Bruk av tidlig tidsbegrenset fôring og tidsbestemt lysterapi for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne med type 2-diabetes

Døgnsystemet er sterkt knyttet til diabetes type 2. Voksne med diabetes type 2 har døgnrytmer som både er svekket og feiltimet. Svake rytmer kan skyldes utilstrekkelig eksponering for sterkt lys på dagtid, uregelmessig måltidstid eller beiting av mat gjennom dagen. Mistiming kan skyldes dårlig timet matinntak eller lyseksponering - for eksempel å spise senere på dagen eller lyseksponering om natten - noe som fører til at sentrale og perifere døgnklokker i kroppen blir usynkroniserte (døgntidsfeil). Denne circadian feiljusteringen svekker glukosemetabolismen: data viser nå at spising sent på dagen og lyseksponering om natten raskt øker glukose (blodsukker) og insulinnivåer hos mennesker i løpet av dager. Omvendt ser det ut til at tidsriktig matinntak og lyseksponering forbedrer glykemisk (blodsukker) kontroll, døgnrytmer og flere andre helseaspekter.

Denne studien vil teste helseeffektene av å spise tidlig på dagtid (tidlig tidsbegrenset fôring; tidlig TRF) og tidsbestemt lysterapi hos voksne med type 2-diabetes. Studien vil teste følgende mål:

1. Bestem om tidlig TRF og/eller tidsbestemt lysterapi forbedrer glykemisk kontroll
2. (a) Bestem hvordan tidlig TRF og/eller tidsbestemt lysterapi påvirker de sentrale og perifere døgnklokkene og (b) bestem hvilke pasienter som har mest nytte av døgnbaserte terapier
3. Bestem om tidlig TRF og/eller tidsbestemt lysterapi forbedrer søvn, kroppsvekt, kroppssammensetning, kardiovaskulære risikofaktorer, livskvalitet og psykologisk helse.

Omtrent 344 veteraner og sivile i alderen 30-80 år med insulinuavhengig type 2 diabetes vil bli randomisert til følgende 2 x 2 studiedesign:

1. Ingen endring i spise- eller lyseksponeringsvaner
2. Tidlig TRF
3. Tidsbestemt lysterapi
4. Tidlig TRF og tidsbestemt lysterapi

Deltakerne vil bli bedt om å følge sin tildelte behandling i 16 uker og deretter følges opp i ytterligere åtte måneder (1 år totalt). Baseline- og post-intervensjonstesting vil bli utført under et 38-timers innleggelse (sykehus). Testing vil involvere tre 3-timers måltidstoleransetester for å bestemme insulinfølsomhet og sekresjon; 24-timers måling av glukose-, insulin- og C-peptidnivåer; 24-timers måling av kortisol og melatonin for å måle fasen og amplituden til sentralklokken; og en konstant glukoseinfusjon for å bestemme fasen og amplituden til den effektive glykemiske ("perifere") døgnklokken. Søvn, vekttap, kroppssammensetning og kardiovaskulære risikofaktorer vil også bli målt, og spørreskjemaer og intervju vil bli administrert for å fastslå forbedringer i livskvalitet og psykologisk helse.

Merk: Forhåndsregistrerte primære og sekundære utfall er oppført nedenfor. Forhåndsregistrerte tertiære utfall vises i studieprotokollen, som vil bli lastet opp til denne nettsiden.