Præhabilitering for at forbedre resultaterne af kræftkirurgi hos AYA-patienter med ekstremitetssarkomer (PICaSO-ES)

Mål:

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en større undersøgelse af HIIT-baseret multimodal præhabilitering er mulig hos AYA-patienter, der afventer større ES-operation. Specifikke mål med undersøgelsen er:

• For at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre en større fase II undersøgelse af HIIT-baseret multimodal præhabilitering i henhold til tre primære kriterier, herunder (i) rekruttering af >=50 % af ellers kvalificerede patienter (OEP; dvs. patienter, der opfylder alle berettigelseskriterier), (ii) ) ingen patient oplever en testrelateret eller en interventionsrelateret alvorlig bivirkning (SAE), og (iii) patienter opnår en overholdelsesrate for træningsintervention på >=70 %.
• For yderligere at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre en større fase II undersøgelse af HIIT-baseret multimodal præhabilitering i henhold til de sekundære gennemførlighedskriterier.
• At udforske effekten af ​​præhabilitering på global sundhedsscore, præoperativ kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion, kortsigtede perioperative resultater og patientrapporterede resultater (f.eks. symptombyrde og sundhedsplejeudnyttelse).

Metoder:

Dette pilotstudie er et fase I, to-arms randomiseret kontrolforsøg for at vurdere gennemførligheden af ​​højintensiv intervaltræningsbaseret multimodal præhabilitering i nydiagnosticerede AYA'er med ES.

Patienterne vil blive randomiseret til enten præhabiliteringsgruppen eller den sædvanlige plejegruppe.

Patienter i præhabiliteringsgruppen vil blive ordineret både fysisk og psykologisk præhabilitering forud for en større ekstremitetssarkomoperation (beskrevet nedenfor).

Den sædvanlige plejegruppe vil blive rådgivet om at fortsætte deres nuværende aktivitetsniveau og få oplysninger om træning som beskrevet i Cancer Care Ontario-retningslinjerne. Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil også få de samme fysiske aktivitetsmålere og ugentlige træningsregistre som patienterne i præhabiliteringsgruppen for at eliminere effekten af ​​aktivitetssporing som en intervention i sig selv og for at lette beskrivende sammenligninger af fysisk aktivitetsengagement mellem grupperne. .

Gennemførlighed (f.eks. rekruttering, sikkerhed, tolerabilitet), kliniske resultater, fitness, patientrapporterede resultater og sundhedssystemudnyttelse vil blive evalueret. Resultaterne vil blive målt ved baseline (T0), umiddelbart præoperativt (T1) og postoperativt ved én (T2), tre (T3) og seks (T4) måneder.

Feasibility-data vil blive indsamlet via logfiler udfyldt af forskningskoordinatorerne (under rekruttering og postoperativ opfølgning) og af studielederen/forskningsassistenter (i løbet af interventionsperioden personligt (under hver overvåget træningssession) og via ugentlige patienttelefonopkald ( kun sædvanlig plejegruppe)).