Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeldzame variatie en externe genregulatie van osteoporose-gerelateerde fenotypes in Han Chinesse

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Botdichtheid wordt erkend als de belangrijkste factor om osteoporose te meten, en de prevalentie van osteoporose neemt toe met de leeftijd. Risicofactoren voor osteoporose zijn leeftijd, gewicht, lichaamsbeweging, dieet, roken en alcoholgebruik. Bovendien heeft osteoporose een sterke familiale aggregatie en ligt de genetische waarde van botdichtheid tussen 0,6 en 0,85. Daarom is het noodzakelijk om grootschalige verzameling van populatiemonsters van osteoporosefracturen en relevante genetische studies uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers hebben honderden genen en SNP's gevonden die verband houden met botmineraaldichtheid en osteoporosefracturen, van eerdere koppelingsanalyses en kandidaat-genassociatiestudies tot genoombrede associatiestudies en sequencingtechnologieën van de tweede generatie. De huidige onderzoeken naar osteoporose en verwante fenotypes zijn echter voornamelijk geconcentreerd in de Europese en Amerikaanse populaties, zeldzaam in Azië en andere regio's, en nog minder in de Chinese han-populatie. Het is een van de problemen die in dit project moeten worden opgelost of de genen en SNP-loci geassocieerd met deze sterke punten ook kunnen worden toegepast op de Han-Chinese bevolking vanwege het bestaan ​​van raciale verschillen. Dit project heeft tot doel de patiënten met primaire osteoporose en osteoporosefracturen in de Chinese han-populatie te verzamelen via de afdeling orthopedie, en de geïdentificeerde osteoporosegevoeligheidsgenen in de Chinese han-populatie te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejing Province
      • Hangzhou, Zhejing Province, China, 310009
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Van juli 2018 tot juli 2021 werd bij patiënten die op de polikliniek of klinische kliniek werden opgenomen de diagnose primaire osteoporosefractuur gesteld;
  2. Tussen 50 en 100 jaar oud;
  3. Deze breuk is niet eerder behandeld met medicijnen tegen osteoporose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van juli 2018 tot juli 2021 werd bij patiënten die op de polikliniek of klinische kliniek werden opgenomen de diagnose primaire osteoporosefractuur gesteld;
  2. Tussen 50 en 100 jaar oud;
  3. Deze breuk is niet eerder behandeld met medicijnen tegen osteoporose
  4. Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend
  5. Patiënten met een heldere geest en onafhankelijk gedragsvermogen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met kwaadaardige tumoren worden in verband gebracht met botmetastasen, zoals longkanker, prostaatkanker, schildklierkanker, enz.
  2. Hyperparathyreoïdie, Cushing-syndroom, hypogonadisme, hyperthyreoïdie, hypofyseprolactinoom, diabetes
  3. Systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, syndroom van sjögren, dermatomyositis, gemengde bindweefselziekte, enz.;
  4. Renale osteodystrofie veroorzaakt door verschillende chronische nierziekten;
  5. Gastro-intestinale ziekten en voedingsziekten: malabsorptiesyndroom, subtotale gastrectomie, chronische pancreasziekten, chronische leverziekten, eiwit-calorie ondervoeding, langdurige intraveneuze voedingsondersteunende behandeling, enz.;
  6. Leukemie, lymfoom, multipel myeloom, hyperthermie en myelodysplastisch syndroom;
  7. Hemiplegie, paraplegie, motorische disfunctie, spierdystrofie, catalepsie en myotonisch syndroom veroorzaakt door verschillende redenen;
  8. Glucocorticoïden, immunosuppressiva, heparine, anticonvulsiva, geneesmiddelen tegen kanker, aluminiumbevattende antacida, schildklierhormonen, gnrh-a of dialysaat, enz.
  9. Niet bereid om dieetmanagement te accepteren of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exon-sequencingresultaten van het doelgebied
Tijdsspanne: Juni 2018-december 2021
Exon-sequencing
Juni 2018-december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-090 (Andere identificatie: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Er is geen tussenkomst toegepast

3
Abonneren