Askorbiinihappo-infuusion rooli kriittisesti sairailla potilailla, joilla on verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio (ASTRALI)
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Damanhour University
TRALI määriteltiin "akuutiksi ei-kardiogeeniseksi keuhkoödeemaksi, jota esiintyy tyypillisesti ≤ 6 tuntia plasmaa sisältävien verituotteiden, kuten pakattujen punasolujen, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden tai kryopresipitaatin, siirron jälkeen." Kriittisesti sairaiden potilaiden TRALI on edelleen johtava verensiirtoon liittyvien kuolemantapausten aiheuttaja, ja siihen liittyy erittäin merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Tällaisten potilaiden eloonjäämisaste on niinkin alhainen kuin 53 % verrattuna 83 prosenttiin akuutin keuhkovaurion (ALI) verrokkeissa.
TRALi:n ilmaantuvuus on todennäköisesti aliilmoitettu. Tiheästi asutuissa kehitysmaissa ilmaantuvuus ei ole vähentynyt, koska plasman luovuttamiseen ei ole olemassa vain miehille tarkoitettua strategiaa.
TRALI liittyy systeemiseen tulehdukseen, jolle on ominaista alhainen anti-inflammatorinen sytokiini interleukiini (IL)-10, lisääntynyt proinflammatorinen sytokiini IL-8:na. Tulehduksen säätelyyn tulisi sisältyä tulehduksen välittäjien ylituotannon välttäminen. Joten sitä voidaan vaimentaa paitsi lisäämällä IL-10:tä, myös vähentämällä IL-1β:n vapautumista. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on akuutin vaiheen proteiini, joka säätelee ylösalaisin infektioiden ja tulehduksien aikana. CRP tunnistettiin äskettäin uusiksi ensimmäiseksi hitiksi TRALIssa.
Toistaiseksi TRALI:lle ei ole vakiintunutta hoitoa tukihoidon ja seurannan lisäksi. Äskettäin on tarkasteltu mahdollisia hoitomuotoja, ja pääteltiin, että lupaavimpia hoitostrategioita ovat IL-10-hoito, CRP-tasojen alentaminen, reaktiivisten happilajien (ROS) kohdistaminen tai IL-8-reseptorien salpaus. Joten antioksidantteja (kuten suuriannoksisia vitamiineja) suositeltiin tuleviin tutkimuksiin mahdollisesti tehokkaaksi hoidoksi.
C-vitamiinin hypovitaminoosia havaitaan 70 %:lla kriittisesti sairaista huolimatta siitä, että he saavat suositeltuja päivittäisiä annoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisen C-vitamiinin (askorbiinihapon) roolia kohdennettuna hoitona verensiirtoon liittyvässä akuutissa keuhkovauriossa (TRALI) kriittisesti sairailla potilailla IL-8:n, IL-10:n, CRP:n, SOD:n, malondialdehydi (MDA), vasopressorin käyttö, mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitojakson kesto, 7 päivän kuolleisuus ja 28 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan eettiseltä komitealta.
- Vähimmäisnäytekoon on arvioitu olevan 40 potilasta kussakin ryhmässä.
- Kaikilta potilailta tai heidän lähiomaisilta pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Kaikki potilaat alistetaan suoraan ilmoittautumisen yhteydessä seuraaville:
- Täydellinen historian kerääminen ja väestötiedot
- TRALI:n mahdolliset vastaanottajan riskitekijät.
- Tehohoitoon pääsyn alkuperäinen syy ja saadut verituotteet.
- Täydellinen fyysinen tarkastus, mukaan lukien rintakuuntelut.
- Elonmerkit
- Säännölliset laboratoriotutkimukset
- Aivojen natriureettisen peptidin taso
- Troponiini T
- Hypoksinen indeksi
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation version II (APACHE II) pisteet.
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet.
- Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerit.
- Child Pugh -pisteet.
- Rintakehän röntgenkuvaus ja transtorakaalinen kaikukardiografia.
- Näytteitä otetaan askorbaattitason, plasman IL-8:n, IL-10:n, IL-1β:n, SOD:n, MDA:n ja seerumin CRP:n alkuarvojen mittaamiseksi.
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on vahvistettu TRALI (n=80), otetaan mukaan tehohoidon yksiköistä (tertiaarisairaalat). Sitten, tuki- ja normaalihoidon lisäksi, heidät satunnaistetaan (tietokonearkki) kahteen ryhmään:
- ASTRALI (ASkorbiinihappo TRALI:ssa) -ryhmä (n=40) saa 2,5 g C-vitamiinia suonensisäisesti 6 tunnin välein 96 tunnin ajan diagnoosista.
- Kontrolliryhmä (n = 40) saa lumelääkettä samanlaisessa hoito-ohjelmassa.
- Kaikkia potilaita seurataan ja hoidetaan tutkimuksen aikana. Kaikki asiaankuuluvat rutiinitutkimukset, tukitoimenpiteet, lääkkeet ja hengitystiedot tallennetaan.
- Kaikki mahdolliset haittatapahtumat seurataan, kirjataan ja hallitaan suoraan. Hyperoksaluriaa, mikroskooppista kalsiumoksalaattikiteytymistä tai oksalaattinefropatiaa seurataan, kirjataan ja hallitaan suoraan.
- 96 tunnin kuluttua otetaan uudelleen näytteet askorbaattipitoisuuden ja samojen biomarkkerien varalta.
- Tutkimuksen toissijaisten tulosten mittaamiseen sisältyvät vasopressorin käyttö, mekaanisen ventilaation kesto, teho-osastolla oleskelun kesto, 7 päivän kuolleisuus ja 28 päivän kuolleisuus.
- Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimuksen suunnitteluun sopivia tilastollisia testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beheira, Egypti, 22511
- Damanhour University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18–64-vuotiaat) kriittisesti sairaat potilaat, joilla on diagnosoitu verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio (TRALI), ilmoittautumishetkellä tai enintään 6 tuntia ennen National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) työryhmän määritelmien ja tai Kanadan konsensuskonferenssin kriteerit (29, 30) seuraavina kriteereinä;
- Ei todisteita ALI:sta ennen verensiirtoa.
- ALI ilmaantuu ≤ 6 tuntia verensiirron lopettamisen jälkeen.
- Hypoksemia, joka määritellään valtimon hapen osapaineen suhteeksi sisäänhengitettyyn happeen (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg tai happisaturaatio ≤ 90 % huoneilmasta.
- Radiologiset todisteet kahdenvälisistä infiltraateista.
- Ei näyttöä vasemman eteisen verenpaineesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Hypernatremia tai tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle.
- C-vitamiinia sisältävä parenteraalinen ravinto (kokonainen/osittainen).
- Aktiivinen munuaiskivi tai aiemmin virtsakivitauti.
- Akuutti munuaisvaurio.
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, raudan ja kuparin varastointisairaudet.
- Immuunipuutteiset potilaat (syöpä tai potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä).
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia.
- Kodin mekaaninen ventilaatio (trakeotomialla tai ei-invasiivinen) paitsi jatkuva positiivinen hengitysteiden paine/kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (CPAP/BIPAP), jota käytetään vain unihäiriöiseen hengitykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASTRALI Group
ASTRALI (ASkorbiinihappo TRALI:ssa) ryhmä (n = 40)
|
Jaksottainen suonensisäinen askorbiinihapon (C-vitamiini) infuusio 2,5 g / 6 tuntia 96 tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (n=40)
|
Placebo suolaliuos / 6 tuntia 96 tuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-8 (IL-8)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
IL-8:n taso plasmassa
|
96 tuntia
|
|
Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
IL-10:n plasmataso
|
96 tuntia
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Seerumin CRP-taso
|
96 tuntia
|
|
Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
SOD:n plasmataso
|
96 tuntia
|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
MDA:n taso plasmassa
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorin käyttö (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Verenkiertotuen kesto
|
jopa 28 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Hengitystuen kesto
|
jopa 28 päivää
|
|
ICU-oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
Jopa 28 päivää
|
|
7 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
7 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gamal A Omran, PHD, Professor of Biochemistry, Damanhour University.
- Opintojohtaja: Mohamed M Megahed, MD, Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Opintojen puheenjohtaja: Tamer N Zakhary, MD, Ass. Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Opintojen puheenjohtaja: Amira B Kassem, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
- Päätutkija: Islam E Ahmed, PharmD, Clinical Pharmacy Specialist, Damanhour University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Long CL, Maull KI, Krishnan RS, Laws HL, Geiger JW, Borghesi L, Franks W, Lawson TC, Sauberlich HE. Ascorbic acid dynamics in the seriously ill and injured. J Surg Res. 2003 Feb;109(2):144-8. doi: 10.1016/s0022-4804(02)00083-5.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Vlaar AP, Binnekade JM, Prins D, van Stein D, Hofstra JJ, Schultz MJ, Juffermans NP. Risk factors and outcome of transfusion-related acute lung injury in the critically ill: a nested case-control study. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):771-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4d4b.
- Fowler AA 3rd, Syed AA, Knowlson S, Sculthorpe R, Farthing D, DeWilde C, Farthing CA, Larus TL, Martin E, Brophy DF, Gupta S; Medical Respiratory Intensive Care Unit Nursing; Fisher BJ, Natarajan R. Phase I safety trial of intravenous ascorbic acid in patients with severe sepsis. J Transl Med. 2014 Jan 31;12:32. doi: 10.1186/1479-5876-12-32.
- Peters AL, Van Stein D, Vlaar AP. Antibody-mediated transfusion-related acute lung injury; from discovery to prevention. Br J Haematol. 2015 Sep;170(5):597-614. doi: 10.1111/bjh.13459. Epub 2015 Apr 28.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Peters AL, van Hezel ME, Juffermans NP, Vlaar AP. Pathogenesis of non-antibody mediated transfusion-related acute lung injury from bench to bedside. Blood Rev. 2015 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.blre.2014.09.007. Epub 2014 Sep 20.
- Andreu G, Boudjedir K, Muller JY, Pouchol E, Ozier Y, Fevre G, Gautreau C, Quaranta JF, Drouet C, Rieux C, Mertes PM, Clavier B, Carlier M, Sandid I. Analysis of Transfusion-Related Acute Lung Injury and Possible Transfusion-Related Acute Lung Injury Reported to the French Hemovigilance Network From 2007 to 2013. Transfus Med Rev. 2018 Jan;32(1):16-27. doi: 10.1016/j.tmrv.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Vlaar APJ, Toy P, Fung M, Looney MR, Juffermans NP, Bux J, Bolton-Maggs P, Peters AL, Silliman CC, Kor DJ, Kleinman S. An update of the transfusion-related acute lung injury (TRALI) definition. Transfus Clin Biol. 2019 Nov;26(4):354-356. doi: 10.1016/j.tracli.2019.05.007. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Toy P, Gajic O, Bacchetti P, Looney MR, Gropper MA, Hubmayr R, Lowell CA, Norris PJ, Murphy EL, Weiskopf RB, Wilson G, Koenigsberg M, Lee D, Schuller R, Wu P, Grimes B, Gandhi MJ, Winters JL, Mair D, Hirschler N, Sanchez Rosen R, Matthay MA; TRALI Study Group. Transfusion-related acute lung injury: incidence and risk factors. Blood. 2012 Feb 16;119(7):1757-67. doi: 10.1182/blood-2011-08-370932. Epub 2011 Nov 23.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Roubinian NH, Looney MR, Kor DJ, Lowell CA, Gajic O, Hubmayr RD, Gropper MA, Koenigsberg M, Wilson GA, Matthay MA, Toy P, Murphy EL; TRALI Study Group. Cytokines and clinical predictors in distinguishing pulmonary transfusion reactions. Transfusion. 2015 Aug;55(8):1838-46. doi: 10.1111/trf.13021. Epub 2015 Feb 23.
- Semple JW, McVey MJ, Kim M, Rebetz J, Kuebler WM, Kapur R. Targeting Transfusion-Related Acute Lung Injury: The Journey From Basic Science to Novel Therapies. Crit Care Med. 2018 May;46(5):e452-e458. doi: 10.1097/CCM.0000000000002989.
- Ducharme-Crevier L, Lacroix J. Interleukin-1 Receptor Antagonist and Interleukin-1beta: Risk Marker or Risk Factor for Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome? Pediatr Crit Care Med. 2018 Oct;19(10):993-995. doi: 10.1097/PCC.0000000000001713. No abstract available.
- Kapur R, Kim M, Shanmugabhavananthan S, Liu J, Li Y, Semple JW. C-reactive protein enhances murine antibody-mediated transfusion-related acute lung injury. Blood. 2015 Dec 17;126(25):2747-51. doi: 10.1182/blood-2015-09-672592. Epub 2015 Oct 9.
- Kapur R, Kim M, Rondina MT, Porcelijn L, Semple JW. Elevation of C-reactive protein levels in patients with transfusion-related acute lung injury. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):78048-78054. doi: 10.18632/oncotarget.12872.
