- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04153487
Rolle der Ascorbinsäure-Infusion bei kritisch kranken Patienten mit transfusionsbedingter akuter Lungenschädigung (ASTRALI)
TRALI wurde definiert als „ein akutes nicht kardiogenes Lungenödem tritt typischerweise ≤ 6 Stunden nach der Transfusion von plasmahaltigen Blutprodukten wie Erythrozytenkonzentraten, gefrorenem Frischplasma, Blutplättchen oder Kryopräzipitat auf“. Bei kritisch kranken Patienten bleibt TRALI die häufigste Ursache transfusionsbedingter Todesfälle und wird von einer sehr signifikanten Morbidität und Mortalität begleitet. Die Überlebensrate bei solchen Patienten beträgt nur 53 % im Vergleich zu 83 % bei Kontrollen mit akuter Lungenverletzung (ALI).
Die Inzidenz von TRALi wird wahrscheinlich nicht ausreichend gemeldet. In dicht besiedelten Entwicklungsländern ist die Inzidenz nicht zurückgegangen, da es an einer Strategie für Plasmaspenden nur für Männer mangelt.
TRALI ist mit einer systemischen Entzündung verbunden, die durch niedrige entzündungshemmende Zytokine wie Interleukin (IL)-10 und erhöhte proinflammatorische Zytokine wie IL-8 gekennzeichnet ist. Die Regulierung der Entzündung sollte die Vermeidung einer Überproduktion von Entzündungsmediatoren umfassen. Es kann also nicht nur durch eine Erhöhung der IL-10-, sondern auch durch eine Verringerung der IL-1β-Freisetzung gedämpft werden. C-reaktives Protein (CRP) ist ein Akute-Phase-Protein, das während Infektionen und Entzündungen hochreguliert wird. CRP wurde kürzlich als neuartiger erster Treffer in TRALI identifiziert.
Bis jetzt gibt es keine etablierte Behandlung für TRALI, die über unterstützende Pflege und Überwachung hinausgeht. Kürzlich wurden potenzielle Therapien überprüft, und es wurde der Schluss gezogen, dass die vielversprechendsten therapeutischen Strategien die IL-10-Therapie, die Herunterregulierung der CRP-Spiegel, die Ausrichtung auf reaktive Sauerstoffspezies (ROS) oder die Blockierung von IL-8-Rezeptoren sind. Daher wurden Antioxidantien (wie hochdosierte Vitamine) für zukünftige Studien als potenziell wirksame Behandlung empfohlen.
Eine Vitamin-C-Hypovitaminose wird bei 70 % der kritisch Kranken beobachtet, obwohl sie die empfohlene Tagesdosis erhalten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von intravenösem Vitamin C (Ascorbinsäure) als gezielte Therapie bei transfusionsbedingter akuter Lungenschädigung (TRALI) bei kritisch kranken Patienten in Bezug auf IL-8, IL-10, CRP, SOD, Malondialdehyd (MDA), Verwendung von Vasopressoren, Dauer der mechanischen Beatmung, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, 7-Tage-Mortalität und 28-Tage-Mortalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Genehmigung der Ethikkommission wird von der Ethikkommission der Fakultät für Pharmazie der Damanhour University eingeholt.
- Die erforderliche Mindeststichprobengröße wird auf 40 Patienten für jede Gruppe geschätzt.
- Von allen Patienten oder ihren nächsten Angehörigen wird eine vollständige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt.
Alle Patienten werden direkt zum Zeitpunkt der Aufnahme dem Folgenden unterzogen;
- Vollständige Anamneseerhebung und demografische Daten
- Die potenziellen Empfänger-Risikofaktoren für TRALI.
- Der ursprüngliche Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation und die erhaltenen Blutprodukte.
- Vollständige körperliche Untersuchung einschließlich Thoraxauskultation.
- Vitalfunktionen
- Routineuntersuchungen im Labor
- Gehalt an natriuretischem Peptid im Gehirn
- Troponin T
- Hypoxischer Index
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Version II (APACHE II) Score.
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score.
- Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien.
- Child-Pugh-Score.
- Thoraxröntgen und transthorakale Echokardiographie.
- Es werden Proben entnommen, um die Anfangswerte des Ascorbatspiegels, Plasma-IL-8, IL-10, IL-1β, SOD, MDA und Serum-CRP zu messen.
Achtzig Patienten mit bestätigtem TRALI (n = 80) werden von Intensivstationen (Häusern der Tertiärstufe) aufgenommen. Dann werden sie zusätzlich zu ihrer unterstützenden und Standardversorgung randomisiert (Computerblatt) in zwei Gruppen eingeteilt:
- Die ASTRALI (AScorbinsäure in TRALI)-Gruppe (n = 40) erhält 2,5 g Vitamin C intravenös alle 6 Stunden für 96 Stunden nach der Diagnose.
- Die Kontrollgruppe (n = 40) erhält ein Placebo in einem ähnlichen Regime.
- Alle Patienten werden während der Studienzeit weiterverfolgt und behandelt. Alle relevanten Routineuntersuchungen, unterstützenden Maßnahmen, Medikamente und Beatmungsdaten werden erfasst.
- Alle möglichen unerwünschten Ereignisse werden überwacht, aufgezeichnet und direkt behandelt. Hyperoxalurie, mikroskopische Calciumoxalat-Kristallisation oder Oxalat-Nephropathie werden überwacht, aufgezeichnet und direkt behandelt.
- Nach 96 Stunden wird eine erneute Probenahme für den Ascorbatspiegel und die gleichen Biomarker durchgeführt.
- Die Messung der sekundären Ergebnisse der Studie umfasst die Verwendung von Vasopressoren, die Dauer der mechanischen Beatmung, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, die 7-Tage-Mortalität und die 28-Tage-Mortalität.
- Zur Bewertung der Signifikanz der Ergebnisse werden dem Studiendesign entsprechende statistische Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beheira, Ägypten, 22511
- Damanhour University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (18–64 Jahre) schwerkranke Patienten mit diagnostizierter transfusionsbedingter akuter Lungenverletzung (TRALI) zum Zeitpunkt der Einschreibung oder maximal 6 Stunden zuvor gemäß den Definitionen der Arbeitsgruppe des National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) und/oder die Kriterien der kanadischen Konsenskonferenz (29, 30) als die folgenden Kriterien;
- Kein Hinweis auf ALI vor der Transfusion.
- Beginn von ALI ≤ 6 Stunden nach Beendigung der Transfusion.
- Hypoxämie, definiert als das Verhältnis von arteriellem Sauerstoffpartialdruck zu fraktioniertem eingeatmetem Sauerstoff (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg oder Sauerstoffsättigung ≤ 90 % der Raumluft.
- Röntgennachweis bilateraler Infiltrate.
- Kein Hinweis auf linksatriale Hypertonie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Hypernatriämie oder bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament.
- Parenterale Ernährung (vollständig/teilweise) mit Vitamin C.
- Aktiver Nierenstein oder Vorgeschichte von Urolithiasis.
- Akute Nierenschädigung.
- Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Eisen- und Kupferspeicherkrankheiten.
- Immungeschwächte Patienten (Krebs oder Patienten mit Immunsuppressiva).
- Der moribunde Patient wird voraussichtlich 24 Stunden nicht überleben.
- Mechanische Heimbeatmung (über Tracheotomie oder nicht-invasiv) mit Ausnahme von Continuous Positive Airway Pressure/Bilevel Positive Airway Pressure (CPAP/BIPAP), die nur bei Atemstörungen im Schlaf verwendet wird .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ASTRALI-Gruppe
ASTRALI-Gruppe (AScorbinsäure in TRALI) (n=40)
|
Intermittierende intravenöse Infusion von Ascorbinsäure (Vitamin C) 2,5 g / 6 Stunden für 96 Stunden
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=40)
|
Placebo-Kochsalzlösung / 6 Stunden für 96 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin-8 (IL-8)
Zeitfenster: 96 Std
|
Plasmaspiegel von IL-8
|
96 Std
|
|
Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: 96 Std
|
Plasmaspiegel von IL-10
|
96 Std
|
|
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 96 Std
|
Serumspiegel von CRP
|
96 Std
|
|
Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: 96 Std
|
Plasmaspiegel von SOD
|
96 Std
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: 96 Std
|
Plasmaspiegel von MDA
|
96 Std
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung von Vasopressoren (Tage)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
Dauer der Kreislaufunterstützung
|
bis zu 28 Tage
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung (Tage)
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
Dauer der Beatmungsunterstützung
|
bis zu 28 Tage
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
|
Bis zu 28 Tage
|
|
7-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Alle verursachen Sterblichkeit
|
7 Tage
|
|
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Alle verursachen Sterblichkeit
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gamal A Omran, PHD, Professor of Biochemistry, Damanhour University.
- Studienleiter: Mohamed M Megahed, MD, Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Studienstuhl: Tamer N Zakhary, MD, Ass. Professor of Critical Care Medicine, Alexandria University.
- Studienstuhl: Amira B Kassem, PHD, Lecturer of Clinical Pharmacy, Damanhour University.
- Hauptermittler: Islam E Ahmed, PharmD, Clinical Pharmacy Specialist, Damanhour University.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Pepys MB, Hirschfield GM. C-reactive protein: a critical update. J Clin Invest. 2003 Jun;111(12):1805-12. doi: 10.1172/JCI18921. No abstract available. Erratum In: J Clin Invest. 2003 Jul;112(2):299.
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Long CL, Maull KI, Krishnan RS, Laws HL, Geiger JW, Borghesi L, Franks W, Lawson TC, Sauberlich HE. Ascorbic acid dynamics in the seriously ill and injured. J Surg Res. 2003 Feb;109(2):144-8. doi: 10.1016/s0022-4804(02)00083-5.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Vlaar AP, Binnekade JM, Prins D, van Stein D, Hofstra JJ, Schultz MJ, Juffermans NP. Risk factors and outcome of transfusion-related acute lung injury in the critically ill: a nested case-control study. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):771-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4d4b.
- Fowler AA 3rd, Syed AA, Knowlson S, Sculthorpe R, Farthing D, DeWilde C, Farthing CA, Larus TL, Martin E, Brophy DF, Gupta S; Medical Respiratory Intensive Care Unit Nursing; Fisher BJ, Natarajan R. Phase I safety trial of intravenous ascorbic acid in patients with severe sepsis. J Transl Med. 2014 Jan 31;12:32. doi: 10.1186/1479-5876-12-32.
- Peters AL, Van Stein D, Vlaar AP. Antibody-mediated transfusion-related acute lung injury; from discovery to prevention. Br J Haematol. 2015 Sep;170(5):597-614. doi: 10.1111/bjh.13459. Epub 2015 Apr 28.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Roubinian N. TACO and TRALI: biology, risk factors, and prevention strategies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):585-594. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.585. Epub 2018 Dec 14.
- Peters AL, van Hezel ME, Juffermans NP, Vlaar AP. Pathogenesis of non-antibody mediated transfusion-related acute lung injury from bench to bedside. Blood Rev. 2015 Jan;29(1):51-61. doi: 10.1016/j.blre.2014.09.007. Epub 2014 Sep 20.
- Andreu G, Boudjedir K, Muller JY, Pouchol E, Ozier Y, Fevre G, Gautreau C, Quaranta JF, Drouet C, Rieux C, Mertes PM, Clavier B, Carlier M, Sandid I. Analysis of Transfusion-Related Acute Lung Injury and Possible Transfusion-Related Acute Lung Injury Reported to the French Hemovigilance Network From 2007 to 2013. Transfus Med Rev. 2018 Jan;32(1):16-27. doi: 10.1016/j.tmrv.2017.07.001. Epub 2017 Jul 15.
- Vlaar APJ, Toy P, Fung M, Looney MR, Juffermans NP, Bux J, Bolton-Maggs P, Peters AL, Silliman CC, Kor DJ, Kleinman S. An update of the transfusion-related acute lung injury (TRALI) definition. Transfus Clin Biol. 2019 Nov;26(4):354-356. doi: 10.1016/j.tracli.2019.05.007. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Toy P, Gajic O, Bacchetti P, Looney MR, Gropper MA, Hubmayr R, Lowell CA, Norris PJ, Murphy EL, Weiskopf RB, Wilson G, Koenigsberg M, Lee D, Schuller R, Wu P, Grimes B, Gandhi MJ, Winters JL, Mair D, Hirschler N, Sanchez Rosen R, Matthay MA; TRALI Study Group. Transfusion-related acute lung injury: incidence and risk factors. Blood. 2012 Feb 16;119(7):1757-67. doi: 10.1182/blood-2011-08-370932. Epub 2011 Nov 23.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Roubinian NH, Looney MR, Kor DJ, Lowell CA, Gajic O, Hubmayr RD, Gropper MA, Koenigsberg M, Wilson GA, Matthay MA, Toy P, Murphy EL; TRALI Study Group. Cytokines and clinical predictors in distinguishing pulmonary transfusion reactions. Transfusion. 2015 Aug;55(8):1838-46. doi: 10.1111/trf.13021. Epub 2015 Feb 23.
- Semple JW, McVey MJ, Kim M, Rebetz J, Kuebler WM, Kapur R. Targeting Transfusion-Related Acute Lung Injury: The Journey From Basic Science to Novel Therapies. Crit Care Med. 2018 May;46(5):e452-e458. doi: 10.1097/CCM.0000000000002989.
- Ducharme-Crevier L, Lacroix J. Interleukin-1 Receptor Antagonist and Interleukin-1beta: Risk Marker or Risk Factor for Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome? Pediatr Crit Care Med. 2018 Oct;19(10):993-995. doi: 10.1097/PCC.0000000000001713. No abstract available.
- Kapur R, Kim M, Shanmugabhavananthan S, Liu J, Li Y, Semple JW. C-reactive protein enhances murine antibody-mediated transfusion-related acute lung injury. Blood. 2015 Dec 17;126(25):2747-51. doi: 10.1182/blood-2015-09-672592. Epub 2015 Oct 9.
- Kapur R, Kim M, Rondina MT, Porcelijn L, Semple JW. Elevation of C-reactive protein levels in patients with transfusion-related acute lung injury. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):78048-78054. doi: 10.18632/oncotarget.12872.
- McNamara R, Deane AM, Anstey J, Bellomo R. Understanding the rationale for parenteral ascorbate (vitamin C) during an acute inflammatory reaction: a biochemical perspective. Crit Care Resusc. 2018 Sep;20(3):174-179. No abstract available.
- Carr AC, Rosengrave PC, Bayer S, Chambers S, Mehrtens J, Shaw GM. Hypovitaminosis C and vitamin C deficiency in critically ill patients despite recommended enteral and parenteral intakes. Crit Care. 2017 Dec 11;21(1):300. doi: 10.1186/s13054-017-1891-y.
- Margaritelis NV, Paschalis V, Theodorou AA, Vassiliou V, Kyparos A, Nikolaidis MG. Rapid decreases of key antioxidant molecules in critically ill patients: A personalized approach. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1146-1154. doi: 10.1016/j.clnu.2019.04.029. Epub 2019 Apr 29.
- Carr AC, Maggini S. Vitamin C and Immune Function. Nutrients. 2017 Nov 3;9(11):1211. doi: 10.3390/nu9111211.
- Hartmann SE, Waltz X, Kissel CK, Szabo L, Walker BL, Leigh R, Anderson TJ, Poulin MJ. Cerebrovascular and ventilatory responses to acute isocapnic hypoxia in healthy aging and lung disease: effect of vitamin C. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):363-73. doi: 10.1152/japplphysiol.00389.2015. Epub 2015 Jun 18.
- Reynolds PS, Fisher BJ, McCarter J, Sweeney C, Martin EJ, Middleton P, Ellenberg M, Fowler E, Brophy DF, Fowler AA 3rd, Spiess BD, Natarajan R. Interventional vitamin C: A strategy for attenuation of coagulopathy and inflammation in a swine multiple injuries model. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jul;85(1S Suppl 2):S57-S67. doi: 10.1097/TA.0000000000001844.
- Rozemeijer S, Spoelstra-de Man AME, Coenen S, Smit B, Elbers PWG, de Grooth HJ, Girbes ARJ, Oudemans-van Straaten HM. Estimating Vitamin C Status in Critically Ill Patients with a Novel Point-of-Care Oxidation-Reduction Potential Measurement. Nutrients. 2019 May 8;11(5):1031. doi: 10.3390/nu11051031.
- Buehner M, Pamplin J, Studer L, Hughes RL, King BT, Graybill JC, Chung KK. Oxalate Nephropathy After Continuous Infusion of High-Dose Vitamin C as an Adjunct to Burn Resuscitation. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e374-9. doi: 10.1097/BCR.0000000000000233.
- Schorah CJ, Downing C, Piripitsi A, Gallivan L, Al-Hazaa AH, Sanderson MJ, Bodenham A. Total vitamin C, ascorbic acid, and dehydroascorbic acid concentrations in plasma of critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 May;63(5):760-5. doi: 10.1093/ajcn/63.5.760.
- de Grooth HJ, Manubulu-Choo WP, Zandvliet AS, Spoelstra-de Man AME, Girbes AR, Swart EL, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C Pharmacokinetics in Critically Ill Patients: A Randomized Trial of Four IV Regimens. Chest. 2018 Jun;153(6):1368-1377. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.025. Epub 2018 Mar 6.
- Kleinman S, Caulfield T, Chan P, Davenport R, McFarland J, McPhedran S, Meade M, Morrison D, Pinsent T, Robillard P, Slinger P. Toward an understanding of transfusion-related acute lung injury: statement of a consensus panel. Transfusion. 2004 Dec;44(12):1774-89. doi: 10.1111/j.0041-1132.2004.04347.x. No abstract available.
- Wagner DP, Draper EA. Acute physiology and chronic health evaluation (APACHE II) and Medicare reimbursement. Health Care Financ Rev. 1984;Suppl(Suppl):91-105.
- Kdigo AJKIS. Work Group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. 2012;2(1):1-138.
- Klimant E, Wright H, Rubin D, Seely D, Markman M. Intravenous vitamin C in the supportive care of cancer patients: a review and rational approach. Curr Oncol. 2018 Apr;25(2):139-148. doi: 10.3747/co.25.3790. Epub 2018 Apr 30.
- Kassem AB, Ahmed I, Omran G, Megahed M, Habib T. Role of ascorbic acid infusion in critically ill patients with transfusion-related acute lung injury. Br J Clin Pharmacol. 2022 May;88(5):2327-2339. doi: 10.1111/bcp.15167. Epub 2022 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Hämatologische Erkrankungen
- Thoraxverletzungen
- Transfusionsreaktion
- Wunden und Verletzungen
- Akute Lungenverletzung
- Lungenverletzung
- Transfusionsbedingte akute Lungenschädigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTRALI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akute Lungenverletzung, transfusionsbedingt
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten