(MitraClip i Non-Respondere til Cardiac Resynchronization Therapy) (MITRA-CRT)

Funktionel mitral regurgitation (FMR) er et almindeligt fund hos patienter med dilateret kardiomyopati og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF). Tilstedeværelsen af ​​en relevant FMR (grad ≥2) er forbundet med en højere morbiditet og mortalitet. Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) har vist sig at være effektiv hos patienter med dilateret kardiomyopati og reduceret LVEF. Hos udvalgte patienter er CRT blevet forbundet med klinisk forbedring og reduceret dødelighed. Det er vigtigt, at 38 % af patienterne med klinisk indikation for CRT viser moderat eller svær (FMR). Selvom FMR kan være reduceret efter CRT, varierer persistensen af ​​en relevant FMR (≥2) efter CRT mellem 40 % og 50 % og er en uafhængig prædiktor for ingen klinisk respons. Hos disse patienter bliver kirurgisk FMR-korrektion ofte afvist som følge af en høj kirurgisk risiko. Perkutan reparation af mitralklappen med MitraClip-systemet har vist lovende resultater hos patienter med dilateret kardiomyopati og reduceret LVEF5. I en kohorte af patienter uden respons på CRT og FMR ≥2 viste Auricchio et al signifikant klinisk forbedring med LVEF-genopretning og reduktion i venstre ventrikelvolumen (LV) efter MitraClip. Fraværet af randomisering, undersøgelsens retrospektive karakter og de efterfølgende selektionsbias var imidlertid store begrænsninger, der forhindrede solide konklusioner. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​MitraClip-systemet hos ikke-respondere på CRT og FMR ≥2.