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Variazione rara e regolazione genica remota dei fenotipi correlati all'osteoporosi in Han Chinesse

La densità ossea è riconosciuta come il fattore più importante per misurare l'osteoporosi e la prevalenza dell'osteoporosi aumenta con l'età. I fattori di rischio per l'osteoporosi includono l'età, il peso, l'esercizio fisico, la dieta, il fumo e il consumo di alcol. Inoltre, l'osteoporosi ha una forte aggregazione familiare e il valore genetico della densità ossea è compreso tra 0,6 e 0,85. Pertanto, è necessario condurre una raccolta su larga scala di campioni di popolazione di fratture da osteoporosi e studi genetici pertinenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dalle precedenti analisi di linkage e studi di associazione dei geni candidati agli studi di associazione sull'intero genoma e alle tecnologie di sequenziamento di seconda generazione, i ricercatori hanno trovato centinaia di geni e SNP associati alla densità minerale ossea e alle fratture da osteoporosi. Tuttavia, gli studi attuali sull'osteoporosi e sui relativi fenotipi sono concentrati principalmente nelle popolazioni europee e americane, rari in Asia e in altre regioni, e ancor meno nella popolazione han cinese. È uno dei problemi da risolvere in questo progetto se i geni ei loci SNP associati a questi punti di forza possano essere applicati anche alla popolazione cinese han a causa dell'esistenza di differenze razziali. Questo progetto mira a raccogliere i pazienti con osteoporosi primaria e frattura da osteoporosi nella popolazione han cinese attraverso il dipartimento di ortopedia e verificare i geni di suscettibilità all'osteoporosi identificati nella popolazione han cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Da luglio 2018 a luglio 2021, ai pazienti ricoverati in regime ambulatoriale o di ricovero è stata diagnosticata una frattura primaria da osteoporosi;
  2. Età compresa tra i 50 ei 100 anni;
  3. Questa frattura non è stata trattata con alcun farmaco anti-osteoporosi prima

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Da luglio 2018 a luglio 2021, ai pazienti ricoverati in regime ambulatoriale o di ricovero è stata diagnosticata una frattura primaria da osteoporosi;
  2. Età compresa tra i 50 ei 100 anni;
  3. Questa frattura non è stata trattata con alcun farmaco anti-osteoporosi prima
  4. I soggetti parteciperanno volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato
  5. Pazienti con mente lucida e capacità comportamentali indipendenti

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con tumori maligni sono associati a metastasi ossee, come cancro ai polmoni, cancro alla prostata, cancro alla tiroide, ecc.
  2. Iperparatiroidismo, sindrome di Cushing, ipogonadismo, ipertiroidismo, prolattinoma ipofisario, diabete
  3. Lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, dermatomiosite, malattia mista del tessuto connettivo, ecc.;
  4. Osteodistrofia renale causata da varie malattie renali croniche;
  5. Malattie gastrointestinali e malattie nutrizionali: sindrome da malassorbimento, gastrectomia subtotale, malattie croniche del pancreas, malattie croniche del fegato, malnutrizione proteico-calorica, trattamento di supporto nutrizionale endovenoso a lungo termine, ecc.;
  6. Leucemia, linfoma, mieloma multiplo, ipertermia e sindrome mielodisplastica;
  7. Emiplegia, paraplegia, disfunzione motoria, distrofia muscolare, catalessi e sindrome miotonica causate da vari motivi;
  8. Glucocorticoidi, immunosoppressori, eparina, anticonvulsivanti, farmaci antitumorali, antiacidi contenenti alluminio, ormoni tiroidei, gnrh-a o dializzato, ecc.
  9. Riluttanza ad accettare la gestione dietetica o incapace di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sequenziamento dell'esone risulta dalla regione target
Lasso di tempo: Giugno 2018-dicembre 2021
Sequenziamento dell'esone
Giugno 2018-dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-090 (Altro identificatore: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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