudio de forma voluntaria y han firmado el consentimiento informado.
  5. Pacientes con mente clara y capacidad de comportamiento independiente.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes con tumores malignos se asocian a metástasis óseas, como cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer de tiroides, etc.
  2. Hiperparatiroidismo, síndrome de Cushing, hipogonadismo, hipertiroidismo, prolactinoma pituitario, diabetes
  3. lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de sjogren, dermatomiositis, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, etc.;
  4. osteodistrofia renal causada por diversas enfermedades renales crónicas;
  5. Enfermedades gastrointestinales y enfermedades nutricionales: síndrome de malabsorción, gastrectomía subtotal, enfermedades pancreáticas crónicas, enfermedades hepáticas crónicas, desnutrición proteico-calórica, tratamiento de soporte nutricional intravenoso a largo plazo, etc.;
  6. leucemia, linfoma, mieloma múltiple, hipertermia y síndrome mielodisplásico;
  7. Hemiplejía, paraplejía, disfunción motora, distrofia muscular, catalepsia y síndrome miotónico por diversas causas;
  8. Glucocorticoides, inmunosupresores, heparina, anticonvulsivantes, anticancerosos, antiácidos alumínicos, hormonas tiroideas, gnrh-a o dializado, etc.
  9. No dispuesto a aceptar el manejo dietético o incapaz de firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de secuenciación de exón de la región objetivo
Periodo de tiempo: Junio 2018-diciembre 2021
Secuenciación de exones
Junio 2018-diciembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Westlake University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-090 (Otro identificador: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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