Az intravénás lidokain hatása az azonnali posztoperatív fájdalomra, hányingerre és hányásra laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél: Randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat

A Pakisztáni Orvosok és Sebészek Kollégiuma (CPSP) és a Karacsi Aga Khan Egyetem Etikai Felülvizsgálati Bizottsága (ERC) összefoglalójának jóváhagyása után a bevonási kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtét előtt írásos beleegyezést kell beszerezni. A betegeket a CTU véletlenszerűen osztja be a számítógép által generált blokk randomizálással lidokain csoportba (LG) vagy placebo csoportba (PG).

A klinikai vizsgálati egység (CTU) felelős azért, hogy a vizsgált gyógyszert és a placebót ugyanolyan térfogatban, színben, konzisztenciában és csomagolásban készítsék el, és a kezelés elosztása a vizsgált gyógyszer- és placeboszámok hozzárendelésével történne. A személyzet, a beteg és az aneszteziológusok vakok lesznek a gyógyszerkiosztástól. Csak a CTU rendelkezik a véletlenszerű besorolások listájával és a kezelések elosztásával.

Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül az ellátás standardjának megfelelően. Minden beteg előzetesen 7,5 mg midazolámot kap szájon át egy órával a műtő előtt. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szabványos monitorozását (NIBP, EKG és pulzoximetria) fogják alkalmazni. Az általános érzéstelenítést 2 mg/kg Propofol, 0,1 mg/kg Nalbuphine és 0,2 mg/kg cisz-atrakurium alkalmazásával lehet előidézni. Az érzéstelenítés fenntartására 1-1,5% izofluránt használunk oxigén és levegő keverékében (50:50). A tracheális intubálás előtt a betegek intravénás bolus injekciót kapnak a vizsgált gyógyszerből 1,5 mg/kg dózisban, majd folyamatos infúziót 1,5 mg/kg/óra sebességgel. szabványos számítógépes programozható infúziós pumpán keresztül. Az infúziót a műtét alatt folytatják, és az extubálás után leállítják. Az intubáció után a betegek percnyi lélegeztetését úgy állítják be, hogy fenntartsák a normokapniát (a légzés végi CO2 35-40 Hgmm). Minden beteg 1 g intravénás paracetamolt kap az érzéstelenítés beindítása után. Kiegészítő fájdalomcsillapítás, 1mg Nalbuphine a műtét során adható, ha a pulzusszám és a szisztolés vérnyomás a megfelelő kiindulási értékek 20%-a fölé emelkedik, és a fájdalomtól eltérő okokat kizártak volna, ami az elsődleges aneszteziológus döntése alapján történik. Az émelygés és hányás megelőzésére 0,1 mg/kg dexametazont alkalmaznak az érzéstelenítéskor és 0,1 mg/kg Ondansetront az epehólyag eltávolítása után. A műtét végén a maradék neuromuszkuláris blokádot 0,05 mg/kg neostigmin és 0,5 mg glikopirolát visszafordítja. A légcsövet extubálják, amint a beteg visszanyerte az eszméletét, majd áthelyezik az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU).

A PACU-ban az elsődleges vizsgáló minden betegnél felméri a fájdalmat, hányingert és hányást 15, 30 és 60 perc elteltével. Ha a beteg fájdalma a numerikus besorolási skálán 4 vagy több, akkor 1 mg Nalbuphine-t fog kapni mentő fájdalomcsillapítóként. Hasonlóképpen, ha a betegek hányingerről vagy hányásról panaszkodnak, amely egyenlő vagy nagyobb, mint 2 a Bellvile hányinger pontszáma alapján, 10 mg Metoclopramidot kapnak mentő hányáscsillapítóként. Fájdalomcsillapító és hányáscsillapító szükséglet az osztályon az első 6 órában. a műtét utáni állapotot az elsődleges nyomozó rögzíti.

A PACU-ba érkezés időpontja "T1"-ként kerül rögzítésre. A PACU-ból történő kiürítési idő is rögzítésre kerül, és "T2"-ként lesz deklarálva. A beteg kórházból való kibocsátásához szükséges idő "TD"-ként kerül rögzítésre. A TD az az idő, amikor a sebészeti csapat úgy dönt, hogy a beteget ki lehet engedni a kórházból. A két csoport kórházi tartózkodási ideje közötti különbséget a „TT” kórházban eltöltött teljes időként (ÓRÁBAN) kell kiszámítani. Ez a T1 és T2, valamint a T2 és a TD közötti időintervallum összege.

TT= (T1+T2+TD)