Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzácná variace a vzdálená genová regulace fenotypů souvisejících s osteoporózou v Han Chinesse

15. října 2019 aktualizováno: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Kostní hustota je považována za nejdůležitější faktor pro měření osteoporózy a prevalence osteoporózy se zvyšuje s věkem. Mezi rizikové faktory osteoporózy patří věk, hmotnost, cvičení, strava, kouření a konzumace alkoholu. A co víc, osteoporóza má silnou familiární agregaci a genetická hodnota hustoty kostí se pohybuje mezi 0,6 a 0,85. Proto je nutné provést rozsáhlý sběr populačních vzorků zlomenin osteoporózy a příslušné genetické studie.

Přehled studie

Detailní popis

Od minulé analýzy vazeb a studií asociace kandidátských genů až po asociační studie v celém genomu a technologie sekvenování druhé generace, výzkumníci našli stovky genů a SNP spojených s hustotou kostních minerálů a zlomeninami osteoporózy. Současné studie o osteoporóze a příbuzných fenotypech se však soustřeďují především na evropskou a americkou populaci, vzácné v Asii a dalších regionech a ještě méně na čínské populaci han. Je jedním z problémů, které je třeba v tomto projektu vyřešit, zda geny a lokusy SNP spojené s těmito silnými stránkami mohou být také aplikovány na hanskou čínskou populaci kvůli existenci rasových rozdílů. Tento projekt si klade za cíl shromáždit pacienty s primární osteoporózou a zlomeninou osteoporózy v čínské populaci han prostřednictvím ortopedického oddělení a ověřit identifikované geny náchylnosti k osteoporóze v čínské populaci han.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, Čína, 310009
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Od července 2018 do července 2021 byla u pacientů přijatých do ambulance nebo lůžkové ambulance diagnostikována primární zlomenina osteoporózy;
  2. Věk mezi 50 a 100 lety;
  3. Tato zlomenina nebyla dříve léčena žádnými léky proti osteoporóze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od července 2018 do července 2021 byla u pacientů přijatých do ambulance nebo lůžkové ambulance diagnostikována primární zlomenina osteoporózy;
  2. Věk mezi 50 a 100 lety;
  3. Tato zlomenina nebyla dříve léčena žádnými léky proti osteoporóze
  4. Subjekty se zúčastní studie dobrovolně a podepsaly informovaný souhlas
  5. Pacienti s jasnou myslí a nezávislými schopnostmi chování

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zhoubnými nádory jsou spojeni s kostními metastázami, jako je rakovina plic, rakovina prostaty, rakovina štítné žlázy atd.
  2. Hyperparatyreóza, Cushingův syndrom, hypogonadismus, hypertyreóza, prolaktinom hypofýzy, diabetes
  3. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, sjogrenův syndrom, dermatomyositida, smíšené onemocnění pojivové tkáně atd.;
  4. Renální osteodystrofie způsobená různými chronickými onemocněními ledvin;
  5. Gastrointestinální onemocnění a onemocnění výživy: malabsorpční syndrom, subtotální gastrektomie, chronická onemocnění slinivky břišní, chronická onemocnění jater, protein-kalorická malnutrice, dlouhodobá nitrožilní nutriční podpůrná léčba atd.;
  6. leukémie, lymfom, mnohočetný myelom, hypertermie a myelodysplastický syndrom;
  7. Hemiplegie, paraplegie, motorická dysfunkce, svalová dystrofie, katalepsie a myotonický syndrom způsobený z různých důvodů;
  8. Glukokortikoidy, imunosupresiva, heparin, antikonvulziva, protinádorová léčiva, antacida obsahující hliník, hormony štítné žlázy, gnrh-a nebo dialyzát atd.
  9. Neochota přijmout dietní opatření nebo není schopna podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování exonů vyplývá z cílové oblasti
Časové okno: Červen 2018–prosinec 2021
Sekvenování exonů
Červen 2018–prosinec 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-090 (Jiný identifikátor: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyl uplatněn žádný zásah

Předplatit