Effekt af intravenøs lidokain på umiddelbar postoperativ smerte, kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Efter godkendelse af synopsis fra College of Physician and Surgeons of Pakistan (CPSP) og Ethical Review Committee (ERC) fra Aga Khan University Karachi, vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilmeldt undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke inden operationen. Patienter vil blive tilfældigt fordelt af CTU gennem computergenereret blokrandomisering i enten lidokaingruppe (LG) eller placebogruppe (PG).

Den kliniske forsøgsenhed (CTU) vil være ansvarlig for at forberede undersøgelseslægemidlet og placebo i samme volumen, farve, konsistens og pakning, og behandlingstildelingen ville blive udført ved at tildele undersøgelseslægemidlet og placebonumre. Personalet, patienten og anæstesilægerne vil være blinde af lægemiddeltildelingen. Kun CTU vil have listen over randomisering og deres behandlingstildeling.

Alle patienter vil få generel anæstesi i henhold til standardbehandlingen. Alle patienter vil blive præmedicineret med oral midazolam 7,5 mg en time før operationsstuen. Standard American Society of Anaesthesiologists (ASA) overvågning (NIBP, EKG og pulsoximetri) vil blive anvendt. Generel anæstesi vil blive induceret af Propofol 2 mg/kg, Nalbuphine 0,1 mg/kg og Cis-Atracurium 0,2 mg/kg. Isofluran 1% - 1,5% i en blanding af ilt og luft (50:50) vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi. Før tracheal intubation vil patienter modtage intravenøs bolusinjektion af undersøgelseslægemidlet i en dosis på 1,5 mg/kg efterfulgt af den kontinuerlige infusion med en hastighed på 1,5 mg/kg/time. via standard computerstyret programmerbar infusionspumpe. Infusionen fortsættes under hele operationen og stoppes efter ekstubation. Efter intubation vil patienternes minutventilation blive justeret for at opretholde normocapni (endetidal CO2 35 - 40 mm Hg). Alle patienter vil få 1 g intravenøs paracetamol efter induktion af anæstesi. Supplerende analgesi, Nalbuphine 1mg, vil blive givet under operationen, hvis hjertefrekvensen og det systoliske blodtryk stiger til over 20 % af de respektive baseline-værdier, og andre årsager end smerte er blevet udelukket, hvilket ville være efter den primære anæstesilæges skøn. Profylakse mod kvalme og opkastning vil blive givet med Dexamethason 0,1 mg/kg ved induktion af anæstesi og Ondansetron 0,1 mg/kg efter fjernelse af galdeblæren. Ved afslutningen af ​​operationen vil resterende neuromuskulær blokade blive vendt med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,5 mg glycopyrolat. Luftrøret vil blive ekstuberet, når patienten genvandt bevidstheden og derefter overført til post anesthesia care unit (PACU).

I PACU vil hver patient blive vurderet af den primære investigator for smerter, kvalme og opkastning efter 15, 30 og 60 minutter. Hvis patientens smerte vil være lig med 4 eller mere på den numeriske vurderingsskala, vil han/hun blive givet Nalbuphine 1 mg som et rednings-analgetikum. Ligeledes, hvis patienterne har klaget over kvalme eller opkastning, lig med eller større end 2 på Bellvile kvalme-score, vil han/hun få Metoclopramid 10 mg som rednings-antiemetikum. Det smertestillende og antiemetiske behov på afdelingen de første 6 timer. postoperativt vil blive registreret af den primære investigator.

Ankomsttidspunktet til PACU vil blive registreret som "T1". Udledningstiden fra PACU vil også blive registreret og vil blive erklæret som "T2". Den tid, det tager for patienten at blive udskrevet fra hospitalet, vil blive registreret som "TD". TD vil være tidspunktet, hvor det kirurgiske team beslutter, at patienten kan udskrives fra hospitalet. Forskellen mellem liggetiden på hospitalet mellem de to grupper vil blive beregnet som samlet tid brugt (i TIMER) på hospitalet "TT". Det vil være summen af ​​tidsintervallet mellem T1 til T2 og T2 til TD.

TT= (T1+T2+TD)