- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04153487
Rola infuzji kwasu askorbinowego u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem płuc związanym z transfuzją (ASTRALI)
TRALI zdefiniowano jako „ostry niekardiogenny obrzęk płuc, który zwykle występuje ≤ 6 godzin po przetoczeniu produktów krwiopochodnych zawierających osocze, takich jak koncentrat krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze, płytki krwi lub krioprecypitat”. U pacjentów w stanie krytycznym TRALI pozostaje główną przyczyną zgonów związanych z transfuzją i towarzyszy mu bardzo duża zachorowalność i śmiertelność. Przeżycie u takich pacjentów wynosi zaledwie 53% w porównaniu z 83% w grupie kontrolnej z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI).
Częstość występowania TRALi jest prawdopodobnie zaniżona. W gęsto zaludnionych krajach rozwijających się częstość występowania nie zmniejszyła się z powodu braku strategii dawstwa osocza wyłącznie dla mężczyzn.
TRALI wiąże się z ogólnoustrojowym stanem zapalnym charakteryzującym się niskim poziomem cytokin przeciwzapalnych, takich jak interleukina (IL)-10, zwiększonym poziomem cytokin prozapalnych, takich jak IL-8. Regulacja stanu zapalnego powinna obejmować unikanie nadprodukcji mediatorów stanu zapalnego. Tak więc można go stłumić nie tylko zwiększając IL-10, ale także zmniejszając uwalnianie IL-1β. Białko C-reaktywne (CRP) jest białkiem ostrej fazy, którego stężenie wzrasta podczas infekcji i stanów zapalnych. CRP został niedawno zidentyfikowany jako pierwszy hit w TRALI.
Do tej pory nie ma ustalonego leczenia TRALI poza opieką podtrzymującą i monitorowaniem. Ostatnio dokonano przeglądu potencjalnych terapii i stwierdzono, że najbardziej obiecującymi strategiami terapeutycznymi są terapia IL-10, obniżenie poziomu CRP, celowanie w reaktywne formy tlenu (ROS) lub blokowanie receptorów IL-8. Tak więc przeciwutleniacze (takie jak witaminy w dużych dawkach) zalecono do przyszłych badań jako potencjalnie skuteczne leczenie.
Hipowitaminozę witaminy C obserwuje się u 70% krytycznie chorych pomimo przyjmowania zalecanych dziennych dawek.
Celem pracy jest zbadanie roli dożylnej witaminy C (kwasu askorbinowego) jako celowanej terapii ostrego poprzetoczeniowego uszkodzenia płuc (TRALI) u pacjentów w stanie krytycznym w zakresie IL-8, IL-10, CRP, SOD, dialdehyd malonowy (MDA), stosowanie leków wazopresyjnych, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT, śmiertelność 7-dniowa i 28-dniowa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zgodę komisji etycznej uzyska się od komisji etycznej Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Damanhour.
- Minimalną wymaganą wielkość próby szacuje się na 40 pacjentów dla każdej grupy.
- Pełna pisemna świadoma zgoda na udział w tym badaniu zostanie podjęta od wszystkich pacjentów lub ich najbliższych krewnych.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani bezpośrednio w momencie rejestracji następującym procedurom;
- Pełne pobieranie historii i danych demograficznych
- Potencjalne czynniki ryzyka biorcy TRALI.
- Początkowa przyczyna przyjęcia na OIOM i otrzymane produkty krwiopochodne.
- Pełne badanie fizykalne, w tym osłuchiwanie klatki piersiowej.
- Oznaki życia
- Rutynowe badania laboratoryjne
- Poziom peptydu natriuretycznego w mózgu
- Troponina T
- Indeks niedotlenienia
- Punktacja Acute Physiology and Chronic Health Evaluation wersja II (APACHE II).
- Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA).
- Kryteria poprawiające globalne wyniki leczenia chorób nerek (KDIGO).
- Wynik Child Pugh.
- RTG klatki piersiowej i echokardiografia przezklatkowa.
- Zostaną pobrane próbki do pomiaru początkowych wartości poziomu askorbinianu, IL-8, IL-10, IL-1β, SOD, MDA i CRP w surowicy.
Osiemdziesięciu pacjentów z potwierdzonym TRALI (n=80) zostanie włączonych z oddziałów intensywnej terapii (szpitale trzeciego stopnia). Następnie, oprócz opieki wspomagającej i standardowej, zostaną losowo podzieleni (arkusz komputerowy) na dwie grupy:
- Grupa ASTRALI (kwas askorbinowy w TRALI) (n=40) będzie otrzymywać 2,5 g witaminy C dożylnie co 6 godzin przez 96 godzin od diagnozy.
- Grupa kontrolna (n=40) otrzyma placebo w podobnym schemacie.
- Wszyscy pacjenci będą obserwowani i leczeni w czasie trwania badania. Wszystkie odpowiednie rutynowe badania, środki wspomagające, leki i dane dotyczące wentylacji będą rejestrowane.
- Wszystkie możliwe zdarzenia niepożądane będą monitorowane, rejestrowane i zarządzane bezpośrednio. Hiperoksaluria, mikroskopijna krystalizacja szczawianu wapnia lub nefropatia szczawianowa będą monitorowane, rejestrowane i zarządzane bezpośrednio.
- Po 96 godzinach zostanie wykonane ponowne pobranie próbek pod kątem poziomu askorbinianu i tych samych biomarkerów.
- Pomiar drugorzędowych wyników badania będzie obejmował stosowanie wazopresorów, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT, śmiertelność 7-dniową i śmiertelność 28-dniową.
- W celu oceny istotności wyników zostaną przeprowadzone testy statystyczne odpowiednie do projektu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beheira, Egipt, 22511
- Damanhour University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli (w wieku od 18 do 64 lat) krytycznie chorzy, u których w momencie włączenia do badania lub maksymalnie 6 godzin wcześniej zdiagnozowano ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI), zgodnie z definicjami grupy roboczej Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) i/lub kryteria Konferencji Konsensusu Kanadyjskiego (29, 30) jako następujące kryteria;
- Brak dowodów ALI przed transfuzją.
- Początek ALI ≤ 6 godzin po zaprzestaniu transfuzji.
- Hipoksemia, zdefiniowana jako stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi do frakcji tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg lub nasycenia tlenem ≤ 90% w powietrzu pokojowym.
- Radiograficzne dowody obustronnych nacieków.
- Brak cech nadciśnienia lewego przedsionka.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Hipernatremia lub znana nadwrażliwość na badany lek.
- Żywienie pozajelitowe (całkowite/częściowe) zawierające witaminę C.
- Aktywny kamień nerkowy lub historia kamicy moczowej.
- Ostre uszkodzenie nerek.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby magazynowania żelaza i miedzi.
- Pacjenci z obniżoną odpornością (rak lub pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne).
- Nie oczekuje się, że konający pacjent przeżyje 24 godziny.
- Wentylacja mechaniczna w domu (poprzez tracheotomię lub nieinwazyjną) z wyjątkiem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych/ dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP/BIPAP) stosowanego wyłącznie w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ASTRALI
Grupa ASTRALI (kwas askorbinowy w TRALI) (n=40)
|
Przerywany wlew dożylny kwasu askorbinowego (witaminy C) 2,5 g / 6 godzin przez 96 godzin
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=40)
|
Sól fizjologiczna placebo / 6 godzin przez 96 godzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina-8 (IL-8)
Ramy czasowe: 96 godz
|
Poziom IL-8 w osoczu
|
96 godz
|
|
Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: 96 godz
|
Poziom IL-10 w osoczu
|
96 godz
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 96 godz
|
Poziom CRP w surowicy
|
96 godz
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: 96 godz
|
Poziom SOD w osoczu
|
96 godz
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 96 godz
|
Poziom MDA w osoczu
|
96 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie wazopresora (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Czas trwania wspomagania krążenia
|
do 28 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Czas trwania wspomagania wentylacji
|
do 28 dni
|
|
Długość pobytu na OIT (dni)
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Długość pobytu na OIT
|
Do 28 dni
|
|
7-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wszystkie powodują śmiertelność
|
7 dni
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wszystkie powodują śmiertelność
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gamal A Omran, PHD, Professor of Biochemistry, Damanhour University.
- Dyrektor Studium: Mohamed M Megahed, MD, Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Krzesło do nauki: Tamer N Zakhary, MD, Ass. Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Krzesło do nauki: Amira B Kassem, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
- Główny śledczy: Islam E Ahmed, PharmD, Clinical Pharmacy Specialist, Damanhour University.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Long CL, Maull KI, Krishnan RS, Laws HL, Geiger JW, Borghesi L, Franks W, Lawson TC, Sauberlich HE. Ascorbic acid dynamics in the seriously ill and injured. J Surg Res. 2003 Feb;109(2):144-8. doi: 10.1016/s0022-4804(02)00083-5.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Vlaar AP, Binnekade JM, Prins D, van Stein D, Hofstra JJ, Schultz MJ, Juffermans NP. Risk factors and outcome of transfusion-related acute lung injury in the critically ill: a nested case-control study. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):771-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4d4b.
- Fowler AA 3rd, Syed AA, Knowlson S, Sculthorpe R, Farthing D, DeWilde C, Farthing CA, Larus TL, Martin E, Brophy DF, Gupta S; Medical Respiratory Intensive Care Unit Nursing; Fisher BJ, Natarajan R. Phase I safety trial of intravenous ascorbic acid in patients with severe sepsis. J Transl Med. 2014 Jan 31;12:32. doi: 10.1186/1479-5876-12-32.
- Peters AL, Van Stein D, Vlaar AP. Antibody-mediated transfusion-related acute lung injury; from discovery to prevention. Br J Haematol. 2015 Sep;170(5):597-614. doi: 10.1111/bjh.13459. Epub 2015 Apr 28.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Peters AL, van Hezel ME, Juffermans NP, Vlaar AP. Pathogenesis of non-antibody mediated transfusion-related acute lung injury from bench to bedside. Blood Rev. 2015 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.blre.2014.09.007. Epub 2014 Sep 20.
- Andreu G, Boudjedir K, Muller JY, Pouchol E, Ozier Y, Fevre G, Gautreau C, Quaranta JF, Drouet C, Rieux C, Mertes PM, Clavier B, Carlier M, Sandid I. Analysis of Transfusion-Related Acute Lung Injury and Possible Transfusion-Related Acute Lung Injury Reported to the French Hemovigilance Network From 2007 to 2013. Transfus Med Rev. 2018 Jan;32(1):16-27. doi: 10.1016/j.tmrv.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Vlaar APJ, Toy P, Fung M, Looney MR, Juffermans NP, Bux J, Bolton-Maggs P, Peters AL, Silliman CC, Kor DJ, Kleinman S. An update of the transfusion-related acute lung injury (TRALI) definition. Transfus Clin Biol. 2019 Nov;26(4):354-356. doi: 10.1016/j.tracli.2019.05.007. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Toy P, Gajic O, Bacchetti P, Looney MR, Gropper MA, Hubmayr R, Lowell CA, Norris PJ, Murphy EL, Weiskopf RB, Wilson G, Koenigsberg M, Lee D, Schuller R, Wu P, Grimes B, Gandhi MJ, Winters JL, Mair D, Hirschler N, Sanchez Rosen R, Matthay MA; TRALI Study Group. Transfusion-related acute lung injury: incidence and risk factors. Blood. 2012 Feb 16;119(7):1757-67. doi: 10.1182/blood-2011-08-370932. Epub 2011 Nov 23.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Roubinian NH, Looney MR, Kor DJ, Lowell CA, Gajic O, Hubmayr RD, Gropper MA, Koenigsberg M, Wilson GA, Matthay MA, Toy P, Murphy EL; TRALI Study Group. Cytokines and clinical predictors in distinguishing pulmonary transfusion reactions. Transfusion. 2015 Aug;55(8):1838-46. doi: 10.1111/trf.13021. Epub 2015 Feb 23.
- Semple JW, McVey MJ, Kim M, Rebetz J, Kuebler WM, Kapur R. Targeting Transfusion-Related Acute Lung Injury: The Journey From Basic Science to Novel Therapies. Crit Care Med. 2018 May;46(5):e452-e458. doi: 10.1097/CCM.0000000000002989.
- Ducharme-Crevier L, Lacroix J. Interleukin-1 Receptor Antagonist and Interleukin-1beta: Risk Marker or Risk Factor for Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome? Pediatr Crit Care Med. 2018 Oct;19(10):993-995. doi: 10.1097/PCC.0000000000001713. No abstract available.
- Kapur R, Kim M, Shanmugabhavananthan S, Liu J, Li Y, Semple JW. C-reactive protein enhances murine antibody-mediated transfusion-related acute lung injury. Blood. 2015 Dec 17;126(25):2747-51. doi: 10.1182/blood-2015-09-672592. Epub 2015 Oct 9.
- Kapur R, Kim M, Rondina MT, Porcelijn L, Semple JW. Elevation of C-reactive protein levels in patients with transfusion-related acute lung injury. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):78048-78054. doi: 10.18632/oncotarget.12872.
- McNamara R, Deane AM, Anstey J, Bellomo R. Understanding the rationale for parenteral ascorbate (vitamin C) during an acute inflammatory reaction: a biochemical perspective. Crit Care Resusc. 2018 Sep;20(3):174-179. No abstract available.
- Carr AC, Rosengrave PC, Bayer S, Chambers S, Mehrtens J, Shaw GM. Hypovitaminosis C and vitamin C deficiency in critically ill patients despite recommended enteral and parenteral intakes. Crit Care. 2017 Dec 11;21(1):300. doi: 10.1186/s13054-017-1891-y.
- Margaritelis NV, Paschalis V, Theodorou AA, Vassiliou V, Kyparos A, Nikolaidis MG. Rapid decreases of key antioxidant molecules in critically ill patients: A personalized approach. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1146-1154. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.029. Epub 2019 Apr 29.
- Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.
- Hartmann SE, Waltz X, Kissel CK, Szabo L, Walker BL, Leigh R, Anderson TJ, Poulin MJ. Cerebrovascular and ventilatory responses to acute isocapnic hypoxia in healthy aging and lung disease: effect of vitamin C. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):363-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00389.2015. Epub 2015 Jun 18.
- Reynolds PS, Fisher BJ, McCarter J, Sweeney C, Martin EJ, Middleton P, Ellenberg M, Fowler E, Brophy DF, Fowler AA 3rd, Spiess BD, Natarajan R. Interventional vitamin C: A strategy for attenuation of coagulopathy and inflammation in a swine multiple injuries model. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jul;85(1S Suppl 2):S57-S67. doi: 10.1097/TA.0000000000001844.
- Rozemeijer S, Spoelstra-de Man AME, Coenen S, Smit B, Elbers PWG, de Grooth HJ, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Estimating Vitamin C Status in Critically Ill Patients with a Novel Point-of-Care Oxidation-Reduction Potential Measurement. Nutrients. 2019 May 8;11(5):1031. doi: 10.3390/nu11051031.
- Buehner M, Pamplin J, Studer L, Hughes RL, King BT, Graybill JC, Chung KK. Oxalate Nephropathy After Continuous Infusion of High-Dose Vitamin C as an Adjunct to Burn Resuscitation. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e374-9. doi: 10.1097/BCR.0000000000000233.
- Schorah CJ, Downing C, Piripitsi A, Gallivan L, Al-Hazaa AH, Sanderson MJ, Bodenham A. Total vitamin C, ascorbic acid, and dehydroascorbic acid concentrations in plasma of critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 May;63(5):760-5. doi: 10.1093/ajcn/63.5.760.
- de Grooth HJ, Manubulu-Choo WP, Zandvliet AS, Spoelstra-de Man AME, Girbes AR, Swart EL, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C Pharmacokinetics in Critically Ill Patients: A Randomized Trial of Four IV Regimens. Chest. 2018 Jun;153(6):1368-1377. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.025. Epub 2018 Mar 6.
- Kleinman S, Caulfield T, Chan P, Davenport R, McFarland J, McPhedran S, Meade M, Morrison D, Pinsent T, Robillard P, Slinger P. Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury: statement of a consensus panel. Transfusion. 2004 Dec;44(12):1774-89. doi: 10.1111/j.0041-1132.2004.04347.x. No abstract available.
- Wagner DP, Draper EA. Acute physiology and chronic health evaluation (APACHE II) and Medicare reimbursement. Health Care Financ Rev. 1984;Suppl(Suppl):91-105.
- Kdigo AJKIS. Work Group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. 2012;2(1):1-138.
- Klimant E, Wright H, Rubin D, Seely D, Markman M. Intravenous vitamin C in the supportive care of cancer patients: a review and rational approach. Curr Oncol. 2018 Apr;25(2):139-148. doi: 10.3747/co.25.3790. Epub 2018 Apr 30.
- Kassem AB, Ahmed I, Omran G, Megahed M, Habib T. Role of ascorbic acid infusion in critically ill patients with transfusion-related acute lung injury. Br J Clin Pharmacol. 2022 May;88(5):2327-2339. doi: 10.1111/bcp.15167. Epub 2022 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Urazy klatki piersiowej
- Reakcja transfuzyjna
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
- Ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Kwas askorbinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASTRALI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .