Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus välittömään postoperatiiviseen kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Pakistanin lääkärin ja kirurgien korkeakoulu (CPSP) ja Karachin Aga Khanin yliopiston eettinen arviointikomitea (ERC) ovat hyväksyneet yhteenvedon, ja potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen leikkausta. CTU jakaa potilaat satunnaisesti tietokoneella generoidulla lohkosatunnaistuksella joko lidokaiiniryhmään (LG) tai lumelääkeryhmään (PG).

Kliinisen tutkimusyksikön (CTU) tehtävänä on valmistaa tutkimuslääke ja lumelääke samassa tilavuudessa, värissä, koostumuksessa ja pakkauksessa, ja hoitojako tehdään antamalla tutkimuslääkkeen ja lumelääkkeen numerot. Henkilökunta, potilas ja anestesialääkärit ovat sokeita lääkkeiden allokaatiosta. Vain CTU:lla on luettelo satunnaistetuista kohteista ja niiden hoitojako.

Kaikille potilaille annetaan yleisanestesia hoidon standardin mukaisesti. Kaikille potilaille annetaan esilääkitys 7,5 mg:lla oraalista midatsolaamia tuntia ennen leikkaussalia. Standardia American Society of Anesthesiologists (ASA) -seurantaa (NIBP, EKG ja pulssioksimetria) sovelletaan. Yleisanestesia indusoidaan propofolilla 2 mg/kg, nalbufiinilla 0,1 mg/kg ja cis-atracuriumilla 0,2 mg/kg. Anestesian ylläpitoon käytetään isofluraania 1-1,5 % hapen ja ilman seoksessa (50:50). Ennen henkitorven intubaatiota potilaat saavat suonensisäisenä bolusinjektiona tutkimuslääkettä annoksena 1,5 mg/kg, jota seuraa jatkuva infuusio nopeudella 1,5 mg/kg/h. tavallisen tietokoneohjatun infuusiopumpun kautta. Infuusiota jatketaan koko leikkauksen ajan ja se lopetetaan ekstuboinnin jälkeen. Intuboinnin jälkeen potilaiden minuuttiventilaatiota säädetään normokapnian (lopussa hengityksen CO2 35 - 40 mm Hg) ylläpitämiseksi. Kaikille potilaille annetaan 1 g parasetamolia suonensisäisesti anestesian induktion jälkeen. Täydentävä analgesia, nalbufiini 1 mg, annetaan leikkauksen aikana, jos sydämen syke ja systolinen verenpaine kohoavat yli 20 % vastaavista lähtöarvoista ja muut syyt kuin kipu on suljettu pois, mikä on ensisijaisen anestesialääkärin harkinnan mukaan. Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annetaan deksametasoni 0,1 mg/kg anestesian induktion yhteydessä ja ondansetron 0,1 mg/kg sappirakon poistamisen jälkeen. Leikkauksen lopussa jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus kumotaan 0,05 mg/kg:lla neostigmiinia ja 0,5 mg:lla glykopyrolaattia. Henkitorvi ekstuboidaan, kun potilas on palannut tajuihinsa, ja siirretään sitten postanestesian hoitoyksikköön (PACU).

PACU:ssa ensisijainen tutkija arvioi jokaisen potilaan kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla. Jos potilaan kipu on 4 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla, hänelle annetaan nalbufiinia 1 mg pelastuskipulääkkeenä. Samoin, jos potilas valittaa pahoinvointia tai oksentelua, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 Bellvile-pahoinvointipisteissä, hänelle annetaan Metoclopramide 10 mg pelastuslääkkeenä. Kipulääkettä ja oksentelua ehkäisevä tarve osastolla ensimmäiset 6 tuntia. leikkauksen jälkeen ensitutkija tallentaa.

Saapumisaika PACU:lle tallennetaan "T1". Purkausaika PACU:sta myös tallennetaan ja se ilmoitetaan "T2". Aika, joka tarvitaan potilaan kotiuttamiseen sairaalasta, kirjataan "TD". TD on aika, jolloin leikkausryhmä päättää, että potilas voidaan kotiuttaa sairaalasta. Sairaalassa oleskelun keston välinen ero näiden kahden ryhmän välillä lasketaan sairaalassa "TT" vietettynä kokonaisajana (TUNNeissa). Se on T1:n ja T2:n ja T2:n ja TD:n välisten aikavälien summa.

TT= (T1+T2+TD)