Efeito da lidocaína intravenosa na dor pós-operatória imediata, náusea e vômito em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado controlado por placebo

Após a aprovação da sinopse do Colégio de Médicos e Cirurgiões do Paquistão (CPSP) e do comitê de revisão ética (ERC) da Universidade Aga Khan de Karachi, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido antes da cirurgia. Os pacientes serão alocados aleatoriamente por CTU por meio de randomização de bloco gerado por computador em grupo lidocaína (LG) ou grupo placebo (PG).

A unidade de ensaio clínico (CTU) será responsável por preparar o medicamento do estudo e o placebo no mesmo volume, cor, consistência e embalagem e a alocação do tratamento será feita atribuindo os números do medicamento do estudo e do placebo. A equipe, o paciente e os anestesistas estarão cegos pela alocação do medicamento. Apenas o CTU terá a lista de randomização e sua alocação de tratamento.

Todos os pacientes receberão anestesia geral de acordo com o padrão de atendimento. Todos os pacientes serão pré-medicados com midazolam 7,5 mg via oral uma hora antes da sala de cirurgia. A monitoração padrão da American Society of Anesthesiologists (ASA) (PNI, ECG e oximetria de pulso) será aplicada. A anestesia geral será induzida por Propofol 2 mg/kg, Nalbufina 0,1mg/kg e Cis-Atracúrio 0,2 mg/kg. Isoflurano 1% - 1,5% em mistura de oxigênio e ar (50:50) será utilizado para manutenção da anestesia. Antes da intubação traqueal, os pacientes receberão injeção intravenosa em bolus da droga do estudo na dose de 1,5 mg/kg, seguida pela infusão contínua na taxa de 1,5 mg/kg/h. via bomba de infusão programável computadorizada padrão. A infusão será continuada durante toda a cirurgia e será interrompida após a extubação. Após a intubação, a ventilação minuto dos pacientes será ajustada para manter a normocapnia (CO2 corrente final 35 - 40 mm de Hg). Todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol intravenoso após a indução da anestesia. Analgesia suplementar, Nalbufina 1 mg, durante a cirurgia será administrada se a frequência cardíaca e a pressão arterial sistólica aumentarem acima de 20% dos respectivos valores basais e outras causas além da dor tiverem sido descartadas, o que ficará a critério do anestesista principal. A profilaxia para náuseas e vômitos será feita com Dexametasona 0,1mg/kg na indução da anestesia e Ondansetrona 0,1mg/kg após a retirada da vesícula biliar. Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular residual será revertido com 0,05mg/kg de neostigmina e 0,5mg de glicopirolato. A traquéia será extubada assim que o paciente recuperar a consciência e, em seguida, transferida para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Na SRPA, cada paciente será avaliado pelo investigador principal quanto à dor, náusea e vômito aos 15, 30 e 60 minutos. Se a dor do paciente for igual ou superior a 4 na escala numérica, ele/ela receberá Nalbufina 1 mg como analgésico de resgate. Da mesma forma, se o paciente apresentar queixa de náuseas ou vômitos, igual ou superior a 2 no escore de náusea de Bellvile, será administrado Metoclopramida 10mg como antiemético de resgate. A necessidade de analgésicos e antieméticos na enfermaria nas primeiras 6 horas. pós-operatório serão registrados pelo investigador principal.

O horário de chegada à SRPA será registrado como "T1". O tempo de alta da SRPA também será registrado e declarado como "T2". O tempo necessário para a alta hospitalar do paciente será registrado como "TD". DT será o momento em que a equipe cirúrgica decidirá que o paciente pode receber alta do hospital. A diferença entre o tempo de permanência no hospital entre os dois grupos será calculada como tempo total gasto (em HORAS) no hospital "TT". Será a soma do intervalo de tempo entre T1 a T2 e T2 a TD.

TT= (T1+T2+TD)