- McNamara R, Deane AM, Anstey J, Bellomo R. Understanding the rationale for parenteral ascorbate (vitamin C) during an acute inflammatory reaction: a biochemical perspective. Crit Care Resusc. 2018 Sep;20(3):174-179. No abstract available.
- Carr AC, Rosengrave PC, Bayer S, Chambers S, Mehrtens J, Shaw GM. Hypovitaminosis C and vitamin C deficiency in critically ill patients despite recommended enteral and parenteral intakes. Crit Care. 2017 Dec 11;21(1):300. doi: 10.1186/s13054-017-1891-y.
- Margaritelis NV, Paschalis V, Theodorou AA, Vassiliou V, Kyparos A, Nikolaidis MG. Rapid decreases of key antioxidant molecules in critically ill patients: A personalized approach. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1146-1154. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.029. Epub 2019 Apr 29.
- Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.
- Hartmann SE, Waltz X, Kissel CK, Szabo L, Walker BL, Leigh R, Anderson TJ, Poulin MJ. Cerebrovascular and ventilatory responses to acute isocapnic hypoxia in healthy aging and lung disease: effect of vitamin C. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):363-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00389.2015. Epub 2015 Jun 18.
- Reynolds PS, Fisher BJ, McCarter J, Sweeney C, Martin EJ, Middleton P, Ellenberg M, Fowler E, Brophy DF, Fowler AA 3rd, Spiess BD, Natarajan R. Interventional vitamin C: A strategy for attenuation of coagulopathy and inflammation in a swine multiple injuries model. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jul;85(1S Suppl 2):S57-S67. doi: 10.1097/TA.0000000000001844.
- Rozemeijer S, Spoelstra-de Man AME, Coenen S, Smit B, Elbers PWG, de Grooth HJ, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Estimating Vitamin C Status in Critically Ill Patients with a Novel Point-of-Care Oxidation-Reduction Potential Measurement. Nutrients. 2019 May 8;11(5):1031. doi: 10.3390/nu11051031.
- Buehner M, Pamplin J, Studer L, Hughes RL, King BT, Graybill JC, Chung KK. Oxalate Nephropathy After Continuous Infusion of High-Dose Vitamin C as an Adjunct to Burn Resuscitation. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e374-9. doi: 10.1097/BCR.0000000000000233.
- Schorah CJ, Downing C, Piripitsi A, Gallivan L, Al-Hazaa AH, Sanderson MJ, Bodenham A. Total vitamin C, ascorbic acid, and dehydroascorbic acid concentrations in plasma of critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 May;63(5):760-5. doi: 10.1093/ajcn/63.5.760.
- de Grooth HJ, Manubulu-Choo WP, Zandvliet AS, Spoelstra-de Man AME, Girbes AR, Swart EL, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C Pharmacokinetics in Critically Ill Patients: A Randomized Trial of Four IV Regimens. Chest. 2018 Jun;153(6):1368-1377. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.025. Epub 2018 Mar 6.
- Kleinman S, Caulfield T, Chan P, Davenport R, McFarland J, McPhedran S, Meade M, Morrison D, Pinsent T, Robillard P, Slinger P. Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury: statement of a consensus panel. Transfusion. 2004 Dec;44(12):1774-89. doi: 10.1111/j.0041-1132.2004.04347.x. No abstract available.
- Wagner DP, Draper EA. Acute physiology and chronic health evaluation (APACHE II) and Medicare reimbursement. Health Care Financ Rev. 1984;Suppl(Suppl):91-105.
- Kdigo AJKIS. Work Group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. 2012;2(1):1-138.
- Klimant E, Wright H, Rubin D, Seely D, Markman M. Intravenous vitamin C in the supportive care of cancer patients: a review and rational approach. Curr Oncol. 2018 Apr;25(2):139-148. doi: 10.3747/co.25.3790. Epub 2018 Apr 30.
- Kassem AB, Ahmed I, Omran G, Megahed M, Habib T. Role of ascorbic acid infusion in critically ill patients with transfusion-related acute lung injury. Br J Clin Pharmacol. 2022 May;88(5):2327-2339. doi: 10.1111/bcp.15167. Epub 2022 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Rintakehän vammat
- Transfuusioreaktio
- Haavat ja vammat
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Transfuusioon liittyvä akuutti keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASTRALI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenveto kaikista asiaankuuluvista tiedoista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .