Rolle af ascorbinsyreinfusion hos kritisk syge patienter med transfusionsrelateret akut lungeskade (ASTRALI)
17. juli 2023 opdateret af: Damanhour University
TRALI blev defineret som "akut ikke-kardiogent lungeødem opstår typisk ≤ 6 timer efter transfusion af plasmaholdige blodprodukter, såsom pakkede røde blodlegemer, frisk frosset plasma, blodplader eller kryopræcipitat." Hos kritisk syge patienter er TRALI fortsat den førende årsag til transfusionsrelaterede dødsfald og er ledsaget af en meget betydelig morbiditet og dødelighed. Overlevelse hos sådanne patienter er så lav som 53 % sammenlignet med 83 % i kontroller med akut lungeskade (ALI).
Forekomsten af TRALi er sandsynligvis underrapporteret. I tæt befolkede udviklingslande er forekomsten ikke faldet på grund af manglende strategi for plasmadonation udelukkende for mænd.
TRALI er forbundet med systemisk inflammation karakteriseret ved lavt antiinflammatorisk cytokin som interleukin (IL)-10, øget pro-inflammatorisk cytokin som IL-8. Regulering af inflammation bør omfatte undgåelse af overproduktion af inflammatoriske mediatorer. Så det kan dæmpes ikke kun ved at øge IL-10, men også ved at mindske IL-1β-frigivelsen. C-reaktivt protein (CRP) er et akutfaseprotein, som opreguleres under infektioner og betændelse. CRP blev for nylig identificeret som et nyt første hit i TRALI.
Indtil nu er der ingen etableret behandling for TRALI ud over støttende behandling og overvågning. For nylig er potentielle terapier blevet gennemgået, og det blev konkluderet, at de mest lovende terapeutiske strategier er IL-10-terapi, nedregulering af CRP-niveauer, målretning af reaktive oxygenarter (ROS) eller blokering af IL-8-receptorer. Så antioxidanter (såsom højdosis vitaminer) blev anbefalet til fremtidige undersøgelser som potentielt effektiv behandling.
C-vitamin hypovitaminose ses hos 70 % af kritisk syge på trods af, at de får anbefalede daglige doser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen af intravenøs C-vitamin (ascorbinsyre) som en målrettet terapi for transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI) hos kritisk syge patienter med hensyn til IL-8, IL-10, CRP, SOD, malondialdehyd (MDA), brug af vasopressor, varighed af mekanisk ventilation, ICU liggetid, 7-dages mortalitet og 28-dages mortalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Etisk udvalgs godkendelse vil blive opnået fra etisk udvalg på Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University.
- Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse er anslået til at være 40 patienter for hver gruppe.
- Fuldstændig skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter eller deres pårørende til at deltage i denne undersøgelse.
Alle patienter vil blive udsat for følgende direkte ved indskrivningen;
- Komplet historieoptagelse og demografiske data
- De potentielle modtagerrisikofaktorer for TRALI.
- Den oprindelige årsag til ICU-indlæggelse og de modtagne blodprodukter.
- Fuldstændig fysisk undersøgelse inklusive brystauskultationer.
- Vitale tegn
- Rutinemæssige laboratorieundersøgelser
- Hjernens natriuretiske peptidniveau
- Troponin T
- Hypoxisk indeks
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation version II (APACHE II) score.
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score.
- Kriterier for nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO).
- Child Pugh score.
- Røntgen af thorax og transthorax ekkokardiografi.
- Der vil blive udtaget prøver for at måle startværdierne af ascorbatniveau, plasma IL-8, IL-10, IL-1β, SOD, MDA og serum CRP.
Firs patienter med bekræftet TRALI (n=80) vil blive indskrevet fra intensivafdelinger (tertiære hospitaler). Derefter vil de ud over deres støttende og standardpleje blive randomiseret (computerark) i to grupper:
- ASTRALI (AScorbinsyre i TRALI)-gruppen (n=40) vil modtage 2,5 g C-vitamin intravenøst hver 6. time i 96 timer fra diagnosen.
- Kontrolgruppen (n=40) vil modtage placebo i lignende regime.
- Alle patienter vil blive fulgt op og behandlet i løbet af undersøgelsestiden. Alle relevante rutineundersøgelser, understøttende foranstaltninger, medicin og respiratordata vil blive registreret.
- Alle mulige uønskede hændelser vil blive overvåget, registreret og styret direkte. Hyperoxaluri, mikroskopisk calcium-oxalat krystallisation eller oxalat nefropati vil blive overvåget, registreret og håndteret direkte.
- Efter 96 timer udføres resampling for ascorbatniveau og de samme biomarkører.
- Måling af undersøgelsens sekundære resultater vil omfatte brug af vasopressor, varighed af mekanisk ventilation, ICU-opholdslængde, 7-dages mortalitet og 28-dages mortalitet.
- Der vil blive udført statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, for at evaluere resultaternes betydning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beheira, Egypten, 22511
- Damanhour University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (18 - 64 år) kritisk syge patienter diagnosticeret med transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI), på tidspunktet for indskrivningen eller højst 6 timer før, i henhold til National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) arbejdsgruppedefinitioner og eller de canadiske konsensuskonferencekriterier (29, 30) som følgende kriterier;
- Ingen tegn på ALI før transfusion.
- Begyndelse af ALI ≤ 6 timer efter ophør af transfusion.
- Hypoxæmi, defineret som forholdet mellem arterielt iltpartialtryk og fraktioneret indåndet ilt (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg eller iltmætning ≤ 90 % på rumluft.
- Radiografisk bevis på bilaterale infiltrater.
- Ingen tegn på venstre atriel hypertension.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Hypernatriæmi eller kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet.
- Parenteral ernæring (total/delvis) indeholdende C-vitamin.
- Aktiv nyresten eller historie med urolithiasis.
- Akut nyreskade.
- Glucose 6 phosphat dehydrogenase mangel, jern- og kobberlagringssygdomme.
- Immunkompromitterede patienter (kræft eller patienter på immunsuppressive lægemidler).
- Døende patient forventes ikke at overleve 24 timer.
- Mekanisk ventilation i hjemmet (via trakeotomi eller ikke-invasiv) undtagen Continuous Positive Airway Pressure/ Bilevel Positive Airway Pressure (CPAP/BIPAP), der kun bruges til søvnforstyrret vejrtrækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASTRALI Group
ASTRALI (AScorbinsyre i TRALI) gruppe (n=40)
|
Intermitterende intravenøs infusion af ascorbinsyre (C-vitamin) 2,5 g / 6 timer i 96 timer
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n=40)
|
Placebo saltvand / 6 timer i 96 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-8 (IL-8)
Tidsramme: 96 timer
|
Plasmaniveau af IL-8
|
96 timer
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: 96 timer
|
Plasmaniveau af IL-10
|
96 timer
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 96 timer
|
Serumniveau af CRP
|
96 timer
|
|
Superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 96 timer
|
Plasmaniveau af SOD
|
96 timer
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 96 timer
|
Plasmaniveau af MDA
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasopressorbrug (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
|
Varighed af kredsløbsstøtte
|
op til 28 dage
|
|
Varighed af mekanisk ventilation (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
|
Varighed af ventilatorstøtte
|
op til 28 dage
|
|
ICU-opholdslængde (dage)
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Varighed af ophold på intensivafdeling
|
Op til 28 dage
|
|
7-dages dødelighed
Tidsramme: 7 dage
|
Alle forårsager dødelighed
|
7 dage
|
|
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Alle forårsager dødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gamal A Omran, PHD, Professor of Biochemistry, Damanhour University.
- Studieleder: Mohamed M Megahed, MD, Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Studiestol: Tamer N Zakhary, MD, Ass. Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Studiestol: Amira B Kassem, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
- Ledende efterforsker: Islam E Ahmed, PharmD, Clinical Pharmacy Specialist, Damanhour University.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Long CL, Maull KI, Krishnan RS, Laws HL, Geiger JW, Borghesi L, Franks W, Lawson TC, Sauberlich HE. Ascorbic acid dynamics in the seriously ill and injured. J Surg Res. 2003 Feb;109(2):144-8. doi: 10.1016/s0022-4804(02)00083-5.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Vlaar AP, Binnekade JM, Prins D, van Stein D, Hofstra JJ, Schultz MJ, Juffermans NP. Risk factors and outcome of transfusion-related acute lung injury in the critically ill: a nested case-control study. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):771-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4d4b.
- Fowler AA 3rd, Syed AA, Knowlson S, Sculthorpe R, Farthing D, DeWilde C, Farthing CA, Larus TL, Martin E, Brophy DF, Gupta S; Medical Respiratory Intensive Care Unit Nursing; Fisher BJ, Natarajan R. Phase I safety trial of intravenous ascorbic acid in patients with severe sepsis. J Transl Med. 2014 Jan 31;12:32. doi: 10.1186/1479-5876-12-32.
- Peters AL, Van Stein D, Vlaar AP. Antibody-mediated transfusion-related acute lung injury; from discovery to prevention. Br J Haematol. 2015 Sep;170(5):597-614. doi: 10.1111/bjh.13459. Epub 2015 Apr 28.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Peters AL, van Hezel ME, Juffermans NP, Vlaar AP. Pathogenesis of non-antibody mediated transfusion-related acute lung injury from bench to bedside. Blood Rev. 2015 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.blre.2014.09.007. Epub 2014 Sep 20.
- Andreu G, Boudjedir K, Muller JY, Pouchol E, Ozier Y, Fevre G, Gautreau C, Quaranta JF, Drouet C, Rieux C, Mertes PM, Clavier B, Carlier M, Sandid I. Analysis of Transfusion-Related Acute Lung Injury and Possible Transfusion-Related Acute Lung Injury Reported to the French Hemovigilance Network From 2007 to 2013. Transfus Med Rev. 2018 Jan;32(1):16-27. doi: 10.1016/j.tmrv.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Vlaar APJ, Toy P, Fung M, Looney MR, Juffermans NP, Bux J, Bolton-Maggs P, Peters AL, Silliman CC, Kor DJ, Kleinman S. An update of the transfusion-related acute lung injury (TRALI) definition. Transfus Clin Biol. 2019 Nov;26(4):354-356. doi: 10.1016/j.tracli.2019.05.007. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Toy P, Gajic O, Bacchetti P, Looney MR, Gropper MA, Hubmayr R, Lowell CA, Norris PJ, Murphy EL, Weiskopf RB, Wilson G, Koenigsberg M, Lee D, Schuller R, Wu P, Grimes B, Gandhi MJ, Winters JL, Mair D, Hirschler N, Sanchez Rosen R, Matthay MA; TRALI Study Group. Transfusion-related acute lung injury: incidence and risk factors. Blood. 2012 Feb 16;119(7):1757-67. doi: 10.1182/blood-2011-08-370932. Epub 2011 Nov 23.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Roubinian NH, Looney MR, Kor DJ, Lowell CA, Gajic O, Hubmayr RD, Gropper MA, Koenigsberg M, Wilson GA, Matthay MA, Toy P, Murphy EL; TRALI Study Group. Cytokines and clinical predictors in distinguishing pulmonary transfusion reactions. Transfusion. 2015 Aug;55(8):1838-46. doi: 10.1111/trf.13021. Epub 2015 Feb 23.
- Semple JW, McVey MJ, Kim M, Rebetz J, Kuebler WM, Kapur R. Targeting Transfusion-Related Acute Lung Injury: The Journey From Basic Science to Novel Therapies. Crit Care Med. 2018 May;46(5):e452-e458. doi: 10.1097/CCM.0000000000002989.
- Ducharme-Crevier L, Lacroix J. Interleukin-1 Receptor Antagonist and Interleukin-1beta: Risk Marker or Risk Factor for Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome? Pediatr Crit Care Med. 2018 Oct;19(10):993-995. doi: 10.1097/PCC.0000000000001713. No abstract available.
- Kapur R, Kim M, Shanmugabhavananthan S, Liu J, Li Y, Semple JW. C-reactive protein enhances murine antibody-mediated transfusion-related acute lung injury. Blood. 2015 Dec 17;126(25):2747-51. doi: 10.1182/blood-2015-09-672592. Epub 2015 Oct 9.
- Kapur R, Kim M, Rondina MT, Porcelijn L, Semple JW. Elevation of C-reactive protein levels in patients with transfusion-related acute lung injury. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):78048-78054. doi: 10.18632/oncotarget.12872.
- McNamara R, Deane AM, Anstey J, Bellomo R. Understanding the rationale for parenteral ascorbate (vitamin C) during an acute inflammatory reaction: a biochemical perspective. Crit Care Resusc. 2018 Sep;20(3):174-179. No abstract available.
- Carr AC, Rosengrave PC, Bayer S, Chambers S, Mehrtens J, Shaw GM. Hypovitaminosis C and vitamin C deficiency in critically ill patients despite recommended enteral and parenteral intakes. Crit Care. 2017 Dec 11;21(1):300. doi: 10.1186/s13054-017-1891-y.
- Margaritelis NV, Paschalis V, Theodorou AA, Vassiliou V, Kyparos A, Nikolaidis MG. Rapid decreases of key antioxidant molecules in critically ill patients: A personalized approach. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1146-1154. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.029. Epub 2019 Apr 29.
- Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.
- Hartmann SE, Waltz X, Kissel CK, Szabo L, Walker BL, Leigh R, Anderson TJ, Poulin MJ. Cerebrovascular and ventilatory responses to acute isocapnic hypoxia in healthy aging and lung disease: effect of vitamin C. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):363-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00389.2015. Epub 2015 Jun 18.
- Reynolds PS, Fisher BJ, McCarter J, Sweeney C, Martin EJ, Middleton P, Ellenberg M, Fowler E, Brophy DF, Fowler AA 3rd, Spiess BD, Natarajan R. Interventional vitamin C: A strategy for attenuation of coagulopathy and inflammation in a swine multiple injuries model. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jul;85(1S Suppl 2):S57-S67. doi: 10.1097/TA.0000000000001844.
- Rozemeijer S, Spoelstra-de Man AME, Coenen S, Smit B, Elbers PWG, de Grooth HJ, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Estimating Vitamin C Status in Critically Ill Patients with a Novel Point-of-Care Oxidation-Reduction Potential Measurement. Nutrients. 2019 May 8;11(5):1031. doi: 10.3390/nu11051031.
- Buehner M, Pamplin J, Studer L, Hughes RL, King BT, Graybill JC, Chung KK. Oxalate Nephropathy After Continuous Infusion of High-Dose Vitamin C as an Adjunct to Burn Resuscitation. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e374-9. doi: 10.1097/BCR.0000000000000233.
- Schorah CJ, Downing C, Piripitsi A, Gallivan L, Al-Hazaa AH, Sanderson MJ, Bodenham A. Total vitamin C, ascorbic acid, and dehydroascorbic acid concentrations in plasma of critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 May;63(5):760-5. doi: 10.1093/ajcn/63.5.760.
- de Grooth HJ, Manubulu-Choo WP, Zandvliet AS, Spoelstra-de Man AME, Girbes AR, Swart EL, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C Pharmacokinetics in Critically Ill Patients: A Randomized Trial of Four IV Regimens. Chest. 2018 Jun;153(6):1368-1377. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.025. Epub 2018 Mar 6.
- Kleinman S, Caulfield T, Chan P, Davenport R, McFarland J, McPhedran S, Meade M, Morrison D, Pinsent T, Robillard P, Slinger P. Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury: statement of a consensus panel. Transfusion. 2004 Dec;44(12):1774-89. doi: 10.1111/j.0041-1132.2004.04347.x. No abstract available.
- Wagner DP, Draper EA. Acute physiology and chronic health evaluation (APACHE II) and Medicare reimbursement. Health Care Financ Rev. 1984;Suppl(Suppl):91-105.
- Kdigo AJKIS. Work Group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. 2012;2(1):1-138.
- Klimant E, Wright H, Rubin D, Seely D, Markman M. Intravenous vitamin C in the supportive care of cancer patients: a review and rational approach. Curr Oncol. 2018 Apr;25(2):139-148. doi: 10.3747/co.25.3790. Epub 2018 Apr 30.
- Kassem AB, Ahmed I, Omran G, Megahed M, Habib T. Role of ascorbic acid infusion in critically ill patients with transfusion-related acute lung injury. Br J Clin Pharmacol. 2022 May;88(5):2327-2339. doi: 10.1111/bcp.15167. Epub 2022 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Thoracale skader
- Transfusionsreaktion
- Sår og skader
- Akut lungeskade
- Lungeskade
- Transfusionsrelateret akut lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Ascorbinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- ASTRALI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Sammenfatning af alle relevante data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .