Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af papaverin på renal arterie-blodstrømsvolumen

15. april 2021 opdateret af: Young-Kug Kim, MD, Asan Medical Center

Effekt af papaverin på intraoperativ nyrearterieblodstrømsvolumen hos patienter, der gennemgår robotassisteret partiel nefrektomi: en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​papaverin på blodgennemstrømningen i nyrearterien efter afklemning af nyrearterie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​papaverin på nyrearterieblodgennemstrømningen efter afklemning af nyrearterie hos patienter, der gennemgår robotassisteret partiel nefrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med nyrekræft.
  • Patienter, der gennemgår robotassisteret partiel nefrektomi under generel anæstesi
  • 20 år ≤ alder <80 år
  • Patienter, der frivilligt accepterede denne kliniske undersøgelse
  • eGFR ≥ 60 ml / min / 1,73 m2 (kronisk nyresygdom epidemiologisk patienter med samarbejde)

Ekskluderingskriterier:

  • Tumoren ≥ 7 cm i størrelse
  • Multipel nyremasse
  • Hvis operationsplanen ændres på grund af åben
  • Når operation udføres sammen med anden operation
  • Flere nyrearterier
  • Patienter med overfølsomhed over for papaverin
  • Patienter med atrioventrikulær blokering
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter, der bruger levodopa
  • Afvisning af patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Papaverine gruppe
Umiddelbart efter nyrearteriens afklemning blandes papaverin 30 mg (1 rigelig, 1 ml) med 5 ml normalt saltvand (i alt 6 ml) og drysses rundt om nyrearterien.
Medicin: Papaverin
Umiddelbart efter nyrearteriens afklemning blandes papaverin 30 mg (1 rigelig, 1 ml) med 5 ml normalt saltvand (i alt 6 ml) og drysses rundt om nyrearterien.
ACTIVE_COMPARATOR: Normal saltvandsgruppe
Umiddelbart efter nyrearteriens afklemning drysses normal saltvand 6 ml rundt om nyrearterien.
Medicin: Normal saltvand
Umiddelbart efter nyrearteriens afklemning drysses normal saltvand 6 ml rundt om nyrearterien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 minutter efter administration af papaverin
Renal arterie blodgennemstrømning 2 minutter efter papaverin administration ved doppler sonografi
2 minutter efter administration af papaverin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: på postoperativ dag 0
estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af KIDGO-ligning
på postoperativ dag 0
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: på postoperativ dag 1
estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af KIDGO-ligning
på postoperativ dag 1
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: på postoperativ dag 4
estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af KIDGO-ligning
på postoperativ dag 4
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: på postoperativ dag 14
estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af KIDGO-ligning
på postoperativ dag 14
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: i postoperativ måned 3
estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af KIDGO-ligning
i postoperativ måned 3
glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af nyrescanning
Tidsramme: i postoperativ måned 3
glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af nyrescanning
i postoperativ måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20191111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papaverin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner