Brug af tidlig tidsbegrænset fodring og tidsbestemt lysterapi for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes

Døgnsystemet er stærkt forbundet med type 2-diabetes. Voksne med type 2-diabetes har døgnrytmer, der både er svækket og forkert timet. Svage rytmer kan skyldes utilstrækkelig eksponering for skarpt lys i dagtimerne, uregelmæssig måltidstid eller græsning af mad i løbet af dagen. Mistiming kan skyldes forkert tidsindtagelse af mad eller lyseksponering - såsom at spise senere på dagen eller lyseksponering om natten - hvilket får centrale og perifere døgnklokker i kroppen til at blive ude af sync (cirkadisk fejlstilling). Denne cirkadiske fejljustering forringer glukosemetabolismen: data viser nu, at spisning sent på dagen og lyseksponering om natten hurtigt hæver glukose (blodsukker) og insulinniveauer hos mennesker inden for få dage. Omvendt ser det ud til, at veltimet fødeindtagelse og lyseksponering forbedrer glykæmisk (blodsukker) kontrol, døgnrytmer og flere andre aspekter af sundhed.

Denne undersøgelse vil teste sundhedseffekterne af at spise tidligt om dagen (tidlig tidsbegrænset fodring; tidlig TRF) og tidsbestemt lysterapi hos voksne med type 2-diabetes. Undersøgelsen vil afprøve følgende mål:

1. Bestem, om tidlig TRF og/eller tidsbestemt lysterapi forbedrer den glykæmiske kontrol
2. (a) Bestem, hvordan tidlig TRF og/eller tidsindstillet lysterapi påvirker de centrale og perifere døgnklokker og (b) bestem, hvilke patienter, der har mest gavn af døgnbehandlingsbaserede terapier
3. Bestem, om tidlig TRF og/eller tidsindstillet lysterapi forbedrer søvn, kropsvægt, kropssammensætning, kardiovaskulære risikofaktorer, livskvalitet og psykologisk sundhed.

Cirka 344 veteraner og civile i alderen 30-80 år med insulinuafhængig type 2 diabetes vil blive randomiseret til følgende 2 x 2 undersøgelsesdesign:

1. Ingen ændring i spise- eller lyseksponeringsvaner
2. Tidlig TRF
3. Tidsbestemt lysterapi
4. Tidlig TRF og tidsindstillet lysterapi

Deltagerne vil blive bedt om at følge deres tildelte behandling i 16 uger og derefter følges op i yderligere otte måneder (1 år i alt). Baseline- og post-interventionstest vil blive udført under et 38-timers indlæggelses- (hospital) ophold. Testning vil involvere tre 3-timers måltidstolerancetest for at bestemme insulinfølsomhed og sekretion; 24-timers måling af glucose, insulin og C-peptid niveauer; 24-timers måling af kortisol og melatonin for at måle fasen og amplituden af ​​det centrale ur; og en konstant glucoseinfusion for at bestemme fasen og amplituden af ​​det effektive glykæmiske ("perifere") døgnrytmeur. Søvn, vægttab, kropssammensætning og kardiovaskulære risikofaktorer vil også blive målt, og spørgeskemaer og et interview vil blive administreret for at fastslå forbedringer i livskvalitet og psykologisk sundhed.

Bemærk: Forudregistrerede primære og sekundære resultater er anført nedenfor. Forudregistrerede tertiære resultater vises i undersøgelsesprotokollen, som vil blive uploadet til denne hjemmeside.