Az aszkorbinsav-infúzió szerepe transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülésben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél (ASTRALI)
2023. július 17. frissítette: Damanhour University
A TRALI meghatározása szerint "az akut, nem kardiogén tüdőödéma jellemzően 6 órával a plazmát tartalmazó vérkészítmények, például vörösvértestek, frissen fagyasztott plazma, vérlemezkék vagy krioprecipitátum transzfúziója után jelentkezik." A kritikus állapotú betegeknél a TRALI továbbra is a transzfúzióval összefüggő halálesetek vezető oka, és nagyon jelentős morbiditás és mortalitás kíséri. Az ilyen betegek túlélése mindössze 53%, szemben az akut tüdőkárosodás (ALI) kontrollcsoportok 83%-ával.
A TRALi előfordulási gyakorisága valószínűleg alulmaradt. A sűrűn lakott fejlődő országokban az incidencia nem csökkent a csak férfiakra kiterjedő plazmaadási stratégia hiánya miatt.
A TRALI szisztémás gyulladással jár, amelyet alacsony gyulladáscsökkentő citokin, mint interleukin (IL)-10, és megnövekedett pro-inflammatorikus citokin, mint IL-8 jellemez. A gyulladás szabályozásának magában kell foglalnia a gyulladásos mediátorok túltermelésének elkerülését. Tehát nem csak az IL-10 növelésével, hanem az IL-1β felszabadulás csökkentésével is csillapítható. A C-reaktív protein (CRP) egy akut fázisú fehérje, amely fertőzések és gyulladások során fokozottan szabályozódik. A CRP-t a közelmúltban újszerű első sikerként azonosították a TRALI-ban.
A szupportív gondozáson és monitorozáson kívül a TRALI-ra ez idáig nincs kidolgozott kezelés. A közelmúltban a lehetséges terápiákat felülvizsgálták, és arra a következtetésre jutottak, hogy a legígéretesebb terápiás stratégiák az IL-10 terápia, a CRP szint csökkentése, a reaktív oxigénfajták (ROS) megcélzása vagy az IL-8 receptorok blokkolása. Ezért az antioxidánsokat (például a nagy dózisú vitaminokat) javasolták a jövőbeni vizsgálatokhoz, mint potenciálisan hatékony kezelést.
A C-vitamin hypovitaminosis a kritikus állapotú betegek 70%-ánál figyelhető meg annak ellenére, hogy az ajánlott napi adagokat kapják.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az intravénás C-vitamin (aszkorbinsav) szerepét a transzfúzióval összefüggő akut tüdőkárosodás (TRALI) célzott terápiájában kritikus állapotú betegekben az IL-8, IL-10, CRP, SOD, malondialdehid (MDA), vazopresszor használat, gépi lélegeztetés időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, 7 napos mortalitás és 28 napos mortalitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az etikai bizottság jóváhagyását a Damanhour Egyetem Gyógyszerésztudományi Karának Etikai Bizottságától kell beszerezni.
- A minimális szükséges mintanagyság becslések szerint csoportonként 40 beteg.
- A vizsgálatban való részvételhez minden betegtől vagy legközelebbi hozzátartozójától teljes írásos beleegyezést kell kérni.
Minden beteget közvetlenül a beiratkozáskor vetnek alá a következőknek:
- Teljes előzmények és demográfiai adatok
- A TRALI potenciális recipiens kockázati tényezői.
- Az intenzív osztályra kerülés kezdeti oka és a kapott vérkészítmények.
- Teljes fizikális vizsgálat, beleértve a mellkas auskultációját.
- Életjelek
- Rutin laboratóriumi vizsgálatok
- Az agy natriuretikus peptid szintje
- Troponin T
- Hipoxiás index
- Akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelése II. verzió (APACHE II) pontszáma.
- Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszáma.
- Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumai.
- Child Pugh pontszáma.
- Mellkas radiográfia és transthoracalis echokardiográfia.
- Az aszkorbátszint, a plazma IL-8, IL-10, IL-1β, SOD, MDA és a szérum CRP kezdeti értékeinek mérésére mintákat vesznek.
Nyolcvan, megerősített TRALI-ban szenvedő beteget (n=80) vesznek fel a kritikus osztályokról (felsőfokú kórházakból). Ezután a támogató és standard ellátáson kívül véletlenszerűen (számítógépes lapon) két csoportra osztják őket:
- Az ASTRALI (ASkorbinsav a TRALI-ban) csoport (n=40) 2,5 g C-vitamint kap intravénásan 6 óránként a diagnózistól számított 96 órán keresztül.
- A kontrollcsoport (n=40) placebót kap hasonló adagolási rend szerint.
- A vizsgálat ideje alatt minden beteget nyomon követnek és kezelnek. Minden lényeges rutinvizsgálatot, támogató intézkedést, gyógyszert és lélegeztetési adatot rögzítenek.
- Minden lehetséges nemkívánatos eseményt közvetlenül nyomon követnek, rögzítenek és kezelnek. A hyperoxaluria, a mikroszkopikus kalcium-oxalát kristályosodás vagy az oxalát nefropátia monitorozása, rögzítése és kezelése közvetlenül történik.
- 96 óra elteltével újra mintavétel történik az aszkorbátszint és ugyanazon biomarkerek meghatározására.
- A vizsgálat másodlagos eredményeinek mérése magában foglalja a vazopresszor használatát, a gépi lélegeztetés időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a 7 napos mortalitást és a 28 napos mortalitást.
- A vizsgálati tervnek megfelelő statisztikai teszteket kell végezni az eredmények jelentőségének értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beheira, Egyiptom, 22511
- Damanhour University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt (18-64 éves) kritikus állapotú betegek, akiknél transzfúzióval összefüggő akut tüdősérülést (TRALI) diagnosztizáltak, a felvétel időpontjában vagy legfeljebb 6 órával azelőtt, az Országos Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI) munkacsoport definíciói szerint, ill. a Kanadai Konszenzus Konferencia kritériumai (29, 30), mint a következő kritériumok;
- Nincs bizonyíték az ALI-re a transzfúzió előtt.
- Az ALI kialakulása ≤ 6 órával a transzfúzió befejezése után.
- Hipoxémia: az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a frakcionált belélegzett oxigénhez (PaO2/FiO2) ≤ 300 Hgmm vagy oxigéntelítettség ≤ 90% szobalevegőn.
- Kétoldali infiltrátumok radiográfiai bizonyítékai.
- Nincs bizonyíték bal pitvari hipertóniára.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- Hypernatraemia vagy ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerrel szemben.
- C-vitamint tartalmazó parenterális táplálás (teljes/részleges).
- Aktív vesekő vagy urolithiasis az anamnézisben.
- Akut vese sérülés.
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, vas- és rézraktározási betegségek.
- Immunkompromittált betegek (rákos betegek vagy immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek).
- A haldokló beteg várhatóan nem éli túl a 24 órát.
- Otthoni gépi lélegeztetés (tracheotómiával vagy nem invazív módon), kivéve a folyamatos pozitív légúti nyomást/kétszintű pozitív légúti nyomást (CPAP/BIPAP), amelyet csak alvászavaros légzés esetén használnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASTRALI csoport
ASTRALI (ASkorbinsav a TRALI-ban) csoport (n=40)
|
Aszkorbinsav (C-vitamin) időszakos intravénás infúziója 2,5 g / 6 óra 96 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport (n=40)
|
Placebo sóoldat / 6 óra 96 órán keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin-8 (IL-8)
Időkeret: 96 óra
|
Az IL-8 plazmaszintje
|
96 óra
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Időkeret: 96 óra
|
Az IL-10 plazmaszintje
|
96 óra
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 96 óra
|
A szérum CRP szintje
|
96 óra
|
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: 96 óra
|
SOD plazmaszintje
|
96 óra
|
|
Malondialdehid (MDA)
Időkeret: 96 óra
|
Az MDA plazmaszintje
|
96 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vasopresszor használat (nap)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A keringés támogatásának időtartama
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A mechanikus szellőztetés időtartama (nap)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A lélegeztetés támogatásának időtartama
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Akár 28 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
Akár 28 nap
|
|
7 napos halálozás
Időkeret: 7 nap
|
Mindegyik halált okoz
|
7 nap
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Mindegyik halált okoz
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gamal A Omran, PHD, Professor of Biochemistry, Damanhour University.
- Tanulmányi igazgató: Mohamed M Megahed, MD, Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Tanulmányi szék: Tamer N Zakhary, MD, Ass. Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Tanulmányi szék: Amira B Kassem, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
- Kutatásvezető: Islam E Ahmed, PharmD, Clinical Pharmacy Specialist, Damanhour University.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Long CL, Maull KI, Krishnan RS, Laws HL, Geiger JW, Borghesi L, Franks W, Lawson TC, Sauberlich HE. Ascorbic acid dynamics in the seriously ill and injured. J Surg Res. 2003 Feb;109(2):144-8. doi: 10.1016/s0022-4804(02)00083-5.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Vlaar AP, Binnekade JM, Prins D, van Stein D, Hofstra JJ, Schultz MJ, Juffermans NP. Risk factors and outcome of transfusion-related acute lung injury in the critically ill: a nested case-control study. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):771-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4d4b.
- Fowler AA 3rd, Syed AA, Knowlson S, Sculthorpe R, Farthing D, DeWilde C, Farthing CA, Larus TL, Martin E, Brophy DF, Gupta S; Medical Respiratory Intensive Care Unit Nursing; Fisher BJ, Natarajan R. Phase I safety trial of intravenous ascorbic acid in patients with severe sepsis. J Transl Med. 2014 Jan 31;12:32. doi: 10.1186/1479-5876-12-32.
- Peters AL, Van Stein D, Vlaar AP. Antibody-mediated transfusion-related acute lung injury; from discovery to prevention. Br J Haematol. 2015 Sep;170(5):597-614. doi: 10.1111/bjh.13459. Epub 2015 Apr 28.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Peters AL, van Hezel ME, Juffermans NP, Vlaar AP. Pathogenesis of non-antibody mediated transfusion-related acute lung injury from bench to bedside. Blood Rev. 2015 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.blre.2014.09.007. Epub 2014 Sep 20.
- Andreu G, Boudjedir K, Muller JY, Pouchol E, Ozier Y, Fevre G, Gautreau C, Quaranta JF, Drouet C, Rieux C, Mertes PM, Clavier B, Carlier M, Sandid I. Analysis of Transfusion-Related Acute Lung Injury and Possible Transfusion-Related Acute Lung Injury Reported to the French Hemovigilance Network From 2007 to 2013. Transfus Med Rev. 2018 Jan;32(1):16-27. doi: 10.1016/j.tmrv.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Vlaar APJ, Toy P, Fung M, Looney MR, Juffermans NP, Bux J, Bolton-Maggs P, Peters AL, Silliman CC, Kor DJ, Kleinman S. An update of the transfusion-related acute lung injury (TRALI) definition. Transfus Clin Biol. 2019 Nov;26(4):354-356. doi: 10.1016/j.tracli.2019.05.007. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Toy P, Gajic O, Bacchetti P, Looney MR, Gropper MA, Hubmayr R, Lowell CA, Norris PJ, Murphy EL, Weiskopf RB, Wilson G, Koenigsberg M, Lee D, Schuller R, Wu P, Grimes B, Gandhi MJ, Winters JL, Mair D, Hirschler N, Sanchez Rosen R, Matthay MA; TRALI Study Group. Transfusion-related acute lung injury: incidence and risk factors. Blood. 2012 Feb 16;119(7):1757-67. doi: 10.1182/blood-2011-08-370932. Epub 2011 Nov 23.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Roubinian NH, Looney MR, Kor DJ, Lowell CA, Gajic O, Hubmayr RD, Gropper MA, Koenigsberg M, Wilson GA, Matthay MA, Toy P, Murphy EL; TRALI Study Group. Cytokines and clinical predictors in distinguishing pulmonary transfusion reactions. Transfusion. 2015 Aug;55(8):1838-46. doi: 10.1111/trf.13021. Epub 2015 Feb 23.
- Semple JW, McVey MJ, Kim M, Rebetz J, Kuebler WM, Kapur R. Targeting Transfusion-Related Acute Lung Injury: The Journey From Basic Science to Novel Therapies. Crit Care Med. 2018 May;46(5):e452-e458. doi: 10.1097/CCM.0000000000002989.
- Ducharme-Crevier L, Lacroix J. Interleukin-1 Receptor Antagonist and Interleukin-1beta: Risk Marker or Risk Factor for Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome? Pediatr Crit Care Med. 2018 Oct;19(10):993-995. doi: 10.1097/PCC.0000000000001713. No abstract available.
- Kapur R, Kim M, Shanmugabhavananthan S, Liu J, Li Y, Semple JW. C-reactive protein enhances murine antibody-mediated transfusion-related acute lung injury. Blood. 2015 Dec 17;126(25):2747-51. doi: 10.1182/blood-2015-09-672592. Epub 2015 Oct 9.
- Kapur R, Kim M, Rondina MT, Porcelijn L, Semple JW. Elevation of C-reactive protein levels in patients with transfusion-related acute lung injury. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):78048-78054. doi: 10.18632/oncotarget.12872.
- McNamara R, Deane AM, Anstey J, Bellomo R. Understanding the rationale for parenteral ascorbate (vitamin C) during an acute inflammatory reaction: a biochemical perspective. Crit Care Resusc. 2018 Sep;20(3):174-179. No abstract available.
- Carr AC, Rosengrave PC, Bayer S, Chambers S, Mehrtens J, Shaw GM. Hypovitaminosis C and vitamin C deficiency in critically ill patients despite recommended enteral and parenteral intakes. Crit Care. 2017 Dec 11;21(1):300. doi: 10.1186/s13054-017-1891-y.
- Margaritelis NV, Paschalis V, Theodorou AA, Vassiliou V, Kyparos A, Nikolaidis MG. Rapid decreases of key antioxidant molecules in critically ill patients: A personalized approach. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1146-1154. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.029. Epub 2019 Apr 29.
- Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.
- Hartmann SE, Waltz X, Kissel CK, Szabo L, Walker BL, Leigh R, Anderson TJ, Poulin MJ. Cerebrovascular and ventilatory responses to acute isocapnic hypoxia in healthy aging and lung disease: effect of vitamin C. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):363-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00389.2015. Epub 2015 Jun 18.
- Reynolds PS, Fisher BJ, McCarter J, Sweeney C, Martin EJ, Middleton P, Ellenberg M, Fowler E, Brophy DF, Fowler AA 3rd, Spiess BD, Natarajan R. Interventional vitamin C: A strategy for attenuation of coagulopathy and inflammation in a swine multiple injuries model. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jul;85(1S Suppl 2):S57-S67. doi: 10.1097/TA.0000000000001844.
- Rozemeijer S, Spoelstra-de Man AME, Coenen S, Smit B, Elbers PWG, de Grooth HJ, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Estimating Vitamin C Status in Critically Ill Patients with a Novel Point-of-Care Oxidation-Reduction Potential Measurement. Nutrients. 2019 May 8;11(5):1031. doi: 10.3390/nu11051031.
- Buehner M, Pamplin J, Studer L, Hughes RL, King BT, Graybill JC, Chung KK. Oxalate Nephropathy After Continuous Infusion of High-Dose Vitamin C as an Adjunct to Burn Resuscitation. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e374-9. doi: 10.1097/BCR.0000000000000233.
- Schorah CJ, Downing C, Piripitsi A, Gallivan L, Al-Hazaa AH, Sanderson MJ, Bodenham A. Total vitamin C, ascorbic acid, and dehydroascorbic acid concentrations in plasma of critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 May;63(5):760-5. doi: 10.1093/ajcn/63.5.760.
- de Grooth HJ, Manubulu-Choo WP, Zandvliet AS, Spoelstra-de Man AME, Girbes AR, Swart EL, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C Pharmacokinetics in Critically Ill Patients: A Randomized Trial of Four IV Regimens. Chest. 2018 Jun;153(6):1368-1377. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.025. Epub 2018 Mar 6.
- Kleinman S, Caulfield T, Chan P, Davenport R, McFarland J, McPhedran S, Meade M, Morrison D, Pinsent T, Robillard P, Slinger P. Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury: statement of a consensus panel. Transfusion. 2004 Dec;44(12):1774-89. doi: 10.1111/j.0041-1132.2004.04347.x. No abstract available.
- Wagner DP, Draper EA. Acute physiology and chronic health evaluation (APACHE II) and Medicare reimbursement. Health Care Financ Rev. 1984;Suppl(Suppl):91-105.
- Kdigo AJKIS. Work Group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. 2012;2(1):1-138.
- Klimant E, Wright H, Rubin D, Seely D, Markman M. Intravenous vitamin C in the supportive care of cancer patients: a review and rational approach. Curr Oncol. 2018 Apr;25(2):139-148. doi: 10.3747/co.25.3790. Epub 2018 Apr 30.
- Kassem AB, Ahmed I, Omran G, Megahed M, Habib T. Role of ascorbic acid infusion in critically ill patients with transfusion-related acute lung injury. Br J Clin Pharmacol. 2022 May;88(5):2327-2339. doi: 10.1111/bcp.15167. Epub 2022 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Hematológiai betegségek
- Mellkasi sérülések
- Transzfúziós reakció
- Sebek és sérülések
- Akut tüdősérülés
- Tüdősérülés
- Transzfúzióval kapcsolatos akut tüdősérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- C-vitamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASTRALI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes releváns adat összefoglalása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .