Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for succes efter interkostal nervens radiofrekvensbehandling for interkostal neuralgi (ICN-RF-IN)

16. januar 2026 opdateret af: Mesut Bakır, Mersin University

Prædiktorer for Behandlingssucces Efter Interkostal Nerve Radiofrekvensbehandling for Interkostal Neuralgi: Et Retrospektivt Kohortestudie

Denne retrospektive kohortestudie vil gennemgå patientjournaler for patienter behandlet med radiofrekvensbehandling af interkostalnerver for interkostalneuralgi. Målet er at identificere patient- og kliniske faktorer, der er forbundet med behandlingssucces efter proceduren. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af smerteforanstaltninger dokumenteret under rutinemæssige opfølgningsbesøg sammen med eventuelle registrerede bivirkninger. Ingen yderligere besøg, tests eller interventioner er nødvendige, fordi denne undersøgelse bruger tidligere indsamlede kliniske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohortestudie analyserede anonymiserede patientjournaler for voksne (≥18 år) med interkostal neuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) behandlet på Mersin Universitets Medicinske Fakultets Smerteklinik, som gennemgik ultralydsvejledt interkostal konventionel radiofrekvensablation (CRF) eller pulseret radiofrekvens (PRF) mellem 1. januar 2018 og 30. maj 2025.

Primært udfald er behandlingsrespons efter 6 måneder, defineret efter IMMPACT-kriterier som en ≥50% reduktion eller ≥4-punkts reduktion i NRS-11 fra baseline; sekundære udfald inkluderer ændringer i NRS-11 over tid, og eksplorative analyser vurderer om kliniske faktorer (f.eks. alder, køn, smertevarighed, diagnose, tilstedeværelse af allodyni og antal behandlede interkostale niveauer) er associeret med respons ved brug af multivariabel logistisk regression (p < 0,05 betragtes som statistisk signifikant).

Resultaterne forventes at afklare, hvilke patient- og kliniske karakteristika der er forbundet med bedre udfald efter interkostal nerve-radiofrekvensbehandling og at understøtte mere individualiseret beslutningstagning i behandlingen af interkostal neuralgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) med interkostal neuralgi, som fik ultralydsvejledt interkostal nerve-radiofrekvensbehandling (konventionel eller pulseret) i rutinemæssig klinisk praksis og havde dokumenteret baseline og mindst 6 måneders opfølgende NRS-11 smertevurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnose af interkostal neuralgi (posttraumatisk, postherpetisk eller idiopatisk) med thorakal neuropatisk smerte i mindst 1 måned
  • Har gennemgået ultralydsvejledt interkostal nerve radiofrekvensbehandling (konventionel radiofrekvensablation [CRF] eller pulseret radiofrekvens [PRF]) som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Dokumenteret baseline NRS-11 smertescore før proceduren og opfølgnings-NRS-11-data tilgængelige i mindst 6 måneder efter behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Thorakale smerter tilskrevet malignitetsrelaterede årsager (f.eks. aktiv malign invasion, spinal metastase) eller en intrathorakal masse
  • Tidligere thorakal kirurgi på det tilsvarende thorakale dermatomniveau (f.eks. thorakotomi eller VATS)
  • Tidligere radiofrekvensbehandling på samme interkostal nerve sted
  • Modtagelse af andre interventionelle behandlinger rettet mod den interkostale nerve i studieperioden (f.eks. kryoablation eller kemisk neurolyse)
  • Utilstrækkelige opfølgningsdata (mindre end 6 måneders opfølgnings-NRS-11-dokumentation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interkostal Nerve Radiofrekvens Kohorte
Voksne med interkostal neuralgi, som gennemgik ultralydsvejledt interkostal nerve-radiofrekvensbehandling (konventionel eller pulseret) som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Procedure: Interkostal nerve konventionel radiofrekvensablation (CRF)
Ultrasoundvejledt intercostal nerve læsion ved 80°C i 90 sekunder efter sensorisk stimulation.
Procedure: Intercostal Nerve Pulsed Radiofrequency (PRF)
Ultralydsvejledt intercostal pulseret radiofrekvens afgivet ved 42°C i 240 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons efter 6 måneder (IMMPACT-defineret responsrate)
Tidsramme: 6 måneder
Respondent defineret som ≥50 % reduktion eller ≥4-punkts reduktion i NRS-11 sammenlignet med baseline.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NRS-11 smerte-score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
NRS-11 spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse baseret på afidentificerede patientjournaler. Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Kun aggregerede resultater kan offentliggøres i videnskabelige tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postherpetisk neuralgi (PHN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner