- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04129671
Zeldzame variatie en externe genregulatie van osteoporose-gerelateerde fenotypes in Han Chinesse
15 oktober 2019 bijgewerkt door: Shigui Yan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Botdichtheid wordt erkend als de belangrijkste factor om osteoporose te meten, en de prevalentie van osteoporose neemt toe met de leeftijd.
Risicofactoren voor osteoporose zijn leeftijd, gewicht, lichaamsbeweging, dieet, roken en alcoholgebruik.
Bovendien heeft osteoporose een sterke familiale aggregatie en ligt de genetische waarde van botdichtheid tussen 0,6 en 0,85.
Daarom is het noodzakelijk om grootschalige verzameling van populatiemonsters van osteoporosefracturen en relevante genetische studies uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers hebben honderden genen en SNP's gevonden die verband houden met botmineraaldichtheid en osteoporosefracturen, van eerdere koppelingsanalyses en kandidaat-genassociatiestudies tot genoombrede associatiestudies en sequencingtechnologieën van de tweede generatie.
De huidige onderzoeken naar osteoporose en verwante fenotypes zijn echter voornamelijk geconcentreerd in de Europese en Amerikaanse populaties, zeldzaam in Azië en andere regio's, en nog minder in de Chinese han-populatie.
Het is een van de problemen die in dit project moeten worden opgelost of de genen en SNP-loci geassocieerd met deze sterke punten ook kunnen worden toegepast op de Han-Chinese bevolking vanwege het bestaan van raciale verschillen.
Dit project heeft tot doel de patiënten met primaire osteoporose en osteoporosefracturen in de Chinese han-populatie te verzamelen via de afdeling orthopedie, en de geïdentificeerde osteoporosegevoeligheidsgenen in de Chinese han-populatie te verifiëren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejing Province
-
Hangzhou, Zhejing Province, China, 310009
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Zhimin Ying, Doctore
- Telefoonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: 11018061@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Van juli 2018 tot juli 2021 werd bij patiënten die op de polikliniek of klinische kliniek werden opgenomen de diagnose primaire osteoporosefractuur gesteld;
- Tussen 50 en 100 jaar oud;
- Deze breuk is niet eerder behandeld met medicijnen tegen osteoporose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van juli 2018 tot juli 2021 werd bij patiënten die op de polikliniek of klinische kliniek werden opgenomen de diagnose primaire osteoporosefractuur gesteld;
- Tussen 50 en 100 jaar oud;
- Deze breuk is niet eerder behandeld met medicijnen tegen osteoporose
- Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënten met een heldere geest en onafhankelijk gedragsvermogen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met kwaadaardige tumoren worden in verband gebracht met botmetastasen, zoals longkanker, prostaatkanker, schildklierkanker, enz.
- Hyperparathyreoïdie, Cushing-syndroom, hypogonadisme, hyperthyreoïdie, hypofyseprolactinoom, diabetes
- Systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, syndroom van sjögren, dermatomyositis, gemengde bindweefselziekte, enz.;
- Renale osteodystrofie veroorzaakt door verschillende chronische nierziekten;
- Gastro-intestinale ziekten en voedingsziekten: malabsorptiesyndroom, subtotale gastrectomie, chronische pancreasziekten, chronische leverziekten, eiwit-calorie ondervoeding, langdurige intraveneuze voedingsondersteunende behandeling, enz.;
- Leukemie, lymfoom, multipel myeloom, hyperthermie en myelodysplastisch syndroom;
- Hemiplegie, paraplegie, motorische disfunctie, spierdystrofie, catalepsie en myotonisch syndroom veroorzaakt door verschillende redenen;
- Glucocorticoïden, immunosuppressiva, heparine, anticonvulsiva, geneesmiddelen tegen kanker, aluminiumbevattende antacida, schildklierhormonen, gnrh-a of dialysaat, enz.
- Niet bereid om dieetmanagement te accepteren of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Exon-sequencingresultaten van het doelgebied
Tijdsspanne: Juni 2018-december 2021
|
Exon-sequencing
|
Juni 2018-december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- He W, Liu M, Huang X, Qing Z, Gao W. The influence of vitamin D receptor genetic variants on bone mineral density and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Dis Markers. 2015;2015:760313. doi: 10.1155/2015/760313. Epub 2015 Feb 17.
- Mendoza N, Quereda F, Presa J, Salamanca A, Sanchez-Borrego R, Vazquez F, Martinez Astorquiza T. Estrogen-related genes and postmenopausal osteoporosis risk. Climacteric. 2012 Dec;15(6):587-93. doi: 10.3109/13697137.2012.656160. Epub 2012 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-090 (Andere identificatie: Akershus University Hospital Privacy Ombudsman)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Er is geen tussenkomst toegepast
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOnbekendPijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitDuitsland
-
Hemex HealthWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Thermo Fisher Scientific, IncVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland